注射用放線菌素D說明書
注射用放線菌素D說明書
注射用放線菌素D(更生霉素)治療惡性皮癌、惡性淋巴瘤等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用放線菌素D說明書,歡迎閱讀。
注射用放線菌素D商品介紹
通用名:注射用放線菌素D
生產(chǎn)廠家: 浙江海正藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20023504
藥品規(guī)格:200ug*5支
藥品價格:¥375元
注射用放線菌素D說明書
【藥品名稱】
【商品名】注射用放線菌素D
【通用名】注射用放線菌素D
【別名】放線菌素,放線菌素23-21,放線菌素C1。
【英文名】Dactinomycin for Injection
【外文縮寫】DACT,ACD,ACT,ACTD,KSM,Act-D。
【漢語拼音】zhusheyongfangxianjunsu D
【主要成分】放線菌素D
【化學(xué)名】色素環(huán)(2-氨基-4,6-二甲基-3-氧對惡嗪-1,7-二羥基酸)和肽鏈。
【性狀】注射用放線菌素D為淡橙紅色結(jié)晶性粉末;遇光不穩(wěn)定。
【適應(yīng)癥】
(1)對惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌有較好療效,且對肺轉(zhuǎn)移時與5-FU、AT-581、AT-1258合用,則療效增強(qiáng)。
(2)對惡性淋巴瘤有效,且可控制其癌性發(fā)熱。
(3)與手術(shù)、放射治療合用,治療腎母細(xì)胞癌治愈率達(dá)80%。
(4)對橫紋肌肉瘤、睪丸腫瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、惡性黑色素瘤等亦有一定的療效,并可提高放療的敏感性。
【用法用量】
靜脈滴注:6-8ug/kg,常用量為每次200-400ug,溶于5%葡萄糖液500ml,一般在4~6小時滴完,每日或隔日1次,10次為1周期,間隔14日左右重復(fù),總量為4000-6000ug。
動脈注射:每日200-400ug,10日為1周期。
胸腹腔注射:每次400-600ug。
治療絨毛膜上皮癌,每日劑量以8-10ug/kg為宜;治療腎胚胎瘤劑量于7日內(nèi)注射70ug/kg。
【不良反應(yīng)】
(1)骨髓抑制:多發(fā)生在治療后1周,血小板減少,白細(xì)胞下降,貧血和出血。
(2)胃腸道反應(yīng):常在注射后數(shù)小時出現(xiàn)食欲下降,惡心,嘔吐,腹瀉,腹痛,胃及腸道潰瘍,口腔炎,口角炎,喉炎及直腸炎。
(3)皮膚反應(yīng):脫發(fā),紅斑,脫屑,色素沉著;痔瘡樣皮疹。
(4)注射用放線菌素D有很大的刺激性,靜脈注射可引起靜脈炎;藥液外漏可引起嚴(yán)重的組織壞死。
(5)其他反應(yīng):肝腎損害,過敏反應(yīng),發(fā)熱,精子減少,原放療部位皮膚發(fā)紅及脫皮。
【禁忌證】
(1)水痘或近患過水痘患者禁用。
(2)孕婦及哺乳期婦女慎用。
(3)骨須功能低下、有痛風(fēng)病史者、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結(jié)石病史、近期接受過放射治療或化療藥物治療者均慎用。
【注意事項】
(1)用藥期間應(yīng)定期檢查血像及肝腎功能。
(2)用藥過程中要加強(qiáng)口腔護(hù)理,以減輕口腔粘膜反應(yīng)。
(3)注射時應(yīng)注意勿漏出血管外,以免引起局部刺激。
(4)應(yīng)用時,取出后應(yīng)立即溶于葡萄糖液或滅菌注射用水中。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用
【兒童用藥】每日0.45mg/m2 ,連用五日,3—6周為一療程。一歲以下幼兒慎用。
【藥物相互作用】
維生素K可降低其效價,故用注射用放線菌素D時慎用維生素K類藥物;有放療增敏作用,但有可能在放療部位出現(xiàn)新的炎癥,而產(chǎn)生“放療再現(xiàn)”的皮膚改變,應(yīng)予注意。
【藥理作用】
體外研究顯示,放線菌素D主要作用于RNA,高濃度時則同時影響RNA與DNA合成。作用機(jī)理為嵌合于DNA雙鏈內(nèi)與其鳥嘌呤基團(tuán)結(jié)合,抑制DNA依賴的RNA聚合酶活力,干擾細(xì)胞的轉(zhuǎn)錄過程,從而抑制mRNA合成。
放線菌素D為細(xì)胞周期非特異性藥物,以G1期尤為敏感,阻礙G1期細(xì)胞進(jìn)入S期。
【藥代動力學(xué)】
注射用放線菌素D口服吸收不佳;靜脈注射后,血漿濃度較高,但數(shù)分鐘內(nèi)即很快下降,以后則下降緩慢。血漿慢相半衰期為36小時,它很少滲入紅細(xì)胞,但選擇性地分布于有核細(xì)胞中。腹水濃度與血漿相似,在骨髓及瘤細(xì)胞中濃度明顯高于血漿。
體內(nèi)代謝很少,12%~20%經(jīng)尿排出,50%~90%經(jīng)膽道隨糞便排出。T1/2 約36小時。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【有效期】24個月
【規(guī)格】200ug/瓶*5瓶
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20023504
【生產(chǎn)廠家】浙江海正藥業(yè)股份有限公司
注射用放線菌素D的功效與作用注射用放線菌素D(更生霉素)治療惡性皮癌、惡性淋巴瘤等
注射用放線菌素D使用常見問題
問:注射用放線菌素D有什么注意事項?
答:(1)用藥期間應(yīng)定期檢查血像及肝腎功能。
(2)用藥過程中要加強(qiáng)口腔護(hù)理,以減輕口腔粘膜反應(yīng)。
(3)注射時應(yīng)注意勿漏出血管外,以免引起局部刺激。
(4)應(yīng)用時,取出后應(yīng)立即溶于葡萄糖液或滅菌注射用水中。
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