硬脂酸紅霉素顆粒說(shuō)明書(shū)
硬脂酸紅霉素顆粒說(shuō)明書(shū)
硬脂酸紅霉素顆粒(神威)用于急性扁桃體炎，急性咽炎，鼻竇炎，猩紅熱，蜂窩組織炎，氣性壞疽，破傷風(fēng)，小兒肺炎支原體肺炎，傳染病科等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的硬脂酸紅霉素顆粒說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
硬脂酸紅霉素顆粒商品介紹
通用名：硬脂酸紅霉素顆粒
生產(chǎn)廠家: 神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H13021493
藥品規(guī)格：50mg*12袋
藥品價(jià)格：￥26元
硬脂酸紅霉素顆粒說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】硬脂酸紅霉素顆粒
【商品名稱】硬脂酸紅霉素顆粒(神威)
【英文名稱】ErythromycinStearateGranules
【拼音全碼】YingZhiSuanHongMeiSuKeLi(ShenWei)
【主要成份】硬脂酸紅霉素顆粒(神威)含硬脂酸紅霉素按紅霉素(C37H67NO13)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。
分子式：C37H67NO13.C18H36O2
分子量：1018.42
【性狀】硬脂酸紅霉素顆粒(神威)為加矯味劑的顆粒;氣芳香，味甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于急性扁桃體炎，急性咽炎，鼻竇炎，猩紅熱，蜂窩組織炎，氣性壞疽，破傷風(fēng)，小兒肺炎支原體肺炎，傳染病科等。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*12袋
【用法用量】口服。1.成人一日0.75～2g，分3～4次，兒童每日按體重20～40mg/Kg，分3～4次。2.治療軍團(tuán)菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。3.用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時(shí)，一次0.25g，一日2次。4.用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時(shí)，術(shù)前1小時(shí)口服1g，術(shù)后6小時(shí)再服用0.5g。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)多見(jiàn)，有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。2.肝毒性少見(jiàn)，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見(jiàn)黃疸等。3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，主要與血藥濃度過(guò)高(>12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5.其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
【禁忌】對(duì)紅霉素類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.溶血性鏈球菌感染用硬脂酸紅霉素顆粒(神威)治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。2.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量。3.為獲得較高血藥濃度，紅霉素需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí))與水同服。4.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者紅霉素的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。5.患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí)，對(duì)其他紅霉素制劑也可過(guò)敏或不能耐受。6.對(duì)診斷的干擾：硬脂酸紅霉素顆粒(神威)可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。7.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.硬脂酸紅霉素顆粒(神威)可通過(guò)胎盤(pán)而進(jìn)入胎兒循環(huán)，濃度不高，文獻(xiàn)中也無(wú)對(duì)胎兒影響方面的報(bào)道，但孕婦應(yīng)用時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。2.硬脂酸紅霉素顆粒(神威)有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.硬脂酸紅霉素顆粒(神威)可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝，導(dǎo)致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。硬脂酸紅霉素顆粒(神威)與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長(zhǎng)其作用時(shí)間。硬脂酸紅霉素顆粒(神威)與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2.與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用，不推薦同用。3.硬脂酸紅霉素顆粒(神威)為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí)，兩者不宜同用。4.長(zhǎng)期服用華法林的患者應(yīng)用硬脂酸紅霉素顆粒(神威)時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，從而增加出血的危險(xiǎn)性，老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同用時(shí)，華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整，并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。5.除二羥丙茶堿外，硬脂酸紅霉素顆粒(神威)與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。6.與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。7.大劑量紅霉素與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8.與洛伐他丁合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解。
【藥物過(guò)量】應(yīng)及時(shí)停藥，給予對(duì)癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除。
【藥理毒理】硬脂酸紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對(duì)葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽(yáng)性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對(duì)硬脂酸紅霉素顆粒(神威)呈現(xiàn)敏感。硬脂酸紅霉素顆粒(神威)對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。硬脂酸紅霉素顆粒(神威)系抑菌劑，但在高濃度時(shí)對(duì)某些細(xì)菌也具殺菌作用。硬脂酸紅霉素顆粒(神威)可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位(“P”位)處與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受抑制。硬脂酸紅霉素僅對(duì)分裂活躍的細(xì)菌有效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】硬脂酸紅霉素顆粒(神威)對(duì)酸較穩(wěn)定，故在胃中破壞較少，在十二指腸分離成具抗菌活性的紅霉素，并以鹽基形式從小腸吸收?？诜?.25g硬脂酸紅霉素顆粒(神威)后，達(dá)峰時(shí)間為2小時(shí)，血藥濃度可達(dá)1～1.3mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍，在膽汁中的濃度可達(dá)血藥濃度的10～40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達(dá)有效水平。硬脂酸紅霉素顆粒(神威)有一定量(約為血藥濃度的33%)進(jìn)入前列腺及精囊中，但不易透過(guò)血腦屏障，腦膜有炎癥時(shí)腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右?？蛇M(jìn)入胎血和排入母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%～20%，母乳中藥物濃度可達(dá)血藥濃度的50%以上。表觀分布容積為0.9L/kg。蛋白結(jié)合率為70%～90%。游離紅霉素在肝內(nèi)代謝，血半衰期為1.4～2小時(shí)，無(wú)尿患者的血半衰期可延長(zhǎng)至4.8～6小時(shí)。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出，并進(jìn)行腸肝循環(huán)，約2%～5%的口服量和10%～15%的注入量自腎小球?yàn)V過(guò)排除，尿中濃度可達(dá)10～100mg/L。糞便中也含有一定量。血或腹膜透析后極少被清除，故透析后無(wú)需加用。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】50mg*12袋/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H13021493
【生產(chǎn)企業(yè)】神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司
硬脂酸紅霉素顆粒(神威)的功效與作用硬脂酸紅霉素顆粒(神威)用于急性扁桃體炎，急性咽炎，鼻竇炎，猩紅熱，蜂窩組織炎，氣性壞疽，破傷風(fēng)，小兒肺炎支原體肺炎，傳染病科等。
硬脂酸紅霉素顆粒服用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：硬脂酸紅霉素顆粒(神威)有什么不良反應(yīng)?
答：1.胃腸道反應(yīng)多見(jiàn)，有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。2.肝毒性少見(jiàn)，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見(jiàn)黃疸等。3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，主要與血藥濃度過(guò)高(>12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5.其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
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