司帕沙星片說明書

時(shí)間：2017-05-05 10:58:24 映卿966由分享

司帕沙星片說明書

　　司帕沙星片(世保扶)用于由敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)感染，腸道感染，膽道感染，泌尿生殖系統(tǒng)感染，皮膚、軟組織感染，口腔科感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的司帕沙星片說明書，歡迎閱讀。

　　司帕沙星片商品介紹

　　通用名：司帕沙星片

　　生產(chǎn)廠家: 山西天豐世保扶制藥有限責(zé)任公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10980257

　　藥品規(guī)格： 0.1g*8片

　　藥品價(jià)格：￥12元

　　司帕沙星片說明書

　　【通用名稱】司帕沙星片

　　【商品名稱】司帕沙星片(世保扶)

　　【英文名稱】SparfloxacinTablets

　　【拼音全碼】SiPaShaXingPian(ShiBaoFu)

　　【主要成份】司帕沙星片(世保扶)化學(xué)成分為司巴沙星。化學(xué)名稱為5-氨基-1-環(huán)丙基-7-(順式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸。

　　分子式：C19H22F2N4O3

　　分子量：392.41

　　【性狀】司帕沙星片(世保扶)為黃色或淡黃色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】司帕沙星片(世保扶)可用于由敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)感染，腸道感染，膽道感染，泌尿生殖系統(tǒng)感染，皮膚、軟組織感染，口腔科感染。

　　【規(guī)格型號】0.1g*8s

　　【用法用量】口服，成人一次0.1～0.3g，多不超過0.4g，一日1次，療程一般5～10日，可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程。

　　【不良反應(yīng)】1.消化系統(tǒng)反應(yīng)：如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘血便、口腔炎等。2.過敏應(yīng)：如皮疹、發(fā)熱、局部發(fā)紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應(yīng)、充血等。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、煩燥、失眠痙攣、震顫等。4.實(shí)驗(yàn)室檢查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及總膽紅素升高，也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白和血小板降低等;國外有QT輕度延長的報(bào)告。5.其他：偶見肌腱炎、假膜性腸炎間質(zhì)性肺炎休克過敏綜合征(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等)、眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)、低血糖麻木感、不舒服感、疲倦感等。

　　【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.光敏患者慎用或禁用。2.用藥期間，應(yīng)盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，并給予適當(dāng)治療。3.肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。4.有癲癇及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用。5.可能有QT延長的患者，如心臟病患者(心律失常缺血性心臟病等)、低鉀血癥低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應(yīng)慎用司帕沙星片(世保扶)。6.高齡者慎用本藥，若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。7.與牛奶、食物同服不影響司帕沙星片(世保扶)的吸收。8.服用司帕沙星片(世保扶)后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽性。

　　【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

　　【老年患者用藥】老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】1.同依諾沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星一樣，司帕沙星片(世保扶)與非甾體抗炎藥(如聯(lián)苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用時(shí)，罕有引起痙攣的報(bào)告。2.司帕沙星片(世保扶)與含有鋁、鎂、鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時(shí)，可降低司帕沙星片(世保扶)的吸收，從而降低療效，若需服用應(yīng)間隔4小時(shí)。3.司帕沙星片(世保扶)與茶堿、咖啡因、法華林、西米替丁合用時(shí)不影響后者血漿濃度。4.司帕沙星片(世保扶)與地高辛、丙磺舒合用不影響司帕沙星片(世保扶)的藥代動力學(xué)。5.服用司帕沙星片(世保扶)4小時(shí)后才可服用含金屬離子的營養(yǎng)劑和含鋅、鐵、鈣的維生素。6.司帕沙星片(世保扶)不宜與阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、紅霉素、噴他脒、吩噻嗪、三環(huán)類抗憂郁藥、丙吡胺、胺碘酮合用。

　　【藥物過量】司帕沙星片(世保扶)過量無已知的解毒劑。若過量，醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測患者情況，并用ECG監(jiān)測QTc，5天內(nèi)避免接觸日光、暴曬。嚙齒動物口服司帕沙星片(世保扶)5000mg/kg、狗口服司帕沙星片(世保扶)600mg/kg后觀察14天未見死亡，但嚙齒動物出現(xiàn)腹瀉，狗出現(xiàn)活動度降低、嘔吐、流涎、震顫。

　　【藥理毒理】1.藥理學(xué):司帕沙星片(世保扶)為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對革蘭陽性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用;對革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、奈瑟菌屬(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。司帕沙星片(世保扶)還對支原體、衣原體、軍團(tuán)菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。司帕沙星片(世保扶)的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA合成過程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用。2.毒理學(xué):小鼠、大鼠按體表面積口服司帕沙星片(世保扶)，劑量為人用劑量(400mg)的3.5～6.2倍，共104周，未見致癌作用。司帕沙星片(世保扶)對沙門菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見致突變作用，但對沙門菌株TA102有致突變作用，會引起大腸埃希菌DNA修補(bǔ)整理;體外細(xì)胞毒濃度下可引起中國鼠肺細(xì)胞染色體失常。雌雄大鼠按體表面積口服司帕沙星片(世保扶)為人用劑量(400mg)的15.4倍，對其生育力、生殖力無明顯影響。

　　【藥代動力學(xué)】健康成人空腹單次口服司帕沙星片(世保扶)0.4g，服藥后4小時(shí)左右達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，血消除半衰期(t1/2?)約為16小時(shí)左右，口服后主要在小腸吸收，在胃內(nèi)幾乎不吸收。司帕沙星片(世保扶)血漿蛋白結(jié)合率為42%～44%。高齡者單次口服150mg，血藥峰濃度(Cmax)為1.72μg/mL，平均血消除半衰期(t1/2?)約為26小時(shí)左右。司帕沙星片(世保扶)口服吸收后體內(nèi)分布廣泛，主要分布于膽囊(約為血藥濃度的7倍);其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中(約為血藥濃度的1.5倍);再次為唾液、淚液(約為血藥濃度的0.7～0.8倍);低為眼房水及脊髓液。健康成人單次口服司帕沙星片(世保扶)200mg后72小時(shí)，用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排泄，51%以原形藥物從糞便中排泄。

　　【貯藏】室溫保存。

　　【包裝】鋁塑包裝，8片/板。

　　【有效期】36月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005版二部

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10980257

　　【生產(chǎn)企業(yè)】山西天豐世保扶制藥有限責(zé)任公司

　　司帕沙星片(世保扶)的功效與作用司帕沙星片(世保扶)用于由敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)感染，腸道感染，膽道感染，泌尿生殖系統(tǒng)感染，皮膚、軟組織感染，口腔科感染。