依諾沙星膠囊說明書及主治功能

時(shí)間：2017-03-17 12:10:15 映卿966由分享

　　依諾沙星膠囊(諾必星)適用于由敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染。2.呼吸道感染。3.胃腸道感染。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的依諾沙星膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　依諾沙星膠囊商品介紹

　　通用名：依諾沙星膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 上海迪冉鄲城制藥有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10983007

　　藥品規(guī)格：0.2g*10粒

　　藥品價(jià)格：￥25元

　　依諾沙星膠囊說明書

　　【通用名稱】依諾沙星膠囊

　　【商品名稱】依諾沙星膠囊(諾必星)

　　【英文名稱】EnoxacinumCapsuies

　　【拼音全碼】YiNuoShaXingJiaoNang(NuoBiXing)

　　【主要成份】主要成分為依諾沙星?；瘜W(xué)名稱：1-乙基-6-氟-1,4二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羥酸倍半水合物。

　　分子式：C15H17FN4O3

　　分子量：347.35

　　【性狀】依諾沙星膠囊(諾必星)內(nèi)容物為白色至微黃色粉末或顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于由敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染。2.呼吸道感染。3.胃腸道感染。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.2g*10s

　　【用法用量】口服。成人常用量：1.支氣管感染：一次0.3～0.4g(2粒)，一日2次，療程7～14日。2.急性單純性下尿路感染：一次0.2g(1粒)，一日2次，療程5～7日;復(fù)雜性尿路感染：一次0.4g(2粒)，一日2次，療程10～14日。3.單純性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g(2粒)，單劑量。4.腸道感染：一次0.2g(1粒)，一日2次，療程5～7日。5.傷寒：一次0.4g(2粒)，一日2次，療程10～14日。

　　【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)依諾沙星膠囊系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

　　【禁忌】對(duì)該品及氟喹諾酮類藥過敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.與食物同服可能影響該品的口服吸收，宜空腹服用或進(jìn)餐前至少1小時(shí)，餐后至少2小時(shí)服用該品。胃酸的減少也可能使該品的口服后吸收減少。2.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3.該品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用該品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6.肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

　　【兒童用藥】該品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但該品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因依諾沙星膠囊(諾必星)部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用該品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低該品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.該品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。3.環(huán)孢素與該品合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4.該品與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，故應(yīng)避免二者合用。不能避免時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間，并調(diào)整劑量。5.丙磺舒可減少該品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因該品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.該品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，故應(yīng)避免二者合用。不能避免時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少該品的口服吸收，不宜合用。8.該品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】1.該品具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。2.常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。3.對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。4.該品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。5.對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。6.對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。依諾沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收完全，相對(duì)生物利用度約為90%。單劑量給藥后血藥達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1～3小時(shí)。血消除半衰期約為3.3～5.8小時(shí)，蛋白結(jié)合率為18%～57%。該品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達(dá)有效水平。該品主要自腎排泄，48小時(shí)內(nèi)給藥量的52%～60%以原形自尿中排出，一部分(20%)在體內(nèi)代謝。膽汁排泄越18%。

　　【貯藏】密封保存。

　　【包裝】聚氯乙烯固體藥用硬片，藥品包裝用鋁箔，10粒/板，1板/盒。

　　【有效期】36月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10983007

　　【生產(chǎn)企業(yè)】上海迪冉鄲城制藥有限公司

　　依諾沙星膠囊(諾必星)的功效與作用依諾沙星膠囊(諾必星)適用于由敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染。2.呼吸道感染。3.胃腸道感染。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。