質(zhì)量管理專員個(gè)人崗位職責(zé)
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質(zhì)量管理專員個(gè)人崗位職責(zé)1
實(shí)施來(lái)料檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督。
對(duì)產(chǎn)品相關(guān)活動(dòng)(取樣、檢查、生產(chǎn)過(guò)程中測(cè)試等)實(shí)施過(guò)程控制并確保實(shí)施。
在包裝過(guò)程中對(duì)來(lái)料和收到的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查，并對(duì)可執(zhí)行的包裝批記錄進(jìn)行初步審核。
執(zhí)行公司內(nèi)部標(biāo)簽打印的檢驗(yàn)和放行。
留樣管理。
對(duì)GxP環(huán)境進(jìn)行全面監(jiān)控，如純化水監(jiān)控，環(huán)境監(jiān)控等。 為每一個(gè)流程和GxP___實(shí)踐提供數(shù)據(jù)來(lái)洞察和做趨勢(shì)分析。
管理和監(jiān)督外部活動(dòng)，第三方實(shí)驗(yàn)室的如取樣，環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)等。
執(zhí)行采樣區(qū)域的可靠性，適用性和GxP符合性。
對(duì)回收的或要銷毀的物料進(jìn)行實(shí)物檢查和核對(duì)
支持變更，調(diào)查，內(nèi)審等。
參與與驗(yàn)證相關(guān)的活動(dòng)。
協(xié)助工廠的法規(guī)和客戶審核
安排的其他工作。
質(zhì)量管理專員個(gè)人崗位職責(zé)2
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、監(jiān)督實(shí)施，包括質(zhì)量體系規(guī)范流程的建立和落實(shí);
2. 負(fù)責(zé)進(jìn)行公司內(nèi)部審核包括內(nèi)審計(jì)劃的編制，組織內(nèi)審和管理評(píng)審實(shí)施，不符合項(xiàng)的整改等;
3. 過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量管理工作、如產(chǎn)品檢驗(yàn)、過(guò)程質(zhì)量控制、量具計(jì)量、不合格品管理;
4.收集主管機(jī)構(gòu)的要求、法律法規(guī)的要求，并建檔保存;填報(bào)認(rèn)證資料，與質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證事宜;
5. 質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、管理、歸檔;
6. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
質(zhì)量管理專員個(gè)人崗位職責(zé)3
1.協(xié)助品控經(jīng)理對(duì)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，改善公司的質(zhì)量管理工作;
2. 每天不定時(shí)對(duì)車間各工序工藝控制參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)不合格后及時(shí)向車間反映，督促車間及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，確保生產(chǎn)質(zhì)量;
3. 對(duì)成品的檢測(cè)，每批次成品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、重量進(jìn)行控制，發(fā)現(xiàn)不合格及時(shí)反饋給相關(guān)人員，確保出貨產(chǎn)品質(zhì)量合格;
4. 對(duì)原料的檢測(cè)，每次進(jìn)原料時(shí)要測(cè)量相關(guān)值，檢查原料的相關(guān)值與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否一致，發(fā)現(xiàn)不符立即上報(bào)，減少公司損失;
5.對(duì)公司品質(zhì)管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與流程的組織實(shí)施并進(jìn)行監(jiān)督;
6.供應(yīng)商三證及相關(guān)證照的管理;
7.產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告的管理;
8.產(chǎn)品標(biāo)簽、QS標(biāo)簽的審核確認(rèn)與管理;
9.按時(shí)按質(zhì)地完成上級(jí)交辦的臨時(shí)工作任務(wù)。
質(zhì)量管理專員個(gè)人崗位職責(zé)4
1、負(fù)責(zé)規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作，負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過(guò)程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評(píng)價(jià)，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行;
4、負(fù)責(zé)規(guī)范公司新客戶的首營(yíng)資料及新產(chǎn)品的建檔流程
5、負(fù)責(zé)軟件產(chǎn)品信息更新維護(hù)
6、負(fù)責(zé)省標(biāo)系統(tǒng)、藥交中心平臺(tái)維護(hù)
7、負(fù)責(zé)藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及執(zhí)行
質(zhì)量管理專員個(gè)人崗位職責(zé)5
1.根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控;
2.檢查各生產(chǎn)過(guò)程中所發(fā)生的異?，F(xiàn)象是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，對(duì)出現(xiàn)偏差的調(diào)查、分析是否合理;
3.對(duì)生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行審核，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程是否符合工藝標(biāo)準(zhǔn)要求、成品能否出廠提供判斷依據(jù)。
4.協(xié)助QA主管對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理;
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品及物料的取樣工作，參與有GMP認(rèn)證相關(guān)工作。
質(zhì)量管理專員個(gè)人崗位職責(zé)6
1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過(guò)程質(zhì)量管理，協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作，收集過(guò)程改進(jìn)建議，并負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過(guò)程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評(píng)價(jià)，確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行;
4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的軟件質(zhì)量保證計(jì)劃，并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展，定期提交項(xiàng)目情況匯報(bào);
5、參與產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目各里程碑節(jié)點(diǎn)評(píng)審，負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告，并對(duì)項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果處理過(guò)程進(jìn)行跟蹤與管理;
6、負(fù)責(zé)研發(fā)部所有研發(fā)項(xiàng)目配置庫(kù)(過(guò)程文檔和代碼)的建立、維護(hù)與管理，并負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目交付成果物質(zhì)量進(jìn)行審核，逐步提高產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程成果物管理水平。
質(zhì)量管理專員個(gè)人崗位職責(zé)7
1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和措施。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況，保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。
3、做好質(zhì)量記錄的管理工作，對(duì)記錄進(jìn)行整理、歸檔和匯總，統(tǒng)計(jì)月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù)，完成質(zhì)量報(bào)告，并向上級(jí)報(bào)告。
4、制定年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行計(jì)劃(質(zhì)控計(jì)劃)，并組織實(shí)施。
5、制定質(zhì)量管理體系的評(píng)估與審核計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃，并組織實(shí)施。
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的項(xiàng)目整改。
7、制定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃和措施，不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量。
8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)活動(dòng)。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的宣貫。
10、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室物料、設(shè)備的日常管理和驗(yàn)收工作。
11、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的立項(xiàng)、申報(bào)、跟蹤和評(píng)審工作。
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