注射用頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)
注射用頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)
注射用頭孢曲松鈉羅氏芬頭孢菌素類(lèi)抗生素以及單純性淋病用藥。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用頭孢曲松鈉商品介紹
通用名：注射用頭孢曲松鈉
生產(chǎn)廠家: 上海羅氏制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：
藥品規(guī)格：500mgx1瓶
藥品價(jià)格：￥55.2元
注射用頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)
英文名:CeftriaxoneSodiumforInjection
漢語(yǔ)拼音:ZhusheyonɡToubɑoqusonɡnɑ
主要成分：本品主要成份為：頭孢曲松鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為：[6R[6α,7β(Z)]]-3-[[(1,2,5,6-四氫-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亞氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物。
分子式：C18H16N8Na2O7S3·7/2H2O
分子量：661.59
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。
【藥代動(dòng)力學(xué)】肌內(nèi)注射本品0.5g和1g，約于2小時(shí)后達(dá)到血藥峰濃度(Cmax)，分別為43mg/L和80mg/L。肌內(nèi)注射0.5g后24小時(shí)的血藥濃度為6.0mg/L，血消除半衰期(t1/2b)為7.1小時(shí)。1分鐘內(nèi)靜注0.5g，即刻血藥峰濃度(Cmax)為150.9mg/L，24小時(shí)后的血藥濃度為9.9mg/L，血消除半衰期(t1/2b)為7.87小時(shí)。30分鐘內(nèi)靜滴本品lg，滴注結(jié)束時(shí)的即刻血藥峰濃度(Cmax)為150.7mg/L，24小時(shí)的血藥濃度為9.3mg/L。給化膿性腦膜炎病人每日肌內(nèi)注射15～20mg/kg后，6小時(shí)的腦脊液濃度平均為5.16mg/L，12小時(shí)的濃度為2.3mg/L。靜脈滴注本品1g后5小時(shí)和14小時(shí)膽汁中濃度分別為1600mg/L和13.5mg/L。蛋白結(jié)合率為95%。頭孢曲松在人體內(nèi)不被代謝，約40%的藥物以原形自膽道和腸道排出，60%自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血藥濃度或延長(zhǎng)其半衰期。
【用法用量】肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。
(1)肌內(nèi)注射溶液的配制：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。
(2)靜脈給藥溶液的配制：將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中，制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋后靜脈滴注。成人常用量肌內(nèi)或靜脈滴注，每24小時(shí)1～2g或每12小時(shí)0.5～1g。高劑量一日4g。療程7～14日。小兒常用量靜脈滴注，按體重一日20～80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。
【禁忌】對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
(1)給藥前需進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)。
(2)交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。
(3)對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類(lèi)。
(4)有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類(lèi)很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。
(5)由于頭孢菌素類(lèi)毒性低，所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán)重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。
(6)腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘，每日應(yīng)用本品劑量少于2g時(shí)，不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多，透析后無(wú)需增補(bǔ)劑量。
(7)對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)尿糖時(shí)可獲得假陽(yáng)性反應(yīng)，以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時(shí)性升高;血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。
(8)本品的保存溫度為25℃以下。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類(lèi)雖尚未見(jiàn)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】新生兒(出生體重小于2kg者)的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴(yán)重傾向的新生兒應(yīng)慎用或避免使用本品。
【老人用藥】除非老年患者虛弱、營(yíng)養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時(shí)，老年人應(yīng)用頭孢曲松一般不需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】(1)頭孢菌素類(lèi)靜脈輸液中加入紅霉素、四環(huán)素、兩性霉素B、血管活性藥(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C等時(shí)將出現(xiàn)混濁。由于本品的配伍禁忌藥物甚多，所以應(yīng)單獨(dú)給藥。(2)應(yīng)用本品期間飲酒或服含酒精藥物時(shí)在個(gè)別病人可出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)，故在應(yīng)用本品期間和以后數(shù)天內(nèi)，應(yīng)避免飲酒和服含酒精的藥物。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
【規(guī)格】按C18H18N8O7S3計(jì)算(1)0.25g(2)0.5g(3)1.0g(4)2.0g
羅氏芬的功效與作用羅氏芬頭孢菌素類(lèi)抗生素以及單純性淋病用藥。
注射用頭孢曲松鈉使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：注射用頭孢曲松鈉注意事項(xiàng)有哪些?
答：(1)給藥前需進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)。
(2)交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。
(3)對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類(lèi)。
(4)有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類(lèi)很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。
(5)由于頭孢菌素類(lèi)毒性低，所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán)重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。
(6)腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘，每日應(yīng)用本品劑量少于2g時(shí)，不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多，透析后無(wú)需增補(bǔ)劑量。
(7)對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)尿糖時(shí)可獲得假陽(yáng)性反應(yīng)，以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時(shí)性升高;血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。
(8)本品的保存溫度為25℃以下。
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