不卡AV在线|网页在线观看无码高清|亚洲国产亚洲国产|国产伦精品一区二区三区免费视频

學(xué)習(xí)啦 > 實(shí)用范文 > 條據(jù)書信 > 說明書 > 萬古霉素說明書

萬古霉素說明書

時(shí)間: 玉鳳862 分享

萬古霉素說明書

  萬古霉素鹽酸鹽 Vancomycin HCl 適應(yīng)癥 對(duì)甲氧西林具有抗藥性之葡萄球菌所引起的嚴(yán)重或致命感染。萬古霉素說明書是怎樣的呢?本文是學(xué)習(xí)啦小編整理的萬古霉素說明書資料,僅供參考。

  穩(wěn)可信(注射用鹽酸萬古霉素)說明書正文

  【穩(wěn)可信藥物名稱】

  商品名稱:穩(wěn)可信/ Vancocin

  通用名稱:注射用鹽酸萬古霉素

  英文名稱:Vancomycin Hydrochloride for Injection

  漢語拼音:Zhu She Yong Yan Suan Wan Gu Mei Su

  【穩(wěn)可信成份】

  主要成份:萬古霉素

  化學(xué)名稱:(1S ,2R,18R,19R,22S,25R,40S)-50-[2-O-(3-氨基-2,3,6-三去氧-3-C-甲基-α-L-吡喃來蘇糖基)-β-D-吡喃葡萄糖氧基]-22-氨基甲酰甲基-5,15-二氯-2,8,32,35,37-五羥基-19-{(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰胺基}-20,23,26,42,44-五氧代-7,13-二氧雜-21,24,27,41,43-五氮雜八環(huán) [26.14.2.23,6.214,17.18,12.129,33.010,25.034,39] 五十(碳)-3,5,8,10,12 (50) ,14,16,29,31,33 (49) ,34,36,38,45,47-十五烯-40-羧酸單鹽酸鹽

  化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

  分子式:C66H75Cl2N9O24 HCl

  分子量:1486

  輔料:甘露醇、鹽酸、注射用水、氮?dú)狻?/p>

  【穩(wěn)可信性狀】

  本品為白色粉末或凍干塊狀物。

  【穩(wěn)可信適應(yīng)癥】

  本品適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細(xì)菌所致的感染:敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。

  【穩(wěn)可信用法用量】

  通常用鹽酸萬古霉素每天2g(效價(jià)),可分為每6小時(shí)500mg或每12小時(shí)1g,每次靜滴在60分鐘以上,可根據(jù)年齡、體重、癥狀適量增減。老年人每12小時(shí)500mg或每24小時(shí)1g,每次靜滴在60分鐘以上。兒童、嬰兒每天40mg/kg,分2-4次靜滴,每次靜滴在60分鐘以上。新生兒每次給藥量10-15mg/kg,出生一周內(nèi)的新生兒每12小時(shí)給藥一次,出生一周至一月新生兒每8小時(shí)給藥一次,每次靜滴在60分鐘以上。

  配制方法為在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解,在以至少100mL的生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋,靜滴時(shí)間在60分鐘以上。

  【穩(wěn)可信不良反應(yīng)】

  報(bào)審時(shí)在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的107例對(duì)象中,發(fā)現(xiàn)其臨床檢查值有異常變化的副作用33例(30.8%),再審結(jié)束時(shí)在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的3009例對(duì)象中,發(fā)現(xiàn)其臨床檢查值有異常變化的副作用404例(13.43%)。

  (副作用的發(fā)生頻率根據(jù)報(bào)審、再審結(jié)束時(shí)的數(shù)據(jù)及我公司的研究報(bào)告等)

  重大副作用:

  1)休克、過敏樣癥狀(少于0.1%):因?yàn)榭僧a(chǎn)生休克、過敏樣癥狀(呼吸困難、全身潮紅、浮腫等),所以應(yīng)留心觀察,若出現(xiàn)癥狀則停止給藥,采取適當(dāng)處理措施。

  2)急性腎功能不全(0.5%),間質(zhì)性腎炎(頻率不明):因可出現(xiàn)急性腎功能不全,間質(zhì)性腎炎等重要的腎功能損害,所以有必要進(jìn)行定期檢查,若出現(xiàn)異常最好停止給藥,若必須繼續(xù)用藥,則應(yīng)減低藥量慎重給藥。

  3)多種血細(xì)胞減少(少于0.1%)、無粒細(xì)胞血癥、血少板減少(頻率不明):因可出現(xiàn)再障、無粒細(xì)胞血癥、血少板減少,若發(fā)現(xiàn)異常則停止給藥,采取適當(dāng)處理措施。

  4)皮膚粘膜綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)、脫落性皮炎(頻率不明):因可出現(xiàn)皮膚粘膜綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)、脫落性皮炎,所以應(yīng)留心觀察,若出現(xiàn)此種癥狀則停止給藥,采取適當(dāng)處理措施。

  5)第8腦神經(jīng)損傷(少于0.1%):因可出現(xiàn)眩暈、耳鳴、聽力底下等第8腦神經(jīng)損傷癥狀,所以有必要進(jìn)行聽力檢查,而且若上述癥狀出現(xiàn)最好停止給藥,若必須繼續(xù)用藥,則應(yīng)慎重給藥。

  6)偽膜性大腸炎(頻率不明):因可出現(xiàn)伴有血便的偽膜性大腸炎等嚴(yán)重的腸炎,所以在出現(xiàn)腹痛、腹瀉癥狀時(shí)停止給藥,采取適當(dāng)處理措施。

  7)肝功能損害、黃疸(頻率不明):因可出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升,黃疸,所以有必要進(jìn)行定期檢查,若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處理措施。

  其他副作用:

  【穩(wěn)可信禁忌】

  對(duì)本品有既往過敏性休克史的患者禁用。

  下列患者原則不予給藥,若有特殊需要需慎重:

  1、對(duì)本品及糖肽類抗生素、氨基糖苷類抗生素有既往過敏史患者。

  2、因糖肽類抗生素、氨基糖苷類抗生素所致耳聾及其他耳聾患者(可使耳聾加重)。

  下列患者應(yīng)慎重給藥:

  1、腎功能損害患者(因排泄延遲,藥物蓄積所以應(yīng)監(jiān)測(cè)血中藥物濃度慎重給藥,參見藥物動(dòng)態(tài)項(xiàng))

  2、肝功能損害患者(可加重功能損害)

  3、老年患者(參見5.老年患者用藥,藥物動(dòng)態(tài)項(xiàng))

  4、低出生體重兒、新生兒(參見7.兒童用藥,藥物動(dòng)態(tài)項(xiàng))

  【穩(wěn)可信注意事項(xiàng)】

  基本注意事項(xiàng)

  1、本品對(duì)耐甲氧西林金黃色葡萄球菌所致感染明確有效,但對(duì)葡萄球菌腸炎非口服用藥,其有效性尚未明確。

  2、用藥期間希望能監(jiān)測(cè)血藥濃度

  有關(guān)用法和用量:

  1、快速推注或短時(shí)內(nèi)靜滴本藥可使組胺釋放出現(xiàn)紅人綜合征(面部、頸軀干紅斑性充血、瘙癢等)、低血壓等副作用,所以每次靜滴應(yīng)在60分鐘以上。

  2、腎功能損害及老年患者應(yīng)調(diào)節(jié)用藥量和用藥間隔,監(jiān)測(cè)血中藥物濃度慎重給藥(參見1.慎重給藥、5.老年人用藥,藥物動(dòng)態(tài))

  3、為防止使用本藥后產(chǎn)生耐藥菌,原則上應(yīng)明確細(xì)菌的敏感性,治療時(shí)應(yīng)在必要的最小期間內(nèi)用藥使用上的注意。

  配藥:目前已明確本品與下列注射劑混合使用引起藥物變化,所以不能混注。與氨茶堿、5-氟尿嘧啶混合后可引起外觀改變,時(shí)間延長(zhǎng)藥物效價(jià)可顯著降低。

  給藥:

  1、因可引起血栓性靜脈炎,所以應(yīng)十分注意藥液的濃度和靜滴的速度,再次靜滴時(shí)應(yīng)更換靜滴部位。

  2、藥液滲漏于血管外可引起壞死,所以在給藥時(shí)應(yīng)慎重,不要滲漏于血管外。

  給藥途徑:肌肉內(nèi)注射可伴有疼痛,所以不能肌注。

  其他注意事項(xiàng):國(guó)外有快速靜滴本藥引起心跳停止的報(bào)道。

  【穩(wěn)可信孕婦及哺乳期婦女用藥】

  孕婦和懷疑妊娠的婦女,妊娠給藥相關(guān)的安全性尚未明確。哺乳母親應(yīng)避免給藥,若必須給藥則應(yīng)停止哺乳(本藥可排于母乳中)。

  【穩(wěn)可信兒童用藥】

  少兒腎臟處于發(fā)育階段,特別是低出生體重兒、新生兒,其血中藥物半衰期延長(zhǎng),血藥高濃度持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),所以應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度,慎重給藥。

  【穩(wěn)可信老年用藥】

  老年人由于腎功能減弱,給藥前和給藥中應(yīng)檢查腎功能,根據(jù)腎功能減弱的程度調(diào)節(jié)用藥量和用藥間隔,檢測(cè)血藥濃度,慎重給藥。

  【穩(wěn)可信藥物相互作用】

  見實(shí)物說明書。

  【穩(wěn)可信藥物過量】

  癥狀:可出現(xiàn)急性腎功能不全等腎臟損害。耳聾等第8腦神經(jīng)損害等癥狀。

  處理:有使用HPM進(jìn)行血液透析后血藥濃度下降的報(bào)道。

  【穩(wěn)可信藥理毒理】

  抗菌作用:在體外藥敏實(shí)驗(yàn)中,萬古霉素對(duì)耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)有效,與其他種類的抗菌藥物無交叉耐藥,另外用MRSA在試管內(nèi)進(jìn)行傳代培養(yǎng)試驗(yàn)其對(duì)萬古霉素的誘導(dǎo)耐藥性也很低。在體外藥敏實(shí)驗(yàn)中,萬古霉素對(duì)革蘭陰性菌無效。

  作用機(jī)制:萬古霉素能夠抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,具有殺菌作用,另外還可以改變細(xì)菌細(xì)胞膜的通透性,阻礙細(xì)菌RNA的合成。

  【穩(wěn)可信藥代動(dòng)力學(xué)】

  血中濃度監(jiān)測(cè):為確保藥物有效性,避免副作用的產(chǎn)生,對(duì)長(zhǎng)期使用本藥患者、低出生體重兒、新生兒和幼兒、與可引起腎、聽力損害的藥物(氨基糖苷類抗生素等)聯(lián)用的患者最好能夠監(jiān)測(cè)其血藥濃度。靜滴結(jié)束1-2小時(shí)后血中濃度為25-40μg/mL,最低血藥濃度(谷間值,下次給藥前值)不要超過10μg/mL,有報(bào)道指出靜滴結(jié)束1-2小時(shí)后血中濃度為60-80μg/mL以上,最低血藥濃度持續(xù)超過30μg/mL以上,可出現(xiàn)腎、聽力損害等副作用。

  腎功能損害患者的給藥:腎功能損害患者同健康人相比。血中藥物濃度的半衰期延長(zhǎng),有必要對(duì)其用藥量加以修正,從圖1根據(jù)肌酐清除率可計(jì)算出給藥量的修正值。

  血中濃度:

  (1)健康成年人(靜滴時(shí)血漿中藥物濃度和藥代動(dòng)力參數(shù))

  (2)兒童患者(靜滴時(shí)血漿中藥物濃度和藥代動(dòng)力參數(shù))

  (3)低出生體重兒患者(藥代動(dòng)力參數(shù))

  低出生體重兒,特別是體重1000g以下的超低出生體重兒其半衰期明顯延長(zhǎng)。

  (4)老年人(靜滴時(shí)血漿中藥物濃度和藥代動(dòng)力參數(shù))

  (5)腎功能損害患者(靜滴時(shí)血漿中藥物濃度和藥代動(dòng)力參數(shù))

  腎功能減弱會(huì)伴有半衰期延長(zhǎng)。AUC增高,所以有必要根據(jù)腎功能損害的程度調(diào)節(jié)給藥量和給藥間隔。

  分布:本品能滲透進(jìn)入骨髓、骨組織、關(guān)節(jié)液和腹水中,另外腦膜炎時(shí)本品也能滲透進(jìn)入腦脊液。

  代謝:靜滴后72小時(shí)90%以上本藥未經(jīng)變化從尿中排出,本品的代謝產(chǎn)物不明。

  排泄:本品主要經(jīng)腎小球?yàn)V過排出,健康成年人以500mg(效價(jià))、1.0g(效價(jià))(各n=6)經(jīng)60分鐘靜滴后其累積尿中排泄率在靜滴結(jié)束后24小時(shí)約為給藥量的85%,靜滴后72小時(shí)為給藥量的90%以上,總的清除率為10mL/min。

  其他:血清蛋白結(jié)合率:健康成年人以1.0g(效價(jià))本品靜滴時(shí)用離心濾過法測(cè)定其血清蛋白結(jié)合率為34.3%。

  【穩(wěn)可信貯藏】

  室溫(1至30℃)下保存,配制后的溶液應(yīng)盡早使用,若必須保存,則可保存于室溫、冰箱內(nèi),在24小時(shí)內(nèi)使用。

  【穩(wěn)可信有效期】

  24個(gè)月

  【穩(wěn)可信規(guī)格】

  500mg/瓶

  【穩(wěn)可信包裝】

  1瓶/盒。

  【穩(wěn)可信執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  JX20130179

  【穩(wěn)可信進(jìn)口藥物注冊(cè)證號(hào)】

  H20140174

  【穩(wěn)可信生產(chǎn)企業(yè)】

  生產(chǎn)廠商:希臘 VIANEX S.A.(PLANT C)

  萬古霉素說明書說明書

  【藥品名稱】通 用 名:注射用鹽酸萬古霉素

  英 文 名:Vancomycin Hydrochloride for Intra Venous

  【性 狀】本品為白色粉末或凍干之塊狀物。

  【藥理毒理】抗菌作用:在體外藥敏實(shí)驗(yàn)中,萬古霉素對(duì)耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)有效,與其他種類的抗菌藥

  物無交叉耐藥,另外用MRSA在試管內(nèi)進(jìn)行傳代培養(yǎng)試驗(yàn)其對(duì)萬古霉素的誘導(dǎo)耐藥性也很低。在體外藥敏實(shí)驗(yàn)中,萬古霉素對(duì)革蘭陰性菌無效。

  作用機(jī)制:萬古霉素能夠抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,具有殺菌作用,另外還可以改變細(xì)菌細(xì)胞壁的通透性,阻礙細(xì)菌RNA的合成。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】血中濃度監(jiān)測(cè):為確保藥物有效性,避免副作用的產(chǎn)生,對(duì)長(zhǎng)期使用本藥患者、低出生體重兒、新生兒和幼

  兒、與可引起腎、聽力損害的藥物(氨基糖苷類抗生素等)聯(lián)用的患者最好能夠監(jiān)測(cè)其血藥濃度。靜滴結(jié)束1-2小時(shí)后血中濃度為25-40μg/mL,最低血藥濃度(谷間值,下次給藥前值)不要超過10μg/mL,有報(bào)道指出靜滴結(jié)束1-2小時(shí)后血中濃度為60-80μg/mL以上,最低血藥濃度持續(xù)超過30μg/mL以上,可出現(xiàn)腎、聽力損害等副作用。

  腎功能損害患者的給藥:腎功能損害患者同健康人相比。血中藥物濃度的半衰期延長(zhǎng),有必要對(duì)其用藥量加以修正,從圖1根據(jù)肌酐清除率可計(jì)算出給藥量的修正值。

  血中濃度:

  (1)健康成年人(靜滴時(shí)血漿中藥物濃度和藥代動(dòng)力參數(shù))

  (2)兒童患者(靜滴時(shí)血漿中藥物濃度和藥代動(dòng)力參數(shù))

  [測(cè)定法:FPIA(熒光偏振測(cè)定法)]

  (3)低出生體重兒患者(藥代動(dòng)力參數(shù))

  低出生體重兒,特別是體重1000g以下的超低出生體重兒其半衰期明顯延長(zhǎng)。

  注1: 給藥量:15~25mg(效價(jià))格/kg,5次,60分鐘靜滴非認(rèn)可的用法用量[本品認(rèn)可的用法用量:新生兒每次給藥量10-15mg/kg,出生一周內(nèi)的新生兒每12小時(shí)給藥一次,出生一周至一月新生兒每8小時(shí)給藥一次,每次靜滴在60分鐘以上。] 注2:二次給藥的結(jié)果

  (4)老年人(靜滴時(shí)血漿中藥物濃度和藥代動(dòng)力參數(shù))

  給藥量注1∶10 mg(效價(jià))/kg,60分鐘靜滴 (平均值) [測(cè)定法:FPIA(熒光偏振測(cè)定法)]

  注1:非認(rèn)可的用法用量。[本品認(rèn)可的用法用量:老年人每12小時(shí)500mg或每24小時(shí)1g,每次靜滴在60分鐘以上]

  (5)腎功能損害患者(靜滴時(shí)血漿中藥物濃度和藥代動(dòng)力參數(shù))腎功能減弱會(huì)伴有半衰期延長(zhǎng)。AUC增高,所以有必要根據(jù)腎功能損害的程度調(diào)節(jié)給藥量和給藥間隔

  給藥量:0.5g(效價(jià)),60分鐘靜滴 (平均值) [測(cè)定法:FPIA(熒光偏振測(cè)定法)]

  分布:本品能滲透進(jìn)入骨髓、骨組織、關(guān)節(jié)液和腹水中,另外腦膜炎時(shí)本品也能滲透進(jìn)入腦脊液。 代謝:靜滴后72小時(shí)90%以上本藥未經(jīng)變化從尿中排出,本品的代謝產(chǎn)物不明。 排泄:本品主要經(jīng)腎小球?yàn)V過排出,健康成年人以500mg(效價(jià))、1.0g(效價(jià))(各n=6)經(jīng)60分鐘靜滴后其累積尿中排泄率在靜滴結(jié)束后24小時(shí)約為給藥量的85%,靜滴后72小時(shí)為給藥量的90%以上,總的清除率為10mL/min。

  其他:血清蛋白結(jié)合率:健康成年人以1.0g(效價(jià))本品靜滴時(shí)用離心濾過法測(cè)定其血清蛋白結(jié)合率為34.3%。

  【適 應(yīng) 癥】本品適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細(xì)菌所致的感染:敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、

  灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。

  【用法用量】通常用鹽酸萬古霉素每天2g(效價(jià)),可分為每6小時(shí)500mg或每12小時(shí)1g,每次靜滴在60分鐘以上,可根

  據(jù)年齡、體重、癥狀適量增減。老年人每12小時(shí)500mg或每24小時(shí)1g,每次靜滴在60分鐘以卜。兒童、嬰兒每天40mg/kg,分2-4次靜滴,每次靜滴在60分鐘以上。新生兒每次給藥量10-15mg/kg,出生一周內(nèi)的新生兒每12小時(shí)給藥一次,出生一周至一月新生兒每8小時(shí)給藥一次,每次靜滴在60分鐘以上。 配制方法為在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解,在以至少100mL的生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋,靜滴時(shí)間在60分鐘以上。

  【不良反應(yīng)】報(bào)審時(shí)在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的107例對(duì)象中,發(fā)現(xiàn)其臨床檢查值有異常變化的副作用33例(30.8%),再審結(jié)束

  時(shí)在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的3009例對(duì)象中,發(fā)現(xiàn)其臨床檢查值有異常變化的副作用404例(13.43%)。

  (副作用的發(fā)生頻率根據(jù)報(bào)審、再審結(jié)束時(shí)的數(shù)據(jù)及我公司的研究報(bào)告等)

  重大副作用:

  1)休克、過敏樣癥狀(少于0.1%):因?yàn)榭僧a(chǎn)生休克、過敏樣癥狀(呼吸困難、全身潮紅、浮腫等),所以應(yīng)留心觀察,若出現(xiàn)癥狀則停止給藥,采取適當(dāng)處理措施。 2)急性腎功能不全(0.5%),間質(zhì)性腎炎(頻率不明):因可出現(xiàn)急性腎功能不全,間質(zhì)性腎炎等重要的腎功能損害,所以有必要進(jìn)行定期檢查,若出現(xiàn)異常最好停止給藥,若必須繼續(xù)用藥,則應(yīng)減低藥量慎重給藥。 3)多種血細(xì)胞減少(少于0.1%)、無粒細(xì)胞血癥、血小板減少(頻率不明):因可出現(xiàn)再障、無粒細(xì)胞血癥、血小板減少,若發(fā)現(xiàn)異常則停止給藥,采取適當(dāng)處理措施。4)皮膚粘膜綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)、脫落性皮炎(頻率不明):因可出現(xiàn)皮膚粘膜綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)、脫落性皮炎,所以應(yīng)留心觀察,若出現(xiàn)此種癥狀則停止給藥,采取適當(dāng)處理措施。

  5)第8腦神經(jīng)損傷(少于0.1%):因可出現(xiàn)眩暈、耳鳴、聽力低下等第8腦神經(jīng)損傷癥狀,所以有必要進(jìn)行聽力檢查,而且若上述癥狀出現(xiàn)最好停止給藥,若必須繼續(xù)用藥,則應(yīng)慎重給藥。 6)偽膜性大腸炎(頻率不明):因可出現(xiàn)伴有血便的偽膜性人腸炎等嚴(yán)重的腸炎,所以在出現(xiàn)腹痛、腹瀉癥狀時(shí)停止給藥,采取適當(dāng)處理措施。 7)肝功能損害、黃疸(頻率不明):因可出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升,黃疸,所以有必要進(jìn)行定期檢查,若山現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處理措施。 其他副作用:

  【禁 忌】對(duì)本品行既往過敏性休克史的患者禁用。

  下列患者原則不予給藥,若有特殊需要需慎重:

  1、對(duì)本品、替考拉寧、糖肽類抗生素或氨基糖苷類抗生素有既往過敏史患者。

  2、因糖肽類抗生素、替考拉寧或氨基糖苷類抗生素所致耳聾及其他耳聾患者(可使耳聾加重)。 下列患者應(yīng)慎重給藥:

  1、腎功能損害患者(因排泄延遲,藥物蓄積所以應(yīng)監(jiān)測(cè)血中藥物濃度慎重給藥,參見藥物動(dòng)態(tài)項(xiàng)) 2、肝功能損害患者(可加重功能損害)

  3、老年患者(參見5.老年患者用藥,藥物動(dòng)態(tài)項(xiàng))

  4、低出生體重兒、新生兒(參見7.兒童用藥,藥物動(dòng)態(tài)項(xiàng))

  【注意事項(xiàng)】基本注意事項(xiàng)

  1、本品對(duì)耐甲氧西林金黃色葡萄球菌所致感染明確有效,但對(duì)葡萄球菌腸炎非口服用藥,其有效性尚未明確。2、用藥期間希望能監(jiān)測(cè)血藥濃度 有關(guān)用法和用量:

  1、快速推注或短時(shí)內(nèi)靜滴本藥可使組胺釋放出現(xiàn)紅人綜合征(面部、頸軀干紅斑性充血、瘙癢等)、低血壓等副作用,所以每次靜滴應(yīng)在60分鐘以上。

  2、腎功能損害及老年患者應(yīng)調(diào):節(jié)用藥量和用藥間隔,監(jiān)測(cè)血中藥物濃度慎重給藥(參見1.慎重給藥、5.老年人用藥,藥物動(dòng)態(tài))

  3、為防止使用本藥后產(chǎn)生耐藥菌,原則上應(yīng)明確細(xì)菌的敏感性,治療時(shí)應(yīng)在必要的最小期間內(nèi)用藥使用上的注意。

  配藥:目前已明確本品與下列注射劑混合使用引起藥物變化,所以不能混注。與氨茶堿、5-氟尿嘧啶混合后可引起外觀改變,時(shí)間延長(zhǎng)藥物效價(jià)可顯著降低。 給藥:

  1、因可引起血栓性靜脈炎,所以應(yīng)十分注意藥液的濃度和靜滴的速度,再次靜滴時(shí)應(yīng)更換靜滴部位。

  2、藥液滲漏于血管外可引起壞死,所以在給藥時(shí)應(yīng)慎重,不要滲漏于血管外。 給藥途徑:肌肉內(nèi)注射可伴有疼痛,所以不能肌注。

  其他注意事項(xiàng):國(guó)外有快速靜滴本藥引起心跳停止的報(bào)道。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和懷疑妊娠的婦女,妊娠給藥相關(guān)的安全性尚未明確。哺乳母親應(yīng)避免給藥,若必須給藥則

  應(yīng)停止哺乳(本藥可排于母乳中)。

  【兒童用藥】少兒腎臟處于發(fā)育階段,特別是低出生體重兒,新生兒,其血中藥物半衰期延長(zhǎng),血藥高濃度持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),所

  以應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度,慎重給藥。

  【老年患者用藥】老年人山于腎功能減弱,給藥前和給藥中應(yīng)檢查腎功能,根據(jù)腎功能減弱的程度調(diào)節(jié)用藥量和用藥間隔,

  檢測(cè)血藥濃度,慎重給藥。

  【藥物相互作用】

  【藥物過量】癥狀:可出現(xiàn)急性腎功能不全等腎臟損害。耳聾等第8腦神經(jīng)損害等癥狀。

  處理:有使用HPM進(jìn)行血液透析后血藥濃度下降的報(bào)道。

  【規(guī) 格】500mg/瓶

  【貯 藏】室溫(1至30℃)下保存,配制后的溶液應(yīng)盡早使用,若必須保存,則可保存于室溫、冰箱內(nèi),在24小時(shí)內(nèi)

  使用。

  穩(wěn)可信(注射用鹽酸萬古霉素) 藥品提示

  穩(wěn)可信(注射用鹽酸萬古霉素)本品適用于:耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細(xì)菌所致的感染:敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。

  以下關(guān)于穩(wěn)可信(注射用鹽酸萬古霉素)的作用機(jī)理、療效、藥理作用、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、副作用、效果、禁忌癥、注意事項(xiàng)及其價(jià)格等信息由諾本??菩绿厮幏繉I(yè)藥師為您介紹,藥師同時(shí)提醒您:為了您的健康,請(qǐng)正確選藥,合理用藥。

看了萬古霉素說明書的人還看了:

1.注射用鹽酸萬古霉素說明書

2.注射用鹽酸去甲萬古霉素說明書

3.注射用替加環(huán)素說明書

4.注射用頭孢他啶說明書

5.注射用替考拉寧說明書

6.注射用鹽酸頭孢吡肟說明書

7.注射用奈達(dá)鉑說明書

8.信誼華法林鈉片說明書

9.妥布霉素滴眼液說明書

10.化痰平喘片說明書

2764218