重慶市實驗動物管理辦法
重慶市實驗動物管理辦法
在生命科學領域內(nèi)，幾乎所有的研究都要用到實驗動物，如借助實驗動物去研究人類各種疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律和治療措施。下文是重慶市實驗動物管理辦法，歡迎閱讀!
重慶市實驗動物管理辦法全文
第一條 為加強實驗動物的管理，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，維護公共衛(wèi)生安全，適應科學研究和經(jīng)濟社會發(fā)展的需要，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，遺傳背景明確或來源清楚，攜帶的微生物及寄生蟲受到控制，用于科學研究、教學、生產(chǎn)和檢定以及其他科學實驗的動物。
根據(jù)對微生物和寄生蟲的控制程度，實驗動物分為普通級、清潔級、無特定病原體級和無菌級。
第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)與實驗動物有關的科學研究、生產(chǎn)、應用等活動及其管理與監(jiān)督，適用本辦法。
法律、法規(guī)另有規(guī)定的，應從其規(guī)定。
第四條 實驗動物的管理工作，應當協(xié)調(diào)統(tǒng)一，加強規(guī)劃，合理分工，資源共享，有利于環(huán)境保護，有利于市場規(guī)范，有利于實驗動物的科學研究、生產(chǎn)和使用。
第五條 市科學技術行政管理部門負責全市實驗動物的管理工作，組織、監(jiān)督本辦法的實施和依法審核、發(fā)放《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物使用許可證》。
衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、質(zhì)量技術監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督等有關部門應當在各自職責范圍內(nèi)做好實驗動物管理工作。
第六條 從事實驗動物工作的單位和個人，應當保障生物安全，防止環(huán)境污染，嚴格按照規(guī)定生產(chǎn)、使用實驗動物，禁止將使用后的實驗動物流入消費市場。
第七條 從事實驗動物生產(chǎn)的單位和個人，必須根據(jù)遺傳學、寄生蟲學、微生物學、營養(yǎng)學和飼育環(huán)境設施等有關標準，定期對實驗動物進行質(zhì)量檢測，并對各項作業(yè)過程和檢測數(shù)據(jù)作好完整、準確的記錄。
第八條 實驗動物生產(chǎn)、使用的環(huán)境設施應當符合不同等級實驗動物標準要求。
不同等級、不同品種的實驗動物，應當按照相應的標準，在不同的環(huán)境設施中分別管理，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。
第九條 依法成立的實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)，每年應對飼育的實驗動物及環(huán)境設施按實驗動物國家標準進行質(zhì)量監(jiān)測，保證檢測數(shù)據(jù)的公正性、科學性、準確性。
第十條 為補充種源、開發(fā)實驗動物新品種或者科學研究需要捕捉野生動物的，應當按照國家有關法律、法規(guī)辦理有關手續(xù)，并及時將動物名稱、特征、數(shù)量及照片等有關資料報市科學技術行政管理部門備案。
第十一條 對必須進行預防接種的實驗動物，應當按照《中華人民共和國動物防疫法》的規(guī)定，預防接種。
根據(jù)實驗要求，用于特殊科學實驗的實驗動物，可以不預防接種，但必須通過市科學技術行政管理部門簽署意見并報市動物防疫監(jiān)督機構(gòu)備案。
第十二條 實驗動物發(fā)生傳染性疾病及人畜共患病時，從事實驗動物工作的單位和個人應當立即報告市科學技術行政管理部門、市動物防疫監(jiān)督機構(gòu)和市衛(wèi)生行政管理部門，并按照有關法律、法規(guī)的規(guī)定，采取有效措施，防止疫情蔓延。重大動物疫情，應當按照國家規(guī)定立即啟動應急預案。
第十三條 生產(chǎn)實驗動物的單位和個人，供應或者出售實驗動物，應當提供實驗動物質(zhì)量合格證書。
使用實驗動物的單位或個人，應當根據(jù)不同的實驗目的，使用相應等級標準的實驗動物及實驗設施。
嚴禁使用遺傳背景不清、質(zhì)量不合格的實驗動物進行科學研究、檢定檢驗和生產(chǎn)產(chǎn)品。
第十四條 申報科研課題、鑒定科研成果、進行檢定檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品，應當把應用合格的實驗動物和使用相應等級的動物實驗環(huán)境設施作為必要的條件。
應用不合格的實驗動物或在不合格的實驗環(huán)境設施中取得的動物實驗結(jié)果無效，科研項目不得鑒定、評獎，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售。
第十五條 開展病原體感染、化學染毒和放射性等動物實驗，應當按照國家規(guī)定執(zhí)行。
實驗動物尸體及廢棄物等，必須按照實驗動物技術規(guī)范，嚴格消毒、封閉包裝并進行無害化處理。
進行病原體感染實驗，應當對實驗所接觸的用品、用具等進行封閉包裝和無害化處理，并對環(huán)境、場所等進行嚴格消毒。
第十六條 從市外引入實驗動物，應當按照國家有關實驗動物技術規(guī)范進行隔離檢疫，并取得縣級以上動物防疫監(jiān)督機構(gòu)發(fā)放的動物防疫合格證明，同時進行質(zhì)量檢測;從國外引入實驗動物，應持有供應方提供的動物種系名稱、遺傳背景、質(zhì)量狀況及生物學特性等有關資料，按照《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》規(guī)定辦理有關手續(xù)。
第十七條 從事實驗動物工作的單位，應當組織從業(yè)人員進行專業(yè)培訓。未經(jīng)培訓，不得上崗。
從事實驗動物工作的單位，應當采取預防措施，保證從業(yè)人員的健康和安全，提供相應的勞動保護和福利待遇，每年組織從業(yè)人員在縣級以上醫(yī)療機構(gòu)進行身體檢查，及時調(diào)換不宜從事實驗動物工作的人員。
第十八條 從事實驗動物工作的單位和個人，應當關愛實驗動物，維護動物福利，不得戲弄、虐待實驗動物。在符合科學原則的前提下，盡量減少實驗動物使用量，減輕被處置動物的痛苦。鼓勵開展動物實驗替代方法的研究和使用。
第十九條 違反本辦法，將實驗后的實驗動物流入消費市場，由市動物防疫監(jiān)督機構(gòu)或者市工商行政主管部門處10000元以上30000元以下的罰款。
違反本辦法第七條、第八條，第十三條第一、二款，第十七條的，由市科學技術行政管理部門責令限期整改，逾期不改的，處1000元以上10000元以下的罰款。
違反本辦法第十三條第三款，第十五條第二、三款的，由市科學技術行政管理部門處30000元罰款。
違反本辦法其他規(guī)定的，由有關部門依法處理;涉嫌犯罪的，移送司法機關依法處理。
第二十條 實驗動物管理工作人員玩忽職守，濫用職權(quán)，徇私舞弊的，由所在單位或者上級主管部門給予行政處分;涉嫌犯罪的，移送司法機關依法處理。
第二十一條 本辦法自2006年7月1日起施行。
選擇實驗動物的原則
一、盡量選擇研究對象的功能、代謝、結(jié)構(gòu)及疾病性質(zhì)與人類相似的動物
醫(yī)學研究的根本目的是要探索人類疾病的發(fā)病機制，尋找預防及治療方法。因此，動物的物種進化程度在選擇實驗動物時應該是優(yōu)先考慮的問題。在可能的條件下，應盡量選擇結(jié)構(gòu)、功能、代謝方面與人類相近的動物做試驗。由于實驗動物和人類的生活環(huán)境不同，生物學特性存在許多相同和相異之處，研究者在選擇動物用于實驗之前，應充分了解各種實驗動物的生物學特性。通過實驗動物與人類之間特性方面的比較，做出恰當?shù)倪x擇。
一般來說，動物所處的進化階段愈高，其功能、結(jié)構(gòu)、反應也愈接近人類，如猩猩、獼猴、狒狒等非人靈長類動物是最類似于人類的。他們是胚胎學、病理學、解剖學、生理學、免疫學、牙科學和放射醫(yī)學研究的理想動物。我國南方和印度生產(chǎn)的獼猴有很多特性與人相似，可用于細菌、病毒和寄生蟲病的研究。例如脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、皰疹病毒感染、弓形蟲病、阿米巴腦膜炎、南美錐蟲病、間日瘧和惡性瘧，以及自發(fā)性類風濕因子，奴卡氏菌病、病毒性肝炎等，對痢疾桿菌和結(jié)核分枝桿菌也較敏感。獼猴的生殖生理非常近似于人，月經(jīng)周期也是28天，可用于生殖生理、計劃生育及避孕藥研究。但實際中，非人靈長類動物屬稀有動物，來源很少，又需特殊飼養(yǎng)，選擇有很大困難。另一方面，也并非只有非人靈長類動物與人具有相似性。許多哺乳類實驗動物在某些功能、代謝、結(jié)構(gòu)及疾病特點方面也與人類近似?？蓮娜缦聨追矫鎸⒉煌瑢嶒瀯游锱c人進行比較，以便充分利用其相似之處為科研服務。
(一)組織結(jié)構(gòu)方面
哺乳動物之間，有許多組織結(jié)構(gòu)上的相似點，因而其生命功能基本過程也很相似。如豬的皮膚組織結(jié)構(gòu)與人類相似，其上皮再生、皮下脂肪層、燒傷后的內(nèi)分泌及代謝等也類似人類，故選用小型豬做燒傷實驗研究較為理想。
(二)系統(tǒng)功能方面
許多動物各系統(tǒng)的功能與人類是相似的，如犬具有發(fā)達的血液循環(huán)和神經(jīng)系統(tǒng)，在毒理方面的反應和人類也比較接近，適于做實驗外科學、營養(yǎng)學、藥理學、毒理學、行為學等方面的研究。兩棲類的蛙和蟾蜍，大腦很不發(fā)達，當然不能用于高級神經(jīng)活動的研究，但在做簡單的反射弧實驗時，則很合適，因為最簡單的反射中樞位于脊髓，而兩棲類脊髓已發(fā)展到合乎實驗要求的程度，且其結(jié)構(gòu)簡單明了，易于分析。
(三)生理特性方面
許多哺乳類動物與人類一樣，其心率、呼吸頻率、體溫三者成正比關系。發(fā)熱時，心率和呼吸頻率都增加。鳥類的體溫比哺乳類的高。恒溫動物的體溫晝夜有一定變動范圍，變動情況與行為類型有關，一般夜間活動的動物凌晨2時至3時是一日的峰值。了解這些與人類的細微差別對具體研究是十分有益的。由于動物的臨床生理觀察指標隨動物種類、年齡以及周圍環(huán)境變化而有所差異，因此正常參考值有較大的變動范圍，實驗時應按照實際情況具體考慮。
(四)繁殖特性方面
哺乳類動物與人類一樣，性成熟、妊娠期和壽命一般是成比例的。壽命越長，妊娠期越長，性成熟越晚。許多實驗動物有一定的繁殖季節(jié)，但有的在人工飼養(yǎng)條件下已發(fā)生改變。單胎動物比多胎動物產(chǎn)仔數(shù)少，多胎動物中近交系產(chǎn)仔數(shù)比封閉群少。這些都是在選擇動物時要予以注意的。
(五)體液成分方面
動物血液性狀與人類一樣，包括形態(tài)和功能兩個方面。一般來說，與功能有關的各種指標之間都有一定聯(lián)系，如若紅細胞數(shù)目高，那么紅細胞壓積和血紅蛋白含量都會高。體內(nèi)的排出物有糞便、汗和尿液。鳥類糞便和尿液匯合于泄殖腔一同排出體外，而哺乳類有各自的排泄孔道。尿液的排泄量和濃度與水的攝入量有關。飲水多時，尿多而淡;反之，則少而濃。一般來說，淡水中生活的動物尿液是低滲的，海水中生活的動物尿液是等滲的，陸地上生活的動物尿液是高滲的，特別是沙漠中生活的動物，這種傾向性更明顯。水分供給少的動物尿液以尿酸為主要成分，水分供給充足的動物尿液以尿素為主要成分，而水中生活的動物尿液則以氨為主。尿液的酸堿度因動物食性不同而有差異。草食類動物尿液呈堿性、粘度高，而肉食類動物尿液呈酸性，且有特殊的臭味。
(六)解剖特性生方面
1.骨骼構(gòu)成方面 許多動物與人類一樣，形成軀干的椎骨有頸椎、胸椎;腰椎、薦椎、尾椎。不同種類動物間椎骨有很大差異。哺乳類動物椎骨以胸椎和尾椎較大。盡管哺乳動物和人類頸部外觀有長短之差，但頸椎都是7個。靈長類動物中，原猴類幾乎都是在樹上生活，椎骨很小。真猿類的椎骨差異很大，從外觀體型上即可一目了然。齒式與動物的食性有密切關系，草食類和肉食類差異最為顯著。草食類的臼齒上面扁平而且稍有一點凹狀，而肉食類與此相反，呈凸狀，面積小，這可能與咀嚼方式有關。草食類中，反芻動物沒有上顎切齒，而兔的切齒外突，十分獨特。雜食類動物，如豬的齒式與人類的情況一致。
2.臟器構(gòu)成方面 腦的重量與神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)達程度成正比。消化系統(tǒng)的器官重量各種動物之間以及與人類之間沒有很大差異，而呼吸、循環(huán)系統(tǒng)的器官重量差異較大，運動量越大的動物越重。鳥類越是在上空飛翔的，呼吸器官越重。腸道各部分長度與食性有密切關系。由于草食類日糧中粗纖維含量高而肉食類日糧中粗纖維含量很低，所以草食類比肉食類腸道長得多，特別是盲腸。盲腸長度也與腸內(nèi)菌群有關。同種動物中，無菌動物盲腸較大。
3.臟器形態(tài)方面 消化道各部分不僅大小因動物種類不同而不同，其形狀、構(gòu)造也因動物種類不同而有顯著差異。反芻動物有復胃，由多個胃構(gòu)成。單胃動物之間胃的形狀類似，但胃食管部(前胃部)所占比例不同。動物種類不同，肝的分葉方式也存在差異。嚙齒類動物肝的構(gòu)成最為復雜。馬和大鼠肝的特征是缺少膽囊。肺的形態(tài)因呼吸方式不同也有所不同。哺乳類和鳥類之間差異顯著。肺的分葉情況因動物種類不同而有很大差別。腦的形態(tài)方面，越是低等動物嗅球所占比例越大，越是高等動物嗅球功能越弱。鳥類和哺乳類的腦活動中，睡眠與覺醒是不斷交替的，前者睡眠有深睡眠和動眼睡眠之分。一般來說，睡眠方式與行為類型有關.穴居生活的動物深睡眠期較長。腦的新皮質(zhì)與舊皮質(zhì)的關系也因動物種類不同而不同。心臟形態(tài)方面，脊椎動物的心臟構(gòu)成隨等級提高逐漸完全，魚類只有l(wèi)個心房和1個心室，兩棲類、爬行類有2個心房和1個心室(不完全)，鳥類、哺乳類有2個心房和2個心室(完全心)。血液循環(huán)系統(tǒng)也逐漸向閉鎖系統(tǒng)進化。完全心室、心室壁的特殊心肌的分布因動物種類不同而不同，心電圖可顯示出不同的波形特征。在形態(tài)和功能上，與人的心臟最類似的動物是犬。單胎動物和多胎動物的子宮形態(tài)也存在明顯差異。多胎動物中不同動物種間也有差異。不同動物的乳腺分布和乳房的位置也存在差異，單胎動物在局部，而多胎動物在胸腹部，分布較廣。
(七)疾病特點方面
實驗動物有許多自發(fā)或誘發(fā)性疾病，能局部或全部地反映人類類似疾病過程與特點，可用于研究相關的人類疾病。如突變系SHR大鼠，其自發(fā)性高血壓的變化與人類相似，并伴有高血壓性心血管病變，如腦血栓、梗死等癥狀。貓是弓形蟲的宿主，是弓形蟲研究中是一個很好的材料。同時，在研究白化病、關節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥等方面，也較為理想。非人靈長類實驗動物，可感染其他動物不可復制的人類傳染病，如脊髓灰質(zhì)炎、腦炎、肝炎、麻疹、痢疾、瘧疾等。因此，可作為研究這些疾病發(fā)生、發(fā)展過程及疫苗研制的理想動物。
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