阿托伐他汀鈣片說明書
阿托伐他汀鈣片(立普妥)用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿托伐他汀鈣片說明書,歡迎閱讀。
阿托伐他汀鈣片商品介紹
阿托伐他汀鈣片(立普妥)
通用名:阿托伐他汀鈣片
生產(chǎn)廠家: 輝瑞制藥有限公司
批準文號:國藥準字H20051408
藥品規(guī)格:20mg*7片
藥品價格:¥65元
阿托伐他汀鈣片說明書
【通用名稱】阿托伐他汀鈣片
【商品名稱】阿托伐他汀鈣片(立普妥)
【英文名稱】AtorvastatinCalciumTablets
【拼音全碼】ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)
【主要成份】阿托伐他汀鈣片(立普妥)的主要成分是阿托伐他汀鈣,化學(xué)名稱為:EP,-(R’,R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羥基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基關(guān)]-1-氫一吡咯-1-庚酸鈣三水臺物。
【性狀】阿托伐他汀鈣片(立普妥)為白色橢圓形薄膜衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
【規(guī)格型號】20mg*7s
【用法用量】成人常用量口服:10-20mg(0.5片-1片),每日1次,晚餐時服用.劑量可按需要調(diào)整,但大劑量不超過每日80mg(8片)。
【不良反應(yīng)】1.阿托伐他汀鈣片(立普妥)常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。阿托伐他汀鈣片(立普妥)與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
【禁忌】1.對阿托伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG—CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
【注意事項】l.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶.應(yīng)用阿托伐他汀鈣片(立普妥)時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用阿托伐他汀鈣片(立普妥)還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗。2.在阿托伐他汀鈣片(立普妥)治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應(yīng)停用阿托伐他汀鈣片(立普妥)。3.應(yīng)用阿托伐他汀鈣片(立普妥)時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。4.腎功能不全時應(yīng)減少阿托伐他汀鈣片(立普妥)劑量。5.阿托伐他汀鈣片(立普妥)宣與飲食共進,以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加強鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
【兒童用藥】在兒童中的使用有限,長期安全性未確立。
【老年患者用藥】老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用HMG-CoA還原酶抑制劑,對妊娠期婦女應(yīng)用本藥的安全性尚未確立。
【藥物相互作用】1.阿托伐他汀鈣片(立普妥)與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。2.阿托伐他汀鈣片(立普妥)與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。3.考來替泊、考來烯胺可使阿托伐他汀鈣片(立普妥)的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時后服用阿托伐他汀鈣片(立普妥)。
【藥物過量】阿托伐他汀鈣片(立普妥)藥物過量尚無特殊治療措施。一旦出現(xiàn)藥物過量,病人應(yīng)根據(jù)需要采取對癥治療及支持性治療措施。應(yīng)監(jiān)測患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量藥物與血漿蛋白結(jié)合,血液透析不能明顯加速阿托伐他汀的清除。
【藥理毒理】阿托伐他汀鈣片(立普妥)為他汀類血脂調(diào)節(jié)藥,屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。
【藥代動力學(xué)】1.吸收:口服后迅速吸收,1-2小時內(nèi)達到大血漿濃度,吸收程度隨口服劑量的增加而成正比例地增加。絕對生物利用度約為12%,抑制HMG-CoA還原酶的全身利用度約為30%。無論是否與食物同時服用或在一天中無論何時服用,其降低血漿LDL-C的效果都相似。2.分布:平均分布容積是381升,其中98%以上與血漿蛋白結(jié)合。3.代謝:阿托伐他汀在體內(nèi)被代謝成為鄰羥基化和對羥基化代謝產(chǎn)物,以及各種β-氧化產(chǎn)物。其對循環(huán)HMG-CoA還原酶抑制活性大約70%源于活性代謝產(chǎn)物。4.消除:阿托伐他汀及其代謝產(chǎn)物通過肝臟和/或肝外途徑代謝后主要經(jīng)膽汁排除。其平均血漿清除半衰期為14小時,因活性代謝產(chǎn)物的作用,其對HMG-CoA還原酶抑制活性的半衰期達20-30小時。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】鋁水泡眼包裝,20mg*7s。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JX20070073
【批準文號】國藥準字H20051408
【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司
阿托伐他汀鈣片(立普妥)的功效與作用阿托伐他汀鈣片(立普妥)用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
阿托伐他汀鈣片服用常見問題
阿托伐他汀鈣片是治療心腦血管疾病的藥物,已投入臨床使用多時。阿托伐他汀鈣片不僅療效顯著,且對人體的副作用少,深受廣大患者的青睞。那么,阿托伐他汀鈣片什么時候吃好?
阿托伐他汀鈣片最好與飲食共進,進餐時服藥是指進餐過程中服藥,藥服完后繼續(xù)用餐,目的是借助于食物中的油類促進藥物吸收或利用藥物阻止食物中糖分的吸收,加速血糖轉(zhuǎn)化。阿托伐他汀鈣片常用的起始劑量為10mg,每日一次。劑量調(diào)整時間間隔應(yīng)為4周或更長。阿托伐他汀鈣片最大劑量為每天一次80mg??稍谝惶靸?nèi)的任何時間服用,并不受進餐影響。
在開始阿托伐他汀鈣片治療前,應(yīng)進行標準的低膽固醇飲食控制,在整個治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調(diào)整。阿托伐他汀鈣片用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。
應(yīng)用阿托伐他汀鈣片時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用阿托伐他汀鈣片還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗。在阿托伐他汀鈣片治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應(yīng)停用阿托伐他汀鈣片。應(yīng)用阿托伐他汀鈣片時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。阿托伐他汀鈣片宜與飲食共進,以利吸收。