奧拉西坦膠囊說(shuō)明書
奧拉西坦膠囊說(shuō)明書
奧拉西坦膠囊(健朗星)適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的奧拉西坦膠囊說(shuō)明書，歡迎閱讀。
奧拉西坦膠囊商品介紹
通用名：奧拉西坦膠囊
生產(chǎn)廠家: 湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030037
藥品規(guī)格：0.4g*24粒
藥品價(jià)格：￥0元
奧拉西坦膠囊說(shuō)明書
【商品名】健朗星
【通用名】奧拉西坦膠囊
【漢語(yǔ)拼音】AoLaXiTanJiaoNang
【英文名】Oxiracetam Capsules
【主要成份】奧拉西坦。
【性狀】?jī)?nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
【用法用量】口服每次800mg(2粒)，每日2~3次或遵醫(yī)囑。
【藥理作用】
本品為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學(xué)習(xí)功能。機(jī)理研究結(jié)果提示：本品可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加。
【毒理研究】
動(dòng)物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜脈給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見(jiàn)動(dòng)物死亡;未表現(xiàn)出致突變、致癌作用和生殖毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
健朗星口服吸收迅速，入血后能迅速分布于全身體液。達(dá)峰時(shí)間(Tp)為1時(shí)左右，峰濃度為48.34±18.35-54.96±34.73μg/ml，表觀分布容積V/F(C)為27.45±21.16～36.18±28.73L，消除半衰期t1/2為3.34±1.59-4.74±1.41小時(shí)，總清除率CL(s)為6.78±5.50～11.65±5.40L/h，藥物消除迅速，服藥后48小時(shí)內(nèi)約40%的原型藥經(jīng)尿中排出。
老年組和青年組排泄率常數(shù)分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1，消除半衰期t1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時(shí)，健朗星在不同年齡的正常人體內(nèi)的消除規(guī)律基本一致。
【不良反應(yīng)】據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見(jiàn)，少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。健朗星在357例Ⅱ期臨床研究中，僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。
【注意事項(xiàng)】
1、腎功能不全者應(yīng)慎用必鄉(xiāng)頁(yè)使用表品時(shí)，應(yīng)降低劑量;
2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)減量。
【禁忌】對(duì)健朗星過(guò)敏者禁用。
【藥物相互作用】如正在服用其他藥品，使用健朗星前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】健朗星在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，因此，不應(yīng)使用。
【貯藏】遮光、密封，有陰涼干燥處保存。
【有效期】36個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司
奧拉西坦膠囊(健朗星)的功效與作用奧拉西坦膠囊(健朗星)適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
奧拉西坦膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題
孕婦是幸福的，孕婦是女人一生中的一個(gè)特殊時(shí)期，自己擔(dān)負(fù)著很重要的責(zé)任。孕婦生病用藥要十分的小心謹(jǐn)慎，必須在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下服用藥物。奧拉西坦膠囊是一種能夠治療輕中度血管性癡呆的藥物。那么，孕婦能吃?shī)W拉西坦膠囊嗎?
不建議孕婦吃?shī)W拉西坦膠囊。奧拉西坦膠囊在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，因此不應(yīng)服用。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見(jiàn)，少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常，奧拉西坦膠囊在357例Ⅱ期臨床研究中，僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心盒胃部不適。
奧拉西坦膠囊為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆盒記憶障礙癥患者的記憶和學(xué)習(xí)功能，機(jī)理研究結(jié)果提示：奧拉西坦膠囊可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質(zhì)和核酸合成增加。奧拉西坦膠囊急性毒性低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見(jiàn)動(dòng)物死亡;未表現(xiàn)出致突變，致癌作用和生殖毒性。
奧拉西坦膠囊口服吸收速度并分布于全身體液。達(dá)峰時(shí)間約1小時(shí)，峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml--54.96μg/ml±34.73μg/ml，表觀分布容積27.45L±21.16L--36.18L±28.73L，半衰期T1/2為3.34h±1.59h--4.74h±1.41h，藥物消除迅速，約40%的原型藥在服藥后48小時(shí)內(nèi)經(jīng)尿排出。
奧拉西坦膠囊適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。癡呆已被稱為世界上當(dāng)前的"流行病"之一，在發(fā)達(dá)國(guó)家被估計(jì)列為第四位最常見(jiàn)的死亡原因。所謂的老年性癡呆癥，最常見(jiàn)的為阿爾茨海默病(Alzheimer's disease,AD)。阿爾茨海默病是發(fā)生在老年期及老年前期的一種原發(fā)性退行性腦病，指的是一種持續(xù)性高級(jí)神經(jīng)功能活動(dòng)障礙，即在沒(méi)有意識(shí)障礙的狀態(tài)下，記憶、思維、分析判斷、視空間辨認(rèn)、情緒等方面的障礙。其特征性病理變化為大腦皮層萎縮，并伴有β-淀粉樣蛋白沉積，神經(jīng)原纖維纏結(jié)，大量記憶性神經(jīng)元數(shù)目減少，以及老年斑的形成。目前尚無(wú)特效治療或逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)展的治療藥物。
綜上所述，我們知道了孕婦不能吃?shī)W拉西坦膠囊。奧拉西坦膠囊的治療效果很不錯(cuò)，但是并不是所有人都適合服用的。腎功能不全者應(yīng)慎用，必須使用時(shí)，應(yīng)降低劑量?；颊叱霈F(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)減量。
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