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頭孢克肟咀嚼片說明書

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頭孢克肟咀嚼片說明書

  頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)用于對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎,腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎,急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎),猩紅熱,中耳炎、鼻竇炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的頭孢克肟咀嚼片說明書,歡迎閱讀。

  頭孢克肟咀嚼片商品介紹

  通用名:頭孢克肟咀嚼片

  生產(chǎn)廠家: 四川方向藥業(yè)有限責(zé)任公司

  批準文號:國藥準字H20041654

  藥品規(guī)格:50mg*6片

  藥品價格:¥12元

  頭孢克肟咀嚼片說明書

  【通用名稱】頭孢克肟咀嚼片

  【商品名稱】頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)

  【英文名稱】CefiximeChewableTablets

  【拼音全碼】TouBaoKeWoJuJiaoPian(ZhengWeiJia)

  【主要成份】頭孢克肟?;瘜W(xué)名稱:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亞胺基)乙酰胺基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

  分子式:C16H15N5O7S2·3H2O

  分子量:507.50

  【性狀】頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)為類白色片。

  【適應(yīng)癥/功能主治】對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎,腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎,急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎),猩紅熱,中耳炎、鼻竇炎。

  【規(guī)格型號】50mg*6s

  【用法用量】口腔中咀嚼或吮服使溶化后吞服。成人和體重30公斤以上的兒童:口服,一次100mg(2片),一日二次;成人重癥感染者,可增加至一次200mg(4片),一日二次。兒童:口服:按一次每公斤1.5-3.0mg計算給藥量,一日二次?;蜃襻t(yī)囑。

  【不良反應(yīng)】在總病例12,879例中,發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例(2.58%)的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括ALT升高78例(0.61%),AST升高58例(0.45%),嗜酸細胞增多26例(0.20%)等。1.嚴重不良反應(yīng):(1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象,應(yīng)停止給藥,采取適當處置;(2)過敏樣癥狀:有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有異常發(fā)生時停止給藥,采取適當處置;(3)皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群,<0.1%),中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群,<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應(yīng)停止給藥,采取適當處置;(4)血液障礙:有發(fā)生粒細胞缺乏癥(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等)、溶血性貧血)<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(<0.1%,早期癥狀:點狀出血、紫斑等)的可能性,且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告,因此應(yīng)密切觀察,例如進行定期檢查等,有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥,采取適當處置;(5)腎功能障礙:有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應(yīng)密切觀察,例如定期進行檢查等,如有異常發(fā)生時,應(yīng)停止給藥,采取適當處置;(6)結(jié)腸炎:可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時,應(yīng)立即停止給藥,采取適當處置。(7)間質(zhì)性肺炎,PIE癥候群:有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常,嗜酸細胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎,PIE癥候群(分別<0.1%)等的可能性,如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥,采取給予糖皮質(zhì)激素等適當處置;2.其他不良反應(yīng):不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5%為常見,在0.1%以下為少見。過敏:常見皮疹、蕁麻疹、紅斑,少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫;血液:常見嗜酸細胞增多,少見粒細胞減少;肝臟:常見血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高、血清谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高,見少黃疸;腎臟:少見尿素氮(BUN)升高;消化系統(tǒng):常見有腹瀉、胃部不適,少見惡心、嘔吐、腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘;菌群失調(diào)癥:少見口腔炎、口腔念球菌癥;維生素缺乏癥:少見維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥,出血傾向等),維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等);其他:頭痛、頭暈。

  【禁忌】對頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)或其他頭孢菌素類抗生素過敏者。

  【注意事項】1.為防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)前原則上應(yīng)確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需小劑量。2.對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當減量,給藥間隔應(yīng)適當增大。3.下列患者慎重給藥:(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者。(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者,全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應(yīng)注意觀察)。4.由于有可能出現(xiàn)休克,給藥前應(yīng)充分詢問病史。5.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。6.對臨床檢驗結(jié)果的影響:(1)除試紙反應(yīng)以外,對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查,有假陽性出現(xiàn)的可能性,應(yīng)予以注意。(2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應(yīng)予以注意。

  【兒童用藥】對早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗)。

  【老年患者用藥】老年患者用藥酌減。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女使用頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)的安全性和有效性尚未確定,僅在確實需要使用時使用頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳);尚不清楚頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)是否從乳汁中分泌,必需使用時應(yīng)暫停哺乳。

  【藥物相互作用】卡馬西平:與頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)合用時可引起卡馬西平水平升高,必須合用時應(yīng)監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物:與頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)合用時增加凝血酶原時間。

  【藥物過量】洗胃,無特殊解毒藥物,血液透析或腹膜透析不能有效將頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)清除。

  【藥理毒理】1.藥理作用:頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)為口服第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌,革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因細菌的種類而異,與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有較高親和性。頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)對各種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強的穩(wěn)定性。2.毒理研究生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100-1000mg/kg,在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320-3200mg/kg,對大鼠生育力未見影響,未出現(xiàn)致畸作用,新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。

  【藥代動力學(xué)】據(jù)PDR57版:頭孢克肟口服后,其絕對生物利用度為40-50%,不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服,血漿峰濃度為3.7μg/mL,等劑量口服頭孢克肟混懸液產(chǎn)生的峰濃度比片劑高出25%-50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產(chǎn)生的平均峰濃度為3μg/mL和4.6μg/mL,口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg,時間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%-25%,混懸液劑型替換片劑劑型應(yīng)考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達峰時間為2-6小時,單劑口服200mg混懸液的達峰時間為2-5小時。24小時內(nèi)吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結(jié)合率為65%,連續(xù)服藥14天,未發(fā)現(xiàn)頭孢克肟在體內(nèi)有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3-4小時,但在一些志愿者可達9小時,與劑型無關(guān)。特殊人群藥代動力學(xué)老年患者:穩(wěn)態(tài)時平均AUCS比正常成年人約有40%的升高。腎功能不全受試者:肌酐清除率為20-50mL/min時,頭孢克肟平均血清半衰期延長至6.4小時;肌酐清除率為5-20mL/min時,頭孢克肟平均血清半衰期延長至11.5小時。血液透析和腹膜透析:頭孢克肟不能有效地從血中清除。但也有文獻提示,血液透析的患者,服用400mg劑量頭孢克肟,其血中變化情況和肌酐清除率水平為21-60mL/min的受試者相似。

  【貯藏】密閉遮光,置陰干處。

  【包裝】藥品包裝用復(fù)合膜,6片/盒。

  【有效期】12月

  【批準文號】國藥準字H20041654

  【生產(chǎn)企業(yè)】四川方向藥業(yè)有限責(zé)任公司

  頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)的功效與作用頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)用于對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎,腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎,急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎),猩紅熱,中耳炎、鼻竇炎。

  頭孢克肟咀嚼片服用常見問題

  問:頭孢克肟咀嚼片(正衛(wèi)佳)有什么功效呢?

  答:用于對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎,腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎,急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎),猩紅熱,中耳炎、鼻竇炎。

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