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2017年關(guān)于醫(yī)院制劑的最新管理辦法

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2017年關(guān)于醫(yī)院制劑的最新管理辦法

  醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分,是提高醫(yī)療質(zhì)量,保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)。下文小編就2017年最新的醫(yī)院制劑管理整理出了資料,僅供參考!

  2017年醫(yī)院制劑管理辦法最新版全文

  第一章 總則

  第一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定特制定本辦法。

  第二條 醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分,是提高醫(yī)療質(zhì)量,保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié), 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須予以重視,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

  第三條 醫(yī)院藥劑科(部或處)負(fù)責(zé)本院藥劑工作。在院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下,按照藥品管理法 及其實(shí)施細(xì)則監(jiān)督、檢查本院各醫(yī)療科室合理使用藥品,防止濫用和浪費(fèi)。

  第四條 醫(yī)院藥劑科(部或處)必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方和制備制劑,做好藥品供應(yīng)和管理,其他科、室不得自制、自購(gòu)、自銷藥品。

  第五條 醫(yī)院藥劑科(部或處)必須配備熱愛本職工作,具有職業(yè)道德,認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)與其工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

  第二章 醫(yī)院藥事替理委員會(huì)

  第六條 為協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院合理用藥和科學(xué)管理,縣以上醫(yī)院(含縣)要設(shè)立藥事管理委員會(huì),藥事管 理委員會(huì)由主管院長(zhǎng)、藥劑部門及有關(guān)科、室負(fù)責(zé)人組成。

  第七條 藥事管理委員會(huì)的任務(wù)是:審定本院用藥計(jì)劃;制(修)訂本院基本用藥目錄和處方手冊(cè);審核 本院新制劑;組織評(píng)價(jià)新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng);提出淘汰品種意見;及時(shí)研究解決本院醫(yī)療用 藥的重大問題;監(jiān)督檢查本院貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)的執(zhí)行情況。藥事管理委員會(huì)的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

  第三章 藥劑科的組織與任務(wù)

  第八條 醫(yī)院藥劑科(部或處)根據(jù)醫(yī)院規(guī)模設(shè)中、西藥調(diào)劑、制劑、中、西藥庫(kù)、藥品檢驗(yàn)、藥學(xué)研究、 臨床藥學(xué)、情報(bào)資料等專業(yè)室(科),并設(shè)室(科)主任。

  第九條 藥劑科(部或處)的技術(shù)人員編制應(yīng)按有關(guān)規(guī)定而定。

  第十條 藥劑科(部或處)所需財(cái)會(huì)、統(tǒng)計(jì)、劃價(jià)及清洗用具、消毒、蒸餾等非藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)由醫(yī)院按實(shí) 際需要另增,不在藥學(xué)技術(shù)人員編制之內(nèi)。

  第十一條 醫(yī)院藥劑科(部或處)的任務(wù):

  1.根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要,按照、基本用藥目錄、采購(gòu)藥品,搞好供應(yīng)。

  2.及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方,按臨床需要制備制劑及加工炮炙中藥材。

  3.加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,建立健全藥品監(jiān)督和檢驗(yàn)制度,以保證臨床用藥 安全有效。

  4.做好用藥咨詢,結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)工作,收集藥品不良反應(yīng),及時(shí)向 衛(wèi)生行政 部門匯報(bào)并提出需要改進(jìn)和淘汰品種意見。

  5.根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新制劑,運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型。

  6.承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實(shí)習(xí),藥學(xué)人員進(jìn)修。

  第四章 調(diào)劑與制劑

  第十二條 調(diào)劑應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,認(rèn)真審查,堅(jiān)持核對(duì),藥品外包裝應(yīng)注明品名、服法、用量、并交待注意事項(xiàng)。

  第十三條 對(duì)違反規(guī)定,濫用藥品,有配伍禁忌,涂改及不合理用藥的處方,藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配,情 節(jié)嚴(yán)重者應(yīng)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)及衛(wèi)生行政部門檢查處理。

  第十四條 調(diào)劑、制劑必須具備相應(yīng)的設(shè)備和條件,程和質(zhì)量檢驗(yàn)制度。凡不具備條件未取得衛(wèi)生行政部 門核發(fā)的《制劑許可證》者,不得配制制劑。

  第十五條 醫(yī)院自配制劑必須堅(jiān)持為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向,堅(jiān)持自用原則,不得進(jìn)入市場(chǎng)。自配制劑必須制訂操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),按要求檢驗(yàn)合格后方可使用。

  第十六條 各級(jí)醫(yī)療單位的制劑品種屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生行政部門頒布的制劑規(guī)范所收載的品種,可向縣以上衛(wèi)生行政部門報(bào)備,其他制劑品種包括本院協(xié)定處方、經(jīng)驗(yàn) 處方及研究的新制劑經(jīng)本院藥事管理委員會(huì)審議后,報(bào)地、市以上衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后方可制備、并按規(guī)定注冊(cè)。

  第十六條 調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn),沒有藥用標(biāo)準(zhǔn) 的經(jīng)過安全試驗(yàn)并經(jīng)藥事管理委員 會(huì)審核批準(zhǔn)后方可使用。

  第五章 藥劑的檢驗(yàn)

  第十八條 醫(yī)療單位應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量檢驗(yàn)室(科)負(fù)責(zé)本單位藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢驗(yàn)工作。

  第十九條 藥檢室(科)要有與所承擔(dān)的工作任務(wù)相適應(yīng)并符合工作要求的儀器設(shè)備及專職人員等。

  第二十條 藥檢室必須建立健全藥檢工作制度,所配制劑經(jīng) 檢驗(yàn)合格后方可在臨床應(yīng)用。

  第二十一條 檢驗(yàn)記錄(原始記錄、檢驗(yàn)依據(jù))必須完整, 檢驗(yàn)報(bào)告要書寫清楚,并經(jīng)復(fù)核簽字后存查。

  第六章 藥品的儲(chǔ)存與供應(yīng)

  第二十二條 藥品出、入庫(kù)要嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度,對(duì)質(zhì)量可疑的藥品須 經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出、入庫(kù)。

  第二十三條 對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、應(yīng)按特殊藥品管理辦法進(jìn)行管理并監(jiān)督正確使用。

  第二十四條 藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有必要的倉(cāng)儲(chǔ)條件,能做到分類定位、整齊存放、并具備冷藏、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠等措施。易燃、易爆、易腐蝕等危險(xiǎn)性藥品要注意安全,另設(shè)倉(cāng)庫(kù),單獨(dú)存放。

  第二十五條 對(duì)庫(kù)存藥品要定期檢查,防止變質(zhì)失效。中藥要根據(jù)其特點(diǎn)加強(qiáng)保管。對(duì)過期失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得使用,報(bào)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后予以核銷處理。

  第七章 醫(yī)院藥劑的科學(xué)研究

  第二十六條 醫(yī)院藥劑科(部或處)應(yīng)積極開展以下科學(xué)研究工作,以確保臨床用藥的安全有效。

  1.結(jié)合臨床進(jìn)行有關(guān)藥物的性質(zhì)、劑型、藥檢、藥品質(zhì)量、配伍禁忌等研究,以不斷提高醫(yī)院藥學(xué)工作水平。

  2.積極開展臨床藥學(xué)研究,結(jié)合臨床制定個(gè)體化給藥方案,圍繞合理用藥開展藥效學(xué)、藥代學(xué)、生物利用度、監(jiān)測(cè)藥物在體內(nèi)的作用以及藥物不良反應(yīng)等研究。

  3.藥劑科(部或處)必須實(shí)行科學(xué)管理。配備必要的儀器設(shè)備,完善各項(xiàng)措施,變經(jīng)驗(yàn)管理為科學(xué)管理,不斷提高管理水平。

  第二十六條 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥劑科的科學(xué)研究工作要在人力、物力和財(cái)力上予以保證,逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥學(xué)工作現(xiàn)代化、自動(dòng)化、科學(xué)化。

  第八章 藥學(xué)人員的培養(yǎng)與提高

  第二十八條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院應(yīng)將藥學(xué)人員的培養(yǎng)列入培訓(xùn)計(jì)劃,不斷提高藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平。

  第二十九條 醫(yī)院對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職務(wù)任聘按衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》的規(guī)定辦理。

  第九章 附則

  第三十條 本辦法自公布之日起施行。

  第三十一條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局可根據(jù)本辦法制訂具體實(shí)施方案。

  第三十二條 本辦法由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政管理局負(fù)責(zé)解釋。

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