現(xiàn)代人越來越注重自己身體健康，那么保健品就成為了大家的寵兒。那么對于保健品管理，大家又有多少了解呢?下面請詳細閱讀小編整理的相關(guān)資料!

　　保健食品管理辦法最新版全文2016-2017

　　第一章　總則

　　第一條　為加強保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)(中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(下稱(食品衛(wèi)生法》)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

　　第三條　國務院衛(wèi)生行政部門(以下簡稱衛(wèi)生部)對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。

　　第二章　保健食品的審批

　　第四條　保健食品必須符合下列要求：

　　(一)經(jīng)必要的動物和/或人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用;

　　(二)各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害;

　　(三)配方的組成及用量必須具有科學依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱;

　　(四)標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

　　第五條　凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審同意后，報衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》，批準文號為"衛(wèi)食健字()第號"。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志(標志圖案見附件》。

　　第六條　申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料：

　　(一)保健食品申請表;

　　(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;

　　(一)毒理學安全性評價報告;

　　(四)保健功能評價報告;

　　(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術(shù)條　件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;

　　(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學檢驗報告;

　　(七)標簽及說明書(送審樣);

　　(八)國內(nèi)外有關(guān)資料;

　　(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應提交的其它材料。

　　第七條　衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術(shù)評審工作，委員會應由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。

　　第八條　衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30個工作日內(nèi)，作出是否批準的決定。

　　衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛(wèi)生部指定的檢驗機構(gòu)進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

　　第九條　由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負責者。申請者，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

　　第十條　《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時，應與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準證書》副本。申領(lǐng)時，應持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書?！侗＝∈称放鷾首C書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

　　第十一條　已由國家有關(guān)部門批準生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。

　　第十二條　進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請。申請時，除提供第六條　所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的有關(guān)標準，以及生產(chǎn)、銷售國(地區(qū))有關(guān)衛(wèi)生機構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。

　　第十三條　衛(wèi)生部對審查合格的進口保健食品發(fā)放《進口保健食品批準證書》，取得《進口保健食品批準證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標注批準文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志。

　　口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。

　　第三章　保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營

　　第十四條　在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注"××保健食品"的許可項目后方可進行生產(chǎn)。

　　第十五條　申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：

　　(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;

　　(二)《保健食品批準證書》正本或副本;

　　(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;

　　(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;

　　(五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;

　　(六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。

　　第十六條　未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營;未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。

　　第十七條　保健食品生產(chǎn)者必須按照批準的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準以及產(chǎn)品名稱、標簽、說明書等。

　　第十八條　保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。

　　第十九條　應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。

　　第二十條　保健食品經(jīng)營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準證書》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證。

　　采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證。

　　第四章　保健食品標簽、說明書及廣告宣傳

　　第二十一條　保健食品標簽和說明書必須符合國家有關(guān)標準和要求，并標明下列內(nèi)容：

　　(一)保健作用和適宜人群;

　　(二)食用方法和適宜的食用量;

　　(三)貯藏方法;

　　(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關(guān)的原料名稱;

　　(五)保健食品批準文號;

　　(六)保健食品標志;

　　(七)有關(guān)標準或要求所規(guī)定的其它標簽內(nèi)容。

　　第二十二條　保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。

　　第二十三條　保健食品的標簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實，符合其產(chǎn)品質(zhì)理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

　　第二十四條　嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

　　第二十五條　未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準的食品、不得以保健食品名義進行宣傳。

　　第五章　保健食品的監(jiān)督管理

　　第二十六條　根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標準，各級衛(wèi)生行政部門應加強對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結(jié)果。

　　第二十七條　衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準的保健食品進行重新審查：

　　(一)科學發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;

　　(二)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑;

　　(三)保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。

　　經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準證書》。合格者，原證書仍然有效。

　　第二十八條　保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第六章　罰則

　　第二十九條　凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進行處罰。

　　(一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的;

　　(二)未按保健食品批準進口，而以保健食品名義進行經(jīng)營的;

　　(三)保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核準內(nèi)容使用的。

　　第三十條　保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進行處罰。

　　第三十一條　違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應規(guī)定進行處罰。

　　第七章　附則

　　第三十二條　保健食品標準和功能評價方法由衛(wèi)生部制訂并批準頒布。

　　第三十三條　保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學評價由衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)承擔。

　　第三十四條　本辦法由衛(wèi)生部解釋。

　　第三十五條　本辦法自1996年6月1日起實施，其它衛(wèi)生管理辦法與本辦法不一致，以本辦法為準。

　　保健品產(chǎn)品辨別

　　與普通食藥品的區(qū)別

　　容易與保健食品混淆的是食品和藥品。食品的批號是“衛(wèi)食字”，食品雖然食用安全，但沒有經(jīng)過功能試驗，因此是不允許宣傳功能的。市場上經(jīng)常有食品打著保健食品的旗號大肆宣傳功能是違法的;其次，藥品的批號是“藥準字”，藥品具有很好的治療作用，但同時也具有副作用。另外，值得提醒大家的是：保健藥品的“藥健字”在2004年前已被取消，市場上已不允許這種批號流通。[1]

　　必須標注批準文號

　　如果一個保健食品要取得批號在市場上銷售，就必須通過嚴格的動物毒理和人體試食試驗，確保產(chǎn)品無毒且有某種特殊的功能。選購時，應仔細查看包裝標識標簽說明，正規(guī)的保健食品會在外包裝盒上標出天藍色的，形如“藍帽子”的保健食品專用標志，下方會標注批準文號，如“國食健字【年號】××××號”，或者是“衛(wèi)食健字【年號】××××號”。國產(chǎn)保健食品的批準文號是“衛(wèi)(國)食健字”，進口保健食品是“衛(wèi)(進)食健字”，市民可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢產(chǎn)品的真實情況。

　　批準名稱不提功效

　　相關(guān)部門在批準保健食品時，通常是以產(chǎn)品原料命名，如葛根膠囊，說明其主要成分是葛根。而不是像“五行化糖膠囊”出現(xiàn)“化糖”這樣代表功效的字眼。

　　普通食品不需文號

　　有些普通食品生產(chǎn)企業(yè)為了欺騙消費者,在產(chǎn)品包裝上標稱一些如“*食監(jiān)字**號”等類似批號，實際上,這些批號沒有意義。在宣傳上更不能提到有關(guān)療效的文字。

　　批準文號格式統(tǒng)一

　　2003年6月后保健食品由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，其批準文號格式為如“國食健字****”或“國進食健字****”(進口保健食品)。

　　左上角要有小藍帽

　　購買保健食品時一定要注意看外包裝，“主要展示版面”的左上方應并排或上下排列標注保健食品藍色草帽標志與保健食品批準文號。

　　12個因素缺一不可

　　保健食品包裝必須注明以下項目：名稱、凈含量及固形物含量、配料、功效成分、保健作用、適宜人群、食用方法、日期標示(生產(chǎn)日期及保質(zhì)期)、儲藏方法、執(zhí)行標準、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、衛(wèi)生許可證號。

　　不能代替藥物

　　如果有的保健食品宣稱自己能夠“根治”或“治愈”某種疾病，屬于夸大宣傳，也不能相信。

　　其主要功能是調(diào)理

　　保健食品的主要功能是調(diào)理，需要一段時間和一個過程，在這個過程中，身體素質(zhì)會慢慢提高，但很少在短期內(nèi)有明顯的變化。而且保健食品可申報的只有27種功能，所以在選擇保健食品時一定要根據(jù)實際情況，選擇適宜功能的產(chǎn)品，不要期望服用產(chǎn)品后迅速見效，更不要被銷售人員不切實際的宣傳所打動。而且，如果身體不適的情況一直未消除，一定要到醫(yī)院接受正規(guī)治療。

　　最后一招上網(wǎng)查詢

　　可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局查詢保健食品相關(guān)信息。