廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法
廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法
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廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法完整版全文
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)施情況，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在我省范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、單位和個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及駐粵部隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)，任何單位或個(gè)人不得干擾和侵犯。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)定，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)除從事醫(yī)療活動(dòng)外，同時(shí)應(yīng)承擔(dān)衛(wèi)生防疫、婦幼保健、計(jì)劃生育、愛(ài)國(guó)衛(wèi)生、健康宣傳教育等工作。
第七條 省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。市、縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第二章 設(shè)置審批
第八條 縣以上(含縣，下同)衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，并經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施，納入當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)范圍，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。
第十條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，必須按下列程序申請(qǐng)，并領(lǐng)取《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》后，方可辦理其他手續(xù)。
(一)設(shè)置一級(jí)醫(yī)院以及農(nóng)村管理區(qū)衛(wèi)生站，由所在縣衛(wèi)生行政部門審批;
(二)設(shè)置二級(jí)醫(yī)院和不滿100張床位的單位或個(gè)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在縣衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，報(bào)市(不含縣級(jí)市)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn);
(三)設(shè)置三級(jí)醫(yī)院和100張床位以上的單位或個(gè)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及省屬單位設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)所屬單位設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地縣以上衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，報(bào)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)(屬中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)審批并進(jìn)行監(jiān)督管理)。其中，軍隊(duì)設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)前還必須先經(jīng)軍隊(duì)各軍兵種駐粵最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的衛(wèi)生主管部門或武警部隊(duì)省總隊(duì)的衛(wèi)生主管部門審查同意。
各級(jí)人民政府規(guī)劃設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門會(huì)同級(jí)計(jì)劃、財(cái)政部門后再批準(zhǔn)。
第十一條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位和不具有完全民事行為能力的個(gè)人;
(二)在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;
(三)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;
(四)男性65周歲以上，女性60周歲以上的醫(yī)務(wù)人員;
(五)被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的醫(yī)務(wù)人員;
(六)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人;
(七)被開(kāi)除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;
(八)未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。
第十二條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的個(gè)人，必須經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后，在一級(jí)甲等以上醫(yī)院連續(xù)從事同一專業(yè)的臨床工作5年以上，具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>
第十三條 申請(qǐng)?jiān)谵r(nóng)村管理區(qū)設(shè)置衛(wèi)生站的個(gè)人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》并具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>
第十四條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交設(shè)置申請(qǐng)書(shū)，設(shè)置可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告?？尚行匝芯繄?bào)告包括以下內(nèi)容：
(一)申請(qǐng)單位或個(gè)人的名稱及基本情況;
(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況;
(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關(guān)疾病患病率;
(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析;
(五)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑、占地和建筑面積、服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間、診療科目、科室設(shè)置、床位編制、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設(shè)備配備;
(六)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)置方案，資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金、投資預(yù)算及5年內(nèi)的成本效益分析;
(七)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系及相互影響情況;
(八)申請(qǐng)人的資信證明。
選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：
(一)選址的依據(jù);
(二)選址所在地的環(huán)境和公用設(shè)施情況;
(三)選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位等布局的關(guān)系;
(四)占地和建筑面積;
(五)選址方位圖和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
第十五條 由兩個(gè)以上法人或組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除提交設(shè)置申請(qǐng)書(shū)、可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書(shū)。
第十六條 各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng);法人或其他組織設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其法定代表人申請(qǐng);個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)由其本人申請(qǐng)。
第十七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
(一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;
(二)設(shè)置申請(qǐng)人不符合規(guī)定的條件;
(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;
(四)投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支;
(五)污水、污物、糞便處理方案不符合有關(guān)規(guī)定;
(六)建筑物不符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求;
(七)人員、設(shè)備達(dá)下到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
第十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)在受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。經(jīng)批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。上一級(jí)衛(wèi)生行政部門在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)，對(duì)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及有關(guān)設(shè)置條件的，有權(quán)予以糾正或者撤銷。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)用書(shū)面答復(fù)。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的類別、規(guī)模、選址和診療科目等內(nèi)容，必須重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第二十條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》有效期：
(一)診所：6個(gè)月;
(二)門診部：1年;
(三)不滿200張床位：2年;
(四)200張床位以上不滿400張床位：3年;
(五)400張床位以上：4年。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有效期，由批準(zhǔn)機(jī)關(guān)參照上述相應(yīng)的規(guī)模確定。需延長(zhǎng)或變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》有效期，必須到原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。
第二十一條 設(shè)置為本單位內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，不需申領(lǐng)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，但設(shè)置單位必須在決定設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)后報(bào)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門備案。
第三章 執(zhí)業(yè)登記
第二十二條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)業(yè)前必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。
機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、衛(wèi)生所(室)、診所，由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)辦理其執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書(shū)》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：
(一)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房平面圖;
(四)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人，以及各科室負(fù)責(zé)人名單和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū);
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度;
(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程。
門診部、衛(wèi)生所(室)、診所、聯(lián)合診所、農(nóng)村衛(wèi)生站和軍隊(duì)編制醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須提供所有衛(wèi)生技術(shù)人員的名單、資格證明、從事本專業(yè)的工作年限和體格檢查表、附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單;公民合伙設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)提交合同書(shū);股份制醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)提交組織章程。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：
(一)名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;
(二)所有制形式;
(三)注冊(cè)資金;
(四)服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間;
(五)診療科目;
(六)工作用房面積、床位;
(七)服務(wù)范圍(為單位內(nèi)部職工服務(wù)或向社會(huì)開(kāi)放);
(八)從業(yè)人數(shù);
(九)執(zhí)業(yè)許可證編號(hào)。
第二十五條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記之日起45日內(nèi)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審查和核實(shí)，并對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行基本知識(shí)和技能抽查考核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
(一)與《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)不符;
(二)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;
(三)投資不到位;
(四)工作用房不能滿足醫(yī)療服務(wù)功能;
(五)通訊、供電、上下水道、環(huán)境衛(wèi)生等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn);
(六)污水、污物處理設(shè)施不符合要求;
(七)消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)的技能考核不合格。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱，其命名必須符合以下原則：
(一)各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以相應(yīng)的行政區(qū)域名稱作為識(shí)別名稱;
(二)單位和個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以設(shè)置單位或者個(gè)人名稱作為識(shí)別名稱，不得冠以國(guó)家、省、市、縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)名稱，個(gè)人設(shè)置的醫(yī)院、門診部、衛(wèi)生所(室)、診所等還應(yīng)在識(shí)別名稱后冠以“個(gè)體”字樣;
(三)軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用軍隊(duì)單位代號(hào)、番號(hào)或冠以“中國(guó)人民解放軍”、“中心”等字樣;牌匾和印章不得刻制軍徽標(biāo)志。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作;
招聘社會(huì)醫(yī)務(wù)人員，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)進(jìn)行理論和臨床操作考核合格，并取得有關(guān)資格證書(shū)后方準(zhǔn)聘用。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門審核，并經(jīng)同級(jí)公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)刻制;不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病案本冊(cè)以及處方箋、檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋等。
門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、衛(wèi)生站、軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的病歷、診療手冊(cè)、處方、卡片、證明由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一格式印制。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度;處方、收費(fèi)單據(jù)、收支帳目、證明存根等資料保存5年以上，住院病歷保存30年以上。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危、急、重病人應(yīng)及時(shí)采取搶救措施，積極進(jìn)行救治，不得以任何理由推諉、拒絕救治。對(duì)限于設(shè)備、技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診，不得延誤病人治療。
第三十二條 門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、農(nóng)村衛(wèi)生站以及軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅限配備與執(zhí)業(yè)科目范圍相應(yīng)的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品;禁止使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品;如確實(shí)需要使用上述藥品的，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑室必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可加工供本單位使用的制劑。
嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥，過(guò)期失效藥和禁藥。
嚴(yán)禁從事藥品批發(fā)零售業(yè)務(wù)。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用;不得擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第三十五條 刊登醫(yī)療廣告，需經(jīng)省衛(wèi)生行政部門對(duì)其專業(yè)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審查并出具《醫(yī)療廣告證明》，再報(bào)工商行政管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療廣告內(nèi)容只限機(jī)構(gòu)名稱、診療地點(diǎn)、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、電話號(hào)碼、診療科目和診療時(shí)間。
第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書(shū)、健康證明或者死亡證明文件;不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師親自接產(chǎn)的嬰兒出具出生證明書(shū)或死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文件必須真實(shí)。
第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并協(xié)助做好現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存、保留及調(diào)查處理工作。
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn);除基建外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)1年;超過(guò)1年的，必須向原登記機(jī)關(guān)注銷登記，交繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須定期進(jìn)行校驗(yàn)。一級(jí)醫(yī)院以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年校驗(yàn)一次，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交以下材料：
(一)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū);
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;
(三)《評(píng)審合格證書(shū)》。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，可以根據(jù)情況，給予1一6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期;暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;
(二)評(píng)審不合格;
(三)停業(yè)整頓期限未滿;
(四)不按期繳納有關(guān)費(fèi)用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按登記的項(xiàng)目執(zhí)業(yè)。變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)、診療科目、床位、服務(wù)范圍等內(nèi)容，必須向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。
變更執(zhí)業(yè)地址，在本縣轄區(qū)內(nèi)遷移，按本條上述規(guī)定辦理變更手續(xù);
跨縣、市、省遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷入所在地衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。
變更登記應(yīng)提交下列材料：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽置的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》;
(二)申請(qǐng)變更登記的原因和理由;
(三)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本;
(四)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的材料。
第四十二條 因分立或合并設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置和執(zhí)業(yè)登記。因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記。
第五章 監(jiān)督管理
第四十三條 縣以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立監(jiān)督員，其管理職責(zé)是：
(一)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);
(二)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法等案件進(jìn)行調(diào)查、取證。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)佩帶證章，出示證件。
第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行周期評(píng)審制度，一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年為一評(píng)審周期;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)1年為一評(píng)審周期。
第四十五條 縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織設(shè)立本行政區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
評(píng)審委員會(huì)成員由縣以上衛(wèi)生行政部門聘任。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第四十六條 縣以上衛(wèi)生行政部門，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給《評(píng)審合格證書(shū)》;對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出書(shū)面處理意見(jiàn)。
第六章 罰 則
第四十七條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)，或借用、偽造《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和擅自跨縣、市、省設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，予以取締，沒(méi)收藥品、器械和非法所得，并由縣以上衛(wèi)生行政部門處以5000元以上15000元以下罰款。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第四十八條 出租、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以1000元以上5000元以下罰款，并沒(méi)收非法所得，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條 聘用非技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并處以1000元以上5000元以下罰款;
情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十條 配備藥品種類超過(guò)批準(zhǔn)設(shè)藥范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以3000元以上10000元以下罰款。
第五十一條 擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制藥品或銷售、使用假藥、劣藥的，由縣以上衛(wèi)生行政部門依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和有關(guān)規(guī)定給予處罰。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣告經(jīng)營(yíng)單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，由工商行政管理部門依法查處。
第五十三條 對(duì)出具虛假證明文件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告;造成危害后果的，處以500元以上2000元以下罰款;
對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分;如直接責(zé)任人是個(gè)體醫(yī)務(wù)人員，吊銷其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》。
第五十四條 逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十五條 診療活動(dòng)超出執(zhí)業(yè)登記范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并處以1000元以上3000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十六條 沒(méi)收的財(cái)物和罰款全部上交當(dāng)?shù)刎?cái)政。
第五十七條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起15日內(nèi)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)行政復(fù)議，或向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)依法向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。
第五十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其工作人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作中濫用職權(quán)，徇私舞弊，索賄受賄的，由其所在單位或者上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附 則
第五十九條 本辦法實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)，按照本辦法的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;逾期不辦理的，按本辦法第 四十七條規(guī)定處理。
第六十條 港、澳、臺(tái)地區(qū)人員或外國(guó)人來(lái)我省開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。
第六十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1986年6月9日廣東省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《廣東省個(gè)體醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)
依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)具備六項(xiàng)條件：
(1)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū);
(2)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);
(3)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所;
(4)有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;
(5)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(6)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
根據(jù)《醫(yī)師、中醫(yī)師個(gè)體開(kāi)業(yè)暫行管理辦法》的規(guī)定，個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師由所在縣(市區(qū))衛(wèi)生行政部門核發(fā)開(kāi)業(yè)執(zhí)照，進(jìn)行監(jiān)督管理，并收取管理費(fèi)。個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師必須獲得開(kāi)業(yè)執(zhí)照方得開(kāi)業(yè)。個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按批準(zhǔn)的地點(diǎn)、診療科目及業(yè)務(wù)范圍執(zhí)業(yè)，變更地點(diǎn)、診療科目、業(yè)務(wù)范圍和診所名稱，應(yīng)報(bào)發(fā)照機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。到外省、市、縣開(kāi)業(yè)者，必須到所到地區(qū)衛(wèi)生行政主管部門申請(qǐng)辦理開(kāi)業(yè)執(zhí)照。
凡具有下列資格之一者，可申請(qǐng)個(gè)體開(kāi)業(yè)：
(1)獲得高等醫(yī)學(xué)院畢業(yè)文憑，在國(guó)家和集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作三年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。
(2)按衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生技術(shù)人員的職稱評(píng)定和職務(wù)聘任制度的規(guī)定，取得醫(yī)師資格后，在國(guó)家和集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。
(3)通過(guò)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一考試和考核，取得醫(yī)師、中醫(yī)師資格，并在國(guó)家承認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事本專業(yè)工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。
凡屬下列情形之一者，不得申請(qǐng)開(kāi)業(yè)：
(1)精神病患者;
(2)在執(zhí)業(yè)中犯有嚴(yán)重過(guò)錯(cuò)，被撤銷醫(yī)師、中醫(yī)師資格者;
(3)全民所有制和集體所有制衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的在職人員;
(4)其他不適于開(kāi)業(yè)行醫(yī)者。
根據(jù)《中醫(yī)人員個(gè)體開(kāi)業(yè)管理補(bǔ)充規(guī)定》，凡具有下列資格之一，現(xiàn)未在國(guó)家、集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)中工作者，可申請(qǐng)從事個(gè)體行醫(yī)：
(1)已取得中醫(yī)士資格證書(shū)者;
(2)已取得藏、蒙、維、傣等其中任何一種民族醫(yī)士資格證書(shū)者;
(3)根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于對(duì)現(xiàn)有民間中醫(yī)一技之長(zhǎng)人員進(jìn)行復(fù)核有關(guān)問(wèn)題的通知》精神，經(jīng)復(fù)核合格的民間中醫(yī)一技之長(zhǎng)人員。
中醫(yī)士(含各民族醫(yī)醫(yī)士)只能在農(nóng)村張、村所在地開(kāi)業(yè)，在城鎮(zhèn)只能隨個(gè)體開(kāi)業(yè)中醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)人員從業(yè)。經(jīng)復(fù)核合格的民間中醫(yī)一技之長(zhǎng)人員只能在當(dāng)?shù)乜h(區(qū))范圍內(nèi)開(kāi)業(yè)。
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