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辛伐他汀滴丸說明書

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  辛伐他汀滴丸治療高脂血癥、冠心病。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的辛伐他汀滴丸說明書,歡迎閱讀。

  辛伐他汀滴丸商品介紹

  通用名:辛伐他汀滴丸

  生產(chǎn)廠家: 興安藥業(yè)有限公司

  批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20030711

  藥品規(guī)格:5mg*28丸

  藥品價(jià)格:¥22元

  辛伐他汀滴丸說明書

  【商品名】劍之亭

  【通用名】辛伐他汀滴丸

  【英文名稱】Simvastatin Pills

  【漢語拼音】XinFaTaTingDiWan

  【主要成份】辛伐他汀。

  【性狀】薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。

  【適應(yīng)癥】

  1、高脂血癥:

  (1)對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對(duì)于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B.

  2、冠心病。對(duì)冠心病患者,辛伐他汀用于:

  (1)減少死亡的危險(xiǎn)性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))的危險(xiǎn)性。(5)延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

  【用法用量】口服:如需要可掰開服用。

  1、高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg.若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上,大劑量為每天40mg,晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時(shí),應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。

  2、純合子家族性高膽固醇血癥:根據(jù)對(duì)照臨床研究結(jié)果,對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥病人,建議辛伐他汀40mg/d晚間頓服,或80mg/d分早晨20mg、午間20mg和晚間40mg三次服用。辛伐他汀應(yīng)與其它降脂療法聯(lián)合應(yīng)用(如低密度脂蛋白提取法),當(dāng)無法使用這些方法時(shí),也可單獨(dú)應(yīng)用辛伐他汀。

  3、冠心?。汗谛牟』颊呖梢悦刻焱砩戏?0mg作為起始劑量,如需要?jiǎng)┝空{(diào)整,可參考以上說明(高膽固醇血癥用法與用量)。

  4、協(xié)同治療:辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。對(duì)于已同時(shí)服用免疫抑制劑類藥物的患者,辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg.(5)腎功能不全:由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量;對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min),如使用劑量超過每天10mg時(shí)應(yīng)慎重考慮,并小心使用。

  【藥理毒理】本品為甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑,抑制內(nèi)源性膽固醇的合成,為血脂調(diào)節(jié)劑。文獻(xiàn)資料表明,有降低高脂血癥家兔血清、肝臟、主動(dòng)脈中膽固醇(TC)的含量,降低極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C),低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平的作用。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】辛伐他汀經(jīng)口服后對(duì)肝臟有高度的選擇性,其在肝臟中的濃度明顯高于其他非靶性組織,辛伐他汀的大部分經(jīng)肝組織吸收,主要作用在肝臟發(fā)揮,隨后從膽汁中排泄。只有低于5%口服劑量的辛伐他汀活性結(jié)構(gòu)在外圍中發(fā)現(xiàn),而其中95%可與血漿蛋白結(jié)合。

  【不良反應(yīng)】辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo),如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。

  【注意事項(xiàng)】

  1、病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。

  2、肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平,但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征,亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續(xù),則應(yīng)予停藥。與其它降脂藥相同,應(yīng)用辛伐他汀治療的患者氨基轉(zhuǎn)移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報(bào)道。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn),但一般為一過性且不伴隨任何癥狀,所以不必停藥。

  3.肌肉反應(yīng)。應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK,來自骨骼肌)輕微的一過性升高,但這些并無任何臨床意義。對(duì)于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應(yīng)考慮為肌病,因此應(yīng)要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的上述肌病征象應(yīng)立即告訴醫(yī)生。若發(fā)現(xiàn)肌酸激酶(CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛,應(yīng)立即停止辛伐他汀的治療。對(duì)于有急性或嚴(yán)重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導(dǎo)致二次急性腎衰竭傾向的病人應(yīng)停止甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。

  4.眼科檢查。即使在沒有任何藥物治療時(shí),隨著年齡增長晶狀體混濁的發(fā)病率亦會(huì)增加,長期臨床研究資料顯示,辛伐他汀對(duì)人體晶狀體無不良作用。

  5.純合子型家庭性高膽固醇血癥。由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故,辛伐他汀對(duì)此類病人的治療效果不大理想。

  6.高三酰甘油血癥。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果,而不適合治療以三酰甘油升高為主的異常情況(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血癥)。

  7.對(duì)酒精飲用量過大和/或有既往肝臟病史的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。

  【禁忌】

  1、對(duì)任何成分過敏者。2、活動(dòng)性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3、與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

  【藥物相互作用】

  1、當(dāng)辛伐他汀與其它在治療劑量下對(duì)細(xì)胞色素P4503A4有明顯抑制作用的藥物(如:環(huán)孢霉素、米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素和 奈法唑酮)或纖維酸類衍生物或煙酸合用時(shí),導(dǎo)致橫紋肌溶解的危險(xiǎn)性增高。

  2、本品與甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑合并用藥會(huì)增加肌病 的發(fā)生率和嚴(yán)重程度,這些藥物包括吉非貝齊和其他貝特類,以及降脂劑量的煙酸(大于等于1g/d)。此外,血漿中高水平的甲基羥戊二酰輔酶A(HMG- COA)還原酶抑制劑的活性增高也會(huì)增加肌病的危險(xiǎn)。辛伐他汀和其他甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑由細(xì)胞色素P450的同功酶3A4 所代謝。數(shù)種在治療劑量對(duì)此代謝途徑有明顯抑制作用的藥物能增高甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑的血藥水平,并因而增加肌病的危險(xiǎn)。這 些藥物包括環(huán)孢菌素、四氫萘酚類、鈣通道阻滯劑米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑及其它抗真菌唑類、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素紅霉素和克拉霉素,以及抗抑郁藥奈法唑酮。

  3、香豆類衍生物:臨床研究曾發(fā)現(xiàn)辛伐他汀能中度提高香豆類抗凝劑的抗凝效果。故成人早期應(yīng)用抗凝血治療及并用辛伐他汀時(shí)應(yīng)多次檢查凝血酶原時(shí)間,籍此確 定凝血酶原時(shí)間沒有顯著改變。當(dāng)服用香豆類衍生物的病人,已有一個(gè)穩(wěn)定的凝血酶原時(shí)間后,仍推薦在固定的期間內(nèi)繼續(xù)作凝血酶原時(shí)間的監(jiān)察。如果辛伐他汀的 劑量有變動(dòng),應(yīng)同樣執(zhí)行以上的程序。在未服用抗凝血?jiǎng)┑牟∪酥校练ニ≈委煆奈从袌?bào)導(dǎo)對(duì)出血或凝血酶原時(shí)間有影響。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

  【貯藏】密封,置陰涼干燥處(不超過在20℃)保存。

  【有效期】2年

  【生產(chǎn)廠家】興安藥業(yè)有限公司

  劍之亭的功效與作用劍之亭治療高脂血癥、冠心病。

  辛伐他汀滴丸使用常見問題

  辛伐他汀滴丸是一種降血脂藥物,耐受性良好。主要成分是辛伐他汀,具有可增加其穩(wěn)定性高、吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)。其作用原理是通過對(duì)膽固醇的生成的控制從而起到對(duì)血脂的控制作用。那么,辛伐他汀滴丸要吃多久有效呢?

  辛伐他汀滴丸對(duì)于不同的病癥有不同的服用用量,對(duì)于治療不同程度的病也有療程的不同。任何藥物都有一定的副作用,主要看治療的效果,要根據(jù)患者具體的病癥,要堅(jiān)持藥物治療,定期的復(fù)查,在醫(yī)生的建議下停藥。

  服用期間一般情況下服用一個(gè)月復(fù)查抽血化驗(yàn)一次。另外控制飲食和多活動(dòng)鍛煉。注意飲食很重要,不能吃高脂肪飲食和油膩食物,另外多吃蔬菜水果和多喝白開水,不能吸煙喝酒,正常以后停藥,但是必須先要咨詢醫(yī)生。

  辛伐他汀滴丸的服用一般起始劑量為每天10mg,晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕-中度升高的患者,起始劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量,應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。冠心?。汗谛牟』颊呖梢?0mg/日為起始劑量。如需調(diào)整劑量,應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。同時(shí)定期監(jiān)測(cè)膽固醇水平,如果膽固醇水平明顯低于目標(biāo)范圍應(yīng)考慮減少辛伐他汀滴丸的劑量。

  高血壓的癥狀因人而異。早期可能無癥狀或癥狀不明顯,僅僅會(huì)在勞累、精神緊張、情緒波動(dòng)后發(fā)生血壓升高,并在休息后恢復(fù)正常。隨著病程延長,血壓明顯的持續(xù)升高,逐漸會(huì)出現(xiàn)各種癥狀。此時(shí)被稱為緩進(jìn)型高血壓病。緩進(jìn)型高血壓病常見的臨床癥狀有頭痛、頭暈、注意力不集中、記憶力減退、肢體麻木、夜尿增多、心悸、胸悶、乏力等。

  以上就是辛伐他汀滴丸要吃多久有效的相關(guān)內(nèi)容介紹,辛伐他汀滴丸對(duì)治療高血壓合并冠心病效果顯著,值得在臨床中推廣應(yīng)用。合理用藥,保持良好的飲食習(xí)慣和生活習(xí)慣同樣重要。

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