注射用鹽酸丙帕他莫說(shuō)明書(shū)
注射用鹽酸丙帕他莫說(shuō)明書(shū)
注射用鹽酸丙帕他莫在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時(shí)，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術(shù)后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用鹽酸丙帕他莫說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用鹽酸丙帕他莫商品介紹
通用名：注射用鹽酸丙帕他莫
生產(chǎn)廠家: 山西振東泰盛制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20066516
藥品規(guī)格：1.0g*10支
藥品價(jià)格：￥950元
注射用鹽酸丙帕他莫說(shuō)明書(shū)
【商品名】注射用鹽酸丙帕他莫
【通用名】注射用鹽酸丙帕他莫
【英文名】propacetamol Hydrochloride for Injection
【漢語(yǔ)拼音】ZhuSheYongYanSuanBingpaTaMo
【主要成分】鹽酸丙帕他莫。
【化學(xué)名】二乙胺基乙酸-4-(乙酰胺基)。
【分子式】C14H20N2O3·HCl
【分子量】300.78
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。
【適應(yīng)癥】在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時(shí)，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術(shù)后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。
【用法用量】成人及15歲以上兒童;靜注或滴注，1-2g/次，2-4次、日，給藥間隔不得短于4小時(shí)，日劑量不超過(guò)8g，對(duì)于體質(zhì)虛弱的成人每次給藥劑量為1g。
本品臨用前請(qǐng)先用9%氯化鈉注射液(或所附專(zhuān)用溶媒枸櫞酸鈉溶液)完全溶解。將1g的鹽酸并怕他莫用50ml或2g100ml10.9%氯化鈉注射液稀釋后使用(終濃度為20mg/ml)在15分鐘內(nèi)輸注完畢。
【藥理作用】
本品是對(duì)乙酰氨基酚的前體藥物，具有解熱鎮(zhèn)痛作用。靜注或肌注后，可迅速被血漿酯酶水解，釋出對(duì)乙酰氨基酚而起作用，通過(guò)對(duì)乙酰氨基酚抑制中樞COX活性，減少pGE類(lèi)的合成，發(fā)揮其解熱鎮(zhèn)痛作用，導(dǎo)致外周血管擴(kuò)張、出汗而達(dá)到解熱的作用，其解熱作用強(qiáng)度與阿司匹林相似;通過(guò)抑制前列腺素pGE1、緩激肽和組胺等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對(duì)輕、中度疼痛有效。本品無(wú)明顯抗炎作用。1g本品在血液中分解為0.5g對(duì)乙酰氨基酚。
【藥效動(dòng)力學(xué)】
丙帕他莫在血漿中99%迅速水解而成(水解半衰期約11分鐘)對(duì)乙酰氨基酚及N，N-二乙基甘氨酸。靜脈給藥1g本品后產(chǎn)生的對(duì)乙酰氨基酚的血藥峰值濃度(12.7mg/ml)明顯高于口服0.5g對(duì)乙酰氨基酚所產(chǎn)生的血藥峰值(5.5mg/ml)。在丙帕他莫推薦劑量范圍內(nèi)，其產(chǎn)物對(duì)乙酰氨基酚的藥代特征呈線性，重復(fù)給藥其藥代參數(shù)不改變，平均血漿半衰期為2.5～3.6小時(shí)。本品15分鐘靜脈輸注后，于15分鐘開(kāi)始起效，1～2小時(shí)達(dá)藥效峰值，鎮(zhèn)痛作用持續(xù)約4～6小時(shí)，解熱作用維持約4小時(shí)。本品產(chǎn)物對(duì)乙酰氨基酚主要在肝臟代謝，約60%～80%與葡萄糖醛酸結(jié)合后隨尿排泄，約20%～30%與硫酸結(jié)合后排泄。有5%以上以原形排出。還有4%被細(xì)胞色素p450轉(zhuǎn)化為一種與谷胱甘肽結(jié)合的代謝物，主要通過(guò)尿液排泄。二乙基甘氨酸部分在尿中以原形分泌。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)不良反應(yīng)主要是注射部位局部疼痛(10%)。發(fā)生率低于萬(wàn)分之一的不良反應(yīng)有頭暈、身體不適、紅斑或蕁麻疹等輕度過(guò)敏反應(yīng)、血小板減少、白細(xì)胞減少、貧血、低血壓、轉(zhuǎn)氨酶升高和接觸性皮炎。有發(fā)生應(yīng)急性休克和醫(yī)護(hù)人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。
【注意事項(xiàng)】
1、本品嚴(yán)格使用于年齡在15歲以上的少年及成人。
2、本品僅為對(duì)癥治療藥，在使用本品的同時(shí)，應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。
3、對(duì)阿司匹林過(guò)敏者一般對(duì)本品不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。但有報(bào) 告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)(<5%)病人應(yīng)用對(duì)乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣。
4、丙帕他莫不應(yīng)和其他含對(duì)乙酰氨基酚成分的藥物聯(lián)合應(yīng)用。
5、如給藥量超過(guò)推薦劑量會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重肝臟損傷
6、患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習(xí)慣的人應(yīng)慎用;有腎臟疾病或腎功能不全患者應(yīng)慎用。
7、應(yīng)用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。
8、有醫(yī)護(hù)人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，因此醫(yī)護(hù)人員配制藥品時(shí)應(yīng)采用必要防護(hù)措施。
9、對(duì)診斷的干擾:
?、傺菧y(cè)定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過(guò)氧化酶法測(cè)定時(shí)可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測(cè)定時(shí)則無(wú)影響;
?、谘迥蛩釡y(cè)定，應(yīng)用磷鎢酸法測(cè)定時(shí)可得假性高值;
?、蹨y(cè)定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測(cè)定，用亞硝基奈酚試劑作定性過(guò)篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽(yáng)性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響。
?、芨喂δ茉囼?yàn)，大劑量或長(zhǎng)期使用時(shí)，凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。
10、給藥注意:
?、倥R用前應(yīng)先用適量0.9%氯化鈉注射液(或所附專(zhuān)用溶媒枸櫞酸鈉溶液)，用力振搖使藥物完全溶解，并立即使用。
?、谌绯霈F(xiàn)渾濁或有懸浮結(jié)晶時(shí)不能使用。
?、畚鹁徛虼篌w積靜脈點(diǎn)滴。
?、苡捎诳赡芤鹋湮榻桑鹋c其他藥物在同一容器內(nèi)混合后使用。
【禁忌】
對(duì)本品及其成分、對(duì)乙酰氨基酚過(guò)敏的患者;嚴(yán)重肝功能損傷患者;肌酐清除率小于30毫升/分鐘的患者;小于3個(gè)月的嬰兒。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20066516
【規(guī)格】1.0g*10支/盒
【貯藏】密封，陰涼干燥保存
【有效期】三年。
【生產(chǎn)單位】山西振東泰盛制藥有限公司
注射用鹽酸丙帕他莫的功效與作用注射用鹽酸丙帕他莫在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時(shí)，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術(shù)后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。
注射用鹽酸丙帕他莫使用常見(jiàn)問(wèn)題
注射用鹽酸丙帕他莫是一個(gè)臨床上常見(jiàn)的注射劑，具有顯著的解熱鎮(zhèn)痛作用，常用于外科手術(shù)當(dāng)中。注射用鹽酸丙帕他莫的療效可靠，安全性高。那么，注射用鹽酸丙帕他莫可以長(zhǎng)期使用嗎?
注射用鹽酸丙帕他莫是不可以長(zhǎng)期使用的，長(zhǎng)期使用可能會(huì)發(fā)生華法林樣效應(yīng)。注射用鹽酸丙帕他莫適用于成人及15歲以上兒童;靜注或滴注，1-2g/次，2-4次、日，給藥間隔不得短。于4小時(shí)，日劑量不超過(guò)8g，對(duì)于體質(zhì)虛弱的成人每次給藥劑量為1g。注射用鹽酸丙帕他莫臨用前請(qǐng)先用9%氯化鈉注射液(或所附專(zhuān)用溶媒枸櫞酸鈉溶液)完全溶解。將1g的注射用鹽酸丙帕他莫用50ml或2g100ml10.9%氯化鈉注射液稀釋后使用(終濃度為20mg/ml)在15分鐘內(nèi)輸注完畢。
注射用鹽酸丙帕他莫使用時(shí)應(yīng)注意，注射用鹽酸丙帕他莫嚴(yán)格使用于年齡在15歲以上的少年及成人。注射用鹽酸丙帕他莫僅為對(duì)癥治療藥，在使用注射用鹽酸丙帕他莫的同時(shí)，應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。注射用鹽酸丙帕他莫不應(yīng)和其他含對(duì)乙酰氨基酚成分的藥物聯(lián)合應(yīng)用。如給藥量超過(guò)推薦劑量會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重肝臟損傷。患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習(xí)慣的人應(yīng)慎用注射用鹽酸丙帕他莫;有腎臟疾病或腎功能不全患者應(yīng)慎用注射用鹽酸丙帕他莫。應(yīng)用注射用鹽酸丙帕他莫后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。
由此可見(jiàn)，注射用鹽酸丙帕他莫是不宜長(zhǎng)期使用的。注射用鹽酸丙帕他莫是一個(gè)解熱鎮(zhèn)痛能力較好的藥物，且對(duì)人體的副作用少。注射用鹽酸丙帕他莫應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，若出現(xiàn)不適，應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生。
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