鹽酸林可霉素膠囊說(shuō)明書
鹽酸林可霉素膠囊說(shuō)明書
鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸林可霉素膠囊說(shuō)明書，歡迎閱讀。
鹽酸林可霉素膠囊商品介紹
通用名：鹽酸林可霉素膠囊
生產(chǎn)廠家: 吉林顯鋒科技制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H22020302
藥品規(guī)格：0.25g*12粒
藥品價(jià)格：￥14.8元
鹽酸林可霉素膠囊說(shuō)明書
【通用名稱】鹽酸林可霉素膠囊
【商品名稱】鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)
【拼音全碼】YanSuanLinKeMeiSuJiaoNang(XianFeng)
【主要成份】鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)的主要成份為鹽酸林可霉素。化學(xué)名：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽一水合物分子式：C18H34N2O6S·HCl·H2O分子量：4
【性狀】鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后兩種病種可根據(jù)情況單用鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者，如患者對(duì)青霉素過(guò)敏或不宜用青霉素者，鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)可用作替代藥物。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*12s
【用法用量】1、成人,一日1.5～2g(6～8粒),分3～4次口服;2、小兒每日按體重0～60mg/kg(0～0.24粒/kg)，分3～4次口服，嬰兒小于4周者不宜服用。3、鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)宜空腹服用。
【不良反應(yīng)】1、胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀;嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發(fā)熱、異?？诳屎推７?假膜性腸炎);腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。2、血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞缺乏和血小板減少，再生障礙性貧血罕見。3、過(guò)敏反應(yīng)：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等，罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報(bào)道。4、偶有口服鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)引起黃疸的報(bào)道。
【禁忌】對(duì)林可霉素和克林霉素有過(guò)敏史的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、對(duì)鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素類也過(guò)敏。2、對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。3、下列情況應(yīng)慎用：(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關(guān)腸炎(鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)可引起偽膜性腸炎)。(2)肝功能減退。(3)腎功能嚴(yán)重減退。4、用藥期間需密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。5、為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。6、處理鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)所致的假膜性腸炎，輕癥患者停藥后可能恢復(fù)，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)者，則應(yīng)口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服可仍有效，仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或者去甲萬(wàn)古霉素)口服，成人每日0.5～2.0g，分3～4次服用。7、偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過(guò)度繁殖或引起二生感染，一旦發(fā)生二重感染，需采取相應(yīng)措施。8、既往有哮喘或其他過(guò)敏史者慎用。9、療程長(zhǎng)者，需定期檢測(cè)肝、腎功能和血常規(guī)。
【兒童用藥】小于1個(gè)月嬰兒不宜應(yīng)用。
【老年患者用藥】患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時(shí)需密切觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)經(jīng)胎盤后可在胎兒肝中濃縮，雖人類應(yīng)用時(shí)尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題報(bào)告，但在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)可分泌至母乳中，哺乳期婦女也應(yīng)慎用，如果必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】1、可增強(qiáng)吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象，導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停)，在手術(shù)中或術(shù)后合用時(shí)應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。2、與抗蠕動(dòng)止瀉藥、含白陶土止瀉藥合用，鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)和加劇，故抗蠕動(dòng)止瀉藥不宜合用。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)與含白陶土止瀉藥合用時(shí)，前者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時(shí)服用，需間隔一定時(shí)間(至少2小時(shí))。3、鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)具神經(jīng)肌肉阻斷作用，與抗肌無(wú)力藥合用時(shí)將導(dǎo)致后者對(duì)骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無(wú)力的癥狀，在合用時(shí)抗肌無(wú)力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。4、氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)，或阻抑后者與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，體外試驗(yàn)顯示鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)與紅霉素具拮抗作用，故鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)不宜與氯霉素或紅霉素合用。5、與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用，鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑制延長(zhǎng)或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能，故必須對(duì)病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。6、鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者應(yīng)避免合用。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐藥及補(bǔ)液等。
【藥理毒理】鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)對(duì)常見的需氧革蘭陽(yáng)性菌有較高抗菌活性，如金黃色葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和肺炎鏈球菌等。對(duì)厭氧菌有良好的抗菌作用，包括破傷風(fēng)桿菌、白喉棒狀桿菌和產(chǎn)氣莢膜桿菌等。對(duì)腸球菌、腦膜炎雙球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血桿菌等革蘭陰性菌以及真菌無(wú)活性。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)與青霉素、氯霉素、頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無(wú)交叉耐藥，與大環(huán)內(nèi)酯類有部分交叉耐藥。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成，一般系抑菌劑，但在高濃度時(shí)，對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)的半數(shù)致死量(LD50)小鼠靜注為214mg/kg，口服為4000mg/kg;大鼠口服為4000mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服不為胃酸滅活，可自胃腸道吸收，空腹口服僅20%～30%被吸收，進(jìn)食后服用則吸收更少。成人空腹或進(jìn)食后服0.5g，分別在2小時(shí)和4小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)2.6mg/L和1.0mg/L，12小時(shí)后在血清中仍有微量。吸收后除腦脊液外，廣泛及迅速分布于各體液和組織中，包括骨組織?？裳杆俳?jīng)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán),在胎血中的濃度可達(dá)母血藥濃度的25%。蛋白結(jié)合率為77%～82%。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)在肝臟代謝，部分代謝物具抗菌活性。兒童的代謝率較成人為高。血消除半衰期(t1/2β)為4～6小時(shí)，肝、腎功能減退時(shí),t1/2β可延長(zhǎng)至10～20小時(shí)。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)可經(jīng)膽道、腎和腸道排泄，口服后40%以原形隨糞便排出，9%～13%以原形自尿中排出。也可分泌入乳汁中。血透及腹透不能清除林可霉素。
【貯藏】密封保存
【包裝】藥用PVC片、鋁箔，12粒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H22020302
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林顯鋒科技制藥有限公司
鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)的功效與作用鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者，如患者對(duì)青霉素過(guò)敏或不宜用青霉素者，本品可用作替代藥物。
鹽酸林可霉素膠囊使用常見問(wèn)題
藥物作為維護(hù)人類健康的特殊物品，在研制、生產(chǎn)、銷售、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴(yán)格控制，根據(jù)消費(fèi)者獲得和使用藥品的權(quán)限，目前國(guó)際均將藥品分成處方藥和非處方藥。那么，鹽酸林可霉素膠囊是不是處方藥?
鹽酸林可霉素膠囊的主要成分為鹽酸林可霉素。按規(guī)定，進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥，其相應(yīng)的警示語(yǔ)應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或使用說(shuō)明書上，具體內(nèi)容為：“處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用”，此外，它們無(wú)“OTC”標(biāo)識(shí)。根據(jù)回生口服液的包裝上的標(biāo)識(shí)，我們看到的并無(wú)“OTC”。而鹽酸林可霉素膠囊是處方藥，需憑處方購(gòu)買，服用本品時(shí)需按照指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用。
所謂處方藥是指需經(jīng)過(guò)醫(yī)生處方才能從藥房或藥店得到并要在醫(yī)生監(jiān)控或指導(dǎo)下使用的藥物。國(guó)際上通常用PrescriptionDrug.表示，簡(jiǎn)稱R(即醫(yī)生處方左上角常見到的R)。非處方藥是不需要憑醫(yī)生處方，消費(fèi)者就可以在藥店購(gòu)買和使用的藥品，非處方藥的包裝上印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)志(OTC)。
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