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醫(yī)療事故處理?xiàng)l例

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  為了正確處理醫(yī)療事故,保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,制定了醫(yī)療事故處理?xiàng)l例。下文是小編收集的醫(yī)療事故處理?xiàng)l例,歡迎閱讀!

  新的醫(yī)療事故處理?xiàng)l例力爭(zhēng)年內(nèi)修訂

  3月20日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《國(guó)務(wù)院2017年立法工作計(jì)劃》提出,力爭(zhēng)在今年內(nèi)完成對(duì)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《食品安全法實(shí)施條例》等的修訂工作。

  《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》至今已實(shí)施15年。此次《計(jì)劃》明確提出,將《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的修訂作為年內(nèi)力爭(zhēng)完成的項(xiàng)目,并將該《條例》修訂的著力點(diǎn)放在預(yù)防和處理醫(yī)療事故糾紛,保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益等方面。

  《計(jì)劃》還提出,為進(jìn)一步細(xì)化《食品安全法》的規(guī)定,落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品安全責(zé)任,強(qiáng)化食品安全監(jiān)督管理,將修訂《食品安全法實(shí)施條例》。為加強(qiáng)對(duì)我國(guó)人類遺傳資源的有效保護(hù)和合理利用,將制定《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。

  醫(yī)療事故處理?xiàng)l例內(nèi)容全文

  第一條

  為了正確處理醫(yī)療事故,保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,制定本條例。

  第二條

  醫(yī)療事故處理?xiàng)l例

  本條例所稱醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身?yè)p害的事故。

  第三條

  處理醫(yī)療事故,應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民的原則,堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。

  第四條

  根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級(jí):

  一級(jí)醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;

  二級(jí)醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;

  三級(jí)醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;

  四級(jí)醫(yī)療事故:造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。

  具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

  第五條

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。

  第六條

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。

  第七條

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作,檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況,接受患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴,向其提供咨詢服務(wù)。

  第八條

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求,書寫并妥善保管病歷資料。

  因搶救急?;颊?,未能及時(shí)書寫病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明。

  第九條

  嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

  第十條

  患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。

  患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí),應(yīng)當(dāng)有患者在場(chǎng)。[2]

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求,為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

  第十一條

  在醫(yī)療活動(dòng)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者,及時(shí)解答其咨詢;但是,應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。

  第十二條

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。

  第十三條

  醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的,應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報(bào)告;負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告,并向患者通報(bào)、解釋。

  第十四條

  發(fā)生醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

  發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告:

  (一)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;

  (二)導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果;

  (三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

  第十五條

  發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施,避免或者減輕對(duì)患者身體健康的損害,防止損害擴(kuò)大。

  第十六條

  發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。

  第十七條

  疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封,封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管;需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);雙方無法共同指定時(shí),由衛(wèi)生行政部門指定。

  疑似輸血引起不良后果,需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)。

  第十八條

  患者死亡,醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對(duì)死因有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長(zhǎng)至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。

  尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。

  醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人可以請(qǐng)法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢,超過規(guī)定時(shí)間,影響對(duì)死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。

  第十九條

  患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的,尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并報(bào)經(jīng)同級(jí)公安部門備案后,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。

  第二十條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議的申請(qǐng)后,對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。

  第二十一條 設(shè)區(qū)的市級(jí)地方醫(yī)學(xué)會(huì)和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。

  必要時(shí),中華醫(yī)學(xué)會(huì)可以組織疑難、復(fù)雜并在全國(guó)有重大影響的醫(yī)療事故爭(zhēng)議的技術(shù)鑒定工作。

  第二十二條 當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的,可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請(qǐng)。

  第二十三條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁?/p>

  專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成:[3]

  (一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;

  (二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。

  符合前款第(一)項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級(jí)技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)臁?/p>

  負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)依照本條例規(guī)定聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)欤梢圆皇苄姓^(qū)域的限制。

  第二十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家鑒定組進(jìn)行。

  參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家,由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會(huì)主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。在特殊情況下,醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要,可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會(huì)建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。

  符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專家?guī)欤⒊袚?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。

  第二十五條 專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,實(shí)行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù),涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級(jí)鑒定的,并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。

  第二十六條 專家鑒定組成員有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)回避,當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請(qǐng)其回避:

  (一)是醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的;

  (二)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議有利害關(guān)系的;

  (三)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響公正鑒定的。

  第二十七條 專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識(shí),獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定,為處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。

  任何單位或者個(gè)人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)<诣b定組成員。

  專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益。

  第二十八條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。

  當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會(huì)的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

  (一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件;

  (二)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件;

  (三)搶救急?;颊撸谝?guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件;

  (四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物,或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告;

  (五)與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。

  在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者,其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供;沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的,由患者提供。

  醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。

  第二十九條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。

  負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。

  第三十條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料,聽取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)。

  雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實(shí)提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料,并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合,影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。

  第三十一條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上,綜合分析患者的病情和個(gè)體差異,作出鑒定結(jié)論,并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記載。

  醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:

  (一)雙方當(dāng)事人的基本情況及要求;

  (二)當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料;

  (三)對(duì)鑒定過程的說明;

  (四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī);

  (五)醫(yī)療過失行為與人身?yè)p害后果之間是否存在因果關(guān)系;

  (六)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;

  (七)醫(yī)療事故等級(jí);

  (八)對(duì)醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。

  第三十二條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

  第三十三條 有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:

  (一)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;

  (二)在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?;蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;

  (三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;

  (四)無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的;

  (五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;

  (六)因不可抗力造成不良后果的。

  第三十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定,屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付;不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請(qǐng)的一方支付。鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)財(cái)政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

  第三十五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。

  第三十六條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后,除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施,防止損害后果擴(kuò)大外,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,判定是否屬于醫(yī)療事故;對(duì)不能判定是否屬于醫(yī)療事故的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。

  第三十七條 發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的,應(yīng)當(dāng)提出書面申請(qǐng)。申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)載明申請(qǐng)人的基本情況、有關(guān)事實(shí)、具體請(qǐng)求及理由等。

  當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi),可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)。

  第三十八條 發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。

  有下列情形之一的,縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起7日內(nèi)移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理:

  (一)患者死亡;

  (二)可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;

  第三十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查,作出是否受理的決定。對(duì)符合本條例規(guī)定,予以受理,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定并書面通知申請(qǐng)人;對(duì)不符合本條例規(guī)定,不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

  當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議,申請(qǐng)?jiān)俅舞b定的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。

  第四十條 當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng),又向人民法院提起訴訟的,衛(wèi)生行政部門不予受理;衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的,應(yīng)當(dāng)終止處理。

  第四十一條 衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后,應(yīng)當(dāng)對(duì)參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核;必要時(shí),可以組織調(diào)查,聽取醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人的意見。

  第四十二條 衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核,對(duì)符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論,應(yīng)當(dāng)作為對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù);經(jīng)審核,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。

  第四十三條 醫(yī)療事故爭(zhēng)議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,并附具協(xié)議書。

  第四十四條 醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,并附具調(diào)解書或者判決書。

  第四十五條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況,上報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

  第四十六條 發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議,醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決;不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的,當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請(qǐng),也可以直接向人民法院提起民事訴訟。

  第四十七條 雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議的,應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級(jí)以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等,并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。

  第四十八條 已確定為醫(yī)療事故的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人請(qǐng)求,可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則,并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計(jì)算賠償數(shù)額。

  經(jīng)調(diào)解,雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的,制作調(diào)解書,雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行;調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的,衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。

  第四十九條 醫(yī)療事故賠償,應(yīng)當(dāng)考慮下列因素,確定具體賠償數(shù)額:

  (一)醫(yī)療事故等級(jí);

  (二)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;

  (三)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。

  不屬于醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。

  第五十條 醫(yī)療事故賠償,按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算:

  (一)醫(yī)療費(fèi):按照醫(yī)療事故對(duì)患者造成的人身?yè)p害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算,憑據(jù)支付,但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的,按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。

  (二)誤工費(fèi):患者有固定收入的,按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算,對(duì)收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的,按照3倍計(jì)算;無固定收入的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。

  (三)住院伙食補(bǔ)助費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。

  (四)陪護(hù)費(fèi):患者住院期間需要專人陪護(hù)的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。

  (五)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi):根據(jù)傷殘等級(jí),按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算,自定殘之月起最長(zhǎng)賠償30年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。

  (六)殘疾用具費(fèi):因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的,憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明,按照普及型器具的費(fèi)用計(jì)算。

  (七)喪葬費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。

  (八)被扶養(yǎng)人生活費(fèi):以死者生前或者殘疾者喪失勞動(dòng)能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒有勞動(dòng)能力的人為限,按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。對(duì)不滿16周歲的,扶養(yǎng)到16周歲。對(duì)年滿16周歲但無勞動(dòng)能力的,扶養(yǎng)20年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。

  (九)交通費(fèi):按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計(jì)算,憑據(jù)支付。

  (十)住宿費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,憑據(jù)支付。

  (十一)精神損害撫慰金:按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算。造成患者死亡的,賠償年限最長(zhǎng)不超過6年;造成患者殘疾的,賠償年限最長(zhǎng)不超過3年。

  第五十一條 參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算,計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過2人。

  醫(yī)療事故造成患者死亡的,參加喪葬活動(dòng)的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算,計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過2人。

  第五十二條 醫(yī)療事故賠償費(fèi)用,實(shí)行一次性結(jié)算,由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。

  第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定,利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益,濫用職權(quán),玩忽職守,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分。

  第五十四條 衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:

  (一)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后,未及時(shí)組織調(diào)查的;

  (二)接到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)后,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審查或者移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理的;

  (三)未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議移交醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定的;

  (四)未按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報(bào)的;

  (五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。

  第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。

  對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,除依照前款處罰外,衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

  第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;

  (一)未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的;

  (二)沒有正當(dāng)理由,拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的;

  (三)未按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的;

  (四)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的;

  (五)未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的;

  (六)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的;

  (七)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的;

  (八)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告重大醫(yī)療過失行為的;

  (九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療事故的;

  (十)未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。

  第五十七條 參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定,接受申請(qǐng)鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益,出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于受賄罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。

  第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書:

  (一)承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒有正當(dāng)理由,拒絕進(jìn)行尸檢的;

  (二)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。

  第五十九條 以醫(yī)療事故為由,尋釁滋事、搶奪病歷資料,擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,依照刑法關(guān)于擾亂社會(huì)秩序罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予治安管理處罰。

  第六十條 本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

  縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定開展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù),發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理;但是,其中不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,由計(jì)劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對(duì)發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員,依法進(jìn)行處理。

  第六十一條 非法行醫(yī),造成患者人身?yè)p害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提起訴訟。

  第六十二條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法,由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定。

  第六十三條 本條例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時(shí)廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭(zhēng)議,不再重新處理。

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