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羅紅霉素緩釋膠囊說(shuō)明書(shū)

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羅紅霉素緩釋膠囊說(shuō)明書(shū)

  羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)適用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作、化膿性扁桃體炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的羅紅霉素緩釋膠囊說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。

  羅紅霉素緩釋膠囊商品介紹

  通用名:羅紅霉素緩釋膠囊

  生產(chǎn)廠家: 西安德天藥業(yè)股份有限公司

  批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052711

  藥品規(guī)格:0.15g*6粒

  藥品價(jià)格:¥18.5元

  羅紅霉素緩釋膠囊說(shuō)明書(shū)

  【通用名稱】羅紅霉素緩釋膠囊

  【商品名稱】羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)

  【英文名稱】RoxithromycinSustainedReleaseCapsules

  【拼音全碼】LuoHongMeiSuHuanShiJiaoNang(LuoShiLi)

  【主要成份】主要成分為羅紅霉素。

  化學(xué)名:9-[o-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素

  分子式:C41H76N2O15

  分子量:837.03

  【性狀】羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或微黃色微丸。

  【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作、化膿性扁桃體炎。下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細(xì)菌性感染。

  【規(guī)格型號(hào)】0.15g*6s

  【用法用量】成人:口服,一次300mg,一日1次,療程7-10天。

  【不良反應(yīng)】可見(jiàn)胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過(guò)敏性休克、頭痛、眩暈、無(wú)力、味覺(jué)和嗅覺(jué)異常、ALT及AST升高。曾有使用該品誘發(fā)急性胰腺炎、急性肝細(xì)胞性肝炎的文獻(xiàn)報(bào)道。

  【禁忌】對(duì)羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)過(guò)敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

  【注意事項(xiàng)】1.肝功能不全者慎用。2.腎功能不全者可發(fā)生累積效應(yīng)。3.使用羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)可引起非敏感菌的過(guò)度增殖,引發(fā)二重感染。

  【兒童用藥】?jī)和盟幇踩行陨形创_立。

  【老年患者用藥】年齡在65歲以上者,半衰期延長(zhǎng)。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確立;哺乳期婦女慎用。

  【藥物相互作用】1.血管收縮類藥物麥角類生物堿不能與羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)同時(shí)使用。2.西沙必利、匹莫齊特;兩者均為肝細(xì)胞CYP3A同功酶代謝藥物,可導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng),不推薦羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)與二者合用。3.地高辛:羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)可增加地高辛吸收。兩者合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖和血清強(qiáng)心苷水平。4.咪唑安定:羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)可增加咪唑安定曲線下面積,延長(zhǎng)其半衰期。5.特非那定和阿司咪唑:羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)可導(dǎo)致特非那定和阿司咪唑血藥濃度升高,引發(fā)嚴(yán)重的室性心律失常。不能與羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)同時(shí)使用。6.茶堿:羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)與茶堿合用,可增加其血清水平,導(dǎo)致茶堿中毒。

  【藥物過(guò)量】未見(jiàn)藥物過(guò)量報(bào)道,藥物過(guò)量時(shí),應(yīng)對(duì)癥及支持治療。

  【藥理毒理】羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)是新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要作用于革蘭氏陽(yáng)性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等,其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1-4倍。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)健康人體生物等效性研究結(jié)果表明,羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)300mg口服后吸收良好,5.0±0.79小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度為6.73±1.58μg/ml,其體內(nèi)駐留時(shí)間為24.08(±3.28)小時(shí),消除半衰期為15.09(±1.44)小時(shí),羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立))300mg-日一次口服,6天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài),峰濃度為6.27±1.21μg/ml,其消除半衰期為12.69(±3.12)小時(shí)。另?yè)?jù)文獻(xiàn)資料,本藥在體內(nèi)分布廣泛,肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高,蛋白結(jié)合率86%,本藥少部分在肝代謝(細(xì)胞色素酶P450),主要以原形藥物從糞便中排出,少部分經(jīng)肺和尿排出。

  【貯藏】遮光、密封。

  【包裝】鋁塑板,6粒/板/盒。

  【有效期】24月

  【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH41152005

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20052711

  【生產(chǎn)企業(yè)】西安德天藥業(yè)股份有限公司

  羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)的功效與作用羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)適用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作、化膿性扁桃體炎。下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細(xì)菌性感染。

  羅紅霉素緩釋膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題

  問(wèn):羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)有什么不良反應(yīng)?

  答:可見(jiàn)胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過(guò)敏性休克、頭痛、眩暈、無(wú)力、味覺(jué)和嗅覺(jué)異常、ALT及AST升高。曾有使用該品誘發(fā)急性胰腺炎、急性肝細(xì)胞性肝炎的文獻(xiàn)報(bào)道。

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