驗證技術(shù)員崗位職責(zé)簡述
企業(yè)的組織機構(gòu)建立以后,接下來的工作就是要確定部門的職能、崗位的職責(zé)。下面是小編給大家?guī)淼母鞣N崗位職責(zé),歡迎大家閱讀參考,我們一起來看看吧!
驗證技術(shù)員崗位職責(zé)(一)
1. 負(fù)責(zé)公司計算機化系統(tǒng)(新自控設(shè)備、LIMIS、QMS、MES等系統(tǒng))的用戶需求編寫;
2. 負(fù)責(zé)公司計算機化系統(tǒng)管理及持續(xù)改進(jìn);
3. 負(fù)責(zé)公司計算機化系統(tǒng)調(diào)試、驗收;
4. 負(fù)責(zé)按照GMP、GAMP5等法規(guī)要求組織計算機化驗證。
驗證技術(shù)員崗位職責(zé)(二)
* 負(fù)責(zé)制造工廠的產(chǎn)品調(diào)試
* 快速處理調(diào)試故障,完善故障手冊,審核生產(chǎn)線工藝和質(zhì)量
* 提供數(shù)據(jù)及分析數(shù)據(jù),推進(jìn)制造團(tuán)隊持續(xù)改善,反饋改善效果
* 負(fù)責(zé)整機完成后的質(zhì)量確認(rèn)
驗證技術(shù)員崗位職責(zé)(三)
1、依據(jù)測試規(guī)范對成品; S-Parts進(jìn)行外觀及功能的檢驗
2、流程單據(jù)的確認(rèn)及簽核
3、出貨檢驗及拍照留檔
4、配合抽驗及巡檢的調(diào)度
5、配合廠內(nèi)單位間的支持調(diào)度
驗證技術(shù)員崗位職責(zé)(四)
開展日常驗證工作;
參與驗證總計劃的制訂,定期對年度驗證計劃的進(jìn)度進(jìn)行跟蹤;
協(xié)調(diào)各部門設(shè)備設(shè)施的驗證工作的實施;
開展驗證的培訓(xùn)工作;
公司公用系統(tǒng)和設(shè)備設(shè)施驗證方案、驗證報告的審核,以及最終的歸檔;
委托驗證的聯(lián)系以及公司內(nèi)部的協(xié)調(diào),確保驗證按時實施;
完成部門安排的其他工作。
驗證技術(shù)員崗位職責(zé)(五)
1.負(fù)責(zé)擬定驗證總計劃
2.監(jiān)督各項目驗證計劃進(jìn)度
3.參與項目驗證的實施
4.對驗證過程中出現(xiàn)的偏差,擬定偏差處理意見
5.負(fù)責(zé)驗證記錄的匯總、驗證報告的整理并歸檔