質(zhì)量專員崗位職責(zé)都有哪些
質(zhì)量專員需要負(fù)責(zé)監(jiān)督和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系,確保所有的質(zhì)量管理活動(dòng)得到有效開(kāi)展,以下是小編精心收集整理的質(zhì)量專員工作職責(zé),下面小編就和大家分享,來(lái)欣賞一下吧。
質(zhì)量專員工作職責(zé)1
1、協(xié)助質(zhì)量管理體系建設(shè)、完善及相關(guān)工作開(kāi)展,協(xié)助跟進(jìn)評(píng)審相關(guān)工作;
2、對(duì)責(zé)任范圍內(nèi)各類不符合工作進(jìn)行監(jiān)督,與相關(guān)部門(mén)糾正,制定改進(jìn)方案,并組織跟蹤驗(yàn)證;
3、完成上級(jí)分配的其他臨時(shí)性工作任務(wù),協(xié)助上級(jí)進(jìn)行重點(diǎn)工作和指標(biāo)的監(jiān)控。
質(zhì)量專員工作職責(zé)2
1、對(duì)下屬人員工作安排、工作培訓(xùn)、工作監(jiān)督、工作評(píng)定
2、對(duì)生產(chǎn)異常、檢驗(yàn)異常的調(diào)查與處理
3、制定并編寫(xiě)相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)文件
4. 對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)、統(tǒng)計(jì)與分析
5、對(duì)新產(chǎn)品導(dǎo)入進(jìn)行跟進(jìn)
6、組織每周的質(zhì)量會(huì)議
7、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成對(duì)客戶投訴的分析
8、完成質(zhì)量經(jīng)理交待的其它工作任務(wù)
質(zhì)量專員工作職責(zé)3
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督日常檢測(cè)及管理活動(dòng)、負(fù)責(zé)跟進(jìn)每月各項(xiàng)內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施及監(jiān)督完成情況、負(fù)責(zé)受控文件及標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放、定期審核及更新管理;
2、負(fù)責(zé)設(shè)備檔案建檔、及檢定/校準(zhǔn)的工作;負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建檔、領(lǐng)用及期間核查工作;
3、開(kāi)展適宜的質(zhì)量管理活動(dòng),如員工培訓(xùn)、不符合項(xiàng)的跟進(jìn)及驗(yàn)證、監(jiān)督等;
4、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成內(nèi)、外部能力驗(yàn)證/實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)工作計(jì)劃,歸檔管理相關(guān)記錄;
5、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成每年的內(nèi)審、管審工作;
6、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成每年的擴(kuò)項(xiàng)任務(wù);跟蹤行業(yè)信息進(jìn)行及時(shí)的整改。
質(zhì)量專員工作職責(zé)4
負(fù)責(zé)企業(yè)的器械驗(yàn)收工作,確保收貨產(chǎn)品符合質(zhì)量管理要求,防止不合格品入庫(kù)。
負(fù)責(zé)檢查驗(yàn)收所需資料,填制相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,按流程及時(shí)上報(bào);
負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)不合格品事項(xiàng)的上報(bào)工作;
配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,及時(shí)妥善處理各類風(fēng)險(xiǎn)。
配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人與各項(xiàng)檢查的接待工作;
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)。
負(fù)責(zé)廠家檢驗(yàn)報(bào)告收集、匯總上傳及業(yè)務(wù)員需要的相關(guān)資料。
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項(xiàng)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)5
1、負(fù)責(zé)來(lái)料、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制作及檢查;
2、負(fù)責(zé)品質(zhì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析,推動(dòng)良率提升;
3、跟進(jìn)模具/治具的驗(yàn)收;
4、協(xié)助品質(zhì)異常的處理 ;
5、協(xié)助CP/FMEA等APQP文件的制定 ;
6、協(xié)助內(nèi)部審核和外部審核的編制、檢查、跟進(jìn)改善;
7、協(xié)助管理評(píng)審的資料收集;
8、文控管理。
質(zhì)量專員工作職責(zé)6
1、檢查生產(chǎn)各工序質(zhì)控工作的執(zhí)行情況及現(xiàn)場(chǎng)的文件檢查,保證生產(chǎn)偏差及時(shí)處理及上報(bào);
2、檢查員工操作是否符合要求,發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,提出糾正。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計(jì)分析及反饋工作;
3、負(fù)責(zé)車間環(huán)境監(jiān)測(cè)、記錄;
4、 參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;
5、 負(fù)責(zé)對(duì)物料、半成品、成品進(jìn)行取樣、檢測(cè)、留樣,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠;
6、 協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證,接受外審檢查,組織公司相關(guān)部門(mén),落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作;
7、 定期進(jìn)行成品試劑盒質(zhì)控檢測(cè),評(píng)估物料、半成品、成品試劑盒的質(zhì)量穩(wěn)定性;
8、 進(jìn)行包裝材料、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽入庫(kù)前的取樣檢查,檢查合格后經(jīng)部門(mén)主管審核確認(rèn)再投入使用;
9、 負(fù)責(zé)對(duì)純凈水及潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)的日常操作;
10、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理,維護(hù)實(shí)驗(yàn)器材的使用和保養(yǎng);
11、 負(fù)責(zé)退回或問(wèn)題產(chǎn)品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證工作;
12、 檢驗(yàn)類相關(guān)文件的修訂和更新;
質(zhì)量專員工作職責(zé)7
1、嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)管理制度,認(rèn)真行使公司給予的管理權(quán)力。
2、負(fù)責(zé)對(duì)公司車間生產(chǎn)環(huán)境、空氣指數(shù)、水質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。
3、負(fù)責(zé)對(duì)公司的各類原材料、半成品、成品進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn),并對(duì)不合格的產(chǎn)品提出處理意見(jiàn)。
4、負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
5、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題原因進(jìn)行分析及處理,并及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)做好產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)臺(tái)賬工作。
7、負(fù)責(zé)做每周、每月文件性總結(jié)報(bào)告。
8、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題提出建設(shè)性意見(jiàn)。
9、熟悉GMPC流程。