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食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話(2)

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食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話

  食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話【篇二】

  同志們:

  今天我們召開(kāi)全市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議。會(huì)議的主要任務(wù)是:全面貫徹黨的十七大、十七屆三中全會(huì)和中央、省、市經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神,認(rèn)真落實(shí)全國(guó)、全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神,深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,全面總結(jié)20**年全市食品藥品監(jiān)管工作,深入分析當(dāng)前形勢(shì),安排部署20**年食品藥品監(jiān)管工作,動(dòng)員組織廣大干部職工堅(jiān)定信心,迎接挑戰(zhàn),開(kāi)拓創(chuàng)新,不斷推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作上水平。根據(jù)會(huì)議的安排和市局黨組的要求,我講三個(gè)方面的意見(jiàn)。

  一、認(rèn)真履責(zé),科學(xué)監(jiān)管,食品藥品監(jiān)管成績(jī)顯著

  20**年,是極不尋常、極不平凡的一年。面對(duì)突如其來(lái)的特大自然災(zāi)害,面對(duì)北京奧運(yùn)會(huì)的百年盛事,面對(duì)各種食品藥品安全事件的嚴(yán)峻考驗(yàn),面對(duì)國(guó)際金融危機(jī)的嚴(yán)重沖擊,在市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我們認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十七大精神,深入貫徹科學(xué)發(fā)展觀,齊心協(xié)力,攻堅(jiān)克難,各項(xiàng)工作取得了顯著成效。

  (一)強(qiáng)化監(jiān)管,持續(xù)整頓,藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范

  1、扎實(shí)開(kāi)展系列專項(xiàng)檢查,鞏固和深化專項(xiàng)整治成果。

  按照省局安排,結(jié)合全市實(shí)際,突出重點(diǎn)節(jié)日、重點(diǎn)時(shí)段,針對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種,集中時(shí)間、集中人員組織開(kāi)展了系列專項(xiàng)整治行動(dòng)。

  一是開(kāi)展了藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)專項(xiàng)檢查。對(duì)管轄區(qū)內(nèi)3家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、5家中藥飲片廠和6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行了4次專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查了原輔料購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、投料及產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售和質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。

  二是開(kāi)展了特殊藥品專項(xiàng)檢查。對(duì)全市2170家特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀罌粟殼7.0kg、斑蝥0.553kg,銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品空安瓿6個(gè)品種3417支;會(huì)同市公安局、衛(wèi)生局對(duì)轄區(qū)內(nèi)35家特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展了聯(lián)合專項(xiàng)檢查,出動(dòng)執(zhí)法人員110人次,查處違法案件1起,下發(fā)責(zé)令改正通知書(shū)10份;與市禁毒委聯(lián)合對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用麻黃堿原料藥的甘肅黃羊河(集團(tuán))古浪制藥廠等5家單位進(jìn)行了麻黃堿原料藥專項(xiàng)檢查。

  三是開(kāi)展了藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)檢查。對(duì)全市9家藥品批發(fā)企業(yè)、2家藥品零售連鎖公司進(jìn)行了2次專項(xiàng)檢查,全面檢查企業(yè)實(shí)施GSP管理情況,對(duì)不符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)下達(dá)了責(zé)令整改通知書(shū),通報(bào)了檢查情況,并對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行了復(fù)查,對(duì)復(fù)查仍不符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)依法進(jìn)行了處罰。

  四是開(kāi)展了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查。對(duì)全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和專營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查,依法注銷(xiāo)3家公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;對(duì)7家存在問(wèn)題的企業(yè)依法給予了行政處罰,同時(shí)積極督促、幫助3家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)按時(shí)申報(bào)換發(fā)了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。督促20**年10月1日前取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè),嚴(yán)格按照《甘肅省經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可管理規(guī)定》規(guī)定的條件進(jìn)行整改。依法查處了經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證“一次性使用導(dǎo)尿管”、避孕套等不合格醫(yī)療器械的違規(guī)行為。

  五是開(kāi)展了縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械和體外診斷試劑的專項(xiàng)檢查,以及電療、磁療、光療物理治療設(shè)備和隱形眼鏡市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。對(duì)查出的使用超過(guò)有效期體外診斷試劑等違法案件依法進(jìn)行了查處。

  六是開(kāi)展了全市口腔科材料及器具生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)查處了使用無(wú)注冊(cè)證加工義齒及使用建筑用石膏、化學(xué)試劑氧化鋅等違法行為。

  七是開(kāi)展了“問(wèn)題藥品”緊急清查專項(xiàng)行動(dòng)。開(kāi)展黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的所有注射劑等緊急清查藥品專項(xiàng)行動(dòng),清理登記等待召回的“雙黃連注射液”9060盒。查處了標(biāo)示為廣東萬(wàn)福堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的益肺寒喘膠囊等假劣藥品。查處了山西省名太行制藥廠生產(chǎn)的“茵梔黃注射液”,有效防止了“問(wèn)題藥品”在我市繼續(xù)流通。

  八是開(kāi)展了 “問(wèn)題奶粉” 患病嬰幼兒救治相關(guān)藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,共出動(dòng)執(zhí)法人員1387人次,檢查藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位578家,抽驗(yàn)藥品90批次,抽驗(yàn)醫(yī)療器械7批次,發(fā)現(xiàn)違法案件7件,并全部立案查處。

  九是扎實(shí)組織開(kāi)展了興奮劑專項(xiàng)治理工作。按照國(guó)家局和省局開(kāi)展興奮劑專項(xiàng)治理工作的部署要求,我市成立專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定工作方案,召開(kāi)動(dòng)員大會(huì)周密部署了興奮劑專項(xiàng)治理工作,與各縣區(qū)局簽訂了《興奮劑專項(xiàng)治理工作承諾書(shū)》,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了興奮劑管理知識(shí)培訓(xùn)。采取簽訂工作責(zé)任書(shū)、印發(fā)責(zé)任告知書(shū)、轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家局通告、聯(lián)合發(fā)出倡議書(shū)、統(tǒng)一制作提示牌、領(lǐng)導(dǎo)深入基層督查和召集負(fù)責(zé)人座談等形式,保證了興奮劑專項(xiàng)治理工作扎實(shí)有效。結(jié)合專項(xiàng)督查和明查暗訪,組成12個(gè)專項(xiàng)檢查組,對(duì)全市3218家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展了興奮劑專項(xiàng)治理檢查工作,出動(dòng)執(zhí)法人員9654人次,出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛3909臺(tái)次。通過(guò)采取行之有效的監(jiān)管措施,規(guī)范了含興奮劑藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為,促進(jìn)了各項(xiàng)工作要求的落實(shí),確保了專項(xiàng)治理工作的整體效果,保證了管轄區(qū)含興奮劑藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用規(guī)范、安全。奧運(yùn)會(huì)及殘奧會(huì)期間,全市未發(fā)生藥源性興奮劑事件,興奮劑專項(xiàng)治理工作取得了顯著成效。省政協(xié)副主席、原省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)栗震亞在我市督導(dǎo)調(diào)研工作時(shí),深入民勤縣昌寧鄉(xiāng)個(gè)體藥店詳細(xì)了解興奮劑監(jiān)管情況,看到昌寧鄉(xiāng)這個(gè)地處沙漠邊緣的地方興奮劑治理工作監(jiān)管措施落實(shí)的很到位,對(duì)我市興奮劑治理工作取得的成績(jī)給予了充分肯定。

  十是開(kāi)展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“中秋”、“國(guó)慶”等節(jié)日期間藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,有效凈化了節(jié)日藥械市場(chǎng)秩序。

  20**年,全市共出動(dòng)執(zhí)法干部10348人次,檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位3223家(次),查處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假劣藥品醫(yī)療器械案件487件,涉案藥品、醫(yī)療器械金額10.99萬(wàn)元,罰沒(méi)款37.81萬(wàn)元,已全部上繳罰沒(méi)款專戶。

  2、切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管,著力規(guī)范藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為。

  加強(qiáng)制度建設(shè),制定了《武威市GSP飛行檢查辦法》、《武威市藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員管理辦法》、《武威市植入性醫(yī)療器械一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械及體外診斷試劑監(jiān)督管理規(guī)定》、《武威市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》等制度性文件,為進(jìn)一步強(qiáng)化全市藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管、規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  全面落實(shí)企業(yè)是藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,08年度市局與轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位簽訂了《武威市藥品質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)》;全市8家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、7家配制醫(yī)院制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別簽訂了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書(shū)》、《特殊藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))質(zhì)量安全承諾書(shū)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量安全承諾書(shū)》;125家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書(shū)》;216家醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂了《藥品醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全承諾書(shū)》;28家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))質(zhì)量安全承諾書(shū)》。

  積極推行藥品電子監(jiān)管,督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“四大類”產(chǎn)品加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。強(qiáng)力實(shí)施中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證,督促指導(dǎo)5家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證,新開(kāi)辦的33家零售藥店按期完成了GSP認(rèn)證。

  加強(qiáng)GSP跟蹤檢查和飛行檢查,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全保障水平進(jìn)一步提高。對(duì)全市范圍內(nèi)15家藥品批發(fā)企業(yè)、3家藥品零售連鎖企業(yè)、397家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了GSP認(rèn)證后跟蹤檢查,對(duì)7家藥品批發(fā)企業(yè)和35家藥品零售企業(yè)執(zhí)行GSP情況進(jìn)行了飛行檢查,對(duì)不符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的5家藥品批發(fā)企業(yè)和3家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了立案查處。實(shí)行藥品、醫(yī)療器械銷(xiāo)售人員登記備案管理制度,共審查公示批準(zhǔn)登記198人。

  加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行信用分級(jí)管理,20**年評(píng)定一級(jí)良好信用企業(yè)27家、二級(jí)良好信用企業(yè)171家、三級(jí)良好信用企業(yè)201家、信用警告企業(yè)43家、不良信用企業(yè)7家。

  全面開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),會(huì)同市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作的通知》,從目標(biāo)要求、監(jiān)督檢查、獎(jiǎng)懲措施等方面作了明確要求;修訂印發(fā)了縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)規(guī)范藥房、標(biāo)準(zhǔn)藥庫(kù)驗(yàn)收細(xì)則,制定了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)藥庫(kù)追蹤檢查辦法;積極幫促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建章立制,完善管理,20**年有48家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)了規(guī)范藥房、標(biāo)準(zhǔn)藥庫(kù)驗(yàn)收,從06年開(kāi)始到08年全市已驗(yàn)收通過(guò)96家。

  加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督對(duì)行政監(jiān)督的支撐作用,堅(jiān)持“在監(jiān)督中抽驗(yàn),在抽驗(yàn)中監(jiān)督”的原則,突出對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)單位的監(jiān)督抽驗(yàn),共抽驗(yàn)藥品466 份,經(jīng)檢驗(yàn)不合格286份,不合格率61.4%,抽驗(yàn)不合格藥品查處率達(dá)100%;充分發(fā)揮藥品檢測(cè)車(chē)作用,提高了藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性和覆蓋面,藥品檢測(cè)車(chē)行程1123公里,對(duì)66家涉藥單位的431個(gè)品種901批次藥品進(jìn)行篩查,發(fā)現(xiàn)20個(gè)品種32批次藥品未通過(guò)。

  加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)工作,采取實(shí)地檢查和網(wǎng)上監(jiān)控等方式,開(kāi)展了電視臺(tái)廣告檢查和零售藥店藥械廣告集中整治行動(dòng),重點(diǎn)查處未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布和以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品醫(yī)療器械廣告,大力整治虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。會(huì)同衛(wèi)生、工商部門(mén)擬定并報(bào)請(qǐng)市政府批轉(zhuǎn)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療藥品廣告監(jiān)管工作的意見(jiàn)》,嚴(yán)厲打擊虛假違法藥品廣告,有效遏制了虛假違法藥品廣告發(fā)布行為。

  加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告643份,名列全省第二,可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告98份。

  3、堅(jiān)持政府主導(dǎo),深入推進(jìn)農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

  我們把深化農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)作為重點(diǎn)工作,按照“建得起,立得住,運(yùn)行好”的工作要求,突出建立健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在全省率先出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見(jiàn)》,明確了縣區(qū)政府在加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)中的責(zé)任;堅(jiān)持政府主導(dǎo),在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管辦公室,配備專(兼)職干部,具體負(fù)責(zé)食品藥品安全管理(協(xié)管)工作;堅(jiān)持管辦分離,重新聘任“三員”,明確職責(zé),并規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位人員不再擔(dān)任協(xié)管員,全市共聘任食品藥品專(兼)干17名、協(xié)管員218名、信息員和聯(lián)絡(luò)員1373名;加強(qiáng)“三員”的培訓(xùn)、輪訓(xùn)和管理考核,不斷提高其業(yè)務(wù)能力和監(jiān)管水平。根據(jù)省局《甘肅省農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)驗(yàn)收考核標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)各縣區(qū) “兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)行了督查考核,促進(jìn)了工作任務(wù)的落實(shí),構(gòu)建起了以行政監(jiān)管為主體、以社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充、以技術(shù)監(jiān)督為支撐的農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和主體清晰、渠道規(guī)范、保證質(zhì)量、滿足需求的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。在日常監(jiān)督檢查中,我們堅(jiān)持不放過(guò)任何一個(gè)舉報(bào),不放過(guò)任何一點(diǎn)線索,做到有案必查,查必有果,切實(shí)做到“五不放過(guò)”。20**年共受理藥品舉報(bào)案件42起,查證落實(shí)10件,依法作出行政處理10件,群眾舉報(bào)、投訴案件核實(shí)處理率達(dá)到100%。

  (二)加強(qiáng)協(xié)調(diào),穩(wěn)步推進(jìn),食品安全綜合監(jiān)管工作取得新成績(jī)

  年初召開(kāi)了全市食品安全工作會(huì)議,全面安排了20**年全市食品安全工作,市政府領(lǐng)導(dǎo)與各縣區(qū)政府和市食品安全委員會(huì)重點(diǎn)成員單位簽訂了食品(藥品)安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書(shū),印發(fā)了《20**年全市食品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)》,確定了食品安全監(jiān)管六項(xiàng)重點(diǎn)工作。充分發(fā)揮“牽頭”、“抓手”作用,認(rèn)真履行綜合監(jiān)管職能,召開(kāi)食品安全委員會(huì)協(xié)調(diào)聯(lián)系會(huì)議7次,及時(shí)研究安排食品安全相關(guān)工作;先后分別就迎戰(zhàn)冰凍雨雪天氣災(zāi)害、抗震救災(zāi)、三鹿牌“問(wèn)題奶粉”清查等特殊時(shí)期食品安全及保障奧運(yùn)會(huì)和節(jié)日期間食品安全工作及時(shí)下發(fā)做好食品安全監(jiān)管工作的通知,會(huì)同農(nóng)牧、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、商務(wù)等部門(mén)組織開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng),牽頭組織開(kāi)展了學(xué)校及學(xué)校周邊食品安全、奶制品市場(chǎng)、糧油市場(chǎng)、節(jié)日食品市場(chǎng)、食品衛(wèi)生專項(xiàng)整治等聯(lián)合檢查和專項(xiàng)檢查。對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位進(jìn)行重點(diǎn)檢查,及時(shí)排查和消除食品安全隱患,著力解決食品安全工作中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題,使全市食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為和食品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范,食品安全水平進(jìn)一步提高。20**年在食品安全專項(xiàng)整治檢查中,全市共檢查食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和餐飲單位64940戶(次),查處違法違規(guī)案件518起,取締無(wú)證照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶255戶,查獲假劣、不合格食品96495公斤(瓶、盒、袋),總標(biāo)值51.64萬(wàn)元,罰沒(méi)款17.48萬(wàn)元。三鹿牌嬰幼兒奶粉事件發(fā)生后,我們高度重視,迅速反應(yīng),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)督查和信息收集報(bào)告工作,全力以赴組織開(kāi)展“問(wèn)題奶粉”清查和患兒排查救治工作。全市共出動(dòng)執(zhí)法人員11070人次,檢查生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)31859戶(次),查扣、封存三鹿牌等“問(wèn)題奶粉”79025袋(桶),清理下架不合格奶粉、液態(tài)奶37910.6公斤;累計(jì)篩查嬰幼兒39904例,確診患兒3556例,未發(fā)生患兒死亡病例。切實(shí)加強(qiáng)食品安全責(zé)任制落實(shí),先后于7月、12月?tīng)款^組織對(duì)各縣區(qū)和市直相關(guān)部門(mén)20**年度食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)完成情況進(jìn)行了半年督查和年終考核,9月中旬對(duì)三縣一區(qū)問(wèn)題奶粉事件應(yīng)急處置工作情況進(jìn)行了督查。通過(guò)督查考核,進(jìn)一步促進(jìn)了食品安全監(jiān)管責(zé)任和措施的落實(shí)。積極開(kāi)展食品安全示范縣區(qū)、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動(dòng),涼州區(qū)創(chuàng)建國(guó)家級(jí)食品安全示范區(qū)工作順利通過(guò)了國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局的綜合評(píng)價(jià)考核,得到了充分肯定和好評(píng);天祝縣被列為省級(jí)食品安全示范縣。食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動(dòng)有序推進(jìn),農(nóng)村食品安全水平有了明顯提升。

  (三)加強(qiáng)服務(wù),和諧監(jiān)管,食品藥品監(jiān)管形象得到新提升

  一是廣泛開(kāi)展食品藥品安全宣傳活動(dòng)。在3?15假劣藥品醫(yī)療器械展示銷(xiāo)毀及宣傳咨詢活動(dòng)中,共銷(xiāo)毀假劣藥品醫(yī)療器械90634盒(瓶、代、千克),總標(biāo)值23.69萬(wàn)元;散發(fā)宣傳材料5000多份,宣傳讀本4000多本,設(shè)置宣傳欄16個(gè),展示假劣藥品標(biāo)本60多種,懸掛橫幅60多幅。在4?26保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)宣傳活動(dòng)中,共散發(fā)宣傳材料2000多份,發(fā)放《食品安全宣傳教育讀本》等400多冊(cè)。于20**年5月會(huì)同教育部門(mén)聯(lián)合下發(fā)了《全市“食品安全進(jìn)校園”宣傳教育活動(dòng)實(shí)施方案》,開(kāi)展了為期兩個(gè)月的“食品安全進(jìn)校園”宣傳教育活動(dòng)。在涼州區(qū)西苑小學(xué)隆重舉行了“食品安全知識(shí)進(jìn)校園”啟動(dòng)儀式暨贈(zèng)書(shū)活動(dòng),向?qū)W校師生贈(zèng)送《食品安全知識(shí)讀本》1000冊(cè)。在12月22日舉行的“安全用藥、健康相伴”宣傳月活動(dòng)啟動(dòng)儀式上,發(fā)放假劣藥品識(shí)別、安全合理用藥宣傳材料3.5萬(wàn)份,現(xiàn)場(chǎng)咨詢1200人次。

  二是加強(qiáng)新聞宣傳和政務(wù)信息工作。開(kāi)通了市局政務(wù)網(wǎng)站、武威市食品安全信息網(wǎng),及時(shí)發(fā)布食品藥品監(jiān)管相關(guān)工作信息。及時(shí)采編、上報(bào)信息,共編發(fā)《武威藥監(jiān)信息》16期、《武威食品安全信息》15期;市局網(wǎng)編錄登載文章信息360篇(條),食品安全信息網(wǎng)編錄登載文章信息240篇(條)。編報(bào)信息被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)采用7篇,國(guó)家食品安全網(wǎng)采用8篇;省局網(wǎng)站采用163篇(條),累計(jì)計(jì)分362分,名列全省第一。充分宣傳了全市食品藥品監(jiān)管工作動(dòng)態(tài),展示了我市食品藥品監(jiān)管工作形象。

  三是加強(qiáng)藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)。先后舉辦了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)和藥師注冊(cè)培訓(xùn)、醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn)等培訓(xùn)班20余期,藥品從業(yè)人員年受訓(xùn)率達(dá)98%以上,進(jìn)一步提高了藥械從業(yè)人員綜合素質(zhì),增強(qiáng)了依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)和誠(chéng)信自律意識(shí)。

  四是強(qiáng)化服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。我們正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的政策技術(shù)服務(wù)、培訓(xùn)和指導(dǎo),積極為武威醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)。指導(dǎo)幫促甘肅泰康制藥有限責(zé)任公司順利完成了膏藥生產(chǎn)線GMP認(rèn)證,武威腫瘤醫(yī)院、天祝縣藏研所等單位順利取得了新品種制劑注冊(cè)證書(shū),4家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證;積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)解決了普安制藥有限責(zé)任公司的用電、供水、通路、路燈等問(wèn)題;利用自身優(yōu)勢(shì)積極向國(guó)家局、省局匯報(bào)、協(xié)調(diào),幫助普瑞公司申辦《藥品生產(chǎn)許可證》和麻醉藥品原料供應(yīng),指導(dǎo)宏康醫(yī)療器械有限公司對(duì)凈化車(chē)間進(jìn)行了改造,正在添置制水設(shè)備和產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備,為企業(yè)持續(xù)發(fā)展?fàn)I造了良好環(huán)境。全面落實(shí)限時(shí)辦結(jié)制、一次告知制等制度,推行集中受理服務(wù),確保行政許可審批公開(kāi)、公正、高效,共受理行政許可事項(xiàng)129件,辦理129件,我局政務(wù)受理窗口三次被市政府政務(wù)中心評(píng)為“巾幗文明崗”、“紅旗示范窗口”。全力配合市人大開(kāi)展《藥品管理法》貫徹執(zhí)行專題調(diào)研,根據(jù)市人大調(diào)研意見(jiàn),制定了整改方案,會(huì)同衛(wèi)生、工商、物價(jià)等部門(mén)聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于切實(shí)履行藥品管理工作職責(zé)強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管的通知》,進(jìn)一步明確和強(qiáng)化了藥監(jiān)、衛(wèi)生、物價(jià)、工商在藥品質(zhì)量、價(jià)格、廣告管理等方面的職能職責(zé),增強(qiáng)了為民服務(wù)意識(shí)。

  (四)加強(qiáng)作風(fēng)能力建設(shè),科學(xué)監(jiān)管水平不斷提升

  按照“內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、外樹(shù)形象、嚴(yán)格監(jiān)管、保障安全”的工作思路,重視抓好班子、帶好隊(duì)伍,全面提升監(jiān)管能力和水平。加強(qiáng)干部隊(duì)伍政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),組織舉辦了內(nèi)部公務(wù)員培訓(xùn)班,扎實(shí)開(kāi)展了“繼續(xù)解放思想、推動(dòng)科學(xué)發(fā)展”大討論活動(dòng)。加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作,制定了《建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系20**-2012年工作方案》,形成了黨組負(fù)責(zé)、紀(jì)檢協(xié)調(diào)、部門(mén)各負(fù)其責(zé)、上下貫通的黨風(fēng)廉政工作運(yùn)行體系,形成了以制度規(guī)范行為,按制度辦事、用制度管人,靠制度監(jiān)督的機(jī)制,構(gòu)建了預(yù)防腐敗體系。加強(qiáng)預(yù)防、監(jiān)督、教育,在行政審批、行政執(zhí)法過(guò)程中發(fā)放《食品藥品監(jiān)管工作人員意見(jiàn)反饋卡》,采取動(dòng)態(tài)監(jiān)督和行政行為結(jié)束后的跟蹤回訪,將紀(jì)檢監(jiān)察工作滲透到藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。健全完善了《武威市食品藥品監(jiān)督管理局工作規(guī)則》,著力規(guī)范局機(jī)關(guān)辦文、辦會(huì)、辦事程序,將各項(xiàng)工作制度化、法制化、規(guī)范化。加強(qiáng)財(cái)務(wù)規(guī)范管理,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)財(cái)務(wù)順利通過(guò)了審計(jì)部門(mén)的審計(jì)。進(jìn)一步完善民主決策制度,堅(jiān)持“三重一大”問(wèn)題集體討論決定;積極推行干部輪崗交流,進(jìn)一步激發(fā)了干部的潛能,增強(qiáng)了機(jī)關(guān)活力。加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),積極爭(zhēng)取省發(fā)改委、省局將市局、市藥檢所和三縣一區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)列入國(guó)債項(xiàng)目,共爭(zhēng)取資金591 萬(wàn)元。按照國(guó)家和省局對(duì)藥檢所實(shí)驗(yàn)室抗震設(shè)防的要求,委托甘肅省土木工程科學(xué)研究院對(duì)我局辦公業(yè)務(wù)大樓進(jìn)行了加固施工。積極籌措資金,完成了新辦公樓供電供暖改造、電話線、網(wǎng)線鋪設(shè)工作和裝修工作,新添置了一部分辦公家具和辦公用品,于12月份順利完成搬遷工作。省局還為市、縣(區(qū))局和藥檢所配備了執(zhí)法車(chē)輛、電腦和攝像機(jī)等,使食品藥品監(jiān)管工作條件和環(huán)境得到了根本改善,為食品藥品監(jiān)管事業(yè)持續(xù)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。

  上述成績(jī)的取得,是市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局正確領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)果,是全系統(tǒng)廣大干部職工奮力拼搏的結(jié)果。在此,我代表市局黨組向大家致以最誠(chéng)摯的感謝!感謝大家的奉獻(xiàn)和付出,感謝全系統(tǒng)干部職工為武威食品藥品監(jiān)管事業(yè)所做出的貢獻(xiàn)!

  二、認(rèn)清形勢(shì),把握機(jī)遇,進(jìn)一步增強(qiáng)做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和主動(dòng)性

  剛剛送走了極不平凡的20**年,隨即迎來(lái)了充滿挑戰(zhàn)的20**年。我們將面臨國(guó)內(nèi)外嚴(yán)峻的經(jīng)濟(jì)形勢(shì),面臨食品藥品監(jiān)管體制調(diào)整的重大考驗(yàn),面臨食品藥品安全形勢(shì)的多重壓力。我們要認(rèn)清形勢(shì),正視困難,積極迎接挑戰(zhàn),全力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)不斷向前發(fā)展。

  一要正確認(rèn)識(shí)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)對(duì)食品藥品安全的影響。20**年下半年以來(lái),世界經(jīng)濟(jì)金融形勢(shì)風(fēng)云突變、急劇惡化,我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨著嚴(yán)重困難和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議明確指出,“保增長(zhǎng)”是政府工作的重中之重,越是在經(jīng)濟(jì)困難的時(shí)候,越要高度關(guān)注民生。應(yīng)該看到,宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)變化后,食品藥品產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整可能會(huì)加快,產(chǎn)業(yè)集中度和管理方式等都可能發(fā)生新的變化。這是積極的方面。但我們也必須看到,由于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)困難增多,有的企業(yè)為了發(fā)展就會(huì)從降低成本等方面想辦法,一些醫(yī)藥企業(yè)很可能就會(huì)放松質(zhì)量管理,在原料、工藝流程、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,可能違反標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),挑戰(zhàn)安全底線。對(duì)食品藥品監(jiān)管部門(mén)而言,在“保增長(zhǎng)”的壓力下,“保民生”、“保安全”的難度加大,要求更高,任務(wù)更重。必須強(qiáng)化質(zhì)量安全第一的意識(shí),全面提高食品藥品質(zhì)量安全水平。

  二要正視影響食品藥品安全的深層次矛盾和問(wèn)題。當(dāng)前,食品藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。在藥品領(lǐng)域,防控安全風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱,產(chǎn)業(yè)集中度低,質(zhì)量保障水平參差不齊,違法廣告屢禁不止,不合理用藥現(xiàn)象仍然突出,安全風(fēng)險(xiǎn)仍存在于研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。在食品領(lǐng)域,影響食品安全的一些深層次問(wèn)題仍然存在,初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品源頭污染依然嚴(yán)重,食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)假冒偽劣問(wèn)題比較突出,食品流通經(jīng)營(yíng)秩序有待進(jìn)一步規(guī)范,食品安全事故時(shí)有發(fā)生。這些矛盾和問(wèn)題,時(shí)刻提醒我們必須保持十分清醒的頭腦,增強(qiáng)抓鞏固、抓深入、抓根本的決心,決不能因?yàn)檫^(guò)去取得了一些成績(jī)而有絲毫的麻痹和松懈。

  三要正確看待食品藥品監(jiān)管體制改革所面臨的挑戰(zhàn)和考驗(yàn)。中央對(duì)國(guó)家和省級(jí)以下食品藥品監(jiān)管體制進(jìn)行調(diào)整,是我國(guó)深化行政管理體制改革、積極穩(wěn)妥推進(jìn)大部門(mén)體制的重要步驟,是轉(zhuǎn)變職能、理順關(guān)系、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、提高效能的具體體現(xiàn),是進(jìn)一步理順權(quán)責(zé)關(guān)系、明確地方政府責(zé)任的重要舉措。體制調(diào)整將會(huì)對(duì)我們的監(jiān)管工作帶來(lái)直接變化。首先,過(guò)去在垂直管理體制下形成的一些行之有效的監(jiān)管機(jī)制和制度將面臨全新的調(diào)整,怎樣在新的體制下探索建立有效的機(jī)制和制度,使監(jiān)管更加富有成效,對(duì)我們提出了新的挑戰(zhàn)。其次,體制調(diào)整后,干部職工個(gè)人待遇方面會(huì)受到一些影響,怎樣在壓力面前繼續(xù)保持良好的作風(fēng),努力適應(yīng)新環(huán)境、新機(jī)制、新職能、新工作,對(duì)我們提出了更高的要求。我們食品藥品監(jiān)管部門(mén)的廣大黨員、干部,一定要按照解放思想、改革創(chuàng)新的要求,用發(fā)展的眼光、辨證的思維,從全局的高度,正確認(rèn)識(shí)和看待這次機(jī)構(gòu)改革,以?shī)^發(fā)有為的精神面貌積極投身于食品藥品監(jiān)管工作,堅(jiān)持做到思想不亂、隊(duì)伍不散、工作不斷。

  四要看到改進(jìn)和加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管的有利條件。在民生問(wèn)題日益受到關(guān)注、食品藥品需求不斷提高的情況下,食品藥品安全工作被擺在更加突出的位置,中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議對(duì)食品藥品監(jiān)管工作做出了重要部署。在去年12月份召開(kāi)的全省經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議上,省委書(shū)記陸浩強(qiáng)調(diào),要“高度重視并切實(shí)抓好食品藥品質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全,建立最嚴(yán)格的食品藥品和安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),建立權(quán)責(zé)利相對(duì)應(yīng)的法律追究懲治體系”;徐守盛省長(zhǎng)明確要求,要“切實(shí)抓好食品藥品質(zhì)量安全整治”。市委書(shū)記肖慶平、市長(zhǎng)郭承錄在相關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)要高度重視食品藥品安全工作,周曉紅副市長(zhǎng)多次就加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管工作作出批示,在即將召開(kāi)的的全市教育、衛(wèi)生、人口和計(jì)劃生育、廣電、體育及食品藥品安全工作會(huì)議上,周曉紅副市長(zhǎng)將對(duì)今年食品藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行安排部署。我們務(wù)必要認(rèn)真學(xué)習(xí),深刻領(lǐng)會(huì),進(jìn)一步增強(qiáng)做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和主動(dòng)性,緊緊抓住黨委、政府高度重視和全社會(huì)高度關(guān)注的機(jī)遇,以深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)為契機(jī),著力在思想觀念更新、體制機(jī)制完善、思想作風(fēng)改進(jìn)、部門(mén)形象塑造、監(jiān)管能力水平提高等方面,實(shí)現(xiàn)新的突破,取得新的成效。

  三、明確目標(biāo),開(kāi)拓進(jìn)取,全力做好20**年各項(xiàng)工作

  20**年是貫徹黨的十七大精神,深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀的重要一年,是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)面臨改革、迎難而上,繼續(xù)推進(jìn)食品藥品科學(xué)監(jiān)管上水平的重要一年。今年全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)總的工作指導(dǎo)思想是,繼續(xù)深入貫徹黨的十七大精神,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),把科學(xué)監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實(shí)踐的全過(guò)程,按照“抓監(jiān)管促規(guī)范、抓質(zhì)量促發(fā)展”的工作思路,創(chuàng)新監(jiān)管理念,破解監(jiān)管難題,加大工作力度,深入開(kāi)展食品藥品安全專項(xiàng)整治,健全保障食品藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制,全面提升食品藥品安全監(jiān)管水平,實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展,保障人民群眾飲食用藥安全。

  20**年主要工作目標(biāo)是:

  ――牽頭組織食品安全聯(lián)合檢查執(zhí)法行動(dòng)4次以上。全面開(kāi)展食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動(dòng),年內(nèi)40%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過(guò)驗(yàn)收。

  集中開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)2次以上。藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管檢查率100%。各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院和城鎮(zhèn)個(gè)體診所檢查覆蓋率100%,村衛(wèi)生所(室)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)98%以上。

  加強(qiáng)藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)管。藥械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室每季度檢查不少于1次,特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查每月不少于1次;縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城區(qū)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查每年不少于2次;重點(diǎn)監(jiān)管單位年監(jiān)督檢查次數(shù)不少于4次。確保不發(fā)生群體性藥害事件。

  新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證合格率達(dá)到100%;全面完成藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP再認(rèn)證工作。加強(qiáng)GSP跟蹤檢查和飛行檢查,檢查覆蓋率分別達(dá)到100%和30%以上。

  強(qiáng)化藥品分類管理和藥師在崗監(jiān)督管理,執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)率達(dá)到100%。抓好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥(械)人員法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),受訓(xùn)率達(dá)到98%以上。

  全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),年內(nèi)有90%以上的縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、50%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院通過(guò)“規(guī)范藥房”、“標(biāo)準(zhǔn)藥庫(kù)”驗(yàn)收;高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,積極開(kāi)展村衛(wèi)生所(室)、個(gè)體診所“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)。

  違法案件查處率達(dá)到100%,行政處罰案件結(jié)案率和罰款收繳率達(dá)到100%。

  認(rèn)真受理假劣藥品、醫(yī)療器械舉報(bào)投訴,舉報(bào)查處率達(dá)到100%。

  抽驗(yàn)藥品480份以上,其中西成藥不少于20%;抽驗(yàn)不合格率達(dá)到60%以上,不合格藥品查處率達(dá)到100%。

  繼續(xù)保持行政許可和執(zhí)法程序符合率100%,繼續(xù)保持錯(cuò)案率的零記錄,行政執(zhí)法案卷合格率100%。

  全年上報(bào)ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告600份以上,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告100份。強(qiáng)化藥械廣告監(jiān)測(cè),違法廣告移送率100%,對(duì)嚴(yán)重違法的藥品、保健食品廣告品種及時(shí)上報(bào)省局申請(qǐng)采取暫停銷(xiāo)售的強(qiáng)制措施。

  深入推進(jìn)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)有食品藥品安全監(jiān)管辦公室,鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)”履蓋面達(dá)到100%。年內(nèi)對(duì)食品藥品協(xié)管員、信息員至少培訓(xùn)一次以上。

  加強(qiáng)信息宣傳工作,編發(fā)《武威藥監(jiān)信息》12期、《武威食品安全信息》12期;工作信息被省局網(wǎng)站采用150篇以上,被國(guó)家局網(wǎng)采用10篇以上;組織食品藥品監(jiān)管主題宣傳活動(dòng)2次以上。

  落實(shí)各項(xiàng)工作目標(biāo)的具體措施是:

  (一)深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,不斷提高領(lǐng)導(dǎo)科學(xué)發(fā)展的能力。

  按照中央和省、市關(guān)于開(kāi)展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)的部署要求,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),堅(jiān)持解放思想,緊緊圍繞“大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,確保公眾飲食用藥安全”主題,加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),準(zhǔn)確把握科學(xué)發(fā)展觀的重大意義、科學(xué)內(nèi)涵、精神實(shí)質(zhì)和根本要求,切實(shí)增強(qiáng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺(jué)性和堅(jiān)定性。突出實(shí)踐特色,深入調(diào)查研究,廣泛征求意見(jiàn),認(rèn)真查擺貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀方面存在的突出問(wèn)題,著力轉(zhuǎn)變不適應(yīng)、不符合科學(xué)發(fā)展觀的思想觀念,有效解決影響和制約食品藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展的突出問(wèn)題,切實(shí)提高廣大黨員干部做好監(jiān)管工作、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展、推動(dòng)社會(huì)和諧的能力。能力決定成敗,沒(méi)有能力就沒(méi)有效能和質(zhì)量。我們要在全系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)、全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,真正把學(xué)習(xí)的成果轉(zhuǎn)化為謀劃工作的思路、促進(jìn)工作的措施、領(lǐng)導(dǎo)工作的本領(lǐng),特別要轉(zhuǎn)化為科學(xué)決策、科學(xué)監(jiān)管的能力,以提升能力推進(jìn)工作的效能和質(zhì)量。

  (二)積極穩(wěn)妥推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革,確保體制調(diào)整平穩(wěn)有序進(jìn)行。

  把思想認(rèn)識(shí)切實(shí)統(tǒng)一到中央精神和國(guó)務(wù)院部署上來(lái),按照省委、省政府、市委、市政府的統(tǒng)一部署,支持配合有關(guān)部門(mén)做好體制調(diào)整工作,積極穩(wěn)妥做好職能調(diào)整歸并等工作,確保體制調(diào)整平穩(wěn)有序進(jìn)行。要按照省上要求繼續(xù)認(rèn)真履行好現(xiàn)行食品安全牽頭職能,一如繼往抓好綜合監(jiān)管工作。要做好工作銜接,防止監(jiān)管工作出現(xiàn)斷層、出現(xiàn)缺位,確保工作正常運(yùn)行。

  (三)加大藥品監(jiān)管工作力度,著力規(guī)范藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為。

  進(jìn)一步加大工作力度,強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作,突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種,組織開(kāi)展注射劑、生物制品、疫苗、醫(yī)院制劑、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、植入性醫(yī)療器械、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等專項(xiàng)檢查,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

  在生產(chǎn)環(huán)節(jié),全面推行質(zhì)量保證承諾和質(zhì)量授權(quán)人制度、駐廠監(jiān)督員制度、藥品生產(chǎn)飛行檢查制度等長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)GMP要求和藥品質(zhì)量通則,重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)原輔料及成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié),把好藥品質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān);監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行GPP規(guī)范,嚴(yán)把原輔料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)、產(chǎn)品檢驗(yàn)儲(chǔ)存關(guān),加強(qiáng)對(duì)制劑室空氣凈化、工藝用水、產(chǎn)品檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,確保制劑質(zhì)量安全有效;繼續(xù)完善特殊藥品監(jiān)管的各項(xiàng)措施,積極推進(jìn)特藥監(jiān)控信息化建設(shè),進(jìn)一步強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管,防止流入非法渠道;繼續(xù)強(qiáng)化興奮劑治理工作,落實(shí)具體工作方案。全面加強(qiáng)對(duì)甘肅宏康醫(yī)療器械有限公司的監(jiān)管,督促企業(yè)配備制水設(shè)備和產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備,盡快達(dá)標(biāo)恢復(fù)生產(chǎn);認(rèn)真落實(shí)季度檢查制度,監(jiān)督企業(yè)把好原料關(guān)、生產(chǎn)關(guān)和出廠關(guān),確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

  在流通環(huán)節(jié),以GSP再認(rèn)證為契機(jī),檢查監(jiān)督流通企業(yè)驗(yàn)收入庫(kù)及倉(cāng)儲(chǔ)管理等環(huán)節(jié)管理措施的落實(shí)情況,重點(diǎn)解決管理不規(guī)范、入庫(kù)檢查驗(yàn)收不嚴(yán)格導(dǎo)致非法藥品進(jìn)入合法渠道,非藥品冒充藥品等影響藥品安全的突出問(wèn)題;加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查、飛行檢查,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)、掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)等違法違規(guī)行為;進(jìn)一步加大合理用藥宣傳力度,推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域藥品分類管理,加大對(duì)處方藥銷(xiāo)售的監(jiān)管力度,嚴(yán)肅查處零售藥店駐店藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥和不憑處方銷(xiāo)售處方藥的行為;繼續(xù)實(shí)行藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員資格備案登記制度,加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管的入網(wǎng)和實(shí)施情況的監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)對(duì)“四大類”藥品的流通、庫(kù)存等實(shí)時(shí)監(jiān)控;繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)督手段,嚴(yán)格查處違法虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布行為。

  在使用環(huán)節(jié),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,特別是疫苗、血液制品、診斷試劑、特殊藥品及有特殊儲(chǔ)存條件要求的藥品的儲(chǔ)存管護(hù),確保藥品質(zhì)量。繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),建立藥品質(zhì)量季通報(bào)制度,著力提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。督促檢查城市診所等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按《城市診所等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄》使用藥品,進(jìn)一步規(guī)范小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為。

  在醫(yī)療器械方面,加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)管,繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)整治工作,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為,提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平。

  (四)深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治,大力凈化藥品市場(chǎng)秩序。

  在打好日常監(jiān)管“常規(guī)戰(zhàn)”的同時(shí),注重專項(xiàng)整治“攻堅(jiān)戰(zhàn)”,扎實(shí)開(kāi)展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量“拉網(wǎng)式”大檢查和各類專項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假冒偽劣藥品(醫(yī)療器械)的不法行為,嚴(yán)厲打擊制假售假行為,做到“三個(gè)確保”,即確保違法行為得到有效查處、確保大案要案得到有效遏制、確保藥品質(zhì)量得到有效保證。要積極探索稽查打假的新領(lǐng)域、新手段、新途徑,運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、信息技術(shù)、抽驗(yàn)(快檢)技術(shù),提高抽驗(yàn)、快檢的靶向性和準(zhǔn)確性,為稽查打假提供技術(shù)支撐。要扎實(shí)開(kāi)展好掛靠經(jīng)營(yíng)、非藥品冒充藥品銷(xiāo)售、植入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥材、中藥飲片、隱形眼鏡、郵售藥品、狂犬疫苗等專項(xiàng)檢查,集中查處以非藥品冒充藥品銷(xiāo)售的案件,堅(jiān)決整治和嚴(yán)厲查處損害群眾切身利益的不法行為,著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問(wèn)題,切實(shí)維護(hù)好、實(shí)現(xiàn)好、發(fā)展好人民群眾飲食用藥安全的根本利益。

  (五)注重發(fā)揮實(shí)效,不斷加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。

  認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)意見(jiàn)的通知》精神,以政府負(fù)總責(zé)主導(dǎo)推進(jìn)、部門(mén)各負(fù)其責(zé)齊抓共管為重點(diǎn),堅(jiān)持因地制宜、分類指導(dǎo)、注重實(shí)效的原則,大力推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),發(fā)揮“兩網(wǎng)”在基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量安全保障中的重要作用,為農(nóng)民謀實(shí)惠。

  (六)認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)管職能,進(jìn)一步提升食品安全水平。

  繼續(xù)認(rèn)真履行好食品安全牽頭職能,堅(jiān)持做到不越位、不缺位、不錯(cuò)位。一是進(jìn)一步抓好食品安全示范縣區(qū)、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,充分發(fā)揮示范帶動(dòng)效應(yīng),提質(zhì)擴(kuò)面,鞏固和深化創(chuàng)建成果,不斷提升農(nóng)村食品安全水平。二是繼續(xù)深入開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治,以整頓規(guī)范奶制品生產(chǎn)流通秩序?yàn)橥黄瓶冢瑖@群眾需求最多、消費(fèi)最直接、反映最強(qiáng)烈、危害最大的食品安全問(wèn)題,開(kāi)展有針對(duì)性的食品安全專項(xiàng)整治和節(jié)日期間食品安全專項(xiàng)檢查,加大違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治力度,嚴(yán)厲打擊和整頓在食品中違法添加非食用物質(zhì)的行為,進(jìn)一步清理、規(guī)范食品市場(chǎng)。三是繼續(xù)加強(qiáng)食品安全宣傳教育,突出對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理人員和從業(yè)人員的培訓(xùn)教育,著力提高食品從業(yè)人員素質(zhì),促進(jìn)“企業(yè)為第一責(zé)任人”的責(zé)任的全面落實(shí),提高企業(yè)的遵紀(jì)守法意識(shí)和誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。四是加強(qiáng)食品安全督導(dǎo)檢查,促進(jìn)各縣區(qū)、各職能部門(mén)認(rèn)真落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、食品流通和餐飲消費(fèi)等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管,著力解決食品安全工作中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題,杜絕重大食品安全事故的發(fā)生。五是積極探索建立食品質(zhì)量監(jiān)測(cè)信息發(fā)布制度,建立暢通的信息監(jiān)測(cè)和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系,定期向公眾發(fā)布真實(shí)客觀的食品質(zhì)量和食品安全信息,實(shí)現(xiàn)信息資源共享,提高群眾對(duì)食品安全的知曉率,增強(qiáng)食品安全透明度。六是積極適應(yīng)食品監(jiān)管體制改革與職能調(diào)整,加強(qiáng)餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。

  (七)強(qiáng)化服務(wù)發(fā)展意識(shí),促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。

  要始終把食品藥品監(jiān)管工作融入全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的大局之中,正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,把加強(qiáng)監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展統(tǒng)一起來(lái),把優(yōu)質(zhì)服務(wù)真正落實(shí)到為企業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境上來(lái),以發(fā)展促規(guī)范,以規(guī)范促發(fā)展。要不斷推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變,寓服務(wù)于監(jiān)督之中,把勤政、廉政和優(yōu)政結(jié)合起來(lái),把優(yōu)質(zhì)服務(wù)貫穿于藥品監(jiān)管的各個(gè)環(huán)節(jié),進(jìn)一步簡(jiǎn)化辦事程序,提高辦事效率,為監(jiān)管相對(duì)人提供更多、更好的政策咨詢和技術(shù)服務(wù)。要立足監(jiān)管職能,發(fā)揮政策、技術(shù)、信息等優(yōu)勢(shì),切實(shí)幫助企業(yè)解決實(shí)際困難,加快推進(jìn)企業(yè)的項(xiàng)目建設(shè)、市場(chǎng)開(kāi)拓、技術(shù)創(chuàng)新,引導(dǎo)和扶持醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展。要不斷深化依法行政,注重轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式,加大對(duì)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為和假劣藥品、醫(yī)療器械的打擊力度,運(yùn)用法律、經(jīng)濟(jì)、行政、道德、輿論等一切可利用的社會(huì)資源,加強(qiáng)行政執(zhí)法的威懾力,努力營(yíng)造一個(gè)統(tǒng)一開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)有序、廉潔高效、公正透明的藥品監(jiān)管大環(huán)境。

  (八)加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè),著力提升科學(xué)監(jiān)管能力。

  要切實(shí)加強(qiáng)全員思想政治理論學(xué)習(xí),用鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀等中國(guó)特色社會(huì)主義理論體系武裝全體干部職工的頭腦;加強(qiáng)干部隊(duì)伍的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn),著力提高全員科學(xué)監(jiān)管能力,要敢于監(jiān)管、善于監(jiān)管、精于監(jiān)管。要大力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè),堅(jiān)持講真話、辦實(shí)事、抓落實(shí)、求實(shí)效。一個(gè)地方、一個(gè)部門(mén)、一個(gè)單位的工作成在干部作風(fēng),敗也在干部作風(fēng)。我們領(lǐng)導(dǎo)干部要自覺(jué)加強(qiáng)思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)、領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)和生活作風(fēng)建設(shè),切實(shí)做到講政治、勤學(xué)習(xí)、有本事、有主張、守規(guī)矩、出實(shí)績(jī)。講政治就是始終保持政治上的清醒和堅(jiān)定,堅(jiān)決貫徹執(zhí)行中央和省、市委的各項(xiàng)方針政策和決策部署;勤學(xué)習(xí)就是加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、科技文化、民主法治、社會(huì)管理等新知識(shí)的學(xué)習(xí),加快知識(shí)更新,加強(qiáng)知識(shí)儲(chǔ)備;有本事就是能夠擔(dān)當(dāng)大事難事,敢于走進(jìn)矛盾,善于破解難題,在實(shí)踐歷練中提高民主辦事、依法辦事的能力,敢做善成、化解矛盾的能力,處理突發(fā)事件、駕馭復(fù)雜局面的能力,要敢于謀大事、抓重點(diǎn)、破難點(diǎn)、創(chuàng)亮點(diǎn),開(kāi)創(chuàng)工作新局面;有主張就是尊重科學(xué)、尊重實(shí)踐、尊重規(guī)律,工作思路清晰,敢于堅(jiān)持原則,敢于理直氣壯地堅(jiān)持正確的意見(jiàn)、批評(píng)錯(cuò)誤的意見(jiàn);守規(guī)矩就是嚴(yán)格按照黨章辦事,按政策辦事,按程序辦事,依法辦事;出實(shí)績(jī)就是腳踏實(shí)地,真抓實(shí)干,努力創(chuàng)造經(jīng)得起實(shí)踐、人民和歷史檢驗(yàn)的政績(jī)。我們各縣區(qū)局、各單位領(lǐng)導(dǎo)和各科室科長(zhǎng)要在其位、謀其政、忠其職、盡其責(zé),切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng),狠抓工作落實(shí),定下來(lái)的事情就要雷厲風(fēng)行、抓緊實(shí)施,部署了的工作就要一抓到底、見(jiàn)到實(shí)效,以咬定青山不放松的精神真抓實(shí)干、攻堅(jiān)克難,卓有成效地做好各項(xiàng)工作。要大力加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),認(rèn)真落實(shí)懲防體系建設(shè)《實(shí)施意見(jiàn)》,抓住反腐倡廉教育這個(gè)基礎(chǔ),抓住重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),突出體制改革和制度創(chuàng)新,在黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作上取得新成效。要加大干部輪崗交流力度,加快市藥檢所內(nèi)部管理改革及人事分配制度改革步伐,全面推行競(jìng)聘上崗制和績(jī)效考核制,充分調(diào)動(dòng)干部職工的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性,推動(dòng)工作上水平。

  同志們,20**年食品藥品監(jiān)管工作形勢(shì)嚴(yán)峻,任務(wù)艱巨,責(zé)任重大。我們面臨著壓力和挑戰(zhàn),也充滿著機(jī)遇和希望。在機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整的關(guān)鍵時(shí)刻,我們要牢固樹(shù)立“有為才有位”的思想,始終保持解放思想、振奮精神、銳意進(jìn)取、奮發(fā)有為的精神狀態(tài),扎實(shí)工作,狠抓落實(shí),努力開(kāi)創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面,譜寫(xiě)食品藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章!

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