2023藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案（精選10篇）

應(yīng)急預(yù)案是指在自然災(zāi)害、重大事故、環(huán)境危害和人為破壞等緊急情況下的應(yīng)急管理、指揮和救援方案。下面是小編整理的關(guān)于藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案的內(nèi)容，歡迎閱讀借鑒！

藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案（精選篇1）

1、總則

1.1編制目的

規(guī)范和指導(dǎo)本市藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作，最大限度減少藥品安全事件的危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會秩序。

1.2編制依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品召回管理辦法》，《上海市實施<中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法>辦法》、《上海市突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》等。

1.3適用范圍

本預(yù)案適用于本市各類藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。

1.4工作原則

統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責，以人為本、依法規(guī)范，資源整合、快速反應(yīng)，信息共享、協(xié)同應(yīng)對，預(yù)防為主、防治結(jié)合。

1.5總體評估

本市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)209家，涉及化學(xué)藥、中成藥等9類產(chǎn)品；藥品經(jīng)營企業(yè)3894家，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)4929家。作為擁有2300多萬人口的超大城市，本市藥品呈現(xiàn)用量較大、對外依存度較高等特點。從本市藥品監(jiān)督抽驗情況看，總體合格率保持在97%以上，藥品質(zhì)量總體穩(wěn)定向好，但藥品安全領(lǐng)域存在的問題和潛在隱患仍不可低估。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和新醫(yī)改的推進，藥品市場的問題也日益凸顯，不良反應(yīng)事件報告的數(shù)量逐年上升，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為也時有發(fā)生。從總體上看，本市仍處于藥品安全突發(fā)事件的高發(fā)期。

2、組織體系

2.1領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)

《上海市突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》明確，本市突發(fā)事件管理由市委、市政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)；市政府是突發(fā)事件應(yīng)急管理工作的行政領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)；市應(yīng)急委決定和部署突發(fā)事件應(yīng)急管理工作，其日常事務(wù)由市應(yīng)急辦負責。

2.2指揮機構(gòu)

一旦發(fā)生特別重大、重大藥品安全事件，市政府根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局的建議和應(yīng)急處置需要，視情成立市處置藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱“市應(yīng)急處置指揮部”），對本市重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置實施統(tǒng)一指揮。市應(yīng)急處置指揮部總指揮由市領(lǐng)導(dǎo)確定，成員由相關(guān)部門和單位領(lǐng)導(dǎo)組成，開設(shè)位置根據(jù)應(yīng)急處置需要確定。

根據(jù)特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置需要，由事發(fā)地區(qū)縣政府和市食品藥品監(jiān)管局負責設(shè)立現(xiàn)場指揮部。在市應(yīng)急處置指揮部的統(tǒng)一指揮下，具體組織實施現(xiàn)場應(yīng)急處置。

2.3聯(lián)動機構(gòu)

《上海市突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》明確，市應(yīng)急聯(lián)動中心設(shè)在市公安局，作為本市突發(fā)公共事件應(yīng)急聯(lián)動先期處置的職能機構(gòu)和指揮平臺，履行應(yīng)急聯(lián)動處置較大和一般突發(fā)公共事件、組織聯(lián)動單位對特大或重大突發(fā)事件進行先期處置等職責。各聯(lián)動單位在各自職責范圍內(nèi)，負責突發(fā)事件應(yīng)急聯(lián)動先期處置。

2.4工作機構(gòu)

市食品藥品監(jiān)管局是市政府主管藥品安全的直屬機構(gòu)，也是應(yīng)急管理工作機構(gòu)之一和處置藥品安全突發(fā)事件的責任單位，承擔藥品安全突發(fā)事件的常態(tài)管理。主要履行以下職責：

（1）負責組織藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測、預(yù)警預(yù)防，及時收集和研判有關(guān)信息；對疑似不安全藥品抽樣及時送檢；并向市委、市政府以及市有關(guān)部門報告和通報；

（2）負責組織編制、修訂藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，組建專家組，制定應(yīng)急處置有關(guān)技術(shù)方案；

（3）負責組織藥品安全突發(fā)事件相關(guān)應(yīng)急知識的宣傳和培訓(xùn)，并組織應(yīng)急演練；

（4）負責藥品安全突發(fā)事件的調(diào)查處理。

2.5專家機構(gòu)

市食品藥品監(jiān)管局負責組建藥品安全專家?guī)欤⑴c市衛(wèi)生計生委等其他專家機構(gòu)建立聯(lián)絡(luò)機制。在藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，從藥品安全專家?guī)熘羞x定相關(guān)專家，負責提供應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的決策咨詢建議和技術(shù)支持。

3、預(yù)警機制

3.1預(yù)測預(yù)警

3.1.1各級食品藥品監(jiān)管部門會同衛(wèi)生行政部門建立健全藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)警與報告制度，構(gòu)建各部門間信息溝通平臺，實現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。積極開展藥品安全風(fēng)險分析評估，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早預(yù)警、早處置，有效控制事態(tài)發(fā)展。

3.1.2各級食品藥品監(jiān)管部門加強對監(jiān)測工作的管理和監(jiān)督，主動組織開展藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測，及時對可能引發(fā)藥品安全突發(fā)事件相關(guān)信息進行監(jiān)測和分析。

3.2預(yù)警級別與發(fā)布

3.2.1預(yù)警級別

根據(jù)藥品安全突發(fā)事件可能造成的危害、緊急程度和影響范圍，本市藥品安全突發(fā)事件預(yù)警級別分為四級：Ⅰ級（特別嚴重）、Ⅱ級（嚴重）、Ⅲ級（較重）和Ⅳ級（一般），依次用紅色、橙色、黃色和藍色表示。

3.2.2預(yù)警信息發(fā)布

各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)監(jiān)測信息，對行政區(qū)域內(nèi)藥品安全突發(fā)事件相關(guān)危險因素進行分析，對可能危害公眾健康的風(fēng)險因素、風(fēng)險級別、影響范圍、緊急程度和可能存在的危害提出分析評估意見，及時向上級報告，并根據(jù)對藥品安全突發(fā)事件的管理權(quán)限，適時發(fā)布預(yù)警信息。信息的發(fā)布、調(diào)整和解除，可通過廣播、電視、報刊、手機短信、信息網(wǎng)絡(luò)、宣傳車或其他方式進行。

3.2.3預(yù)警級別調(diào)整

根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置情況，預(yù)警信息發(fā)布部門可視情對預(yù)警級別作出調(diào)整。其中，涉及跨區(qū)域、跨行業(yè)、跨部門的特別嚴重或嚴重預(yù)警信息的發(fā)布、調(diào)整和解除，須報上級批準。

3.3預(yù)警行動

進入預(yù)警期后，市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動中心、市衛(wèi)生計生委和事發(fā)地區(qū)縣政府及其他有關(guān)部門和單位應(yīng)視情采取相關(guān)預(yù)防措施，并及時向市政府總值班室報告。

3.4舉報制度

任何單位和個人有責任向市食品藥品監(jiān)管局、所在區(qū)縣政府及有關(guān)部門舉報藥品安全事件及其隱患。各有關(guān)部門接到舉報后，要及時進行調(diào)查處理。

4、應(yīng)急處置

4.1信息報告

4.1.1一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，有關(guān)部門、單位和個人要及時通過“110”報警，或通過其他方式向市食品藥品監(jiān)管局、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機構(gòu)報告。

4.1.2市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動中心、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機構(gòu)接到藥品安全突發(fā)事件報警后，要在第一時間做好處置準備，并迅速匯總和掌握相關(guān)信息。一旦發(fā)生Ⅱ級及以上藥品安全事件，有關(guān)部門和單位必須在接報后30分鐘內(nèi)分別向市委、市政府總值班室口頭報告，1小時內(nèi)分別向市委、市政府總值班室書面報告。發(fā)生特別重大藥品安全事件或特殊情況，必須立即報告。

4.1.3市食品藥品監(jiān)管局、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機構(gòu)在Ⅰ級、Ⅱ級藥品安全突發(fā)事件的處置中，應(yīng)每日報告事件進展情況，重要情況隨時上報；事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機構(gòu)在Ⅲ級、Ⅳ級藥品安全突發(fā)事件的處置中，應(yīng)及時報告有關(guān)情況，重要情況隨時上報。

4.1.4市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動中心、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機構(gòu)報告藥品安全突發(fā)事件信息時，應(yīng)包括突發(fā)事件發(fā)生單位、時間、地點、可能涉及范圍、傷亡人數(shù)、事件報告單位信息（含報告時間、聯(lián)系人及聯(lián)系方式等）、已采取措施、事故簡要經(jīng)過等內(nèi)容。

4.1.5市食品藥品監(jiān)管局要與外省市、本市有關(guān)部門和單位加強協(xié)作，建立藥品安全突發(fā)事件信息通報及協(xié)調(diào)渠道，一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，要根據(jù)應(yīng)急處置需要，及時通報、聯(lián)系和協(xié)調(diào)。

4.1.6發(fā)生涉外藥品安全突發(fā)事件，需要有關(guān)國家、地區(qū)協(xié)助處置或向其通報情況的，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.2先期處置

4.2.1發(fā)生藥品安全事件，市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動中心及有關(guān)部門接警后，要立即予以核實，通過組織、指揮、調(diào)度相關(guān)應(yīng)急力量實施先期處置，迅速控制事態(tài)。在處置過程中，市食品藥品監(jiān)管局負責收集、匯總突發(fā)事件有關(guān)信息，根據(jù)現(xiàn)場實際或征詢有關(guān)部門意見進行研判，確定藥品安全突發(fā)事件等級，掌握現(xiàn)場動態(tài)并及時上報。

4.2.2相關(guān)責任單位要按照本預(yù)案，迅速指揮、調(diào)度本單位應(yīng)急處置隊伍、專家隊伍和資源，相互協(xié)同、密切配合，快速高效處置。

4.2.3事發(fā)地區(qū)縣政府要在保護好事發(fā)現(xiàn)場的同時，及時組織群眾開展自救互救，上報現(xiàn)場動態(tài)信息。

4.2.4一旦發(fā)生先期處置仍不能控制的緊急情況，市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動中心報請或由市政府直接決定應(yīng)急響應(yīng)等級和范圍，啟動相應(yīng)等級的應(yīng)急響應(yīng)并實施應(yīng)急處置。

4.3分級響應(yīng)

4.3.1按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責”的原則，根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的分級，藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急響應(yīng)分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級。4.3.2Ⅲ級、Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)

發(fā)生較大和一般藥品安全突發(fā)事件，由事發(fā)地區(qū)縣政府或食品藥品監(jiān)管部門決定響應(yīng)等級，啟動Ⅲ級、Ⅳ級響應(yīng)，組織、指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度相關(guān)應(yīng)急力量和資源實施應(yīng)急處置。各級食品藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門要按照各自職責和分工，密切配合，共同實施應(yīng)急處置，并及時將處置情況向本級政府和上級主管部門報告。

4.3.3Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)

發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件，啟動Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)。市政府根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局建議，視情成立市應(yīng)急處置指揮部，負責統(tǒng)一組織、指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度相關(guān)應(yīng)急力量和資源實施應(yīng)急處置等工作。

4.3.4Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)

發(fā)生特別重大藥品安全突發(fā)事件，啟動Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)。市應(yīng)急處置指揮部在國家有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，組織開展應(yīng)急處置工作。

4.3.5響應(yīng)等級調(diào)整

響應(yīng)等級一般由低向高遞升，出現(xiàn)緊急情況和嚴重態(tài)勢時，可直接提高響應(yīng)等級。當藥品安全突發(fā)事件發(fā)生在重要區(qū)域、重大節(jié)假日、重大活動和重要會議期間，其應(yīng)急響應(yīng)等級視情相應(yīng)提高。事件危害得到有效控制，且經(jīng)研判認為事件危害降低到原級別評估標準以下或無進一步擴散趨勢時，可降低應(yīng)急響應(yīng)級別。

4.4信息發(fā)布

4.4.1Ⅲ級、Ⅳ級藥品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布，在市政府新聞辦指導(dǎo)下，由市食品藥品監(jiān)管局或事發(fā)地區(qū)縣政府按照有關(guān)規(guī)定進行發(fā)布。

4.4.2Ⅰ級、Ⅱ級藥品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布，在市有關(guān)部門、單位或事發(fā)地區(qū)縣政府的配合下，由市政府按照有關(guān)規(guī)定發(fā)布。信息發(fā)布要及時、準確、客觀、全面。

4.5應(yīng)急結(jié)束

4.5.1重大藥品安全突發(fā)事件處置結(jié)束后，由市應(yīng)急處置指揮部或市食品藥品監(jiān)管局組織專家進行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場檢測、評估和鑒定，確定事件已得到有效控制時，報市政府批準后，終止應(yīng)急響應(yīng)，并通報有關(guān)部門。

4.5.2較大、一般藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置結(jié)束后，由事發(fā)地區(qū)縣政府或食品藥品監(jiān)管部門決定和公布應(yīng)急響應(yīng)終止，并及時通報有關(guān)部門。

5、后期處置

5.1賠償與補償

各區(qū)縣政府、各有關(guān)主管部門具體負責善后處置工作，盡快消除事件影響，妥善安置、慰問受害和受影響人員，盡快恢復(fù)正常秩序，確保社會穩(wěn)定。按照有關(guān)規(guī)定，造成藥品安全突發(fā)事件的責任單位和責任人要對受害人給予賠償或補償。

5.2保險與理賠

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)責任部門負責協(xié)調(diào)保險公司及時開展相關(guān)人員的保險理賠工作。

5.3調(diào)查與評估

各級食品藥品監(jiān)管部門要會同公安、衛(wèi)生部門對藥品安全突發(fā)事件的起因、性質(zhì)、影響、責任、教訓(xùn)等進行調(diào)查評估，督促事發(fā)單位進行整改，并向同級政府和上級食品藥品監(jiān)管部門提交書面調(diào)查報告。

6、應(yīng)急保障

6.1醫(yī)療保障

市衛(wèi)生計生委、區(qū)縣政府和有關(guān)單位要按照實際情況和事發(fā)地區(qū)縣政府的需求，及時為受害地區(qū)提供藥品、器械等衛(wèi)生用品和醫(yī)療設(shè)備。必要時，組織動員紅十字會等社會衛(wèi)生力量參與醫(yī)療衛(wèi)生救助。

6.2通信保障

市經(jīng)濟信息化委、市通信管理局、市文廣影視局等有關(guān)部門負責建立健全應(yīng)急通信、應(yīng)急廣播電視保障工作體系，完善公用通信網(wǎng)，建立有線和無線相結(jié)合、基礎(chǔ)電信網(wǎng)絡(luò)與機動通信系統(tǒng)相配套的應(yīng)急通信系統(tǒng)，確保應(yīng)急處置通信暢通。

6.3交通保障

市交通委員會、上海鐵路局、民航華東地區(qū)管理局等部門在緊急情況下負責應(yīng)急交通工具的優(yōu)先安排、優(yōu)先調(diào)度、優(yōu)先放行，確保運輸安全暢通。根據(jù)需要，依法組織運輸工具的應(yīng)急征用。必要時，會同公安部門對現(xiàn)場及相關(guān)道路實行交通管制，開設(shè)“綠色通道”，確保應(yīng)急救援行動順利開展。

6.4治安保障

市公安局、武警上海市總隊按照有關(guān)規(guī)定，參與現(xiàn)場處置和治安維護工作，并加強對重點地區(qū)、重點場所、重點人群、重要物資和設(shè)備的安全保護，依法采取有效管制措施，嚴厲打擊違法犯罪活動。

6.5隊伍保障

市、區(qū)縣分別建立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置專業(yè)隊伍，為藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置提供隊伍保障。

6.6物資與經(jīng)費保障

根據(jù)“分級負責”的原則，各級政府負責藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需設(shè)施、設(shè)備、物資（包括控制藥品安全突發(fā)事件所需藥品、試劑、檢測設(shè)施等）的儲備、調(diào)撥補充與經(jīng)費保障。

6.7技術(shù)保障

建立和完善應(yīng)急指揮決策支持系統(tǒng)，加強系統(tǒng)集成與信息共享，為科學(xué)決策提供支撐。必要時，設(shè)立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置首席專家。藥品安全突發(fā)事件的技術(shù)鑒定工作，由藥品檢測機構(gòu)承擔，一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，根據(jù)需要，立即進行藥品抽樣（采樣）檢測。

7、監(jiān)督管理

7.1責任與獎懲

7.1.1對在參加處置藥品突發(fā)事件過程中做出貢獻的單位和個人，由市政府或者該單位上級主管部門按照有關(guān)規(guī)定，給予表彰和獎勵。

7.1.2對單位和個人未按照應(yīng)急預(yù)案要求履行職責，造成重、特大損失的，由上級主管部門或監(jiān)察機關(guān)給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

7.2預(yù)案管理

7.2.1預(yù)案解釋

本預(yù)案由市食品藥品監(jiān)管局負責解釋。

7.2.2預(yù)案修訂

市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)實際情況，適時評估修訂本預(yù)案。

7.2.3預(yù)案報備

市食品藥品監(jiān)管局將本預(yù)案報國家食品藥品監(jiān)管總局備案。

各區(qū)縣政府和本市相關(guān)部門、單位可根據(jù)本預(yù)案，制訂相關(guān)配套實施方案，作為本預(yù)案的子預(yù)案，并報送市食品藥品監(jiān)管局備案。

7.2.4預(yù)案實施

本預(yù)案由市食品藥品監(jiān)管局組織實施。

本預(yù)案自印發(fā)之日起實施，有效期為5年。

藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案（精選篇2）

1、總則

1.1目的

為有效預(yù)防、及時控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預(yù)案。

1.2編制依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

1.3適用范圍

本應(yīng)急預(yù)案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

2、領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)與有關(guān)部門職責

2.1領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)

成立公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組

組長：__

副組長：__

成員：__

2.2有關(guān)部門職責

營銷部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報告，負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的調(diào)查。

3、預(yù)警預(yù)防機制

因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時，質(zhì)量保證部應(yīng)及時向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。

4、應(yīng)急響應(yīng)

4.1預(yù)案啟動

發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動應(yīng)急預(yù)案。

4.2響應(yīng)程序

因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。公司在24小時內(nèi)發(fā)出通知，對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于24小時內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。報告內(nèi)容包括事件發(fā)生時間、地點，藥品名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)立刻停止使用該藥品，統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場，掌握事件的第一手資料。核實該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。

4.3應(yīng)急結(jié)束

突發(fā)事件得到有效控制，宣布應(yīng)急結(jié)束。

5、應(yīng)急保障

5.1通信保障

啟動應(yīng)急機制后，聯(lián)系人陳樹紅，保證24小時接聽電話、傳真，確保信息通暢。

5.2資金保障

財務(wù)部門備足資金應(yīng)對突發(fā)事件。

6、后期處置

6.1善后處置

經(jīng)調(diào)查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，公司依法承擔賠償責任。

6.2總結(jié)評估

質(zhì)量保證部負責撰寫調(diào)查報告，進行總結(jié)評估，提出改進建議?？偨Y(jié)報告報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。

7、附則

7.1報送資料內(nèi)容

①事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；

②藥品說明書（進口藥品需提供國外說明書）；

③質(zhì)量檢驗報告；

④是否在監(jiān)測期內(nèi)；

⑤注冊、再注冊時間；

⑥藥品生產(chǎn)批件；

⑦執(zhí)行標準；

⑧國內(nèi)外藥品安全性研究情況、國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括文獻報道；

⑨典型病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》；

⑩報告人及聯(lián)系電話。

7.2預(yù)案的更新

質(zhì)量保證部負責對本預(yù)案進行評審和調(diào)整。本預(yù)案所依據(jù)的法律法規(guī)，所涉及的機構(gòu)和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)缺陷時，負責及時組織修訂。

7.3預(yù)案實施或生效日期

本預(yù)案自批準之日起施行。

藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案（精選篇3）

為確保企業(yè)能生產(chǎn)出合格的、質(zhì)量信得過的藥品，有效預(yù)防、控制和消除藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，結(jié)合我公司實際，特制定太原世樂藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案。

一、牢固樹立以人為本，為人民治病、防病的思想，切實把藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故放在突出位置，有效控制藥品重大質(zhì)量事故造成的危害。

二、堅持以預(yù)防為主，對可能發(fā)生藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故進行分析、預(yù)測、制定本公司的事故應(yīng)急處置預(yù)案，及時采取有效的預(yù)防措施，防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。

三、堅持快速反應(yīng)，措施果斷的原則處理藥品突以重大質(zhì)量事故。對藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的發(fā)生，應(yīng)迅速果斷采取措施、迅速救治、控制事態(tài)的發(fā)展。

四、建立健全藥品質(zhì)量的保證體系，完善各項規(guī)章制度。

五、如發(fā)生藥品質(zhì)量事故，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)緊急召開會議，并在3小時內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)督管理局上報事故情況，采取緊急召回和停用，在24小時內(nèi)準備好如下材料：

1、產(chǎn)品品名、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量、藥品發(fā)往單位詳細地址。

2、產(chǎn)品停止使用說明，其中包括緊急召回原因，可能造成的醫(yī)療后果，建議采取的補救措施或預(yù)防措施及立即停止使用的通知。

3、立即上報藥監(jiān)部門和分發(fā)醫(yī)院、藥店、藥品批發(fā)商及產(chǎn)品有關(guān)的單位或個人（在運輸途中的負責單位）。

4、在收回過程中，工作小組要隨時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告收回數(shù)量、導(dǎo)常情況處理及請示。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要24小時留有值班人員，隨時處理可能發(fā)生的情況。

5、從市場上收回的產(chǎn)品進庫后，要立即置于待驗區(qū)，逐件貼上標記，單獨隔離存放，掛上醒目的狀態(tài)標志，專人保管，不得動用。

6、緊急收回工作完成后，要以書面形式宣布結(jié)束，并通知有關(guān)部門，進入正常管理狀態(tài)。

7、緊急收回的每一階段，所有參與人員均應(yīng)將采用的措施和時間詳細填寫記錄。收回工作結(jié)束后，要整理分析，保存至產(chǎn)品有效期。同時，領(lǐng)導(dǎo)小組要寫此次收回過程書面總結(jié)，歸檔保存至產(chǎn)品有效期后一年。

六、全體醫(yī)藥代表及市場銷售人員都有責任和義務(wù)對已發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應(yīng)病例進行跟蹤調(diào)查，并填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》（一式兩份），及時將表格反饋給質(zhì)保部的QA監(jiān)控員。

七、根據(jù)報告頻次將收到的ADR報告進行分類匯總并將匯總報告質(zhì)量負責人及總經(jīng)理審閱。

八、質(zhì)量負責人批示同意后的報告，由質(zhì)保部向藥品監(jiān)督管理部門匯報。

九、質(zhì)量負責人將上級工作安排進行傳達并付諸實施。

十、《藥品不良反應(yīng)報告表》一分存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。

藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案（精選篇4）

為了提高處置危險物品引發(fā)安全事件的應(yīng)急處置能力，建立健全應(yīng)急機制，最大限度地預(yù)防和減少災(zāi)害事件及其造成的損害，保障師生員工的生命與財產(chǎn)安全，維護正常的教育教學(xué)秩序，結(jié)合我校實際情況，制定本預(yù)案。

1、本預(yù)案所稱危險物品，是指各類有毒、腐蝕、易燃、易爆的實驗物品。

2、加強危險化學(xué)品規(guī)范化管理，建立、健全崗位責任制，責任落實到人。堅持“誰主管誰負責”的原則，主管領(lǐng)導(dǎo)對危險化學(xué)品的購買、領(lǐng)用實行審批，保證危險化學(xué)品的安全管理符合國家有關(guān)規(guī)定，并對危險化學(xué)品的安全負責。危險化學(xué)品采購、保管、領(lǐng)用人員應(yīng)由熟知危險化學(xué)品安全管理常識，責任心強，經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員擔任。

3、學(xué)校常設(shè)實驗室危險物品與突發(fā)安全事件工作應(yīng)急小組：

組長：__

副組長：__

成員：__

工會：__

4、實驗室危險物品與突發(fā)安全事件應(yīng)急工作，應(yīng)當遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責、及時反應(yīng)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強合作的原則。

5、加強安全和應(yīng)急管理的宣傳教育。積極向老師和學(xué)生宣傳設(shè)備操作規(guī)程、安全管理制度和國家應(yīng)急管理相關(guān)政策、法律和突發(fā)安全事件的應(yīng)急處理常識，提高師生的安全和防范意識。

6、保證渠道暢通，快速反應(yīng)。建立完善防范和處置實驗室危險物品和突發(fā)安全事件的預(yù)警和協(xié)作處理機制。同時應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組成員通訊方式要保持24小時暢通。

7、報告制度

發(fā)生危險物品引發(fā)安全事故后應(yīng)及時向上級有關(guān)部門報告。任何人對實驗室突發(fā)安全事件不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報，違者將按相關(guān)規(guī)定給予嚴肅處理。

8、突發(fā)安全事件的應(yīng)急預(yù)案處理。應(yīng)急預(yù)案啟動前，要根據(jù)突發(fā)事件的實際情況，做好應(yīng)急準備，采取必要的應(yīng)急措施。應(yīng)急預(yù)案啟動后，各相關(guān)部門及院系應(yīng)當根據(jù)預(yù)案規(guī)定的職責要求，服從應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮，立即到達突發(fā)安全事件現(xiàn)場，采取相關(guān)控制措施。

9、實驗室危險物品和突發(fā)安全事件處理及通報后，相關(guān)責任人對事件的影響進行綜合評估，對于相關(guān)材料予以歸檔保存，并做好總結(jié)工作。

10、分工及職責

組長：郝德寶

全面負責領(lǐng)導(dǎo)、組織、決策、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各職能小組貫徹落實防治措施，負責防治及應(yīng)急工作的指揮。

副組長：袁學(xué)軍

負責落實對實驗室巡回檢查、值班；制定相應(yīng)監(jiān)測管理辦法。全面負責對對相關(guān)人員的培訓(xùn)、救災(zāi)演練以及師生和財產(chǎn)的搶救工作

成員職責：

張玉智：負責師生的安全疏散和轉(zhuǎn)移。

張壽炳：負責災(zāi)情監(jiān)測和報告。

蘇森：救援隊長，負責組織救援隊成員救援學(xué)生和財產(chǎn)搶險。

宋文美：負責實驗課對學(xué)生教育和管理，負責救災(zāi)的技術(shù)指導(dǎo)。

劉科立：負責內(nèi)外溝通與協(xié)調(diào)。

婁輝：提供緊急救援所需物資。

趙生堂：負責對死傷者家屬進行安撫和慰問，做好師生的思想工作，維護學(xué)校穩(wěn)定。

各班班主任：負責各班學(xué)生的教育管理、安全轉(zhuǎn)移；

11、應(yīng)急措施：

（1）、藥品專人、專柜雙鎖保管，嚴禁無關(guān)人員出入；配備專門的消防器材；

（2）、一旦發(fā)生化學(xué)藥品傷人刑事案件和災(zāi)害性事故，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員迅速趕赴現(xiàn)場，通知衛(wèi)生院，并向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報，發(fā)生嚴重事故報警110、119、120。

（3）、組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，采取正確、有效的方法，抑制火勢和有害氣體的蔓延，疏散人員，避免造成更大傷害。

（4）、協(xié)助醫(yī)生將傷員運出危險地帶，進行緊急救護工作。

（5）、后勤組負責車輛調(diào)度，器材物資供應(yīng)并把重病號送往醫(yī)院搶救；

（6）、采取有效措施，保護現(xiàn)場，配合相關(guān)部門進行勘察，著手對所獲得材料、物證進行具體分析，研究，判明事故性質(zhì)。

（7）、事故查清后，要寫出定性結(jié)案處理報告，事故發(fā)生的時間、地點、部位和人員傷亡情況，造成的經(jīng)濟損失、調(diào)查經(jīng)過、對調(diào)走的證據(jù)材料的分析、對事故性質(zhì)的認定和結(jié)論，以及對事故制造者或責任者的處理意見。

藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案（精選篇5）

一、總則

1、目的

為有效預(yù)防、及時控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預(yù)案。

2、編制依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

3、適用范圍

本應(yīng)急預(yù)案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

二、領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)與有關(guān)部門職責

1 、領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)

成立公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組

組長：王新民

副組長：鄭軍、唐要剛、陳樹紅

成員：賈進余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴

2、有關(guān)部門職責

營銷部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報告，負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的調(diào)查。

三、預(yù)警預(yù)防機制

因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時，質(zhì)量保證部應(yīng)及時向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。

四、應(yīng)急響應(yīng)

1、預(yù)案啟動

發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動應(yīng)急預(yù)案。

2、響應(yīng)程序

因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。公司在24小時內(nèi)發(fā)出通知，對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于24小時內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。報告內(nèi)容包括事件發(fā)生時間、地點，藥品名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)立刻停止使用該藥品，統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場，掌握事件的第一手資料。核實該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。

3、應(yīng)急結(jié)束

突發(fā)事件得到有效控制，宣布應(yīng)急結(jié)束。

藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案（精選篇6）

為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護工作的順利完成，特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案，請遵照執(zhí)行。

一、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)

1、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。預(yù)警系統(tǒng)的啟動：發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時，根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴重程度，啟動應(yīng)急響應(yīng)。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人，負責協(xié)調(diào)工作，各相關(guān)部門主管負責組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署，利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預(yù)案中三級預(yù)警系統(tǒng)的標準啟動。

2、啟動一級應(yīng)急響應(yīng)：由主任負責協(xié)調(diào)工作，替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。

啟動二級應(yīng)急響應(yīng)：協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調(diào)工作。

啟動三級應(yīng)急響應(yīng)：由該藥房負責人負責協(xié)調(diào)工作。

3、搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當班人員應(yīng)準備好急救藥品，積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時，應(yīng)主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系，盡快補足，同時應(yīng)運用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。

二、組織機構(gòu)

⒈、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責包括：

⑴制訂、審核治療及預(yù)防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案；并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄，及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。

⑵審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥；

⑶制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案；

⒉藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責，并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導(dǎo)小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。

⒊藥劑科下設(shè)5個專業(yè)職能組，其職能為：

⑴人力資源組：由科主任任組長，負責在突發(fā)事件中的人員整合，穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應(yīng)定期向科主任匯報人員情況（包括出勤、感染情況）。

①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時性崗位的人員安排、排班，一旦進入一級應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài)，應(yīng)宣布全科（組）停休，全體人員預(yù)留24小時聯(lián)系電話，及每人的職責，并制成表格。

②穩(wěn)定員工情緒，進行員工的激勵并應(yīng)建立相應(yīng)的約束機制，并適當?shù)膽?yīng)用心理學(xué)知識體會工作人員的切實困難。

③做好必要的生活物品保障工作，例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供；進行工作安全保障，如制定預(yù)防措施、消毒、實施隔離等。

④保證與上級領(lǐng)導(dǎo)溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協(xié)調(diào)各種臨時性問題。

⑵藥品保障供應(yīng)組：指定藥庫人員兼任藥庫組長，其主要職責如下：

①從多渠道獲取藥品信息，進行市場信息的追蹤；并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)＜医M意見做基本采購計劃包括治療指南或?qū)＜医M指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預(yù)計接受治療的人數(shù)，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應(yīng)。

②負責醫(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區(qū)運送藥品，但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進行交接。

③中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等搶救藥品，可能不屬醫(yī)院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應(yīng)渠道。

④供應(yīng)庫存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。

⑶藥品調(diào)劑組：由藥房主任負責，其主要工作為：

①進行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作，執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時性任務(wù)。

②進行切實有效的防護（考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診），處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞，手工傳遞的處方應(yīng)進行消毒并妥善保管，避免院內(nèi)交叉感染。

③發(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括：藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。

④為臨床提供用藥信息，保障藥品供應(yīng)，儲備藥品的會診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

⑷臨床藥學(xué)組：由副主任兼任或臨時任命，負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。

①及時收集整理藥物信息，以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。

②ADR監(jiān)測、報表的收集和上報，反饋。

⑸藥品質(zhì)量控制組：由藥庫主任兼任組長負責，其工作包括：

①采購藥品、捐贈藥品質(zhì)量控制。

②外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。

③對捐贈藥品查驗每批次的質(zhì)檢報告和效期。

三、突發(fā)應(yīng)急事件的藥事管理工作注意事項

⑴遇有上述突發(fā)應(yīng)急事件啟動應(yīng)急響應(yīng)以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施，勇于參與搶救工作。

⑵傳染病突發(fā)應(yīng)急事件后藥學(xué)工作的善后處理

①為傳染病病人提供藥品供應(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū)，因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應(yīng)按以下辦法進行處理。

②用于治療住院傳染病病人的藥品，應(yīng)在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應(yīng)進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區(qū)準備撤除時，應(yīng)對污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應(yīng)在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%－0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區(qū)處理，不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前，應(yīng)進行帳冊登記，金額統(tǒng)計。

③進入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應(yīng)盡可能不進入半污染區(qū)。特殊需要進入半污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區(qū)準備撤除時，應(yīng)對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進行，半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%－0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦檢查批準后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統(tǒng)計。

④傳染病后消毒藥品的處理?？箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤罚湎舅幤分饕赃^氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，應(yīng)首先聯(lián)系其他使用單位，以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后，不得進行銷售。

⑤積壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外，如存在積壓藥品，應(yīng)及時全面統(tǒng)計，積壓藥品信息首先向供應(yīng)商、并通過及時反饋，以避免盲目進貨。庫內(nèi)待處理積壓藥品，在盤點入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應(yīng)商協(xié)商，幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進行使用，并應(yīng)建帳統(tǒng)計，按有關(guān)規(guī)定報損銷毀。

⑶突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案也適用于其他突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生的藥事應(yīng)急管理預(yù)案，要根據(jù)突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類別等不同靈活應(yīng)對。

藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案（精選篇7）

為切實做好學(xué)校藥品衛(wèi)生保障工作，有效預(yù)防、及時控制和正確處置學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本預(yù)案。

一、指導(dǎo)思想

堅持“安全第一、預(yù)防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩(wěn)定，確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。

二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍

本預(yù)案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。

三、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責

1、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組組長：付強

副組長：楊鴻彭友斌

成員：徐元才、王燕、各班班主任。

2、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責

（1）立即停止用藥，并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；

（2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；

（3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)救治病人；

（4）保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場；

（5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進行調(diào)查，并按其要求如實提供有關(guān)材料和樣品；

（6）落實衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序；

（7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。

四、應(yīng)急處置流程

1．事件發(fā)現(xiàn)

班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應(yīng)立即電話通知學(xué)校校醫(yī)或保健教師，并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進行初步調(diào)查了解。

2．事件報告

（1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即電話報告學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)和校長，學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所（電話：67810586）、區(qū)食藥監(jiān)局（電話：67181550）和區(qū)衛(wèi)生局（電話：67810878），并做好詳細記錄，同時學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。

（2）區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報告后，立即向區(qū)教委報告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學(xué)校進行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。

3．醫(yī)療救治

（1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行治療。同時，醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準備工作。

（2）學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長，并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。

4．現(xiàn)場調(diào)查

學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學(xué)生的癥狀和體征進行個案調(diào)查，并對學(xué)校其他使用學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進行調(diào)查。

5．樣本檢測

學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）剩余藥品進行采樣。

6．環(huán)境整治

學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進一步強化藥品衛(wèi)生安全意識。

7．輿情引導(dǎo)

學(xué)校要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán)，按照有關(guān)程序，通過多種形式，主動、及時、準確地通報藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門和學(xué)校采取的處置措施，避免不實輿情擾亂視聽，影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定。

藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案（精選篇8）

進一步規(guī)范化學(xué)實驗室藥品的保管、使用及管理程序，保證師生生命和學(xué)校財產(chǎn)安全，減輕因易燃、易爆、氧化、劇毒藥品在使用和保管過程中引發(fā)的刑事案件和災(zāi)害性事故而造成的損失，及時做好事故發(fā)生后補救和善后工作，特制定本預(yù)案。

一、實驗室基本情況

1、實驗室分布：昌黎校區(qū)主樓A區(qū)

2、實驗室危險化學(xué)藥品分布：

三樓、四樓、五樓藥品庫房（B302，B402，B502）

二、成立應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組

組長：贠小波

副組長：周印富喬亞科

成員：__

三、分工及職責

組長：__

全面負責領(lǐng)導(dǎo)、組織、決策、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各職能小組貫徹落實防治措施，負責防治及應(yīng)急工作的指揮。

副組長：__

周印富：全面負責對相關(guān)人員的培訓(xùn)、救災(zāi)演練以及師生和財產(chǎn)的搶救工作。

喬亞科：負責落實對實驗室巡回檢查、值班；制定相應(yīng)監(jiān)測管理辦法。

成員職責：

周立艷：負責災(zāi)情監(jiān)測和報告。

齊艷玲：主管救援工作，負責組織救援隊成員救援學(xué)生和財產(chǎn)搶險。

杜利強蔡愛軍：主管后勤服務(wù)，負責內(nèi)外溝通與協(xié)調(diào)，提供緊急救援所需物資。

張帆：負責對死傷者家屬進行安撫和慰問，做好師生的思想工作，維護學(xué)校穩(wěn)定。

實驗室安全員：負責組織學(xué)生安全轉(zhuǎn)移工作。

四、工作規(guī)程：

1、藥品專人保管，嚴禁無關(guān)人員出入；配備專門的消防器材。

2、一旦發(fā)生化學(xué)藥品傷人刑事案件和災(zāi)害性事故，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員迅速趕赴現(xiàn)場，通知衛(wèi)生院，并向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報，發(fā)生嚴重事故報警110、119、120。

3、組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，采取正確、有效的方法，抑制火勢和有害氣體的蔓延，疏散人員，避免造成更大傷害。

4、協(xié)助醫(yī)生將傷員運出危險地帶，進行緊急救護工作。

5、后勤組負責車輛調(diào)度，器材物資供應(yīng)并把重病號送往醫(yī)院搶救；

6、采取有效措施，保護現(xiàn)場，配合相關(guān)部門進行勘察，著手對所獲得材料、物證進行具體分析、研究，判明事故原因。

7、事故查清后，要寫出定性結(jié)案處理報告，事故發(fā)生的時間、地點、部位和人員傷亡情況，造成的經(jīng)濟損失、調(diào)查經(jīng)過、對調(diào)走的證據(jù)材料的分析、對事故性質(zhì)的認定和結(jié)論，以及對事故制造者或責任者的處理意見。

五、應(yīng)急預(yù)案：

（一）現(xiàn)場火災(zāi)應(yīng)急處理預(yù)案：

1、發(fā)現(xiàn)火災(zāi)事故時，發(fā)現(xiàn)人員要及時、迅速向?qū)嶒炇邑撠熑思暗胤焦蚕啦块T（119）電話報警，并立即切斷或通知相關(guān)部門切斷電源。報警時，講明發(fā)生火災(zāi)或爆炸的地點、燃燒物質(zhì)的種類和數(shù)量，火勢情況，報警人姓名、電話等。

2、實驗室負責人接報后，應(yīng)立即通知醫(yī)療、安全保衛(wèi)及安全消防員等人員一起趕赴火場展開工作。

3、救護應(yīng)按照“先人員，后物資，先重點，后一般”的原則進行，搶救被困人員及貴重物資，要有計劃、有組織地疏散人員，并且要戴齊防護用具，注意自身安全，防止發(fā)生意外事故。

4、根據(jù)火災(zāi)類型，采用不同的滅火器材進行滅火。

按照不同物質(zhì)發(fā)生的火災(zāi)，火災(zāi)大體分為四種類型：

A類火災(zāi)為固體可燃材料的火災(zāi)，包括木材、布料、紙張、橡膠以及塑料等。

B類火災(zāi)為易燃可燃液體、易燃氣體和油脂類等化學(xué)藥品火災(zāi)。

C類火災(zāi)為帶電電氣設(shè)備火災(zāi)。

D類火災(zāi)為部分可燃金屬，如鎂、鈉、鉀及其合金等火災(zāi)。

撲救A類火災(zāi)：一般可采用水冷卻法，但對珍貴圖書、檔案應(yīng)使用二氧化碳、鹵代烷、干粉滅火劑滅火。

撲救B類火災(zāi)：首先應(yīng)切斷可燃液體的來源，同時將燃燒區(qū)容器內(nèi)可燃液體排至安全地區(qū)，并用水冷卻燃燒區(qū)可燃液體的容器壁，減慢蒸發(fā)速度；及時使用大劑量泡沫滅火劑、干粉滅火劑將液體火災(zāi)撲滅。對于可燃氣體應(yīng)關(guān)閉可燃氣閥門，防止可燃氣發(fā)生爆炸，然后選用干粉、鹵代烷、二氧化碳滅火器滅火。

撲救C類火災(zāi)：應(yīng)切斷電源后再滅火，因現(xiàn)場情況及其他原因，不能斷電，需要帶電滅火時，應(yīng)使用沙子或干粉滅火器，不能使用泡沫滅火器或水；

撲救D類火災(zāi)：鈉和鉀的火災(zāi)切忌用水撲救，水與鈉、鉀起反應(yīng)放出大量熱和氫，會促進火災(zāi)猛烈發(fā)展。應(yīng)用特殊的滅火劑，如干砂或干粉滅火器等。

5、燒傷急救處理

（1）基本原則是：消除熱源、滅火、自救互救。燒傷發(fā)生時，最好的救治方法是用冷水沖洗，或傷員自己浸入附近水池浸泡，防止燒傷面積進一步擴大。

（2）衣服著火時應(yīng)立即脫去用水澆滅或就地躺下，滾壓滅火。冬天身穿棉衣時，有時明火熄滅，暗火仍燃，衣服如有冒煙現(xiàn)象應(yīng)立即脫下或剪去以免繼續(xù)燒傷。身上起火不可驚慌奔跑，以免風(fēng)助火旺，也不要站立呼叫，免得造成呼吸道燒傷。

（3）燒傷經(jīng)過初步處理后，要及時將傷員送往就近醫(yī)院進一步治療。

6、消除火災(zāi)后的各種影響環(huán)境的應(yīng)急措施

（1）對于非油類的火災(zāi)：消除火災(zāi)后應(yīng)立即打掃現(xiàn)場，將殘留物及碳灰清理放入不可回收垃圾處。

（2）對于油類的火災(zāi)：消除火災(zāi)后應(yīng)立即打掃現(xiàn)場，用黃沙對地面進行收油處理后用水沖洗。對附著物的表層用棉紗或抹布抹除，再用清潔劑擦除。

（二）化學(xué)品燒傷事故應(yīng)急處理預(yù)案

實驗過程中若不慎將酸、堿或其它腐蝕性藥品濺在身上，立即用大量的水進行沖洗，沖洗后相應(yīng)地用蘇打（針對酸性物質(zhì)）或硼酸（針對堿性物質(zhì)）進行中和。濃酸濺到眼睛內(nèi)或皮膚上時，應(yīng)迅速用大量清水沖洗，再以0。5%的碳酸氫鈉溶液清洗。當強堿濺到眼睛內(nèi)或皮膚上時，應(yīng)迅速用大量的清水沖洗，再用2%的稀硼酸溶液，清洗眼睛或用1%的醋酸清洗皮膚，并聯(lián)系校醫(yī)務(wù)人員到達現(xiàn)場協(xié)助處理。

（三）現(xiàn)場觸電應(yīng)急處理預(yù)案：

1、觸電急救的原則是在現(xiàn)場采取積極措施保護傷員生命。

2、觸電急救，首先要使觸電者迅速脫離電源，越快越好，觸電者未脫離電源前，救護人員不準用手直接觸及傷員。使傷者脫離電源方法：

（1）切斷電源開關(guān)；

（2）若電源開關(guān)較遠，可用干燥的木橇、竹竿等挑開觸電者身上的電線或帶電設(shè)備；

（3）可用幾層干燥的衣服將手包住，或者站在干燥的木板上，拉觸電者的衣服，使其脫離電源。

3、觸電者脫離電源后，應(yīng)視其神志是否清醒，神志清醒者，應(yīng)使其就地躺平，嚴密觀察，暫時不要站立或走動；如神志不清，應(yīng)就地仰面躺平，且確保氣道通暢，并于5秒時間間隔呼叫傷員或輕拍其肩膀，以判定傷員是否意識喪失。禁止搖動傷員頭部呼叫傷員。

4、搶救的傷員應(yīng)立即就地堅持用人工肺復(fù)蘇法正確搶救，并設(shè)法聯(lián)系醫(yī)療部門接替救治。

（四）化學(xué)品被盜應(yīng)急處理預(yù)案：

實驗室發(fā)現(xiàn)化學(xué)藥品被盜應(yīng)立即保護好現(xiàn)場，由領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)被盜藥品的可能性報有關(guān)部門勘查現(xiàn)場，待現(xiàn)場勘查完畢后，由管理人員進行認真清點，確實具體丟失藥品種類和數(shù)量。

藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案（精選篇9）

為切實做好學(xué)校藥品衛(wèi)生保障工作，有效預(yù)防、及時控制和正確處置學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。

《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本預(yù)案。

一、指導(dǎo)思想

堅持“安全第一、預(yù)防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩(wěn)定，確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。

二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍

本預(yù)案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。

三、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責

1、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理

領(lǐng)導(dǎo)小組組長：__

副組長：__

成員：__

2、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責

（1）立即停止用藥，并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；

（2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；

（3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)救治病人；

（4）保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場；

（5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進行調(diào)查，并按其要求如實提供有關(guān)材料和樣品；

（6）落實衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序；

（7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。

四、應(yīng)急處置流程

1.事件發(fā)現(xiàn)

班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應(yīng)立即電話通知學(xué)校校醫(yī)或保健教師，并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進行初步調(diào)查了解。

2.事件報告

（1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即電話報告學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)和校長，學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所，并做好詳細記錄，同時學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。

（2）區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報告后，立即向區(qū)教委報告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學(xué)校進行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。

3.醫(yī)療救治

（1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行治療。同時，醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準備工作。

（2）學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長，并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。

4.現(xiàn)場調(diào)查

學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學(xué)生的癥狀和體征進行個案調(diào)查，并對學(xué)校其他使用學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進行調(diào)查。

5.樣本檢測

學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）剩余藥品進行采樣。

6.環(huán)境整治

學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進一步強化藥品衛(wèi)生安全意識。

7.輿情引導(dǎo)

學(xué)校要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán)，按照有關(guān)程序，通過多種形式，主動、及時、準確地通報藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門和學(xué)校采取的處置措施，避免不實輿情擾亂視聽，影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定。

藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案（精選篇10）

為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護工作的順利完成，特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案，請遵照執(zhí)行。

一、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)

1、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。預(yù)警系統(tǒng)的啟動：發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時，根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴重程度，啟動應(yīng)急響應(yīng)。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人，負責協(xié)調(diào)工作，各相關(guān)部門主管負責組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署，利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預(yù)案中三級預(yù)警系統(tǒng)的標準啟動。

2、啟動一級應(yīng)急響應(yīng)：由主任負責協(xié)調(diào)工作，替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。

啟動二級應(yīng)急響應(yīng)：協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調(diào)工作。

啟動三級應(yīng)急響應(yīng)：由該藥房負責人負責協(xié)調(diào)工作。

3、搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當班人員應(yīng)準備好急救藥品，積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時，應(yīng)主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系，盡快補足，同時應(yīng)運用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。

二、組織機構(gòu)

1、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責包括：

⑴制訂、審核治療及預(yù)防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案；并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄，及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。

⑵審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥；

⑶制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案；

⒉藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責，并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導(dǎo)小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。

⒊藥劑科下設(shè)5個專業(yè)職能組，其職能為：

⑴人力資源組：由科主任任組長，負責在突發(fā)事件中的人員整合，穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應(yīng)定期向科主任匯報人員情況（包括出勤、感染情況）。

①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時性崗位的人員安排、排班，一旦進入一級應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài)，應(yīng)宣布全科（組）停休，全體人員預(yù)留24小時聯(lián)系電話，及每人的職責，并制成表格。

②穩(wěn)定員工情緒，進行員工的激勵并應(yīng)建立相應(yīng)的約束機制，并適當?shù)膽?yīng)用心理學(xué)知識體會工作人員的切實困難。

③做好必要的生活物品保障工作，例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的`食品、生活用品的提供；進行工作安全保障，如制定預(yù)防措施、消毒、實施隔離等。

④保證與上級領(lǐng)導(dǎo)溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協(xié)調(diào)各種臨時性問題。

⑵藥品保障供應(yīng)組：指定藥庫人員兼任藥庫組長，其主要職責如下：

①從多渠道獲取藥品信息，進行市場信息的追蹤；并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)＜医M意見做基本采購計劃包括治療指南或?qū)＜医M指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預(yù)計接受治療的人數(shù)，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應(yīng)。

②負責醫(yī)院藥品及消毒劑的.采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區(qū)運送藥品，但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進行交接。

③中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等搶救藥品，可能不屬醫(yī)院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應(yīng)渠道。

④供應(yīng)庫存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。

⑶藥品調(diào)劑組：由藥房主任負責，其主要工作為：

①進行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作，執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時性任務(wù)。

②進行切實有效的防護（考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診），處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞，手工傳遞的處方應(yīng)進行消毒并妥善保管，避免院內(nèi)交叉感染。

③發(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括：藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。

④為臨床提供用藥信息，保障藥品供應(yīng)，儲備藥品的會診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

⑷臨床藥學(xué)組：由副主任兼任或臨時任命，負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。

①及時收集整理藥物信息，以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。

②ADR監(jiān)測、報表的收集和上報，反饋。

⑸藥品質(zhì)量控制組：由藥庫主任兼任組長負責，其工作包括：

①采購藥品、捐贈藥品質(zhì)量控制。

②外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。

③對捐贈藥品查驗每批次的質(zhì)檢報告和效期。

三、突發(fā)應(yīng)急事件的藥事管理工作注意事項

⑴遇有上述突發(fā)應(yīng)急事件啟動應(yīng)急響應(yīng)以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施，勇于參與搶救工作。

⑵傳染病突發(fā)應(yīng)急事件后藥學(xué)工作的善后處理

①為傳染病病人提供藥品供應(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū)，因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應(yīng)按以下辦法進行處理。

②用于治療住院傳染病病人的藥品，應(yīng)在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應(yīng)進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區(qū)準備撤除時，應(yīng)對污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應(yīng)在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%－0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區(qū)處理，不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前，應(yīng)進行帳冊登記，金額統(tǒng)計。

③進入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應(yīng)盡可能不進入半污染區(qū)。特殊需要進入半污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區(qū)準備撤除時，應(yīng)對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進行，半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%－0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦檢查批準后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統(tǒng)計。

④傳染病后消毒藥品的處理?？箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤?，其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，應(yīng)首先聯(lián)系其他使用單位，以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后，不得進行銷售。

⑤積壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外，如存在積壓藥品，應(yīng)及時全面統(tǒng)計，積壓藥品信息首先向供應(yīng)商、并通過及時反饋，以避免盲目進貨。庫內(nèi)待處理積壓藥品，在盤點入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應(yīng)商協(xié)商，幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進行使用，并應(yīng)建帳統(tǒng)計，按有關(guān)規(guī)定報損銷毀。

⑶突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案也適用于其他突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生的藥事應(yīng)急管理預(yù)案，要根據(jù)突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類別等不同靈活應(yīng)對。