吡嗪酰胺片說(shuō)明書(shū)

時(shí)間：2017-05-12 09:40:09 映卿966由分享

　　吡嗪酰胺片(華北)與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。本品僅對(duì)分枝桿菌有效。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的吡嗪酰胺片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　吡嗪酰胺片商品介紹

　　通用名：吡嗪酰胺片

　　生產(chǎn)廠家: 華北制藥股份有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H13020806

　　藥品規(guī)格：0.25g*100片

　　藥品價(jià)格：￥7.5元

　　吡嗪酰胺片說(shuō)明書(shū)

　　【通用名稱】吡嗪酰胺片

　　【商品名稱】吡嗪酰胺片(華北)

　　【英文名稱】PyrazinamideTablets

　　【拼音全碼】BiQinXianAnPian

　　【主要成份】吡嗪酰胺片主要成份為吡嗪酰胺。

　　【性狀】吡嗪酰胺片為白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。吡嗪酰胺片僅對(duì)分枝桿菌有效。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.25g*100s

　　【用法用量】口服。成人常用量，與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合，每日15-30mg/kg頓服，或50-70mg/kg，每周2-3次;每日服用者高每日2g，每周3次者高每次3g，每周服2次者高每次4g。

　　【不良反應(yīng)】1.消化道反應(yīng)為多見(jiàn)，口服吡嗪酰胺片后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。2.肝毒性為吡嗪酰胺片的主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約1%。在療程初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無(wú)癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人、酗酒者、營(yíng)養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。3.變態(tài)反應(yīng)　大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)“流感樣癥候群”，表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過(guò)敏反應(yīng)。4.其他　患者服用吡嗪酰胺片后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見(jiàn)白細(xì)胞減少、凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

　　【禁忌】1.對(duì)吡嗪酰胺片或利福霉素類抗菌藥過(guò)敏者禁用。2.肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1、交叉過(guò)敏，對(duì)乙硫異煙胺、異煙肼、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的藥物過(guò)敏患者可能對(duì)吡嗪酰胺片也過(guò)敏。2、對(duì)診斷的干擾：吡嗪酰胺片可與硝基氰化鈉作用產(chǎn)生紅棕色，影響尿酮測(cè)定結(jié)果;可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿酸濃度測(cè)定值增高。3、糖尿病、痛風(fēng)或嚴(yán)重肝功能減退者慎用。4、應(yīng)用吡嗪酰胺片療程中血尿酸常增高，可引起急性痛風(fēng)發(fā)作，須進(jìn)行血清尿酸測(cè)定。5、吡嗪酰胺片亦可采用間歇給藥法，每周用藥2次，每次50mg/kg。

　　【兒童用藥】吡嗪酰胺片具較大毒性，兒童不宜應(yīng)用。必須應(yīng)用時(shí)須權(quán)衡利弊后決定。

　　【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦結(jié)核病患者可先用異煙肼、利福平和乙胺丁醇治療9個(gè)月，如對(duì)上述藥物中任一種耐藥而對(duì)吡嗪酰胺片可能敏感者可考慮采用吡嗪酰胺片。吡嗪酰胺片屬FDA妊娠用藥C類。

　　【藥物相互作用】1.吡嗪酰胺片與別嘌醇、秋水仙堿、丙磺舒?；沁镣嫌茫稍黾友蛩釢舛榷档蜕鲜鏊幬飳?duì)痛風(fēng)的療效。因此合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量以便控制高尿酸血癥和痛風(fēng)。2.與乙硫異煙胺合用時(shí)可增強(qiáng)不良反應(yīng)。3.環(huán)孢素與吡嗪酰胺同用時(shí)前者的血濃度可能減低，因此需監(jiān)測(cè)血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。

　　【藥物過(guò)量】尚不明確。

　　【藥理毒理】吡嗪酰胺片對(duì)人型結(jié)核桿菌有較好的抗菌作用，在pH5—5.5時(shí)，殺菌作用強(qiáng)，尤其對(duì)處于酸性環(huán)境中緩慢生長(zhǎng)的吞噬細(xì)胞內(nèi)的結(jié)核菌是目前好殺菌藥物。吡嗪酰胺片在體內(nèi)抑菌濃度12.5ug/ml，達(dá)50ug/ml可殺滅結(jié)核桿菌。吡嗪酰胺片在細(xì)胞內(nèi)抑制結(jié)核桿菌的濃度比在細(xì)胞外低10倍，在中性、堿性環(huán)境中幾乎無(wú)抑菌作用。作用機(jī)制可能與吡嗪酸有關(guān)，吡嗪酰胺滲透入吞噬細(xì)胞后并進(jìn)入結(jié)核桿菌菌體內(nèi)，菌體內(nèi)的酰胺酶使其脫去酰胺基，轉(zhuǎn)化為吡嗪酸而發(fā)揮抗菌作用。另因吡嗪酰胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與煙酰胺相似，通過(guò)取代煙酰胺而干擾脫氫酶，阻止脫氫作用，妨礙結(jié)核桿菌對(duì)氧的利用，而影響細(xì)菌的正常代謝，造成死亡。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后在胃腸道內(nèi)吸收迅速而完全。廣泛分布于全身組織和體液中，包括肝、肺、腦脊液、腎及膽汁。腦脊液內(nèi)藥濃度可達(dá)血濃度的87%一105%。蛋白結(jié)合率約1O%-20%?？诜?小時(shí)后血藥濃度可達(dá)峰值，T1/2為9-10小時(shí)，肝、腎功能減退時(shí)可能延長(zhǎng)。主要在肝中代謝，水解成吡嗪酸，為具有抗菌活性的代謝物，繼而羥化成無(wú)活性的代謝物，經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排泄。24小時(shí)內(nèi)以代謝物排出70%(其中吡嗪酸約33%)，3%以原形排出。血液透析4小時(shí)可減低吡嗪酰胺血濃度的55%，血中吡嗪酸減低50%-60%。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】0.25g*100s/瓶。

　　【有效期】36月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H13020806

　　【生產(chǎn)企業(yè)】華北制藥股份有限公司

　　吡嗪酰胺片(華北)的功效與作用吡嗪酰胺片(華北)與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。本品僅對(duì)分枝桿菌有效。