氨來呫諾口腔貼片說明書

時(shí)間：2017-05-09 11:08:08 映卿966由分享

　　氨來呫諾口腔貼片(立克邦)適用于治療免疫系統(tǒng)正常的成人及12歲以上青少年的口腔潰瘍。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的氨來呫諾口腔貼片說明書，歡迎閱讀。

　　氨來呫諾口腔貼片商品介紹

　　通用名：氨來呫諾口腔貼片

　　生產(chǎn)廠家: 四川琦云藥業(yè)有限責(zé)任公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20080173

　　藥品規(guī)格：2mg*6片

　　藥品價(jià)格：￥16元

　　氨來呫諾口腔貼片說明書

　　【通用名稱】氨來呫諾口腔貼片

　　【商品名稱】氨來呫諾口腔貼片(立克邦)

　　【英文名稱】AmlexanoxOralMucoadhesivepatch

　　【拼音全碼】AnLaiNuoKouQiangTiePian(LiKeBang)

　　【主要成份】氨來呫諾口腔貼片(立克邦)主要成份為氨來呫諾。

　　【性狀】氨來呫諾口腔貼片(立克邦)為藍(lán)色與類白色上下雙層片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療免疫系統(tǒng)正常的成人及12歲以上青少年的口腔潰瘍。

　　【規(guī)格型號(hào)】2mg*6s

　　【用法用量】一旦發(fā)現(xiàn)有潰瘍出現(xiàn)就應(yīng)使用氨來呫諾口腔貼片(立克邦)，一日4次，好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分鐘，清潔口腔后使用。

　　【不良反應(yīng)】國外臨床試驗(yàn)中，患者(n=409)出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括用藥局部疼痛(7.1%)、灼燒感(2.7%)、刺激感(1.5%)、非特異反應(yīng)(1.2%)和異樣感(0.7%)，出現(xiàn)的全身不良反應(yīng)包括惡心(1.0%)、頭痛(1.5%)、咽喉痛(0.2%)，個(gè)別患者出現(xiàn)肝功能異常(2.0%)。國外上市后應(yīng)用報(bào)道，有9.8%的患者用藥后出現(xiàn)用藥部位疼痛和燒灼感，小于2%患者出現(xiàn)用藥部位刺激性和異樣感。

　　【禁忌】對(duì)氨來呫諾或氨來呫諾口腔貼片(立克邦)中其它成分過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1、盡可能在口腔潰瘍一出現(xiàn)就使用氨來呫諾口腔貼片(立克邦)，一日四次連續(xù)使用。好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分鐘清潔口腔后涂用。應(yīng)確保貼片緊貼潰瘍處。2、在有多處潰瘍的情況下，每處潰瘍使用一片。一次多使用三片。3、用藥前，將手洗凈并擦干，特別是直接接觸潰瘍的指尖，然后將貼片類白色面貼于潰瘍處，并輕壓。貼片應(yīng)緊貼潰瘍處。極少數(shù)情況下，患者感覺貼的效果不太理想，可重新貼，并在貼后輕壓數(shù)秒，再移開手指。如果出現(xiàn)皮疹或接觸性黏膜炎應(yīng)停止用藥。4、使用氨來呫諾貼片后應(yīng)立刻洗手。5、為保證藥物能在睡覺前分散至患處，患者在睡前80分鐘內(nèi)不能用藥。6、用藥1小時(shí)內(nèi)，患者應(yīng)避免進(jìn)食。7、用藥后20-80分鐘內(nèi)，藥物會(huì)完全分散至口腔的潰瘍處。由于貼片貼的位置不同，以及貼后口腔的活動(dòng)情況不同，藥物完全分散至患處的時(shí)間會(huì)有所不同。當(dāng)藥物分散至患處時(shí)，患者會(huì)感覺到口腔中有微小的顆粒。這些顆?？砂踩赝萄?。8、持續(xù)用藥至潰瘍愈合。如用藥十天后仍無明顯的愈合或疼痛減輕，應(yīng)咨詢醫(yī)生。9、置于12歲以下的兒童不易觸及處。10，氨來呫諾口腔貼片(立克邦)對(duì)抽煙者的作用尚不明確。11、為避免誤吸貼片，推薦睡前80分鐘使用。

　　【兒童用藥】氨來呫諾口腔貼片(立克邦)無12歲以下兒童使用經(jīng)驗(yàn)。由于存在誤吸的危險(xiǎn)，不推薦在12歲以下的患者中使用氨來呫諾口腔貼片(立克邦)。

　　【老年患者用藥】氨來呫諾口腔貼片(立克邦)用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】給予大鼠和兔的劑量高達(dá)300mg/kg/天(以體表面積計(jì)算，分別約為人體用藥劑量的70倍和45倍)，試驗(yàn)結(jié)果顯示：氨來呫諾對(duì)大鼠和兔的生殖力沒有損害，而且對(duì)胎兒也無損害。但是，在懷孕婦女中，尚未進(jìn)行充分和良好的對(duì)照試驗(yàn)。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究并不總能代表人類，因此婦女在妊娠期間只有必需時(shí)才使用氨來呫諾口腔貼片(立克邦)。氨來呫諾會(huì)在大鼠的乳汁中出現(xiàn)，因此哺乳婦女慎用。

　　【藥物相互作用】尚不明確。

　　【藥物過量】尚無用藥過量的報(bào)告。用藥過量將導(dǎo)致腸胃不適，如惡心、嘔吐和腹瀉。

　　【藥理毒理】體外研究表明氨來呫諾是肥大細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞的炎癥介質(zhì)(組胺和白三烯)形成和/或釋放的有效抑制劑。致癌、致突變、生殖損害：大鼠口服兩年、小鼠口服18個(gè)月氨來呫諾未出現(xiàn)致癌性。細(xì)菌誘變試驗(yàn)、鼷鼠淋巴瘤細(xì)胞試驗(yàn)及小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。在氨來呫諾達(dá)到人用劑量70倍時(shí)，對(duì)大鼠的生殖和生育能力并無顯著影響。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口腔使用一片和三片氨來呫諾貼片后，血清濃度峰值分別為45.4ng/ml(N=14)和168ng/ml(N=3)，AUC0-24分別為258ng.hr/ml和258ng.hr/m。氨來呫諾貼片一天4次，連用三天后，于第四天用藥前測血藥濃度，其血清濃度范圍為5ng/ml至79ng/ml，與給藥2小時(shí)后的血清濃度范圍相似。使用兩片氨來呫諾貼片，給藥前和給藥后的血清濃度范圍分別為5ng/ml至164ng/ml和5ng/ml至117ng/ml。給藥后的血清濃度水平接近或稍稍高于給藥前，使用一片氨來呫諾貼片，使用前和使用后血清濃度的平均值分別為9.8ng/ml和16ng/ml，使用兩片氨來呫諾貼片，使用前和使用后血清濃度的平均值均為44ng/ml。

　　【貯藏】密封，陰涼干燥處保存

　　【包裝】每盒6片。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080173

　　【生產(chǎn)企業(yè)】四川琦云藥業(yè)有限責(zé)任公司

　　氨來呫諾口腔貼片(立克邦)的功效與作用氨來呫諾口腔貼片(立克邦)適用于治療免疫系統(tǒng)正常的成人及12歲以上青少年的口腔潰瘍。