質量總監(jiān)工作職責是什么
質量總監(jiān)需要綜合協(xié)調能力強，有處理產品質量異常的能力，能對出現(xiàn)的質量問題及時、妥善的解決，并且能舉一反三，制定預防措施;以下是小編精心收集整理的質量總監(jiān)工作職責，下面小編就和大家分享，來欣賞一下吧。
質量總監(jiān)工作職責1
1、全面負責公司質量系統(tǒng)管理工作;
2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行： 組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現(xiàn)質量管理持續(xù)改進。
3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;
4、負責現(xiàn)場質量控制;
5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質量合規(guī)管理;
7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;
8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產品研發(fā)、技術攻關等重大技術活動。
質量總監(jiān)工作職責2
1、協(xié)助管理者代表進行質量管理體系的建立、實施和保持工作，驗證質量管理體系實施的有效性，配合內審組實施內部質量管理體系審核;
2、負責監(jiān)督、驗證過程控制中技術文件的實施;
3、收集產品相關法律法規(guī)，并組織相關部門培訓;
4、負責一般不合格品的評定并作出處置決定;
5、參與合同評審、合格供方評價和控制;
6、參與顧客投訴、不良事件的處理;
7、跟蹤項目研發(fā)及申報進度，解決研究及申報過程中遇到的有關法規(guī)和政策問題;
8、處理省市藥監(jiān)局、質監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關事務;
9、負責向公司各部門主管傳遞最新的醫(yī)療器械法規(guī)以及相關的文件。
質量總監(jiān)工作職責3
1、完善和提高公司質量管理系統(tǒng)，保證公司的質量體系符合GMP要求;
2、全面負責管理指導公司各相關部門的GMP日常規(guī)范化工作;
3、負責部門發(fā)展規(guī)劃和人員培訓，全面提升員工的質量意識，規(guī)范化操作能力;
4、負責藥監(jiān)部門的現(xiàn)場核查，客戶審計以及產品質量相關的對外交流。
質量總監(jiān)工作職責4
1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責
2、收集、貫徹執(zhí)行各級質量檢驗、監(jiān)督法規(guī)，并對實施情況進行跟蹤與監(jiān)督
3、組織實施質量督查工作，對各類質量事故進行調查、分析和提出處理意見，對質量檢查的真實性、可靠性負責
4、定期通報有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制定糾正、預防措施并組織實施
5、定期對相關員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓
6、編制與匯總質量驗收資料
7、完成上級安排的其他工作任務
質量總監(jiān)工作職責5
1.負責按照公司質量管理體系的要求落實各產品線的質量管理統(tǒng)籌工作，包含質量檢驗和過程質量管理
2.負責制定質量控制計劃和執(zhí)行質量分析和改進
3.協(xié)助新產品的研發(fā)與工藝標準的制定
4.負責產品上市后的投訴，不良事件的調查與報告
5.負責根據(jù)質量體系的要求制定改進計劃并指導相關部門進行落實和實施，確保滿足法規(guī)要求
6.負責組織質量體系范圍內的業(yè)務部門接受監(jiān)管部門的日常監(jiān)督審核及客戶的審廠工作
7.負責根據(jù)公司質量體系認證需要進行內外部溝通聯(lián)絡工作
8.負責各部門人員的質量管理培訓、產品標準等理論培訓
9.對本部門員工的技能、理論培訓與日?？己耍軐F隊內部進行指導，并制定各項有效方案實現(xiàn)內部人才培養(yǎng)
質量總監(jiān)工作職責6
1、落實質量管理體系和規(guī)章制度，參與編制項目質量管理策劃及質量保證措施。
2、參與制訂項目質量管理獎罰細則和項目質量工作計劃。
3、參與項目質量創(chuàng)優(yōu)，參與質量創(chuàng)優(yōu)的迎檢工作，并監(jiān)督落實整改。
4、參與質量專項檢查，按照各級優(yōu)質工程評審的相關規(guī)定對工程項目存在的質量問題提出整改和處理方案，并監(jiān)督方案的落實，每天記錄質監(jiān)日記。
5、及時上報各類質量報表。
6、逐層開展質量實測實量檢測、并與勞務結算掛鉤。
質量總監(jiān)工作職責7
1、依據(jù)公司現(xiàn)狀組織制定實施質量標準、檢測方法、處理流程、并開展全員全過程全方位的質量培訓、質量提升項目、質量審核等過程質量工作;
2、根據(jù)供應商合作關系組織開展供應商質量管理提升工作;
3、依據(jù)客戶需求通過開展飛行檢查、內部審核等方法確保質量體系符合TS16949等體系規(guī)范;
4、組織開展質量改善工作確保質量成本不斷降低，建立客戶抱怨、投訴等快速響應機制，提升客戶滿意度;
5、結合公司經營發(fā)展規(guī)范組織開展質量后備人才梯隊建設，滿足公司快速發(fā)展所需人才隊伍;
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