注射用新型重組人白細胞介素-2(125serIL-2)說明書
注射用新型重組人白細胞介素-2(125serIL-2)用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，下面是學習啦小編整理的注射用新型重組人白細胞介素-2(125serIL-2)說明書，歡迎閱讀。
注射用新型重組人白細胞介素-2(125serIL-2)商品介紹
通用名：注射用新型重組人白細胞介素-2(125serIL-2)
生產(chǎn)廠家: 遼寧衛(wèi)星生物制品研究所
批準文號：國藥準字S20020008
藥品規(guī)格：300萬iu
藥品價格：￥380元
注射用新型重組人白細胞介素-2(125serIL-2)說明書
【藥品名稱】
【通用名】注射用新型重組人白細胞介素-2(125serIL-2)
【商品名】賽迪恩
【英文名】 Recombinant Human Interleukin-2(125Ser) for injection
【主要成分】新型重組人白細胞介素-2、人血白蛋白及賦形劑
【性狀】賽迪恩為白色或微黃色疏松狀凍干制劑，易溶于水，溶解后為澄明液體。
【藥理毒理】賽迪恩是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。
在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。
【藥代動力學】賽迪恩在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解賽迪恩。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
【適應癥】
1.用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng)。
2.用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【用法用量】
賽迪恩應在臨床醫(yī)師指導下使用：
全身給藥：
1.皮下注射：60萬—150萬IU/m2/次，用2ml溶解液溶解，每日一次，每周五次，4周為一療程。
2.靜脈注射：40—80萬IU/m2/次，溶于500ml生理鹽水，滴注2-4小時，每日一次，每周五次，4周為一療程。
區(qū)域或局部給藥：
1.腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤灶大小決定劑量，每次每個病灶注射不少于10萬IU，隔日一次，4周為一療程。
2.胸腔注入：用于癌性胸腔積液，100—200萬IU/m2/次，盡量抽去腔內(nèi)積液，每周1-2次2-4周(或積液消失)為一療程。
【不良反應】 使用賽迪恩少數(shù)病人有發(fā)熱、寒戰(zhàn)等癥狀，與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性的發(fā)熱(38℃左右)，亦可能有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時體溫多可自行恢復到正常。
個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀，皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛。
所有副反應停藥后均可自行消失。使用較大劑量，賽迪恩可能引起毛細血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末稍水腫、暫時性腎功能不全等，希望應用賽迪恩時嚴格掌握安全劑量。 出現(xiàn)上述反應可按下述方法對癥治療： .寒戰(zhàn)和發(fā)熱，可于125SerlL-2應用前1小時肌注菲那根25mg或口服撲熱息痛0.5g，消炎痛25mg，一日多服用3次。 .皮疹和瘙癢可用抗組織胺治療。 .嘔吐可用止吐藥對癥治療。
.嚴重低血壓可用多巴胺等升壓藥。
【禁忌】
1.對賽迪恩成分有過敏史的病人。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M行過器官移植者。
3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應：
(1)持續(xù)性室性心動過速;
(2)未控制的心率失常;
(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞;
(4)心壓塞;
(5)腎功能衰竭需透析>72小時;
(6)昏迷或中毒性精神病>48小時;
(7)頑固性或難治性癲癇;
(8)腸局部缺血或穿孔;
(9)消化道出血需外科手術(shù);
(10)孕婦慎用。
【注意事項】
1.賽迪恩必須在有經(jīng)驗的?？漆t(yī)生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。賽迪恩加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開啟后，應一次使用完，不得多次使用。
3.使用賽迪恩賽迪恩從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用賽迪恩低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對癥處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】尚不清楚。
【貯藏】2～8℃避光保存。
【有效期】二年
【規(guī)格】300萬iu/瓶
【批準文號】國藥準字S20020008
【生產(chǎn)廠家】遼寧衛(wèi)星生物制品研究所
賽迪恩的功效與作用賽迪恩1)用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng);2)用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能……等病癥。
注射用新型重組人白細胞介素-2(125serIL-2)使用常見問題
問：注射用新型重組人白細胞介素-2(125serIL-2)有什么不良反應?
答：使用賽迪恩少數(shù)病人有發(fā)熱、寒戰(zhàn)等癥狀，與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性的發(fā)熱(38℃左右)，亦可能有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時體溫多可自行恢復到正常。
個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀，皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛。
所有副反應停藥后均可自行消失。使用較大劑量，賽迪恩可能引起毛細血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末稍水腫、暫時性腎功能不全等，希望應用賽迪恩時嚴格掌握安全劑量。 出現(xiàn)上述反應可按下述方法對癥治療： .寒戰(zhàn)和發(fā)熱，可于125SerlL-2應用前1小時肌注菲那根25mg或口服撲熱息痛0.5g，消炎痛25mg，一日多服用3次。 .皮疹和瘙癢可用抗組織胺治療。 .嘔吐可用止吐藥對癥治療。
.嚴重低血壓可用多巴胺等升壓藥。
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