阿法骨化醇軟膠囊說明書
阿法骨化醇軟膠囊(延迪諾)用于骨質(zhì)疏松癥;下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿法骨化醇軟膠囊說明書，歡迎閱讀。
阿法骨化醇軟膠囊商品介紹
通用名：阿法骨化醇軟膠囊
生產(chǎn)廠家: 上海信誼延安藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20010618
藥品規(guī)格：0.25μg*10粒*2板
藥品價(jià)格：￥39元
阿法骨化醇軟膠囊說明書
【通用名稱】阿法骨化醇軟膠囊
【商品名稱】阿法骨化醇軟膠囊(延迪諾)
【拼音全碼】AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(YanDiNuo)
【主要成份】阿法骨化醇化學(xué)名：(5Z，7E)-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。分子式：C27H44O2分子量：400.65
【性狀】延迪諾為紅色透明膠丸，內(nèi)含淡黃色或黃色油狀液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】1、骨質(zhì)疏松癥;2、腎性骨病(腎病性佝僂病);3、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)(伴有骨病者);4、甲狀旁腺機(jī)能減退;5、營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥;6、假性缺鈣(D-依賴型I)的佝僂病和骨軟化癥。
【規(guī)格型號】0.25μg*10s*2板
【用法用量】口服。(1)骨質(zhì)疏松癥：首劑量0.5μg/天(2)其它指癥：首劑量成人：1μg/天;老年病人：0.5μg/天(3)體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發(fā)生,應(yīng)根據(jù)系列化指標(biāo)調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平,劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多數(shù)成年患者的劑量可達(dá)1-3μg/天。當(dāng)劑量穩(wěn)定后,每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者,不能因?yàn)槠溲}水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它療效指標(biāo),如血漿堿性磷酸酶水平,可作為調(diào)整劑量更有用的指標(biāo)。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣,高血磷外,尚無其它不良反應(yīng)的報(bào)道(對于進(jìn)行高鈣血癥透析的患者應(yīng)考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性)。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象,停藥后即可恢復(fù)正常。
【禁忌】(1)禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥(伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外),高鎂血癥。(2)具有維生素D中毒癥狀。對阿法骨化醇軟膠囊(延迪諾)中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事項(xiàng)】阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以應(yīng)監(jiān)測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每三個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿(24小時(shí)收集)鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣、應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常(大約需一周時(shí)間),然后可以按未次劑量減半給藥,當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)(如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢向正常)時(shí),如不適當(dāng)減少阿法迪三的用量,則本能發(fā)生高血鈣癥,一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補(bǔ)充。
【兒童用藥】參見用法用量,或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】參見用法用量,注意事項(xiàng)等,或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據(jù),雖然動(dòng)物試驗(yàn)表明其無害,但同其它藥物一樣,只有在妊娠期需要用藥而又要無其它替代品,則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未后確定,但服用阿法骨化醇時(shí),母乳中的1.25-二羥基維生素D的含量可能有所增加,由于這會(huì)影響嬰兒的鈣代謝,故哺乳期應(yīng)考慮停藥。
【藥物相互作用】1、鈣劑：與鈣劑合用可能會(huì)引起血鈣升高，應(yīng)監(jiān)測血鈣。2、噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進(jìn)腎臟對鈣的吸收，合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。3、洋地黃糖苷類：應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血鈣。4、巴比妥類、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效，故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。5、胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應(yīng)間隔2小時(shí)先后服藥。6、磷劑：延迪諾與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。
【藥物過量】表現(xiàn)：高血鈣臨床表現(xiàn)為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、惡心、口干、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關(guān)節(jié)痛、瘙癢或心悸。治療：出現(xiàn)高血鈣應(yīng)停止服用阿法骨化醇。嚴(yán)重高血鈣可能需要支持性措施,并用利尿劑和輸液,或皮質(zhì)類甾醇進(jìn)行治療。早期治療急性超劑量采用洗胃和/或服用礦物油,以減少鈣的吸收并促進(jìn)糞便排泄。
【藥理毒理】(1)增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。(2)增加轉(zhuǎn)化生長因子-b(TGF-b)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。(3)調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3?，F(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mRNA，也可將1-a-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。
【貯藏】密閉,遮光,陰涼處保
【包裝】0.25μg*10粒*2板
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-421)-2004Z
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010618
【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼延安藥業(yè)有限公司
阿法骨化醇軟膠囊(延迪諾)的功效與作用阿法骨化醇軟膠囊(延迪諾)用于骨質(zhì)疏松癥;2、腎性骨病(腎病性佝僂病);3、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)(伴有骨病者);4、甲狀旁腺機(jī)能減退;5、營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥;6、假性缺鈣(D-依賴型I)的佝僂病和骨軟化癥。
阿法骨化醇軟膠囊使用常見問題
阿法骨化醇軟膠囊，就名字就可以知道該藥物與骨有關(guān)，其治療癥狀有骨質(zhì)疏松癥，及具有改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下等癥狀的功能，是內(nèi)容物為淡黃色至深黃色的油狀液體的軟膠囊。那么，服用阿法骨化醇軟膠囊有什么是需要注意的呢?
應(yīng)該注意，青年人服用阿法骨化醇軟膠囊，注釋適用于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥，其他癥狀切不可濫用此藥物。一般情況在用藥期間都應(yīng)該注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。用藥期間應(yīng)該注意如果出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)，應(yīng)該立即停止用藥，并且給予相關(guān)的處理，但血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。所有的藥物都建議不要超量服用。如果超大劑量服用阿哥骨化醇軟膠囊可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等正在寫。
還需要關(guān)注的是該藥物并不適用每一個(gè)骨質(zhì)疏松的患者，和其他一般藥物一樣，也是有一些禁忌癥的，阿法骨化醇軟膠囊禁止高鈣血癥、高磷酸鹽血癥(伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外)，高鎂血癥等這些患者服用，如果患者具有維生素D中毒的癥狀，或者是對于該品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏也是應(yīng)該禁止服用本藥品的。
通常藥物都要特別提醒兒童、老人、孕婦和哺乳期婦女的而用藥安全，阿法骨化醇軟膠囊在給兒童治療治病時(shí)，兒童的用藥劑量應(yīng)該謹(jǐn)遵醫(yī)囑，而老年患者一般身體的生理機(jī)能低下，故應(yīng)注意調(diào)整用藥量。雖然孕婦的用藥安全尚未明確，但是在妊娠動(dòng)物攝入過量維生素D可致胎仔畸形，所以孕婦是不可以服用本藥品的。
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