注射用帕尼培南倍他米隆說(shuō)明書(shū)
注射用帕尼培南倍他米隆是一個(gè)復(fù)方制劑，在臨床上的應(yīng)用廣泛，常用于一些細(xì)菌引起的感染癥。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用帕尼培南倍他米隆說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用帕尼培南倍他米隆商品介紹
通用名：注射用帕尼培南倍他米隆
生產(chǎn)廠家: 日本三共株式會(huì)社平冢工廠
批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20020329
藥品規(guī)格：500mg/500mg(凍干粉)
藥品價(jià)格：￥205元
注射用帕尼培南倍他米隆說(shuō)明書(shū)
注射用帕尼培南倍他米隆商品名稱克倍寧，主要成分為復(fù)方制劑，其組份為帕尼培南和倍他米隆。
帕尼培南的化學(xué)名稱：(5R,6S)-6-[(1R)-1-羥乙基]-3-[(3S)-1-(1-亞胺基乙基)吡咯烷-3-基硫烷基]-7-氧代-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸，分子式為C15H21N3O4S，分子量：39.41。
倍他米隆的化學(xué)名稱：3-苯甲酰氨丙酸，分子式為C10H11NO3，分子量：193.20。
輔料：氯化鈉、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、鹽酸。
本品上層為淡黃色至黃褐色凍干之塊狀物或粉末;下層為白色凍干之塊狀物或粉末，有引濕性。
藥代動(dòng)力學(xué)
血藥濃度：腎功能正常的健康成年人志愿者和兒童單次靜脈滴注后，帕尼培南血藥濃度隨時(shí)間而變化。血藥峰濃度及血藥濃度-時(shí)間曲線下面積隨劑量成比例增加。
消除半衰期與給藥劑量無(wú)關(guān)，健康成人志愿者帕尼培南的半衰期約為70分鐘，倍他米隆約為40分鐘。兒童帕尼培南的半衰期約為60分鐘，倍他米隆約為30分鐘。
分布：給藥后本品分布于痰液、前列腺、膽汁、子宮/卵巢/輸卵管、骨盆腔液、前房水、皮膚、中耳/上頜竇粘膜/扁桃體組織、口腔組織、唾液、腦脊液等各種組織和體液中。
代謝和排泄：無(wú)論何種給藥途徑帕尼培南均主要經(jīng)腎臟排泄。5名健康成年受試者靜脈滴注本品500mg(效價(jià))/500mg滴注時(shí)間60分鐘，0-24小時(shí)中尿液中帕尼培南的回收率約為30%，β-內(nèi)酰胺環(huán)開(kāi)環(huán)的代謝物回收率約為50%。
腎功能損害時(shí)的藥動(dòng)學(xué)情況：各種腎功能障礙的患者使用本品500mg(效價(jià))/500mg，靜脈滴注時(shí)間60分鐘，腎功能障礙越嚴(yán)重，帕尼培南在體內(nèi)的滯留時(shí)間越長(zhǎng)，半衰期越長(zhǎng)，尿液中的排泄過(guò)程延遲。
8例血液透析(HD)患者使用本品500mg(效價(jià))/500mg單次靜脈滴注(滴注時(shí)間60分鐘)，測(cè)量給藥后立即進(jìn)行4小時(shí)血液透析或未透析者的血藥濃度，帕尼培南和倍他米隆高血藥濃度(Cmax)較健康成人分別高約1.9倍和3.8倍。非透析者的總清除率(CL)和健康成人相比，雖稍有減少，但透析者與健康成人基本相同。消除半衰期(t½)及血藥濃度曲線下面積(AUC)受HD的影響較大。
藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)：5名健康成年受試者進(jìn)行靜脈滴注,每次500mg(效價(jià))/500mg，每日2次，持續(xù)給藥5日，共9次(第5日僅1次)，每次滴注時(shí)間60分鐘。
用法用量
成人通常給予1日1g(以帕尼培南計(jì))，分2次用30分鐘以上靜脈滴注。根據(jù)患者的年齡和癥狀可適當(dāng)增減給藥劑量，對(duì)重癥或難治性的感染患者，可增至每日2g(效價(jià))，分2次用藥。但是，對(duì)成人每次給藥1g(效價(jià))時(shí)，滴注時(shí)間應(yīng)在60分鐘以上。
I>兒童通常每日30-60mg(效價(jià)，按帕尼培南計(jì))/kg體重，分3次給藥，每次靜脈滴注時(shí)間應(yīng)在30分鐘以上。
根據(jù)患者的年齡和癥狀可適當(dāng)增減給藥量，對(duì)重癥或難治性的感染患者，可增至每日100mg(效價(jià)，按帕尼培南計(jì))/kg體重，分3-4次給藥，但是，本品的給藥量上限不得超過(guò)每日2g(效價(jià))。
注射液的配制方法：通常將0.25g及0.5g的注射用克倍寧溶解在100mL以上的生理鹽水或5%的葡萄糖注射液中。但是，不能使用注射用蒸餾水，因?yàn)橐运鳛槿軇r(shí)溶液滲透壓不等張。
使用本品時(shí)，原則上應(yīng)做細(xì)菌藥敏試驗(yàn)。且用藥應(yīng)限于治療疾病所必須的短時(shí)間內(nèi)[以防產(chǎn)生耐藥菌]。
兒童用藥
本品對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒的安全性尚未確立。
老年患者用藥
盡管未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)老年患者產(chǎn)生的不良反應(yīng)有別于其他成人的不良反應(yīng)，但老年患者用藥時(shí)仍需要注意以下幾點(diǎn)：本品經(jīng)腎臟排泄，老年患者生理功能低下者可能出現(xiàn)血藥濃度的升高;使用本品的同類藥時(shí)，老年患者有可能出現(xiàn)因缺乏維生素K而導(dǎo)致的出血傾向。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對(duì)孕婦或可能妊娠的女性患者，僅在治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。
哺乳期婦女應(yīng)盡量避免使用，不得不使用時(shí)應(yīng)終止哺乳。
藥物相互作用
合并用藥時(shí)應(yīng)注意：與丙戊酸鈉(例如Depakene、Valcrin、Hyserenin等)合用時(shí)，血液中丙戊酸的血藥濃度下降，有時(shí)會(huì)引起癲癇病再發(fā)作。作用機(jī)制：考慮系本品在肝臟使丙戊酸的葡萄糖醛酸結(jié)合代謝增加所致。
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藥物過(guò)量
尚無(wú)本品藥物過(guò)量的信息。
用藥須知
將本品溶解配制成藥液后應(yīng)盡快使用。本品溶解時(shí)，其溶液呈無(wú)色至透明的淡黃色，但顏色的深淺對(duì)本品的療效無(wú)影響。另外，本品在溶解后不得不貯存時(shí)，也必須在室溫下貯存6小時(shí)之內(nèi)使用。
貯藏/有效期
室溫保存。室溫保存。有效期24個(gè)月(應(yīng)在商品包裝上所示的有效期內(nèi)使用)。
注射用帕尼培南倍他米隆使用常見(jiàn)問(wèn)題
注射用帕尼培南倍他米隆是一個(gè)復(fù)方制劑，在臨床上的應(yīng)用廣泛，常用于一些細(xì)菌引起的感染癥。注射用帕尼培南倍他米隆在臨床上的療效可靠，受到了廣大患者的青睞。但是，是藥三分毒。那么，注射用帕尼培南倍他米隆的副作用大嗎?
注射用帕尼培南倍他米隆的副作用是不大的，常見(jiàn)有腹瀉，惡心，嘔吐等消化道貌岸然癥狀，此外還有肝功能損害、皮疹等。注射用帕尼培南倍他米隆的其他副作用較為罕見(jiàn)。
因此，患者使用注射用帕尼培南倍他米隆時(shí)應(yīng)注意，使用前充分詢問(wèn)病史，尤其必須確認(rèn)對(duì)抗生素的過(guò)敏史。必須準(zhǔn)備好發(fā)生休克時(shí)的急救措施。另外，從給藥開(kāi)始到結(jié)束，患者應(yīng)處于安靜狀態(tài)，進(jìn)行仔細(xì)觀察，特別是開(kāi)始給藥后，要注意觀察。將注射用帕尼培南倍他米隆溶解配制成藥液后應(yīng)盡快使用。注射用帕尼培南倍他米隆溶解時(shí)，其溶液呈無(wú)色至透明的淡黃色。但顏色的深淺對(duì)本品的療效無(wú)影響。另外，注射用帕尼培南倍他米隆在溶解后不得不貯存時(shí)。也必須在室溫下貯存6小時(shí)之內(nèi)使用。
注射用帕尼培南倍他米隆應(yīng)慎用于對(duì)碳青霉烯類、青霉素類或頭孢烯類抗生素有過(guò)敏史的患者。本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過(guò)敏體質(zhì)，易發(fā)作支氣管哮喘、出疹、蕁麻疹等過(guò)敏性癥狀的患者。具有嚴(yán)重腎功能障礙的患者。肝功能障礙患者。口服攝取不良或經(jīng)非口服途徑攝取營(yíng)養(yǎng)的患者，全身狀態(tài)很差的患者。
由此可見(jiàn)，注射用帕尼培南倍他米隆的副作用是比較小的。注射用帕尼培南倍他米隆不僅療效可靠，且對(duì)人體的副作用少，值得患者信賴。
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