替米沙坦膠囊說明書

時(shí)間：2017-03-30 18:02:43 映卿966由分享

　　替米沙坦膠囊(倍迪寧)治療原發(fā)性高血壓。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的替米沙坦膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　替米沙坦膠囊商品介紹

　　通用名：替米沙坦膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 廣州白云山天心制藥股份有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050041

　　藥品規(guī)格：40mg*14粒

　　藥品價(jià)格：￥30元

　　替米沙坦膠囊說明書

　　【通用名稱】替米沙坦膠囊

　　【商品名稱】替米沙坦膠囊(倍迪寧)

　　【英文名稱】TelmisartanCapsules

　　【拼音全碼】TiMiShaTanJiaoNang(BeiDiNing)

　　【主要成份】替米沙坦。

　　分子式：C33H30N4O2

　　分子量：514.63

　　【性狀】替米沙坦膠囊(倍迪寧)為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】治療原發(fā)性高血壓。

　　【規(guī)格型號(hào)】40mg*14s

　　【用法用量】口服。1.成人：一次40mg-80mg(1-2粒)，一日一次。服用時(shí)間不受飲食影響。2.輕或中度腎功能不良的病人，以及老人服用替米沙坦膠囊(倍迪寧)不需調(diào)整劑量。輕或中度肝功能不全的病人，替米沙坦膠囊(倍迪寧)用量不應(yīng)超過40mg(1粒)/日。對(duì)于兒童：替米沙坦膠囊(倍迪寧)的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

　　【不良反應(yīng)】腹瀉和血管性水腫。大多為輕微的和暫時(shí)的，一般不需停止治療。其發(fā)生與劑量無相關(guān)性。

　　【禁忌】1.對(duì)患有膽汁梗阻性疾病和嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。2.孕婦及哺辱期婦女禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.替米沙坦膠囊(倍迪寧)使用過量時(shí)若發(fā)生癥狀性低血壓應(yīng)進(jìn)行支持性治療，替米沙坦膠囊(倍迪寧)不能通過血液透析清除。2.替米沙坦膠囊(倍迪寧)可能會(huì)增加抗高血壓藥物的降壓作用。3.與某些藥物合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血清鋰水平。4.輕至中度腎功能損傷患者不需調(diào)整替米沙坦膠囊(倍迪寧)劑量，輕至中度肝功能損傷患者劑量不應(yīng)超過每日40mg。5.孕婦及哺辱期婦女禁用替米沙坦膠囊(倍迪寧)。6.兒童患者使用替米沙坦膠囊(倍迪寧)的安全性尚未確立，兒童慎用。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】藥代動(dòng)力學(xué)研究表明肝腎功能不全的老年患者血漿大藥物濃度較正常人略高，但其使用時(shí)無需調(diào)整替米沙坦膠囊(倍迪寧)的劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】與抗凝藥如華法林并用時(shí)能降低華法林的血藥濃度，減弱抗凝效果，與地高辛合用可使后者血漿峰值升高約50%。替米沙坦膠囊(倍迪寧)對(duì)布洛芬、撲熱息痛、氨氯地平和格列苯脲的藥代動(dòng)力學(xué)無影響。

　　【藥物過量】尚無人過量使用方面的資料，一旦出現(xiàn)癥狀性低血壓，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的支持治療。替米沙坦不能通過血液透析清除。

　　【藥理毒理】替米沙坦是一種特異性血管緊張素Ⅱ受體(ATⅠ型)拮抗劑。替米沙坦替代血管緊張素Ⅱ受體與ATⅠ受體亞型(已知的血管緊張素Ⅱ作用位點(diǎn))高親和性結(jié)合。替米沙坦在ATⅠ受體位點(diǎn)無任何部位激動(dòng)劑效應(yīng)，替米沙坦選擇性與ATⅠ受體結(jié)合，該結(jié)合作用持久。替米沙坦對(duì)其他受體(包括AT2和其它特征更少的AT受體)無親和力。上述其它受體的功能尚未可知，由于替米沙坦導(dǎo)致血管緊張素Ⅱ水平增高，從而可能引起的受體過度刺激效應(yīng)亦不可知。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不阻斷離子通道。替米沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶Ⅱ，該酶亦可降解緩激肽作用增強(qiáng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)。在人體給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素Ⅱ引起的血壓升高。抑制效應(yīng)持續(xù)24小時(shí)，在48小時(shí)仍可測(cè)到。首劑替米沙坦后3小時(shí)內(nèi)降壓效應(yīng)逐漸明顯。在治療開始后4周可獲得大降壓效果，并可在長(zhǎng)期治療中維持。替米沙坦治療如突然中斷，數(shù)天后血壓逐漸恢復(fù)到治療前水平，而不出現(xiàn)反彈性高血壓。在直接比較兩種高血壓藥物的臨床試驗(yàn)研究中，替米沙坦治療組的患者干咳發(fā)生率顯著低于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療組。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】替米沙坦口服吸收迅速，食物不影響吸收。絕對(duì)生物利用度平均值約50%。大部分與血漿蛋白結(jié)合(>99.5%)。平均穩(wěn)態(tài)表觀分布容積(Vss)約為500L，靶器官組織親和力高。替米沙坦不經(jīng)細(xì)胞色素P450酶代謝，通過母體化合物與葡糖苷酸結(jié)合代謝。結(jié)合產(chǎn)物無藥理活性。終清除半衰期為24小時(shí)，故只需每日口服一次。達(dá)峰時(shí)0.5～1小時(shí)，口服降壓起效迅速。臨床未見相關(guān)的替米沙坦蓄積作用。口服時(shí)，替米沙坦幾乎完全隨糞便排泄，完全以未改變的化合物形式排出。

　　【貯藏】避光，密閉干燥保存。

　　【包裝】40mg*14s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050041

　　【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山天心制藥股份有限公司

　　替米沙坦膠囊(倍迪寧)的功效與作用替米沙坦膠囊(倍迪寧)治療原發(fā)性高血壓。