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質(zhì)量專員崗位職責(zé)與工作內(nèi)容

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質(zhì)量專員需要審核日常質(zhì)量文件和客戶信息,反饋質(zhì)量問題并進(jìn)行有序調(diào)查;以下是小編精心收集整理的質(zhì)量專員工作職責(zé),下面小編就和大家分享,來欣賞一下吧。

質(zhì)量專員工作職責(zé)1

1、內(nèi)部生產(chǎn)過程檢測、優(yōu)化

2、數(shù)據(jù)信息匯總

3、原材料各項質(zhì)量指標(biāo)的驗證和檢驗工作

質(zhì)量專員工作職責(zé)2

1、法規(guī)整合,收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),整理匯總在數(shù)據(jù)庫;

2、法規(guī)查新,定期更新已有的法律法規(guī),確保在有效狀態(tài);

3、法規(guī)解讀,梳理轉(zhuǎn)化新要求,指導(dǎo)相應(yīng)工廠滿足新要求;

4、文件管理,收發(fā)受控體系文件,分發(fā)各中心/工廠;

5、制定集團(tuán)層面的質(zhì)量文件;

6、監(jiān)督質(zhì)量體系運行,主導(dǎo)各工廠飛行檢查和內(nèi)審;

7、追蹤各質(zhì)量整改項落實改進(jìn);

8、構(gòu)建質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析模塊,建立共享機制;

9、追蹤各中心或工廠調(diào)查分析結(jié)果和改善落實;

10、推動質(zhì)量專項改善,經(jīng)驗與教訓(xùn)的橫向展開;

11、對齊客戶需求,完成調(diào)查問卷、提供相應(yīng)的資質(zhì);配合工廠質(zhì)量,做好客戶、第三方的現(xiàn)場審核工作;

12、負(fù)責(zé)客戶投訴管理,對接客戶產(chǎn)品準(zhǔn)入事宜,舉一反三,通報所有工廠風(fēng)險隱患點;

13、掌握原輔材料的特性,遴選滿足標(biāo)準(zhǔn)的原料;

14、制定適宜的驗收標(biāo)準(zhǔn)和主導(dǎo)檢驗方法的設(shè)定;

15、參與供應(yīng)商質(zhì)量考核,組織關(guān)鍵供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審核;

16、根據(jù)業(yè)務(wù)需要,如本中心委派參與相應(yīng)產(chǎn)品線或項目,在產(chǎn)品線(項目)代表中心,在中心代表產(chǎn)品線(項目),擔(dān)負(fù)核心代表或擴展代表的角色;

17、其它上級交辦的事項。

質(zhì)量專員工作職責(zé)3

1、嚴(yán)格遵守企業(yè)的各項規(guī)章制度和工作紀(jì)律,服從領(lǐng)導(dǎo)安排;

2、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;

3、嚴(yán)格執(zhí)行公司產(chǎn)品工藝流程規(guī)范,落實實施,及時發(fā)現(xiàn)問題并加以整改;

4、落實責(zé)任區(qū)域現(xiàn)場管理工作,按照公司現(xiàn)場管理的要求,對責(zé)任區(qū)域員工的操作工藝,生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生等方面進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時督促改進(jìn);

5、負(fù)責(zé)包材來料的驗收并實施檢驗,判定其符合性;

6、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)環(huán)境、人員衛(wèi)生等進(jìn)行定期驗證;

質(zhì)量專員工作職責(zé)4

1、協(xié)助品控部領(lǐng)導(dǎo)開展質(zhì)量工作,保證公司質(zhì)量體系有效運行,實現(xiàn)公司產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。

2、協(xié)助品控部領(lǐng)導(dǎo)對公司現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核、評估及完善。

3、負(fù)責(zé)不合格品的識別、控制和處理,采取有效糾正措施,并對糾正措施進(jìn)行驗證。

4、GMP檢查及蟲害管理,配合蟲害公司進(jìn)行常規(guī)服務(wù),對服務(wù)進(jìn)行稽核、驗證整改率

5、組織月度質(zhì)量會議,按時間節(jié)點落實跟蹤處理。

6、負(fù)責(zé)量具的管理。

質(zhì)量專員工作職責(zé)5

1. 負(fù)責(zé)維護(hù)并持續(xù)改善公司外貿(mào)質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行;

2. 負(fù)責(zé)國外客戶投訴、審計追蹤和相關(guān)質(zhì)量文件工作;

3. 參與質(zhì)量文件翻譯、國外展會陪同翻譯、審計陪同等工作;

4. 領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)6

1、負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貍}的日常質(zhì)量管理工;

2、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);

3、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;

4、負(fù)責(zé)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章;

5、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

6、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;

7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

8、負(fù)責(zé)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

9、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;

10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

11、負(fù)責(zé)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

12、負(fù)責(zé)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

13、負(fù)責(zé)來貨的質(zhì)量驗收工作;

14、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。


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