注射用亞葉酸鈣說(shuō)明書(shū)
注射用亞葉酸鈣說(shuō)明書(shū)
注射用亞葉酸鈣適用于大劑量亞葉酸鈣珥5-Fu等聯(lián)合用藥治療胃腸道惡性腫瘤;中和葉酸拮搞劑的即時(shí)毒性效應(yīng)和用于大量MTX的解毒;下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用亞葉酸鈣說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用亞葉酸鈣商品介紹
通用名：注射用亞葉酸鈣
生產(chǎn)廠家: 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20034073
藥品規(guī)格：0.1g
藥品價(jià)格：￥73元
注射用亞葉酸鈣說(shuō)明書(shū)
【商品名】達(dá)夫汀
【通用名】注射用亞葉酸鈣
【英文名】Calcium Folinate for Injection
【漢語(yǔ)拼音】ZhuSheYongYaYeSuanGai
【主要成分】亞葉酸鈣
【化學(xué)名】N-[4-[(2-氨基-5-甲?；?1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲?；?L-谷氨酸鈣鹽五水合物。
【分子式】C20H21CaN7O7·5H2O
【分子量】601.61
【性狀】達(dá)夫汀為白色至黃色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
1、大劑量亞葉酸鈣珥5-Fu等聯(lián)合用藥治療胃腸道惡性腫瘤。
2、中和葉酸拮搞劑的即時(shí)毒性效應(yīng)和用于大量MTX的解毒。
3、治療口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、嬰兒期、肝病和吸收障礙綜合癥引起的巨幼細(xì)胞性貧血。
【用法用量】
規(guī)定的劑量和給藥時(shí)間均應(yīng)嚴(yán)格遵守，不得隨意改變。補(bǔ)加劑量或停藥必須經(jīng)負(fù)責(zé)醫(yī)師同意。肌內(nèi)注射作為甲氨蝶呤的“解救”療法，達(dá)夫汀劑量好根據(jù)血藥濃度測(cè)定。
一般采用劑量按體表面積為9～15mg/m2,每6～8小時(shí)一次，持續(xù)2日，直至甲氨蝶呤血清濃度在5×10-8mol/L以下。作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量肌注9～15mg，視中毒情況而定。
用于貧血，每日肌注1mg。靜脈注射作為結(jié)腸-直腸癌的輔助治療，與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用;達(dá)夫汀靜脈注射200mg/m2，注射時(shí)間不少于3分鐘，接著用氟尿嘧啶300～400m。
【藥理作用】
1、CF是葉酸還原型的甲酰化衍生物，系葉酸在體內(nèi)的活化形式.MTX等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉(zhuǎn)化。
CF可直接提供葉酸在體內(nèi)的活化形式，具有“解放”過(guò)量的葉酸拮抗物在體內(nèi)的毒性反應(yīng)，有利于胸苷酸合成酶(ThymidylateSymthase,Ts),DNA,RNA以至蛋白質(zhì)合成。
CF可限MTX對(duì)正常細(xì)胞的損害程度，能過(guò)相互競(jìng)爭(zhēng)作用，并能逆轉(zhuǎn)MTX對(duì)骨髓和胃腸粘膜反應(yīng)。
2、CF對(duì)5-氟脲嘧啶(5-Fu)增效作用的原理與救援療法有所不同，其靶細(xì)胞是腫瘤細(xì)胞。
目前是使細(xì)胞內(nèi)通常存在的還原型葉酸池?cái)U(kuò)大，尤其是5,10-甲烯四氫葉酸(5,10-CH2FH4)(1,2,3)根據(jù)提高細(xì)胞內(nèi)還原型葉酸含量能抑制TS而增強(qiáng)細(xì)胞特異性藥物對(duì)細(xì)胞毒性作用的理論，介入核苷三磷酸以進(jìn)入某種類的RNA中及介入DNA(1,2,4,5,6)。
【不良反應(yīng)】據(jù)報(bào)病有偶然出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng);注射用藥后病人發(fā)熱。
【禁忌】
1、用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血禁用達(dá)夫汀。
2、禁止鞘內(nèi)注射達(dá)夫汀。
【注意事項(xiàng)】
1、當(dāng)患者有下列情況者，達(dá)夫汀應(yīng)謹(jǐn)慎用于甲氨蝶呤的“解救”治療：酸性尿(pH<7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時(shí)，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出;病情急需者，達(dá)夫汀劑量要加大。
2、接受大劑量甲氨蝶呤而用達(dá)夫汀“解救”者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察：
?、僦委熐坝^察肌肝廓清試驗(yàn);
?、诩装钡蚀髣┝亢竺?2～24小時(shí)測(cè)定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調(diào)整達(dá)夫汀劑量和應(yīng)用時(shí)間;當(dāng)甲氨蝶呤濃度低于5×10-8mol/L時(shí)，可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察;
③甲氨蝶呤治療前及以后每24小時(shí)測(cè)定血清肌酐量，用藥后24小時(shí)肌酐量大于治療前50%，指示有嚴(yán)重腎毒性，要慎重處理;
?、芗装钡视盟幥昂陀盟幒竺?小時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時(shí)用碳酸氫鈉和水化治療，在注射當(dāng)天及注射后2日(每日補(bǔ)液量在3000ml/m2)以防腎功能不全;
?、葸_(dá)夫汀不宜與甲氨蝶呤同時(shí)用，以免影響后者抗葉酸作用，一次大劑量甲氨蝶呤后24～48小時(shí)再啟用達(dá)夫汀，劑量應(yīng)要求血藥濃度等于或大于甲氨蝶呤濃度。
3、達(dá)夫汀可同時(shí)與乙胺嘧啶或甲氧芐啶應(yīng)用以預(yù)防后者引起的繼發(fā)性巨幼細(xì)胞性貧血。
4、達(dá)夫汀應(yīng)避免光線直接照射及熱接觸。過(guò)期藥物不得應(yīng)用。
5、達(dá)夫汀不宜用于治療維生素B12缺乏所引起的巨幼細(xì)胞性貧血，否則無(wú)助于神經(jīng)系統(tǒng)損害的恢復(fù)。
【藥理毒理】
達(dá)夫汀是葉酸還原型的甲?；苌?，系葉酸在體內(nèi)的活化形式(參見(jiàn)“葉酸”)。甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉(zhuǎn)化。
達(dá)夫汀可直接提供葉酸在體內(nèi)的活化形式，具有“解救”過(guò)量的葉酸拮抗物在體內(nèi)的毒性反應(yīng)，有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質(zhì)合成。
達(dá)夫汀可限制甲氨蝶呤對(duì)正常細(xì)胞的損害程度，通過(guò)相互間競(jìng)爭(zhēng)作用，并能逆轉(zhuǎn)甲氨蝶呤對(duì)骨髓和胃腸黏膜反應(yīng)，但對(duì)已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
達(dá)夫汀肌注血清峰值需0.71小時(shí)±0.09小時(shí)。血清還原葉酸T1/2,靜注、肌注后為3.5～6.2小時(shí)。無(wú)論何種途徑進(jìn)入，藥物作用持續(xù)3～6小時(shí)。經(jīng)肝和腸黏膜作用后達(dá)夫汀代謝為5-甲基四氫葉酸，80%～90%經(jīng)腎排出，小量5%～8%隨糞便排泄。
【規(guī)格】100mg/支
【貯藏】密封，陰涼防震保存。
【有效期】三年。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20034073
【生產(chǎn)單位】哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司
達(dá)夫汀的功效與作用達(dá)夫汀適用于大劑量亞葉酸鈣珥5-Fu等聯(lián)合用藥治療胃腸道惡性腫瘤;中和葉酸拮搞劑的即時(shí)毒性效應(yīng)和用于大量MTX的解毒;治療口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、嬰兒期、肝病和吸收障礙綜合癥引起的巨幼細(xì)胞性貧血。
注射用亞葉酸鈣使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：達(dá)夫汀有什么禁忌?
答：1、用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血禁用達(dá)夫汀。
2、禁止鞘內(nèi)注射達(dá)夫汀。
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