阿德福韋酯膠囊說明書及作用
阿德福韋酯膠囊說明書及作用
阿德福韋酯膠囊(愛路韋)本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿德福韋酯膠囊說明書，歡迎閱讀。
阿德福韋酯膠囊商品介紹
通用名：阿德福韋酯膠囊
生產(chǎn)廠家: 蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080782
藥品規(guī)格：10mg*10粒
藥品價(jià)格：￥120元
阿德福韋酯膠囊說明書
【通用名稱】阿德福韋酯膠囊
【商品名稱】阿德福韋酯膠囊(愛路韋)
【英文名稱】AdefovirDipivoxilCapsules
【拼音全碼】ADeFuWeiZhiJiaoNang(AiLuWei)
【主要成份】阿德福韋酯膠囊(愛路韋)主要成份為阿德福韋酯，其化學(xué)名稱為：9-{2-[[(特大戊酰氧基)甲氧基]膦?；鵠乙基}腺嘌呤。
分子式：C20H32N5O8P
分子量：501.48
【性狀】阿德福韋酯膠囊(愛路韋)內(nèi)容物為白色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】阿德福韋酯膠囊(愛路韋)適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s
【用法用量】患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用阿德福韋酯膠囊(愛路韋)。對(duì)于成年(18-65歲)，阿德福韋酯膠囊(愛路韋)的推薦劑量為每日1次，每次1粒(10mg)，飯前或飯后口服均可。治療的好療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。
【不良反應(yīng)】1.國(guó)外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良?！ ?.國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為乏力、白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)、脫發(fā)(中度)、尿蛋白異常、肌酐升高及可逆性肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。
【禁忌】阿德福韋酯禁止用于已經(jīng)證實(shí)對(duì)阿德福韋酯膠囊(愛路韋)任何組分過敏的患者。
【注意事項(xiàng)】1、病人停止乙型肝炎治療會(huì)發(fā)生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。2、對(duì)于腎功能障礙或者潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些患者必須密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。3、使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯治療，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。4、單用核苷類似物或合用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有肝臟脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。5、因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
【兒童用藥】阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿德福韋酯膠囊(愛路韋)不宜用于兒童和青少年。
【老年患者用藥】阿德福韋酯在65歲以上患者中的療效和安全性尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未對(duì)孕婦和阿德福韋酯對(duì)HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究，因此，應(yīng)該對(duì)嬰兒進(jìn)行預(yù)防免疫，阻止嬰兒感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韋是否會(huì)分泌到人的乳汁，哺乳期婦女使用阿德福韋酯膠囊(愛路韋)應(yīng)避免授乳。
【藥物相互作用】1.阿德福韋酯在人體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內(nèi)觀察到的濃度時(shí)(>4000倍)阿德福韋酯對(duì)任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用：CYP1A2，CYP2C9，CYP2CI9，CYP2D6及CYP3A4。2.阿德福韋不是這些酶的作用底物，但是尚不清楚阿德福韋是否誘導(dǎo)CYP450酶。根據(jù)體外試驗(yàn)結(jié)果和阿德福韋的腎臟清除途徑，阿德福韋作為抑制劑或底物，由CYP450介導(dǎo)與其他藥物之間發(fā)生相互作用的可能性很小。3.阿德福韋通過腎小球?yàn)V過和腎小管主動(dòng)分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。4.10mg阿德福韋酯和100mg拉米夫定合用，兩種藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征都不改變。5.10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動(dòng)分泌的藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)慎重，因?yàn)閮煞N藥物競(jìng)爭(zhēng)同一消除途徑，可能會(huì)引起阿德福韋或者合用藥物的血清濃度升高。
【藥物過量】1.癥狀和體征：大劑量阿德福韋酯膠囊(愛路韋)(250mg和500mg每日1次，比治療慢性HBV感染的推薦劑量高25-50倍)連續(xù)14天用于HIV陽性的患者后有輕到中度的胃腸道反應(yīng)。2.治療：如果發(fā)生藥物過量，必須監(jiān)測(cè)患者是否有中毒的證據(jù)，必要時(shí)采取標(biāo)準(zhǔn)的支持療法?？赡芡ㄟ^血液透析清除阿德福韋，阿德福韋經(jīng)體重校正后的血液透析清除率中位數(shù)為104mL/min。尚未進(jìn)行腹膜透析消除阿德福韋的研究。
【藥理毒理】阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物，在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBVDNA多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)：一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競(jìng)爭(zhēng)，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長(zhǎng)終止。阿德福韋二磷酸鹽對(duì)HBVDNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)是0.1μM，但對(duì)人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，Ki值分別為1.18μM和0.97μM。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封、遮光處保存。
【包裝】藥用高密度聚乙烯瓶。10片×1瓶/盒。
【有效期】18月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080782
【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司
阿德福韋酯膠囊(愛路韋)的功效與作用阿德福韋酯膠囊(愛路韋)本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
阿德福韋酯膠囊使用常見問題
阿德福韋酯膠囊是一個(gè)安全性較高的藥物，常用于治療乙型肝炎，在臨床上的應(yīng)用廣泛。阿德福韋酯膠囊的治療效果顯著，受到了廣大患者的一致好評(píng)。那么，阿德福韋酯膠囊能長(zhǎng)期服用嗎?
阿德福韋酯膠囊是可以長(zhǎng)期服用的，服用方法是口服，飯前或飯后均可。成人(18-65歲)阿德福韋酯膠囊的推薦劑量為每日1次，每次10 mg?；颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。
阿德福韋酯膠囊服用時(shí)要注意，病人停止乙型肝炎治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯膠囊。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯膠囊長(zhǎng)期治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。使用阿德福韋酯膠囊治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯膠囊，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。用阿德福韋酯膠囊治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
阿德福韋酯膠囊是活性成分阿德福韋的前藥?？诜o藥后，阿德福韋酯膠囊迅速地轉(zhuǎn)化為阿德福韋酯膠囊。健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯膠囊的藥代動(dòng)力學(xué)相似?？诜⒌赂ｍf酯膠囊的生物利用度約為59%。
綜上所述，阿德福韋酯膠囊是可以長(zhǎng)期服用的，但最好先咨詢醫(yī)生或藥師?；颊叻冒⒌赂ｍf酯膠囊時(shí)，應(yīng)先仔細(xì)的閱讀說明書，按要求服用。
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