醫(yī)學(xué)研究工作計(jì)劃書范文3篇
醫(yī)學(xué)研究存取、管理和使用受試者個(gè)人信息，這個(gè)計(jì)劃的實(shí)施有利于讓醫(yī)學(xué)人員增加經(jīng)驗(yàn)。本文是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃書范文，僅供參考。
醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃書范文篇一
科研課題確定下來(lái)以后，接下來(lái)的工作就是要撰寫一份科研計(jì)劃書?？蒲杏?jì)劃書既是研究課題的分階段、分步驟地細(xì)化工作，是開(kāi)題報(bào)告，又是研究經(jīng)費(fèi)申請(qǐng)所必備的文字材料，后者也稱為項(xiàng)目申請(qǐng)書。撰寫醫(yī)學(xué)科研計(jì)劃書對(duì)研究這來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)必備的基本功，一份完整的醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)書應(yīng)該包含有題目、立題依據(jù)、研究目的、設(shè)計(jì)方案、研究對(duì)象、研究方法、預(yù)期結(jié)果、倫理問(wèn)題、經(jīng)費(fèi)計(jì)算、進(jìn)度安排等發(fā)面的內(nèi)容，本節(jié)將重點(diǎn)介紹各部分內(nèi)容的撰寫要點(diǎn)。
一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)學(xué)科學(xué)計(jì)劃書應(yīng)該包括兩部分內(nèi)容：即一般項(xiàng)目和主要項(xiàng)目。
一、一般項(xiàng)目
⒈研究類型指申請(qǐng)課題的性質(zhì)是基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、開(kāi)發(fā)研究。
⒉課題的名稱能夠確切反映研究特定內(nèi)容的簡(jiǎn)潔語(yǔ)言。題目名一般不易超過(guò)25個(gè)漢字，英文題名應(yīng)與中文題名含義一致，一般以不超過(guò)10個(gè)實(shí)詞為宜。
⒊承擔(dān)單位指該項(xiàng)研究的主要負(fù)責(zé)單位。
?、凑n題負(fù)責(zé)人指承擔(dān)單位的首位科技人員。
?、抵鞒植块T指進(jìn)行招標(biāo)的主要負(fù)責(zé)單位。
⒍起止年月該課題進(jìn)行的周期。
?、吠ㄓ嵉刂?、電話號(hào)碼、E-mail地址。
⒏申請(qǐng)日期。
二、主要項(xiàng)目
由于課題來(lái)源的途徑不同，側(cè)重點(diǎn)也不完全相同相似。但任何一份科研計(jì)劃書都應(yīng)包括以下部分的內(nèi)容。
(一)立題依據(jù)
立題依據(jù)是科研計(jì)劃書得主要組成部分。在該部分中，申請(qǐng)者應(yīng)該提供項(xiàng)目的背景資料，闡述該申請(qǐng)項(xiàng)目的研究意義，國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀，主要存在的問(wèn)題以及主要的參考文獻(xiàn)等。
⒈項(xiàng)目的研究意義在此應(yīng)該說(shuō)明所要研究的疾病或健康問(wèn)題是當(dāng)前的裝藥公共衛(wèi)生問(wèn)題或是目前急需解決的重要問(wèn)題。研究的意義本身就是選題所考慮的重要內(nèi)容之一，在此應(yīng)該使用一些的指標(biāo)如發(fā)病率、病死率、死亡率以及傷殘調(diào)整生病年來(lái)闡述此問(wèn)題。
?、矅?guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀和生存的主要問(wèn)題在閱讀了大量同類研究文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，綜述出該研究領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)以及目前存在的主要問(wèn)題。
?、潮狙芯康那腥朦c(diǎn)與意義針對(duì)國(guó)內(nèi)外同類研究中存在的問(wèn)題引出本研究的目的和意義，闡明本研究的重要性和必要性，以及理論意義和實(shí)際意義。特別要表明與國(guó)內(nèi)外同類研究相比，本項(xiàng)目的特色和創(chuàng)新之處。
?、戳谐鲋饕獏⒖紩亢徒诘膮⒖嘉墨I(xiàn)。
(二)研究方案
研究方案中包括研究目標(biāo)、研究?jī)?nèi)容、擬采用的研究方法、技術(shù)路線、可行性分析、項(xiàng)目的創(chuàng)新之處、年度計(jì)劃幾預(yù)測(cè)進(jìn)展、預(yù)期成果等內(nèi)容。
?、毖芯磕繕?biāo)用簡(jiǎn)潔的文字將本研究的目的寫清楚。如“描述城市社區(qū)居民傷害現(xiàn)狀及影響因素”。原則上，目標(biāo)要單一、特異。一項(xiàng)研究只能解決1-2個(gè)問(wèn)題。研究目的可以分為主要研究目的和次要研究目的。
?、惭芯?jī)?nèi)容
?、叛芯楷F(xiàn)場(chǎng)的選擇：研究計(jì)劃書中應(yīng)該把進(jìn)行研究的現(xiàn)場(chǎng)寫清楚。包括選擇研究現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)，研究現(xiàn)場(chǎng)所具備的條件以及研究基礎(chǔ)。研究現(xiàn)場(chǎng)可以是醫(yī)院，可以是社區(qū)，也可以是有一定組織的機(jī)關(guān)和廠礦。
?、蒲芯繉?duì)象的選擇：醫(yī)學(xué)科研研究對(duì)象選擇的關(guān)鍵是研究對(duì)象要有代表性，否則所得結(jié)果不能外推。選擇研究對(duì)象時(shí)應(yīng)考慮幾個(gè)問(wèn)題：
?、俨∪说膩?lái)源：病人的來(lái)源要有明確的規(guī)定，樣本應(yīng)具有代表性。
?、诓∪诉M(jìn)入的標(biāo)準(zhǔn)：選擇研究對(duì)象時(shí)，必須規(guī)定哪些疾病狀態(tài)的病人可以進(jìn)入研究，因?yàn)椴煌牟∏椤⒉煌牟〕痰葘?duì)治療方案的反映不同。
?、劬芙^或排除病人的標(biāo)準(zhǔn)：要預(yù)先明確哪些病人不能進(jìn)入研究，已進(jìn)入的病人中途出現(xiàn)哪些情況應(yīng)該退出研究等標(biāo)準(zhǔn)。
?、菢颖玖浚汗烙?jì)樣本量是研究計(jì)劃書中的一個(gè)要點(diǎn)。樣本量的估算一般有幾種方法：①根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告或憑經(jīng)驗(yàn)估計(jì);②按照相關(guān)統(tǒng)計(jì)書上的公式進(jìn)行計(jì)算;③查閱相關(guān)的統(tǒng)計(jì)表。一般來(lái)說(shuō)，研究所用的樣本量可以在估算好的樣本量的基礎(chǔ)上增加10%-15%，以防止因研究過(guò)程中的失訪所造成樣本量不足。
?、妊芯繉?duì)象抽取與分配方法：研究中是否使用隨機(jī)化的方法來(lái)抽取研究對(duì)象、是否采取隨機(jī)分組的方法來(lái)分配研究對(duì)象以及使用什么樣的方法抽樣都應(yīng)該在研究計(jì)劃書寫明。
?、裳芯繉?duì)象的知情同意：任何一項(xiàng)涉及到人群或病人個(gè)體的研究都必須事先征得病人書面或
口頭同意后才能進(jìn)行。在研究計(jì)劃書中也應(yīng)該寫明用什么方法來(lái)進(jìn)行研究對(duì)象的知情同意問(wèn)題。
⑹研究因素：研究因素是指本研究擬達(dá)到目標(biāo)的因素或指標(biāo)，這是評(píng)價(jià)研究計(jì)劃的關(guān)鍵所在。研究因素或研究指標(biāo)可以是終點(diǎn)指標(biāo)，如死亡、痊愈、發(fā)病，也可以是中間指標(biāo)，如好轉(zhuǎn)、血液粘稠度下降等。選擇特異、客觀、可測(cè)量的指標(biāo)是研究計(jì)劃是否能夠達(dá)到研究目得的重要一環(huán)。選擇指標(biāo)應(yīng)該考慮：①指標(biāo)不能太多，應(yīng)采取最小化的原則來(lái)篩選指標(biāo);②指標(biāo)要有特異性且能有客觀的方法測(cè)量;③指標(biāo)要有時(shí)間性;④盡量選用刑量指標(biāo);⑤指標(biāo)所反映的現(xiàn)象必須能夠重復(fù)出現(xiàn)，而不是偶然現(xiàn)象。
⑺干預(yù)方法：在計(jì)劃書中對(duì)所要采取的干預(yù)措施要詳細(xì)寫明。如果是在臨床研究中，治療方案更應(yīng)該詳細(xì)、具體。以藥物臨床試驗(yàn)研究為例，治療方案至少應(yīng)包括：①藥物的化學(xué)成分;②給藥途徑;③給藥劑量，單次給藥劑量，給藥總劑量;④給藥次數(shù);⑤給藥期限;⑥副作用出現(xiàn)時(shí)如何修訂給藥方案;⑦輔助治療方法;⑧藥物的包裝與分發(fā)方法⑨藥物的批號(hào)和生產(chǎn)廠家。
?、萄芯窟M(jìn)程的監(jiān)督和治療控制：
①研究計(jì)劃的依從性：醫(yī)學(xué)研究，特別是臨床研究要強(qiáng)調(diào)對(duì)研究計(jì)劃的依從性問(wèn)題。反映不依從的主要形式有：患者拒絕治療;患者部分接受治療，一旦癥狀減輕，則自行中止治療;患者一開(kāi)始同意接受，中途因種種原因退出以及研究中病人自行換組等。在研究計(jì)劃書中應(yīng)該明確使用什么方法來(lái)測(cè)量研究對(duì)象的依從性，在醫(yī)學(xué)研究中測(cè)量依從性的方法有多種，如應(yīng)用問(wèn)卷調(diào)查來(lái)測(cè)量依從性;清點(diǎn)剩余的處方藥量來(lái)測(cè)算依從性以及使用理化檢驗(yàn)方法來(lái)測(cè)定依從性。
②對(duì)不良反應(yīng)的處理：研究計(jì)劃書中事先要明確使用干預(yù)措施以后，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并規(guī)定好處理與程序，同時(shí)對(duì)不常見(jiàn)的毒副作用規(guī)定報(bào)告制度。
?、垡话阈畔⑴c資料處理：研究過(guò)程中應(yīng)及時(shí)反饋信息。從一開(kāi)始就用統(tǒng)計(jì)方法處理資料，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正研究中的漏項(xiàng)或缺項(xiàng)等，保證研究資料的完整性和準(zhǔn)確性。
④資料的階段性分析：資料階段性分析的目得是及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)糾正，避免等到研究結(jié)束時(shí)再發(fā)現(xiàn)問(wèn)題而沒(méi)有彌補(bǔ)的可能性。
?、菘赡艹霈F(xiàn)的偏倚及控制方法：在研究計(jì)劃中，對(duì)可能出現(xiàn)的偏倚進(jìn)行估計(jì)，并在質(zhì)量控制措施中對(duì)此加以控制。
?、逞芯糠椒ㄑ芯空呖梢愿鶕?jù)自己的研究目的和可以利用的條件選擇相應(yīng)的研究方法，將研究的技術(shù)路線表述清楚。
?、囱芯考夹g(shù)路線在研究計(jì)劃書中，研究者可以用文字、簡(jiǎn)單的線條或流程圖的方式，將研究的技術(shù)路線表述清楚。
?、悼尚行苑治鲈诳尚行苑治霾糠郑瑧?yīng)該寫明申請(qǐng)者的研究背景、研究能力、申請(qǐng)者及其團(tuán)隊(duì)
所具有的硬件或軟件條件以及研究現(xiàn)場(chǎng)的條件等等，再次表明申請(qǐng)者對(duì)完成該項(xiàng)目的可行性。
?、俄?xiàng)目的創(chuàng)新之處用簡(jiǎn)潔明了的語(yǔ)言說(shuō)明項(xiàng)目的創(chuàng)新之處。
?、纺甓妊芯坑?jì)劃及預(yù)測(cè)進(jìn)展在這部分應(yīng)該按照研究項(xiàng)目的研究期限來(lái)設(shè)定項(xiàng)目的年度計(jì)劃，以及在研究過(guò)程中的預(yù)測(cè)進(jìn)展情況。一般可以分為準(zhǔn)備階段、實(shí)施階段、資料分析階段和論文撰寫階段。有的項(xiàng)目本身就是科技成果的推廣項(xiàng)目，它的研究期限將是年度推廣計(jì)劃或年度成果計(jì)劃。
?、割A(yù)期研究成果對(duì)本項(xiàng)目擬達(dá)到的目標(biāo)以及階段性目標(biāo)，擬取得的成果或產(chǎn)出給與描述。
(三)研究基礎(chǔ)
這部分內(nèi)容包括：①于本項(xiàng)目有關(guān)的研究工作積累和已取得的研究共做成績(jī);②已具備的實(shí)驗(yàn)條件，尚缺少的實(shí)驗(yàn)條件和擬解決的途徑;③申請(qǐng)者和項(xiàng)目組成員的學(xué)歷的研究簡(jiǎn)歷，已發(fā)表的與本項(xiàng)目有關(guān)的論文論著，已獲得的學(xué)術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)情況以及在本項(xiàng)目中承擔(dān)的任務(wù)等。
(四)經(jīng)費(fèi)計(jì)算
在計(jì)劃中應(yīng)明確經(jīng)費(fèi)的支出科目、金額、計(jì)算的根據(jù)及理由。它包括：科研業(yè)務(wù)費(fèi)、儀器設(shè)備費(fèi)、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、實(shí)驗(yàn)室改裝費(fèi)、協(xié)作費(fèi)、項(xiàng)目實(shí)施費(fèi)等。在分預(yù)算的基礎(chǔ)上，寫明總的申請(qǐng)經(jīng)額。
(五)其他內(nèi)容
在項(xiàng)目申請(qǐng)書的最后，還有一些其他的項(xiàng)目，包括申請(qǐng)者的承諾、專家推薦意見(jiàn)，以及申請(qǐng)者單位和合作單位審查意見(jiàn)等。
當(dāng)這些項(xiàng)目都寫清楚或填寫完成后，一份完整的醫(yī)學(xué)科研計(jì)劃書或項(xiàng)目申請(qǐng)書就告完成。
醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃書范文篇二
題目：吸煙對(duì)胃潰瘍患者的血液流變學(xué)影響的研究
(一)立題依據(jù)：
胃潰瘍是人類消化系統(tǒng)的常見(jiàn)病、多發(fā)病，是機(jī)體炎癥細(xì)胞被激活，釋放過(guò)多的致炎因
【】子所引發(fā)的炎癥反應(yīng)1。人們通常把胃潰瘍看成不要緊的“小毛病”，事實(shí)上，老年胃潰瘍
患者的癌變率為3～5%，中青年為0.5～2%，尤其是近幽門口的潰瘍、反復(fù)遷延的慢性潰瘍最容易癌變，所以胃潰瘍的治療不能忽視。一直以來(lái)，人們認(rèn)為，幽門螺桿菌感染、非甾體類抗炎藥(如，阿司匹林)導(dǎo)致胃黏膜損傷以及寒冷、精神緊張、吃酸辣甜膩食物過(guò)多等引起的胃酸分泌過(guò)多是引起胃潰瘍的主要原因，但近期的一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究指出，吸煙可以影響血管內(nèi)皮依賴的血管收縮舒張功能，可影響胃粘膜的血液循環(huán)，可能與胃潰瘍的發(fā)生及遷
【2.3】延不愈有關(guān)。國(guó)內(nèi)外關(guān)于吸煙與胃潰瘍的關(guān)系的臨床研究很少，并且存在著樣本含量較
少，評(píng)價(jià)不夠全面等缺陷，需要進(jìn)一步深入的研究。
參考文獻(xiàn)：
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(二)研究目的：
通過(guò)對(duì)吸煙與不吸煙的胃潰瘍患者的血液流變學(xué)指標(biāo)的觀察，旨在了解吸煙對(duì)胃潰瘍患者的血液流變學(xué)的影響，從而對(duì)預(yù)測(cè)吸煙對(duì)胃潰瘍發(fā)生發(fā)展的影響提供一定的依據(jù)。
(三)研究對(duì)象
1、樣本含量估計(jì)：
采用單純隨機(jī)抽樣的樣本含量估算公式n=[uα2π(1-π)]/δ2計(jì)算樣本量，式中：
n: 樣本量;uα: I型錯(cuò)誤概率α = 0.05時(shí)的u值;π: 吸煙導(dǎo)致的血液流變學(xué)變化的發(fā)生率;δ: 容許誤差
此處δ取0.03，同時(shí)據(jù)文獻(xiàn)調(diào)查，吸煙導(dǎo)致的血液流變學(xué)變化的發(fā)生率約為30%，代入公式得：n=[uα2π(1-π)]/δ2=[1.962×0.30×(1-0.3)]/ 0.032 =896人。另外，為減少失訪誤差，在此基礎(chǔ)上再增加20%，則約需觀察1075例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：采用1994 年國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布《胃潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)》：
(1)慢性病程，周期性發(fā)作，常與季節(jié)變化、精神因素、飲食不當(dāng)有關(guān);或長(zhǎng)期服用能致潰瘍的藥物如阿司匹林等。
(2)上腹隱痛、灼痛或鈍痛，服用堿性藥物后緩解。典型胃潰瘍常于劍突下偏左，好發(fā)于餐后半小時(shí)到1～2小時(shí)，痛常伴反酸噯氣。
(3)基礎(chǔ)泌酸量及最大泌酸量測(cè)定有助診斷。胃潰瘍的基礎(chǔ)泌酸量正?；蛏缘?，但不應(yīng)為游離酸缺乏。
(4)潰瘍活動(dòng)期大便隱血陽(yáng)性。
(5)X線鋇餐檢查可見(jiàn)龕影及粘膜皺襞集中等直接征象。單純局部壓痛，激惹變形等間接征象僅作參考。
(6)胃鏡檢查，可于胃部見(jiàn)圓或橢圓、底部平整、邊緣整齊的潰瘍。根據(jù)潰瘍面所見(jiàn)，可分為：①活動(dòng)期：潰瘍面為灰白或褐色苔膜覆蓋，邊緣腫脹，色澤紅潤(rùn)、光滑而柔軟。②愈合期：苔膜變薄，潰瘍縮小，其周圍可見(jiàn)粘膜上皮再生的紅暈;或潰瘍面幾乎消失，其上有極少的薄苔。③瘢痕期：潰瘍面白苔已消失，變成紅色充血的瘢痕;可見(jiàn)皺襞集中。 具備以上(1)(2)(5)或(2)(6)項(xiàng)者可作胃潰瘍?cè)\斷，
3、納入標(biāo)準(zhǔn)：
(1)均為胃鏡檢查確診的門診胃潰瘍患者;
(2)均為男性，年齡20—50歲
(3)均為單個(gè)潰瘍;
(4)潰瘍病有吸煙組患者，吸煙史5年以上，目前仍在吸煙，5支以上/d;無(wú)吸煙組，無(wú)
吸煙史，
4、排除標(biāo)準(zhǔn)：
(1)有糖尿病、高脂血癥、心腦血管病者
(2)有嚴(yán)重肝腎疾病、癌癥患者;
(3)長(zhǎng)期酗酒者;
5、可能出現(xiàn)的偏倚及控制措施
偏倚:
(1)診斷性偏倚(選擇納入標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，為統(tǒng)一其診斷標(biāo)準(zhǔn))。
(2)入院率偏倚(在選擇時(shí)為了減少失訪和提高依從性而傾向于選擇住院病人)。
(3)無(wú)應(yīng)答偏倚(研究對(duì)象未按要求回答調(diào)查內(nèi)容或隱瞞事實(shí)真相)。
(4)測(cè)量偏倚(在測(cè)量相關(guān)指標(biāo)的時(shí)候由于工作人員的水品問(wèn)題可能會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)一定的誤差)。
(5)混雜偏倚(性別、年齡是最常見(jiàn)的混雜因素)。
偏倚控制措施：
(1)對(duì)研究人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn);
(2)嚴(yán)格納入及排除標(biāo)準(zhǔn);
(3)保證樣本的獨(dú)立性;
(4)由于試驗(yàn)過(guò)程不會(huì)對(duì)患者造成額外傷害，會(huì)有比較好的依從性;
(5)減少病例的退出，對(duì)退出的病人應(yīng)進(jìn)行隨訪;
(6)治療前后安排統(tǒng)一的療效評(píng)定人員，以防止測(cè)量偏倚;
(7)對(duì)可能影響療效的混雜因素如：病因、病程、性別等，將納入多因素分析的自變量范疇進(jìn)行討論;
(8)減少數(shù)據(jù)丟失，對(duì)退出治療的病人也進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
(四)研究方法：
1、確定受試對(duì)象：嚴(yán)格按照納入及排除標(biāo)準(zhǔn)確定受試對(duì)象，并與受試對(duì)象講解試驗(yàn)過(guò)程及意義，簽署知情同意書
2、分組：按患者是否吸煙，將其分為吸煙組與不吸煙組 3、觀察指標(biāo)：
(1)受試者所填《吸煙對(duì)胃潰瘍患者的血液流變學(xué)影響調(diào)查表》作為基本情況觀察指標(biāo) (2)未用藥前，晨間抽血，測(cè)定血脂、空腹血糖( FPG) 及血液流變學(xué)有關(guān)指標(biāo)
(3)以門診入院血液指標(biāo)檢測(cè)值、半年血液指標(biāo)檢測(cè)值、一年血液指標(biāo)檢測(cè)值，作為吸煙對(duì)胃潰瘍患者血液流變學(xué)影響的門診入院影響、半年影響、一年影響的觀察指標(biāo);
(4)中國(guó)衛(wèi)生部2000年頒布的健康人群血脂、血糖、血液流變學(xué)參數(shù)參考值作為標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，潰瘍吸煙組和非吸煙組檢出的各值均與標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)進(jìn)行比較。
4、參數(shù)記錄及比較：
表1 胃潰瘍各組血脂、血糖水平及其比較( x±s) 項(xiàng)目
TG(mmol / L) Tch(mmol / L) HDL-C(mmol/ L) LDL-C(mmol/ L) VLDL-C(mmol / L) FPG(mmol/ L)
吸煙組 不吸煙組
表2 胃潰瘍各組血液流變學(xué)參數(shù)及其比較(x±s )
項(xiàng)目
低切全血粘度(mPa·s) 高切全血粘度(mPa·s) 血漿粘度(mPa·s) 紅細(xì)胞壓積(%) ESR(mm/h) 血沉方程K值 紅細(xì)胞聚集指數(shù) 紅細(xì)胞剛性指數(shù) 紅細(xì)胞變形指數(shù)
血漿纖維蛋白原(g/L) 1min血小板聚集率(%) 3min血小板聚集率(%) 最大血小板聚集率(%)
吸煙組 不吸煙組
5、統(tǒng)計(jì)分析：
(1)各組結(jié)果以均值± 標(biāo)準(zhǔn)差( x±s) 表示，潰瘍吸煙組均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)、潰瘍不吸煙組均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)、潰瘍吸煙組與不吸煙組均數(shù)之間進(jìn)行進(jìn)t 檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義
1)對(duì)胃潰瘍組和對(duì)照組結(jié)果做正態(tài)性檢驗(yàn)，根據(jù)樣本含量大小選擇W檢驗(yàn)或D檢驗(yàn)，為增加檢驗(yàn)效能，可令α=0.20。如果結(jié)果符合正態(tài)性，則將各組均數(shù)對(duì)總體均數(shù)是否為零進(jìn)行t檢驗(yàn)，α=0.05。如不符合正態(tài)性，則見(jiàn)2);
2)選用Wilcoxon配對(duì)法，對(duì)胃潰瘍組和對(duì)照組結(jié)果做總體中位數(shù)是否為零的假設(shè)檢驗(yàn)，α=0.05。
(2)整個(gè)抽樣結(jié)束后，進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，并結(jié)合患者生命質(zhì)量評(píng)定結(jié)果，進(jìn)行成本-效果及成本-效益分析。
(五)醫(yī)德問(wèn)題：
1、 本采樣方法在臨床上已經(jīng)得到了大量的認(rèn)可，在不同的患者身上也具有可重復(fù)性。 2、 本著知情同意的原則進(jìn)行試驗(yàn)。
3、 本研究不會(huì)對(duì)患者造成額外傷害，也不會(huì)造成患者治療成本增加。 4、 受試者有權(quán)在任何時(shí)候退出試驗(yàn)。
(六)可行性分析：
該方案治療主要采用抽取患者血液進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查的方法。方案簡(jiǎn)單易行，且具備相關(guān)的基本能力與設(shè)備。同時(shí)，能保持隨后的調(diào)查隨訪。
(七)預(yù)期科研成果
胃潰瘍不吸煙組的上述指標(biāo)與正常對(duì)照組之間無(wú)顯著差異( P>0. 05)。胃潰瘍吸煙組甘油三酯( TG) 、總膽固醇(Tch) 、極低密度脂蛋白膽固醇( VLDL- C) 水平、血漿粘度和血小板聚集率均顯著高于正常對(duì)照組及胃潰瘍不吸煙組( P<0. 01) 。最終，經(jīng)過(guò)整理和分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果后，可發(fā)表SCI論文1-2篇。
(八)經(jīng)費(fèi)預(yù)算：
1、科研業(yè)務(wù)費(fèi)：資料收集5000元、統(tǒng)計(jì)分析3000元、參加學(xué)術(shù)會(huì)議2000元。
2、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)：試劑費(fèi)：1075(人)*10元/人，計(jì)10750元、 檢驗(yàn)費(fèi)：1075(人)*20元/人，計(jì)21500元 3、儀器設(shè)備費(fèi)：血糖、血脂檢測(cè)儀使用費(fèi)：1000元 血液流變監(jiān)測(cè)儀使用費(fèi)：1000元 消耗品(注射器、EP管等)：1075(人)*5元/人，計(jì)5375元 4、協(xié)作費(fèi)：3000元 5、管理費(fèi)：4000元
(九)具體管理和執(zhí)行：有醫(yī)院科研部對(duì)本次研究的具體執(zhí)行進(jìn)行統(tǒng)一管理，參加本次科研的成都醫(yī)學(xué)院的第一附屬醫(yī)院、成都軍區(qū)總醫(yī)院消化內(nèi)科醫(yī)師負(fù)責(zé)患者血液標(biāo)本的采樣 實(shí)驗(yàn)室檢查、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析及隨訪工作
醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃書范文篇三
1. 研究背景
1.1 概念 三叉神經(jīng)(n.trigminus)為混合神經(jīng)，是第5對(duì)腦神經(jīng)，也是面部最粗大的神經(jīng)，含有一般軀體感覺(jué)和特殊內(nèi)臟運(yùn)動(dòng)兩種纖維。支配臉部、口腔、鼻腔的感覺(jué)和咀嚼肌的運(yùn)動(dòng)，并將頭部的感覺(jué)訊息傳送至大腦。三叉神經(jīng)由眼支(第一支)、上頜支(第二支)和下頜支(第三支)匯合而成，分別支配眼裂以上、眼裂和口裂之間、口裂以下的感覺(jué)和咀嚼肌收縮。 三叉神經(jīng)痛是在三叉神經(jīng)分布區(qū)內(nèi)出現(xiàn)陣發(fā)性、針刺樣、電擊樣劇烈疼痛，歷時(shí)數(shù)秒至數(shù)分鐘，疼痛呈周期性發(fā)作，間歇期無(wú)癥狀。任何刺激口腔頜面部“扳機(jī)點(diǎn)”可引起疼痛，可分為原發(fā)性和繼發(fā)性。原發(fā)性的原因尚不清楚，繼發(fā)性多因炎癥、外傷、腫瘤、顱骨畸形及多發(fā)性硬化等疾病侵犯三叉神經(jīng)所致，疼痛限于三叉神經(jīng)分布區(qū)的 1 支，或 2 支，以第 2、3 支最常見(jiàn)。
1.2 三叉神經(jīng)痛的流行病學(xué)研究
國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)的發(fā)病率52.2/10萬(wàn)，女略多于男，發(fā)病率可隨年齡而增長(zhǎng)。三叉神經(jīng)痛多發(fā)生于中老年人，右側(cè)多于左側(cè)。漢族人發(fā)病率較其他種族稍高;寒冷地帶居住的人群中較多。一些不當(dāng)?shù)牧?xí)慣，比如吸煙、不當(dāng)刷牙方式、咀嚼也可影響三叉神經(jīng)痛的發(fā)病率。
1.3 三叉神經(jīng)痛的診斷
三叉神經(jīng)痛目前無(wú)明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)，其診斷依據(jù)病史、疼痛的部位、性質(zhì)、發(fā)作表現(xiàn)、影像學(xué)檢查和神經(jīng)系統(tǒng)有無(wú)陽(yáng)性體征。
原發(fā)性三叉神經(jīng)痛為劇烈針刺樣、電擊樣疼痛，持續(xù)數(shù)秒至數(shù)分鐘，存在“扳機(jī)點(diǎn)”，常在一側(cè)神經(jīng)分布區(qū)域，三叉神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)及感覺(jué)功能無(wú)異常，扳機(jī)點(diǎn)的局部麻醉可使疼痛消失，懷疑原發(fā)三叉神經(jīng)痛時(shí)應(yīng)用1%-2%的利多卡因在相應(yīng)神經(jīng)孔行阻滯麻醉，確定疼痛范圍。
繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛的疼痛不典型，一般發(fā)病年齡小，病程短，此外，伴有三叉神經(jīng)分布區(qū)的痛覺(jué)、溫覺(jué)、觸覺(jué)出現(xiàn)障礙，并有咀嚼肌肌力減弱和萎縮。懷疑原發(fā)三叉神經(jīng)痛時(shí)應(yīng)以進(jìn)一步做詳細(xì)的臨床檢查，作顱腦X線片，腦超聲檢查、CT、MRI等以明確診斷。
1.4 三叉神經(jīng)痛的病因
關(guān)于它的病因和發(fā)病機(jī)制尚不十分明確,一般分為中樞病變學(xué)說(shuō)和周圍病變學(xué)說(shuō),但都未完美解釋臨床發(fā)現(xiàn)。根據(jù)近年來(lái)的文獻(xiàn)報(bào)道,又發(fā)現(xiàn)免疫和生化因素也與三叉神經(jīng)痛密切相關(guān)。
1.4.1中樞病變學(xué)說(shuō)分為：三叉神經(jīng)脊束核內(nèi)病變、病變位于腦干內(nèi)和中樞性脫髓鞘疾病三種。
1.4.2周圍病變學(xué)說(shuō)又包括：血管壓迫學(xué)說(shuō)、解剖結(jié)構(gòu)的異常造成的壓迫、頸內(nèi)動(dòng)脈管前端的骨質(zhì)缺陷、機(jī)械壓迫、骨腔病灶學(xué)說(shuō)、顱內(nèi)占位性病變和蛛網(wǎng)膜炎、缺血學(xué)說(shuō)、牙牙合紊亂和寒冷刺激。而且周圍病變學(xué)說(shuō)發(fā)展較快、得到越來(lái)越多的認(rèn)可。該學(xué)說(shuō)認(rèn)為病變?cè)谥車?其病理基礎(chǔ)是三叉神經(jīng)脫髓鞘。
1.4.3免疫因素方面研究認(rèn)為三叉神經(jīng)痛脫髓鞘病變均是一種細(xì)胞免疫介的疾病,參與細(xì)胞免疫的T細(xì)胞可直接介導(dǎo)發(fā)生損害,并且誘導(dǎo)B細(xì)胞產(chǎn)生病變?cè)葱宰陨砜贵w而破壞和吞噬“自己”的“軸索”,加速和加重脫髓鞘的發(fā)生和發(fā)展，神經(jīng)內(nèi)巨噬細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T細(xì)胞和血管內(nèi)皮細(xì)胞對(duì)三叉神經(jīng)脫髓鞘改變有作用。
1.4.4神經(jīng)肽與三叉神經(jīng)痛近年來(lái),隨著對(duì)神經(jīng)肽、神經(jīng)遞質(zhì)研究的深入,人們發(fā)現(xiàn)它們與神經(jīng)痛關(guān)系密切。三叉神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)含有多種神經(jīng)肽,與疼痛有關(guān)的包括P物質(zhì)(SP)、谷氨酸(Glu)、降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)、生長(zhǎng)抑素(SS)、β-內(nèi)啡肽(β-EP)、血管活性腸多肽(VIP)等。Glu通過(guò)NMDA和NNMDA谷氨酸受體參與三叉神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的痛覺(jué)信息的傳遞。
1.5 三叉神經(jīng)痛的治療
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)三叉神經(jīng)痛的治療有藥物、神經(jīng)阻滯、射頻、手術(shù)、針灸等方法，藥物治療副作用多、禁忌證多、成癮性大及價(jià)格昂貴;神經(jīng)阻滯常引起并發(fā)癥，而且治療操作復(fù)雜;手術(shù)治療破壞性大，術(shù)后可能復(fù)發(fā)，費(fèi)用貴;射頻治療費(fèi)用昂貴。
相比起來(lái)，針灸在治療三叉神經(jīng)方面由于具有使用范圍廣、不良反應(yīng)少、療效肯定、花
[18]費(fèi)較低等優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)已逐漸成為三叉神經(jīng)治療的重要方法。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯示，針灸治
療三叉神經(jīng)的療效與藥物、手術(shù)相比優(yōu)勢(shì)尚不能完全確定，但相比可能等效，針灸可以作為一種代替藥物、手術(shù)并且安全性更高的治療措施。
2. 目的
目前國(guó)內(nèi)外有不少關(guān)于針灸治療三叉神經(jīng)痛治療的臨床試驗(yàn)，但缺乏相關(guān)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。鑒此，本研究按照系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究方法，對(duì)于針灸治療三叉神經(jīng)痛治療的有效性和安全性做出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
3. 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
3.1研究類型的納入與標(biāo)準(zhǔn)
3.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)
所有關(guān)于針灸治療三叉神經(jīng)痛患者的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)(randomised clinical trial, RCT)，如果隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)缺乏或太少，則納入半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和前瞻性對(duì)照試驗(yàn)。盲法不限，語(yǔ)種為中、英文。
3.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
重復(fù)檢出或發(fā)表的文章
3.2研究對(duì)象的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
3.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
患者的年齡、性別、病例來(lái)源不限。有明確的診斷，第一診斷為原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的診斷。
3.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
沒(méi)有明確的診斷;引用的診斷錯(cuò)誤或診斷為自擬;繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛;其他神經(jīng)性疼痛。
3.3干預(yù)措施的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
3.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
針刺(針具不限)與假針刺(包括假穴針刺和安慰針具)、藥物治療的比較;針刺與手術(shù)的比較;針刺治療與射頻治療的比較;針灸與其他三叉神經(jīng)痛治療的比較。
3.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
不同取穴方法或不同針刺方法之間的比較;以針灸為主配合其他療法與另外一種或幾種療法的比較。
3.4結(jié)局指標(biāo)
因原發(fā)性三叉神經(jīng)痛目前無(wú)根治性治療方式，所有的研究都以癥狀的改善作為結(jié)果測(cè)量指標(biāo)，雖然所有研究中對(duì)于“痊愈、顯效、有效(好轉(zhuǎn))、無(wú)效”的描述不完全相同，但它們具有臨床相似性。
4. 文獻(xiàn)檢索
4.1檢索范圍
4.1.1檢索時(shí)間及文獻(xiàn)類型
檢索2014年3月底以前在國(guó)內(nèi)外所以與針灸治療原發(fā)性相關(guān)的RCT文獻(xiàn)。
4.1.2數(shù)據(jù)庫(kù)檢索
主要有Cochrane Library;Medline或Pubmed; Ovid循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù);Embas 光盤數(shù)據(jù)庫(kù);中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤數(shù)據(jù)庫(kù);中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù);維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù);萬(wàn)方資源數(shù)據(jù)庫(kù)。
4.1.3手工檢索
主要有《中醫(yī)雜志》、《中國(guó)針灸》、《上海針灸雜志》、《針灸臨床雜志》、《針刺研究》、《新中醫(yī)》。
4.1.4 檢索語(yǔ)種
限定為中文和英文。
4.2文獻(xiàn)檢索策略
4.2.1 中文檢索詞
以“三叉神經(jīng)痛、面神經(jīng)痛、痛性痙攣、頜面部神經(jīng)疾患”、“隨即對(duì)照試驗(yàn)、臨床對(duì)照試驗(yàn)、隨即分配”以及“針灸治療、針刺、針刺穴位、電針、耳針、頭針”等為關(guān)鍵詞進(jìn)行組合檢索。
4.2.2英文檢索詞
以“TN”、“trigeminal neuralgia”、“tic douloureux”、“painful tic”、
“facial neuralgia”和“maxillofacial neuralgia”及“acupuncture”、“electro-acupuncture”、“scalp acupuncture”、“auricular acupuncture”等為關(guān)鍵詞進(jìn)行組合檢索。
5. 數(shù)據(jù)收集與分析
5.1文獻(xiàn)的選擇
首先，在檢索收集到的文獻(xiàn)中，分別由兩人通過(guò)閱讀文獻(xiàn)的標(biāo)題、摘要等信息，排除明顯不合格的文獻(xiàn)。其次，閱讀可能合格文獻(xiàn)的全文，根據(jù)上述的納入排除標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步排除不合格的文獻(xiàn)。如果文中提供的信息不全面而不能確定是否納入或者有疑問(wèn)時(shí)，通過(guò)電話、郵件等方式與原作者取得聯(lián)系，獲取相關(guān)信息。對(duì)于難以確定是否納入的試驗(yàn)，則通過(guò)討論方式或請(qǐng)第三方評(píng)定。
5.2文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)
按照Cochrane Review Handbook 5.1推薦使用的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法，包括隨機(jī)分配方法，分組方案隱藏，對(duì)研究對(duì)象、治療方案實(shí)施者、研究結(jié)果測(cè)量者采用盲法，結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性和選擇性報(bào)告研究結(jié)果。偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
1、 隨機(jī)分配方法是否正確。
(一)正確：采用隨機(jī)數(shù)字表、計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字、拋硬幣、擲骰子或抽簽等方法。
(二)不正確：按患者生日、住院日或住院號(hào)等末位數(shù)字的奇數(shù)或偶數(shù);交替分配方法;或者根據(jù)醫(yī)生、患者、試驗(yàn)檢查結(jié)果或干預(yù)措施的可獲得性分配患者入組。
(三)不清楚：根據(jù)干預(yù)措施的可獲得性;文中信息不詳，難以判斷正確與否。
2、 分配方案隱藏是否完善。
(一)完善：中心隨機(jī)，包括采用電話、網(wǎng)絡(luò)和藥房控制的隨機(jī);按順序編號(hào)或編碼的相同容器;按順序編碼、密封、不透光的信奉。
(二)不完善：公開(kāi)隨機(jī)分配序列，如列出隨機(jī)數(shù)字;未密封、透光或未按順序編號(hào)的信封;交替分配;根據(jù)住院號(hào)、生日等末尾數(shù)字的奇數(shù)或偶數(shù)。
(三)不清楚：未提及分配方案隱藏;提供的信息不能判斷是否完善，如使用信封，但未描述是否按順序編碼、密封、不透光。
3、 盲法是否正確。 [25]具體如下：
(一)正確;沒(méi)有采用盲法，但結(jié)果判斷和測(cè)量不會(huì)受到影響;對(duì)患者和主要研究人員采用盲法，但盲法可能被破壞;對(duì)結(jié)果測(cè)量者采用盲法，未對(duì)患者和主要研究人員采用盲法，但不會(huì)導(dǎo)致偏倚。
(二)不正確：未采用盲法或盲法不完善，結(jié)果判斷或測(cè)量會(huì)受影響;對(duì)患者和主要研究人員采用盲法，但盲法可能被破壞;對(duì)患者和主要研究人員均未采用盲法，可能導(dǎo)致偏倚。
(三)信息不全，難以判斷是否正確;文中未提及盲法。
4、 結(jié)果數(shù)據(jù)是否完整
(一)完整：無(wú)缺失數(shù)據(jù);缺失數(shù)據(jù)不影響結(jié)果分析(生存分析中缺失值);組間缺失的人數(shù)和原因相似;缺失數(shù)據(jù)不足以對(duì)效應(yīng)值產(chǎn)生重要影響，缺失數(shù)據(jù)采用恰當(dāng)方法賦值。
(二)不完整：組間缺失的人數(shù)和原因不平衡;缺失數(shù)據(jù)足以對(duì)效應(yīng)值產(chǎn)生重要影響;采用“as-treated”分析，但改變隨即入組時(shí)干預(yù)措施的人數(shù)較多;不恰當(dāng)應(yīng)用簡(jiǎn)單賦值。
(三)不清楚：信息不全，難以判斷數(shù)據(jù)是否完整(缺失人數(shù)或原因未報(bào)告);文中未提及數(shù)據(jù)完整性問(wèn)題。
5、 報(bào)告結(jié)果是否符合預(yù)先指定的結(jié)局指標(biāo)。
(一)無(wú)選擇性報(bào)告結(jié)果：有研究方案，且系統(tǒng)評(píng)價(jià)關(guān)心的方案中預(yù)告指定的結(jié)果指標(biāo)(主要和次要結(jié)果)均有報(bào)告;沒(méi)有研究方案，但所有期望的結(jié)局指標(biāo)，包括在發(fā)表文獻(xiàn)中預(yù)先知道的指標(biāo)均有報(bào)告。
(二)有選擇行報(bào)告結(jié)果：未報(bào)告所有預(yù)先指定的主要結(jié)局指標(biāo);報(bào)告的一個(gè)或多個(gè)主要結(jié)局指標(biāo)采用預(yù)先未指定的測(cè)量和分析方法;報(bào)告的一個(gè)或多個(gè)主要結(jié)局指標(biāo)未預(yù)先指定;系統(tǒng)評(píng)價(jià)關(guān)心的一個(gè)或多個(gè)結(jié)局指標(biāo)報(bào)告不完善，以致不能納入行meta-分析;未報(bào)告重要的結(jié)局指標(biāo)。
(三)不清楚：信息不全，難以判斷是否存在選擇性報(bào)告結(jié)果。
5.3數(shù)據(jù)的提取
由2名評(píng)價(jià)員獨(dú)立地進(jìn)行數(shù)據(jù)提取、填寫統(tǒng)一制定的提取表格，缺少的數(shù)據(jù)通過(guò)與聯(lián)系取得，任何分歧將通過(guò)討論或第三方仲裁解決。資料提取的項(xiàng)目主要有一下內(nèi)容：篇名、作者、出處、發(fā)表時(shí)間、研究設(shè)計(jì)方案，隨機(jī)分配方法及隱藏、盲法實(shí)施、觀察對(duì)象情況、失訪例數(shù)、研究對(duì)象、診斷標(biāo)準(zhǔn)、選穴情況、治療組與對(duì)照組的治療方法與
療程、療效指標(biāo)、有效例數(shù)、不良事件等。
5.4數(shù)據(jù)分析
5.4.1異質(zhì)性檢驗(yàn)
采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.2軟件進(jìn)行Meta-分析。各研究間進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，以P<0.1為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)各研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性時(shí)采用固定效應(yīng)模型。當(dāng)異質(zhì)性檢驗(yàn)為P≥0.1時(shí)，首先應(yīng)分析導(dǎo)致異質(zhì)性的原因，如設(shè)計(jì)方案、測(cè)量方法、用藥劑量、用藥方法、年齡、性別、療程長(zhǎng)短、對(duì)照選擇等因素是否相同。由這些原因引起的異質(zhì)性可用亞組分析經(jīng)行合并統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算。若經(jīng)這些方法分析和處理后，多個(gè)同類研究的結(jié)果任然有異質(zhì)性時(shí)，可使用隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算合并統(tǒng)計(jì)量。
5.4.2合并統(tǒng)計(jì)量
連續(xù)變量采用均數(shù)差(mean difference,MD,or wighted mean difference,WMD)或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(sandardized mean difference,SMD)為合并統(tǒng)計(jì)量。
5.4.3合并統(tǒng)計(jì)量的檢驗(yàn)
使用可信區(qū)間法，當(dāng)MD或SMD值等于0時(shí)試驗(yàn)效應(yīng)無(wú)效，此時(shí)其95%的可信區(qū)間若包含了0，等價(jià)于P>0.05，即無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;若其上下限不包含0(均大于0或均小于0)，等價(jià)于P<0.05，即有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
5.4.4敏感性分析
敏感性分析是用于評(píng)價(jià)某個(gè)meta-分析或系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果是否穩(wěn)定和可靠的分析方法。如果敏感性分析對(duì)meta-分析或系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果沒(méi)有本質(zhì)性的改變，其分析結(jié)果的可靠性大大增加。如果經(jīng)敏感性分析導(dǎo)致了不同結(jié)論，就意味著對(duì)meta-分析或系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果解釋和結(jié)論方面必須要謹(jǐn)慎。敏感性分析包括以下幾方面[25]：
(一)改變研究類型的納入標(biāo)準(zhǔn)、研究對(duì)象、干預(yù)措施或終點(diǎn)指標(biāo)。
(二)納入或排除某些含糊不清的研究，不管他們是否符合納入標(biāo)準(zhǔn)。
(三)使用某些結(jié)果不太確定的研究的估計(jì)值重新分析數(shù)據(jù)。
(四)對(duì)缺失數(shù)據(jù)進(jìn)行合理的估計(jì)后重新分析數(shù)據(jù)。
(五)使用不同的統(tǒng)計(jì)方法重新分析數(shù)據(jù)，如用隨機(jī)效應(yīng)模型代替固定效應(yīng)模型，反之亦然。
(六)排除某些設(shè)計(jì)不太嚴(yán)格的研究，如排除非安慰劑對(duì)照的研究。
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