我國現(xiàn)行法律法規(guī)對保健品的規(guī)制

　　對于保健品的管理，我國現(xiàn)行法律法規(guī)雖有所涉及但不夠系統(tǒng)，對違規(guī)行為的處罰力度不夠。

　　2017保健品法律法規(guī)：我國法律對“保健品”的界定

　　我國法律中對保健品的正確稱呼是“保健食品”，非常明確的指出保健品的本質(zhì)是一種“食品”而非“藥品”(體育健身器、按摩器之類的保健用品除外)。國家食品藥品監(jiān)督管理局2005年4月發(fā)布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》明確規(guī)定，保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。可以看出，保健食品有兩個顯著的特點：第一，是食品;第二，不以治病為目的。

　　2017保健品法律法規(guī)：關(guān)于保健品注冊的法律規(guī)定

　　根據(jù)《保健食品管理辦法》的規(guī)定，凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)行政機關(guān)審查確認，研制者應向所在地的省級衛(wèi)生部門提出申請，經(jīng)初審同意后，報衛(wèi)生部審批(2013年機構(gòu)職能調(diào)整后，審批機關(guān)為國家食品藥品監(jiān)督管理局)。審批機關(guān)對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》，批準文號為“衛(wèi)食健字()第XX號”?！侗＝∈称纷怨芾磙k法(試行)》對此作了更加詳細的規(guī)定。2015年4月24日新修訂的《食品安全法》明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式，改變了過去單一的產(chǎn)品注冊制度，對注冊和備案所需要的材料也進行的詳細的列舉。此外，《保健食品監(jiān)督管理條例》即將出臺，這意味著對保健品注冊的法律規(guī)定將進一步完善。

　　2017保健品法律法規(guī)：關(guān)于保健品生產(chǎn)的法律規(guī)定

　　關(guān)于保健食品的生產(chǎn)，《保健食品管理辦法》第十七條規(guī)定：“保健食品生產(chǎn)者必須按照批準的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準以及產(chǎn)品名稱、標簽、說明書等。”新修訂的《食品安全法》明確了保健食品原料目錄和功能目錄的管理制度，規(guī)定了“其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內(nèi)容必須真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，且應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明‘本品不能替代藥物’”。并明確了違反規(guī)定進行保健品生產(chǎn)的處罰措施，包括：沒收違法所得、生產(chǎn)工具、設(shè)備、原料等;罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷許可證。

　　2017保健品法律法規(guī)：保健品銷售環(huán)節(jié)的法律規(guī)定

　　對保健品的銷售環(huán)節(jié)，法律沒有明確規(guī)制，但可以參照新《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。如經(jīng)營者應當建立食品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證，以及實行食品召回制度等。另外，最高人民法院《關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》規(guī)定了銷售者與生產(chǎn)者的違法連帶責任，更側(cè)重于加重對違法者的處罰和對消費者的保護。在保健品銷售環(huán)節(jié)，應嚴格按照《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律的要求，正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

　　2017保健品法律法規(guī)：關(guān)于保健品廣告的法律規(guī)定

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2005年5月印發(fā)的《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，保健食品的廣告需要經(jīng)過省級食品藥品監(jiān)督管理部門的審查。并特別規(guī)定了不得以新聞報道等形式發(fā)布保健食品，且對廣告中的必要內(nèi)容進行了強制性的規(guī)定。保健食品廣告批準文號有效期為一年。新《食品安全法》第七十九條也規(guī)定保健食品廣告“內(nèi)容應當經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，取得保健食品廣告批準文件”，要求省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當公布并及時更新已經(jīng)批準的保健食品廣告目錄以及批準的廣告內(nèi)容。新修訂的《廣告法》第十八條也對保健食品廣告中的禁止性內(nèi)容作了列舉，對違法廣告的處罰強調(diào)了生產(chǎn)者、銷售者以及廣告中該產(chǎn)品的推薦者的連帶責任。除行政處罰外，情節(jié)嚴重觸犯刑法的可構(gòu)成虛假廣告罪。

　　2017保健品法律法規(guī)：加大對保健食品監(jiān)管力度的建議

　　地方政府加強保健品監(jiān)管要多管齊下，既要注重宣傳引導，更要加大執(zhí)法力度。外國的保健品市場非常發(fā)達，但是也曾經(jīng)出現(xiàn)過類似問題，比如：韓國曾出現(xiàn)過因保健品標識的含混使得消費者對保健品嚴重的不信任;瑞士發(fā)生過保健品抗生素超標的案件。我們可以從國外治理保健品市場亂象的經(jīng)驗中獲得一些啟發(fā)，并結(jié)合我國的國情從以下幾方面進行改進：

　　加大對中老年人教育引導力度。目前保健品經(jīng)營者宣傳銷售的主體對象主要是中老年人。為避免中老年人上當受騙，有必要對中老年人進行教育引導，通過揭露典型案例和加強醫(yī)藥衛(wèi)生知識宣傳，在社區(qū)和村民小組中開展教育活動，引導中老年人摒棄保健品是藥品的錯誤認知。同時，也要提高消費者的權(quán)利意識和法律意識，對于侵害自己合法權(quán)益的行為要勇于訴諸法律的手段來捍衛(wèi)權(quán)利。

　　加強保健品廣告宣傳的審查監(jiān)督。一是完善廣告審查備案制度。嚴格要求保健品經(jīng)營者在實施廣告宣傳前，必須到工商行政管理部門備案，并提供明確有效的經(jīng)營證件以及證實經(jīng)營者真實身份的資料。二是用行政、刑事手段嚴查各種違法廣告。三是強化媒體的社會責任。媒體作為客觀事實的傳播者，在大量的廣告利益面前要守住道德底線。

　　將臨時抽查措施制度化，進行普遍不定期抽查?？梢越梃b瑞士對保健食品市場實行制度化、人員專門化的不定期抽查機制。監(jiān)督專員可以對市場上的保健品進行隨機抽樣檢查，將可疑食品送專門機構(gòu)鑒定?？梢詫⒉欢ㄆ谂R時抽查措施制度化，組建高水平的稽查隊伍，這將極大程度上對違法分子形成威懾。

　　建立重大案件和典型案件的通報制度。食品安全監(jiān)管部門要定期通報查處的生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品，生產(chǎn)、銷售有毒有害食品重大、典型案件情況以及向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件情況;實施重大案件掛牌督辦制度和“黑名單”制度，定期向社會公布典型案例和違法者名單。加大行政執(zhí)法監(jiān)察力度。

　　深化行政執(zhí)法體制改革，統(tǒng)一執(zhí)法，健全行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制。針對保健食品的多頭執(zhí)法可能會導致執(zhí)法不統(tǒng)一，或者部門之間相互推諉這一問題，韓國成立了統(tǒng)一的監(jiān)管部門食品安全政策委員會，協(xié)調(diào)各部門工作。瑞士規(guī)定了聯(lián)邦和州政府之間的嚴格職能分工。我們要加強保健品的執(zhí)法監(jiān)管，必須要推進綜合執(zhí)法，建立由工商、食藥、公安等相關(guān)部門組成的聯(lián)合執(zhí)法隊伍，在整治過程中共享信息，相互配合。另外，還要健全行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制，實現(xiàn)行政處罰和刑事處罰無縫對接。

　　加強行業(yè)協(xié)會指導，實行行業(yè)自律。韓國食品工業(yè)協(xié)會、保健品工業(yè)協(xié)會每3年制定一次食品安全管理基本計劃，完善安全標準。要加強保健品行業(yè)協(xié)會指導，要求會員單位加強行業(yè)自律，進行自糾自查，嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)，督促企業(yè)主動接受消費者和全社會的監(jiān)督，明確自身責任，對社會和公眾負責,承擔社會責任，確保生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品質(zhì)量安全。

　　2017保健品法律法規(guī)：“藥健字”分流為“藥”“食”

　　2000年，國家正式頒布撤銷“藥健字”批號的文件，要求所有“藥健字”在2002年12月31日停止生產(chǎn)，2004年1月1日起不得在市場流通。“藥健字”產(chǎn)品必須在“藥”和“食”之間作出選擇：經(jīng)嚴格驗證符合藥品審批條件的，改發(fā)藥“準”字文號，正式納入藥品流通系統(tǒng);不符合藥品條件，但符合目前保健食品審批條件的，改發(fā)食“健”字文號;兩者都不符的，撤消文號，停止生產(chǎn)和銷售。

　　2017保健品法律法規(guī)：“國食”取代“衛(wèi)食”

　　2003年4月，國務院在國家藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局，為國務院直屬單位，負責對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)，依法組織開展對重大事故的查處。保健食品的審批職能由衛(wèi)生部移交給國家食品藥品監(jiān)督管理局負責。相應的保健食品的批號由“衛(wèi)食健字”將改為“國食健字”。

　　2017保健品法律法規(guī)：新法規(guī)不斷頒布

　　2005年4月底和5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局相繼出臺了新的《保健食品注冊管理辦法(試行)》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，并于7月1日起實施，代替已有《保健食品管理辦法》中的相關(guān)內(nèi)容新的《保健食品注冊管理辦法(試行)》提高了審批要求，簡化了審批程序，擴大了申報空間(新法規(guī)將保健食品功能分為27項，但企業(yè)可以申報27項功能以外的產(chǎn)品)，明確了法律責任等。而《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》規(guī)范了保健品廣告，加大了審批力度，并規(guī)定任何單位不得以新聞報道等形式發(fā)布保健品廣告。

　　2017保健品法律法規(guī)：保健品不得稱有治療作用

　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)布了保健品標簽新規(guī)定的征求意見稿，保健食品標簽和說明書均不得標注明示或暗示具有預防、治療疾病作用。輻照食品也被首次要求在標簽上必須標明“經(jīng)輻照”。

　　2017保健品法律法規(guī)：“藍帽子”移到左上角

　　新的保健食品標簽說明書管理規(guī)定，保健食品標簽應注明生產(chǎn)廠家的聯(lián)系方式、郵政地址、郵編外，還應標注以下至少一項內(nèi)容：電話、傳真、銷售熱線、網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系方式等。按照新的管理規(guī)定，目前貨架上的很多保健食品都達不到這一要求，像網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系方式、傳真、銷售熱線等很少看到。

　　“新的管理規(guī)定應該說對標簽說明做出了更詳細、更具體的要求!”北京同仁堂濰坊店的一名負責人說，與現(xiàn)在不同的還有保健食品的“藍帽子”標志，目前，市場上的保健食品標志比較凌亂，有的企業(yè)設(shè)置在包裝盒版面的中間位置，有的則在包裝盒右上角等。而現(xiàn)在，保健食品標志應當標注在版面的左上角，更加醒目，而且還規(guī)定顏色為藍色。

　　2017保健品法律法規(guī)：主要版面標注輻照食品

　　這名負責人表示，新的管理規(guī)定與以往最大的區(qū)別就是首次對輻照食品做出了規(guī)定，經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，應當在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標注“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”字樣。經(jīng)電離輻射處理過的任何配料，應當在配料表中的該配料名稱后標明“經(jīng)輻照”字樣。

　　2017保健品法律法規(guī)：部分標注更人性化

　　濰坊市第二人民醫(yī)院保健科主任王景云告訴記者，新管理規(guī)定有利于中老年朋友，像標簽上“不適宜人群”的字體應略大于“適宜人群”就很人性化，中老年朋友在購買時就會注意到什么食品適合自己。

　　王主任說，現(xiàn)在很多人都把保健品當成藥物來食用，以至于很多中老年朋友上當受騙，保健品歸根結(jié)底只是一種食品，并不能代替藥物來治療。它可以幫助治療，但絕對不能取代藥物的地位。新規(guī)定對此也做出了要求，保健食品標簽和說明書不得標注明示、暗示具有預防、治療疾病作用的內(nèi)容。王主任提醒中老年朋友，在購買保健食品時要謹慎，一定要看清楚產(chǎn)品名稱、適宜人群等

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