孟魯司特鈉片(平奇)說明書
孟魯司特鈉片(平奇)說明書
孟魯司特鈉片(平奇)適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，下面是學習啦小編整理的孟魯司特鈉片(平奇)說明書，歡迎閱讀。
孟魯司特鈉片(平奇)商品介紹
通用名：孟魯司特鈉片
生產廠家: 魯南貝特制藥有限公司
批準文號：國藥準字H20083372
藥品規(guī)格：10mg*6片
孟魯司特鈉片(平奇)說明書
【通用名稱】孟魯司特鈉片
【商品名稱】孟魯司特鈉片(平奇)
【英文名稱】MontelukastSodiumTablets
【拼音全碼】MengLuSiTeNaPian(PingQi)
【主要成份】孟魯司特鈉片(平奇)主要成份為孟魯司特鈉。
分子式：C35H35CINNaO3S
分子量：608.18
【性狀】孟魯司特鈉片(平奇)為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】孟魯司特鈉片(平奇)適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。
【規(guī)格型號】10mg*6s
【用法用量】每日一次，每次一片(10mg)。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時服藥。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。一般建議，以哮喘控制指標來評價治療效果，孟魯司特鈉片(平奇)的療效在用藥一天內即出現(xiàn)。孟魯司特鈉片(平奇)可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。孟魯司特鈉片與其它哮喘治療藥物的關系，孟魯司特鈉片(平奇)可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。減少合并用藥的劑量:支氣管擴張劑單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入孟魯司特鈉片(平奇)，一旦有明顯的臨床療效反應(一般出現(xiàn)在首劑用藥后)，根據(jù)患者的耐受情況，可將支氣管擴張劑的劑量減少。吸入糖皮質激素對接受吸入糖皮質激素治療的哮喘患者加用孟魯司特鈉片(平奇)后，可根據(jù)患者的耐受情況適當減少糖皮質激素的劑量。應在醫(yī)師指導下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質激素，但不應當用孟魯司特鈉片(平奇)突然替代吸入糖皮質激素。
【不良反應】孟魯司特鈉片(平奇)一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。孟魯司特鈉片(平奇)總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘者:已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了孟魯司特鈉片(平奇)的使用情況。在兩項設計相似，安慰劑對照的12周臨床試驗中，孟魯司特鈉片(平奇)治療組中≥1%的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用孟魯司特鈉片(平奇)治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用孟魯司特鈉片(平奇)治療時間的延長，不良事件發(fā)生的情況無改變。15歲及15歲以上季節(jié)性過敏鼻炎者:已在2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎者中進行了臨床研究，評價孟魯司特鈉片(平奇)的安全性情況。每天早晨或夜間服用孟魯司特鈉片(平奇)一次耐受性良好,不良反應發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中，孟魯司特鈉片(平奇)治療組中的不良事件發(fā)生率低于1%，且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關，發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對照臨床試驗中，安全性情況與2周臨床試驗一致。在所有的臨床研究中，嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。孟魯司特鈉片(平奇)上市使用后有以下不良反應報告：超敏反應(包括過敏反應、血管性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤)、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮，激惹、包括攻擊性行為，煩躁不安、失眠感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉，ALT和AST升高，罕見的膽汁淤積性肝炎關節(jié)痛，包括肌肉痙攣的肌痛;出血傾向增加，挫傷;心悸;和水腫。
【禁忌】對孟魯司特鈉片(平奇)中的任何成份過敏者禁用。
【注意事項】口服孟魯司特鈉片(平奇)治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用孟魯司特鈉片(平奇)突然取代吸入或口服糖皮質激素。接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質類固醇劑量時，極少病例發(fā)生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征-一種系統(tǒng)性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受孟魯司特鈉片(平奇)治療的患者減少全身糖皮質激素劑量時，建議應加以注意并作適當?shù)呐R床監(jiān)護。
【兒童用藥】已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。2歲至14歲兒童患者用藥可參見孟魯司特鈉咀嚼片的[用法用量]。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明孟魯司特鈉片(平奇)不會影響兒童的生長速度。
【老年患者用藥】臨床研究中，孟魯司特鈉片(平奇)的有效性和安全性無年齡差異。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用孟魯司特鈉片(平奇)。全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用孟魯司特鈉片(平奇)后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。孟魯司特鈉片(平奇)的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確孟魯司特鈉片(平奇)是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用孟魯司特鈉片(平奇)。
【藥物相互作用】半胱氨酰白三烯(LTC4，LTD4，LTE4)是強效的炎癥介質，由包括肥大細胞和嗜酸性粒細胞在內的多種細胞釋放。這些重要的哮喘前介質與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體分布于人體的氣道(包括氣道平滑肌細胞和氣道巨噬細胞)和其他的前炎癥細胞(包括嗜酸性粒細胞和某些骨髓干細胞)。CysLTs與哮喘和過敏性鼻炎的病理生理過程相關。在哮喘中，白三烯介導的效應包括一系列的氣道反應，如支氣管收縮、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒細胞聚集。在過敏性鼻炎中，過敏原暴露后的速發(fā)相和遲發(fā)相反應中，鼻粘膜均會釋放與過敏性鼻炎癥狀相關的CysLTs。鼻內CysLTs激發(fā)會增加鼻部氣道阻力和鼻阻塞的癥狀。孟魯司特鈉片(平奇)是一種能顯著改善哮喘炎癥指標的強效口服制劑。生物化學和藥理學的生物測定顯示，孟魯司特對CysLT1受體有高度的親和性和選擇性(與其它有藥理學重要意義的氣道受體如類前列腺素、膽堿能和β-腎上腺能受體相比)。孟魯司特能有效地抑制LTC4、LTD4和LTE4與CysLT1受體結合所產生的生理效應而無任何受體激動活性。目前的研究認為孟魯司特并不拮抗CysLT2受體。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】10mg*6s/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20083372
【生產企業(yè)】魯南貝特制藥有限公司
孟魯司特鈉片(平奇)的功效與作用孟魯司特鈉片(平奇)適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。
孟魯司特鈉片(平奇)服用常見問題
問：在現(xiàn)在生活當中含有激素的藥物非常的多，這常常讓患者非常的擔心。而孟魯司特鈉片適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。那么，孟魯司特鈉片含有激素嗎?
答：孟魯司特鈉片不含有激素，孟魯司特鈉片主要成分是孟魯司特鈉，適用于15及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動引起的支氣管收縮。孟魯司特鈉片可用于成人哮喘的預防和長期治療，是治療支氣管哮喘和過敏性鼻炎癥狀的有效藥物，孟魯司特鈉片起效快速且治療效果能維持穩(wěn)定。