西沙必利膠囊說(shuō)明書(shū)
西沙必利膠囊說(shuō)明書(shū)
西沙必利膠囊(謂動(dòng)舒)全胃腸促動(dòng)力藥，主要用于功能性消化不良，X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，另可用于輕度反流性食管炎的治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的西沙必利膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
西沙必利膠囊商品介紹
通用名：西沙必利膠囊
生產(chǎn)廠家: 山西三晉藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050281
藥品規(guī)格：5mg*24粒
藥品價(jià)格：￥16.6元
西沙必利膠囊說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】西沙必利膠囊
【商品名稱】西沙必利膠囊(謂動(dòng)舒)
【英文名稱】CisaprideCapsules
【拼音全碼】XiShaBiLiJiaoNang(WeiDongShu)
【主要成份】西沙必利。
化學(xué)名：順式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-(4-氟苯氧基)丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺
分子式：C23H29ClFN3O4
分子量：465.95
【性狀】白色，膠囊劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】全胃腸促動(dòng)力藥，主要用于功能性消化不良，X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，另可用于輕度反流性食管炎的治療。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*24s
【用法用量】口服：1.成人：根據(jù)病情的程度，一日總量15～40mg，分2～4次給藥，通常建議按下述劑量服用：(1)病情一般：一次5mg，一日3次(劑量可以加倍);(2)病情嚴(yán)重：(胃輕癱、食管炎、頑固性便秘)一次10mg，一日3次，或一次10mg，一日4次，三餐前及就寢前。或一次20mg，一日2次，早餐前及就寢前。(3)食管炎的維持治療：一次10mg，一日2次(早餐前和就寢前)或一次20mg，一日1次(就寢前)，對(duì)病情嚴(yán)重者劑量可加倍。(4)治療上消化道功能紊亂，至少應(yīng)在餐前15分鐘及就寢前適當(dāng)?shù)臅r(shí)間與某些飲料一起服用。(5)治療便秘，每日總藥量宜分二次服用。有關(guān)用藥劑量、每日服用次數(shù)、療程及是否需要維持治療(每日1次足夠)等個(gè)體間差異較大，盡管治療一周內(nèi)常常就可得到癥狀的改善，但對(duì)于嚴(yán)重便秘者理想的治療結(jié)果可能需2～3個(gè)月。
【不良反應(yīng)】1.藥理活性相一致，瞬時(shí)性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉可能發(fā)生，服用20mg發(fā)生腹部痙攣時(shí)，可減半劑量;當(dāng)腹瀉發(fā)生在幼兒或嬰兒時(shí)應(yīng)酌減劑量;2.偶有過(guò)敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關(guān)的尿頻的報(bào)道;3.罕見(jiàn)可逆性肝功能異常的報(bào)道，可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男性乳房女性化和乳溢的病例報(bào)道，但在大規(guī)模的監(jiān)測(cè)研究中發(fā)生率(<0.1%)未超過(guò)普通人群的常見(jiàn)值，所有這些事件都是可逆的。其因果關(guān)系尚不明確;4.個(gè)別報(bào)道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)，即驚厥性癲癇、錐體外系反應(yīng)和尿頻。
【禁忌】1.已知對(duì)西沙必利膠囊(謂動(dòng)舒)過(guò)敏者禁用。2.禁止同時(shí)口服或非腸道服用酮康唑、伊曲康唑、咪康唑、氟康唑、紅霉素、克拉霉素或醋竹桃霉素。
【注意事項(xiàng)】1.胃腸道運(yùn)動(dòng)增加可造成危害的病人，必須慎用; 2.在肝、腎功能不全時(shí)，建議開(kāi)始日用量減半，這一劑量可根據(jù)治療效果及可能的副作用適當(dāng)調(diào)整;3.在服用其它藥物和本來(lái)就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現(xiàn)了Q-T間期延長(zhǎng)和/或torsadedepoints的個(gè)別病例，這與西沙必利膠囊(謂動(dòng)舒)的關(guān)系尚不 清楚，但在有可能導(dǎo)致QT-間期延長(zhǎng)的病人如未調(diào)整的電解質(zhì)(鉀/鎂)紊亂，先天性Q-T間期延長(zhǎng)或正在服用已知會(huì)產(chǎn)生Q-T間期延長(zhǎng)藥物的病人服用時(shí)還是應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)?shù)目紤]。4.不影響精神運(yùn)動(dòng)性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的吸收，如巴比妥酸鹽、酒精等，因此同時(shí)給予應(yīng)慎重。;5.盡管在動(dòng)物不影響胚胎形成，無(wú)原始的胚胎毒性，也無(wú)致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個(gè)月應(yīng)權(quán)衡利弊使用;6.盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用;7.小于34周的早產(chǎn)兒應(yīng)慎用;8.在老年人，由于中度延長(zhǎng)了清除半衰期，穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會(huì)增高，故治療劑量應(yīng)酌減。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】在老年人，由于中度延長(zhǎng)了清除半衰期，穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會(huì)增高，故治療劑量應(yīng)酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】1.動(dòng)物：(1)在分離的器官，能防止胃的弛緩，加速胃蠕動(dòng)，協(xié)調(diào)胃竇-十二指腸、小腸和大腸的運(yùn)動(dòng)。(2)在狗，可加強(qiáng)胃竇-十二指腸的消化活性，協(xié)調(diào)并加強(qiáng)胃排空，增加小腸、大腸的蠕動(dòng)并縮短腸運(yùn)動(dòng)的時(shí)間，但不影響胃分泌。(3)作用機(jī)制主要是促進(jìn)腸肌間神經(jīng)叢中乙酰膽鹼的生理學(xué)釋放。(4)不刺激毒蕈堿及煙堿受體，也不抑制乙酰膽堿酯酶的活性。(5)治療劑量下無(wú)多巴胺受體阻斷作用。(6)主要分布于胃和腸組織中。2.人類：(1)胃腸道動(dòng)力效應(yīng)：①食道：增強(qiáng)食道蠕動(dòng)和下食道括約肌張力;防止胃內(nèi)容物反流入食道，并改善食道的清除率。②胃：增加胃和十二指腸收縮性與胃竇-十二指腸的協(xié)調(diào)性;減少十二指腸-胃反流;改善胃和十二指腸的排空。③腸：加強(qiáng)腸的運(yùn)動(dòng)并促進(jìn)小腸和大腸的轉(zhuǎn)運(yùn)。3.其它效應(yīng)：(1)由于缺乏擬膽堿效應(yīng)，故不增加基礎(chǔ)的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌量。(2)由于相對(duì)而言缺乏多巴胺拮抗劑性質(zhì)，故幾乎不影響血漿催乳激素水平。(3)不影響精神運(yùn)動(dòng)性功能、血壓、呼吸頻率、體溫、體重和抗凝血功能。(4)藥理作用開(kāi)始于口服后30～60分鐘。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.口服后吸收迅速?gòu)氐祝?～2小時(shí)內(nèi)達(dá)血藥峰濃度，半衰期為10小時(shí)，經(jīng)氧化脫烴基和芳香族的羥基化作用被廣泛地代謝，幾乎全部的代謝產(chǎn)物近似均等地經(jīng)糞便、尿排泄，哺乳期乳汁排泄很少。2.口服給藥的絕對(duì)生物利用度約40%，血藥濃度隨口服劑量(5～20mg)成比例增加。3.在穩(wěn)定狀態(tài)下，口服5mg每日三次和10mg每日三次早晨服藥前的血藥濃度與晚上的血藥峰濃度水平分別波動(dòng)在10～20ng/ml、30～60ng/ml與20～40ng/ml、50～100ng/ml之間。4.藥代動(dòng)力學(xué)和穩(wěn)態(tài)血藥濃度與治療持續(xù)時(shí)間無(wú)關(guān)，伴用西米替丁可以略微增加口服生物利用度?？梢詮V泛地與血漿蛋白結(jié)合(97.5%)。
【貯藏】室溫，干燥處貯存。
【包裝】12粒X2板/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050281
【生產(chǎn)企業(yè)】山西三晉藥業(yè)有限公司
西沙必利膠囊(謂動(dòng)舒)的功效與作用西沙必利膠囊(謂動(dòng)舒)全胃腸促動(dòng)力藥，主要用于功能性消化不良，X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，另可用于輕度反流性食管炎的治療。
西沙必利膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題
月經(jīng)期是每個(gè)女性的正常生理現(xiàn)象，每個(gè)女性每個(gè)月都會(huì)有一次月經(jīng)期。月經(jīng)期間許多女性都會(huì)有各種不適出現(xiàn)，如消化不良的癥狀。但月經(jīng)期間屬于女性的特殊時(shí)期，不能隨便用藥。西沙必利膠囊是治療消化不良的常用藥，那么，月經(jīng)期間可以吃西沙必利膠囊嗎?
西沙必利膠囊在月經(jīng)期間可以服用，對(duì)月經(jīng)的影響較少，但是為了安全起見(jiàn)，建議患者可暫停服用，待月經(jīng)結(jié)束后3天再恢復(fù)服用。西沙必利膠囊在臨床上適用于功能性消化道不良，X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，癥狀為早飽、飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過(guò)多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。另可用于輕度反流性食管炎的治療。
西沙必利膠囊是一種新型全胃腸道動(dòng)力藥。西沙必利膠囊作用機(jī)制與甲氧氯普氯普胺、多潘立立酮不同，不影響多巴胺受體，而是選擇性地作用于胃腸道壁肌間神經(jīng)叢神經(jīng)節(jié)后末梢，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放(增加釋放的時(shí)間與數(shù)量)，刺激整個(gè)胃腸道而發(fā)揮促動(dòng)力作用。由于這一效應(yīng)是由位于腸壁肌間神經(jīng)叢上的5-羥色胺4型(5-HT4)受體介導(dǎo)的，所以西沙比利又稱為5-HT4受體激動(dòng)劑。
西沙必利膠囊在動(dòng)物試驗(yàn)中，能加速胃蠕動(dòng)和排空，增強(qiáng)胃竇一十二指腸的消化活性，并能增加小腸、大腸的蠕動(dòng)，縮短腸運(yùn)動(dòng)時(shí)間。在人體，西沙必利膠囊可增強(qiáng)食管、胃和十二指腸的收縮與蠕動(dòng)，改善胃竇一十二指腸的協(xié)調(diào)功能，從而防止胃一食管和十二指腸一目反流，加強(qiáng)胃和十二指腸的排空;西沙必利膠囊并可促進(jìn)小腸和大腸的蠕動(dòng)。由于西沙必利膠囊不抑制乙酰膽堿酶的活性，也無(wú)多巴胺受體阻斷作用，因此不增加胃酸分泌，不也不影響血漿催乳激素的水平。
綜上所述，月經(jīng)期間是可以吃西沙必利膠囊的，但是要根據(jù)個(gè)人病情而定，最好在藥師或醫(yī)生指導(dǎo)下服用。西沙必利膠囊是促進(jìn)胃腸道運(yùn)動(dòng)的藥物，治療效果顯著，副作用少，值得患者信賴。
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