奧利司他膠囊說(shuō)明書(shū)及主治功能
奧利司他膠囊(植恩)用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。 下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的奧利司他膠囊說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。
奧利司他膠囊商品介紹
通用名:奧利司他膠囊
生產(chǎn)廠家: 重慶植恩藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20123131
藥品規(guī)格:0.12g*18粒
藥品價(jià)格:¥253元
奧利司他膠囊說(shuō)明書(shū)
【商品名】雅塑 奧利司他膠囊
【通用名】奧利司他膠囊
【英文名】Orlistat Capsules
【漢語(yǔ)拼音】Ao'LiSiTaJiaoNang
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆?;蚍勰?/p>
【成份】本品每粒含奧利司他0.12g,輔料為:預(yù)膠化淀粉、微粉硅膠和硬脂酸鎂。
【適應(yīng)癥】用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。
【用法用量】成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。
【藥理作用】
奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵,使酶失活,而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單?;视?。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥并不通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。
【不良反應(yīng)】
1、常見(jiàn)不良反應(yīng)為:油性斑點(diǎn),胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。
2、較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。
3、觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。
4、使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道,主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏反應(yīng),出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。
【注意事項(xiàng)】
1、第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。
2、不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高²(體重以千克為單位計(jì)算,身高以米為單位計(jì)算)。
3、服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。
4、使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食,才能達(dá)到良好效果。
5、沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效,因此,請(qǐng)按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。
6、18歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
7、孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。
8、對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
11、如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
12、由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道,其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡,故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上象限疼痛)。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí),應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗(yàn)肝功能。
【禁忌】慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。
【藥物相互作用】
1、本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時(shí)可加以補(bǔ)充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復(fù)方維生素類(lèi)制劑),應(yīng)在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用。
2、2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類(lèi)藥物)的劑量。
3、本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低。
4、本品與胺碘酮合用時(shí),可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。
5、如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯藏】密封,防潮,不超過(guò)25℃保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝,18粒/盒
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶植恩藥業(yè)有限公司
奧利司他膠囊(植恩)的功效與作用奧利司他膠囊(植恩)用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。
奧利司他膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題
很多時(shí)候,醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者疾病的情況選用適合治療患者疾病的藥物,并建議患者使用一個(gè)療程看看藥物治療疾病的效果,因?yàn)?,存在一些疾病是需要用藥物伴隨著時(shí)間慢慢調(diào)理的。而奧利司他膠囊為膠囊劑,那么,奧利司他膠囊多久一個(gè)療程?
奧利司他膠囊沒(méi)有固定療程,奧利司他膠囊的療程建議在醫(yī)生的指導(dǎo)下決定。若想通過(guò)奧利司他膠囊來(lái)執(zhí)行掉肉計(jì)劃,其具體步驟也是根據(jù)你自己的減重目標(biāo)來(lái)實(shí)施,還有根據(jù)你個(gè)人的掉肉速度,來(lái)確定奧利司他膠囊的服用時(shí)間長(zhǎng)短。對(duì)體重正常和肥胖志愿者的研究表明,機(jī)體對(duì)奧利司他的吸收量極微,口服后8小時(shí)測(cè)不出完整的奧利司他血漿濃度([5毫微克/毫升)。通常治療劑量的奧利司他全身吸收極其有限,無(wú)蓄積,血漿中僅偶爾可測(cè)出完整的奧利司他,濃度很低([10 毫微克/毫升或0.02μm)。
由于奧利司他幾乎不被吸收,所以難以測(cè)定其分布容積,全身的藥代動(dòng)力學(xué)也不能檢測(cè)。在體外99%以上的奧利司他與血漿蛋白結(jié)合(脂蛋白、白蛋白是主要的結(jié)合蛋白)。奧利司他很少與紅細(xì)胞結(jié)合。動(dòng)物試驗(yàn)提示,奧利司他的代謝主要集中在胃腸道壁。在肥胖患者中進(jìn)行的研究顯示,在極少部分被全身吸收的藥物成分中有兩種主要的代謝產(chǎn)物,M1(4-環(huán)內(nèi)酯環(huán)水解產(chǎn)物)和M3(M1附著一個(gè)N-甲酰基亮氨酸裂解產(chǎn)物)占全部血漿濃度的42%。
對(duì)正常體重和肥胖者的研究表明,未吸收的藥物主要通過(guò)糞便排出體外。所服用劑量的大約97%是從糞便排泄,其中83%是原形奧利司他,奧利司他所有相關(guān)物的累計(jì)腎排泄量低于2%。藥物徹底排出(糞便和尿液)需要3~5天。對(duì)于正常體重者和肥胖受試者,奧利司他的代謝是很相似的。奧利司他、M1和M3均可以經(jīng)膽汁排泄。
通過(guò)閱讀上文,相信大家對(duì)奧利司他膠囊多久一個(gè)療程的相關(guān)內(nèi)容也有了一定的了解,希望能歲患者有所幫助,建議患者日常應(yīng)該注意生活習(xí)慣,合理安排膳食,適量做運(yùn)動(dòng)。
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