醫(yī)療器械行業(yè)
醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。接下來(lái)小編為大家整理了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況，歡迎大家閱讀!
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析
一、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。
相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2016-2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)研究及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》顯示：2005-2010年間，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為27.4%。2010年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入達(dá)到1100億元左右，分析師預(yù)計(jì)到2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將達(dá)到1900億元左右的產(chǎn)業(yè)銷售規(guī)模。
二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景
我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來(lái)高度的需求增長(zhǎng)，將為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)廣闊的發(fā)展前景。尤其是醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的“十三五”發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成，高性能醫(yī)療器械被確定為重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一，這無(wú)疑為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)的發(fā)展帶來(lái)利好。
(一)“國(guó)產(chǎn)化”進(jìn)程加快
從國(guó)家政策推進(jìn)程度看，目前醫(yī)療器械行業(yè)正迎來(lái)罕見(jiàn)的政策密集“推進(jìn)期”。了解到，自2013年以來(lái)，相關(guān)部委鼓勵(lì)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件已發(fā)布18個(gè)，如《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等等，特別是2014年6月實(shí)施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱“新版《條例》”)的發(fā)布，在一定程度上對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)了政策松綁，有望助推國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個(gè)新的臺(tái)階。種.種跡象表明，2015年以來(lái)政府希望在醫(yī)療器械特別是高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域推進(jìn)“國(guó)產(chǎn)化”進(jìn)程。
因整體市場(chǎng)擴(kuò)容和國(guó)產(chǎn)化率快速提升是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)受益的兩大核心邏輯，從國(guó)產(chǎn)化率提升的角度分析，國(guó)內(nèi)企業(yè)市占率較低的高端影像診斷設(shè)備和體外診斷領(lǐng)域目前仍有巨大的提升空間，相關(guān)政策的刺激將加速其國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。
(二)國(guó)內(nèi)消費(fèi)市場(chǎng)需求增加
在國(guó)家政策的導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求下，醫(yī)療器械將擁有巨大的國(guó)內(nèi)消費(fèi)市場(chǎng)。相關(guān)資料顯示，目前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已過(guò)千億元規(guī)模，年均增長(zhǎng)率約23%。以國(guó)外醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模42%的份額來(lái)對(duì)比，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械份額僅僅只占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的14%，仍有很大的提升空間。
2013年，科技部發(fā)布醫(yī)療器械“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃，工業(yè)與信息化部發(fā)布新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃。衛(wèi)生部發(fā)布的《健康中國(guó)2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》明確指出，對(duì)于自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設(shè)備等，衛(wèi)生部將專門推出100億元的民族健康產(chǎn)業(yè)重大專項(xiàng)。經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求全面升級(jí)，導(dǎo)致健康服務(wù)需求的整體增加。醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的逐步開(kāi)放，使國(guó)內(nèi)外資本投資中國(guó)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的增加。
(三)行業(yè)并購(gòu)成未來(lái)主要方向
醫(yī)療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。目前在國(guó)內(nèi)的廠家比較多比較分散，規(guī)模上5000萬(wàn)的企業(yè)大概有1800多家，再小的有2萬(wàn)左右，平均每家的產(chǎn)值大概是在100多萬(wàn)的水平。
近年來(lái)醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組年平均交易額高達(dá)上百億美元。這一趨勢(shì)從整體上導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，大規(guī)模的企業(yè)產(chǎn)生?？傮w來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在醫(yī)療器械確實(shí)是并購(gòu)為主的一個(gè)方向，國(guó)內(nèi)的企業(yè)也一直在做并購(gòu)。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)分析，器械公司單品種、技術(shù)不可延展性等特點(diǎn)，導(dǎo)致公司內(nèi)生性發(fā)展容易出現(xiàn)瓶頸。未來(lái)突破這種瓶頸，搭建多品類的平臺(tái)型公司，行業(yè)并購(gòu)是快速突破的瓶頸的有效方式。
三、“十三五”醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)
“十一五”以來(lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的發(fā)展越來(lái)越重視，“十二五”國(guó)家將把醫(yī)療器械納入戰(zhàn)略發(fā)展內(nèi)，“十三五”醫(yī)療器械已經(jīng)到了蓄勢(shì)待發(fā)，大發(fā)展的趨勢(shì)。
十三五期間我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展五個(gè)領(lǐng)域，包括數(shù)字化診療設(shè)備、組織修復(fù)與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設(shè)備，健康監(jiān)測(cè)裝備這五大方面。此外，還會(huì)圍繞養(yǎng)老健康、殘障等方面進(jìn)行布局。
這五個(gè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中，數(shù)字化診療設(shè)備將做“十三五”重點(diǎn)專項(xiàng)的首發(fā)?！笆濉逼陂g國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械和醫(yī)療裝備有很高的支持，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有拉動(dòng)內(nèi)需，改善民生的重要功能，同時(shí)它能夠帶動(dòng)多學(xué)科交叉融合，帶動(dòng)科技創(chuàng)新和制造水平發(fā)展，是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型和結(jié)構(gòu)調(diào)整的戰(zhàn)略指導(dǎo)點(diǎn)。
在高端醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)化方面，顯然主流的高端影像設(shè)備，高質(zhì)量、高分辨率、以及多種功能，以及新的影像設(shè)備，仍然是十三五重點(diǎn)關(guān)注的部分。診療一體化是重要趨勢(shì)，在影像引導(dǎo)下的規(guī)劃也是十三五重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，特別是高端影像相結(jié)合。可再生組織修復(fù)的材料和可吸收植介入材料也是非常重要的趨勢(shì)。
智能醫(yī)療有助于解決醫(yī)療資源分布不均的難題，但開(kāi)發(fā)出具有醫(yī)療信息監(jiān)測(cè)，健康信息監(jiān)測(cè)、評(píng)估、調(diào)控的終端或者是軟件系統(tǒng)或者是硬件終端是目前醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)當(dāng)務(wù)之急，大量的健康信息智能檢測(cè)微型化需要我們整個(gè)行業(yè)來(lái)發(fā)力。
四、醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展趨勢(shì)
世界發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)危機(jī)導(dǎo)致公共衛(wèi)生服務(wù)的費(fèi)用整體下降，為了不低于原有醫(yī)療水準(zhǔn)，由原來(lái)采購(gòu)發(fā)達(dá)國(guó)家的中低端設(shè)備及低值耗材類產(chǎn)品就不得不用發(fā)展中國(guó)家的產(chǎn)品來(lái)“替代”。因此，未來(lái)一段時(shí)期，來(lái)自發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)品仍將成為發(fā)達(dá)國(guó)家的主要進(jìn)口目的地。
目前，醫(yī)療器械高端設(shè)備及前沿技術(shù)如云診斷等，多由發(fā)達(dá)國(guó)家所掌握，他們依靠技術(shù)資金和市場(chǎng)渠道優(yōu)勢(shì)等比較容易進(jìn)入新興市場(chǎng)，并擁有相當(dāng)大的話語(yǔ)權(quán)，對(duì)新興市場(chǎng)的高端設(shè)備技術(shù)進(jìn)口和本土化將發(fā)揮積極的作用。
在世界醫(yī)療器械行業(yè)中，中小企業(yè)占有絕對(duì)數(shù)量，尤其小微醫(yī)療器械科技公司更是醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)的主力，成為大公司重點(diǎn)收購(gòu)對(duì)象。而相對(duì)成熟的企業(yè)和某一領(lǐng)域領(lǐng)軍的企業(yè)則更能成為跨國(guó)公司并購(gòu)的對(duì)象，以此消滅競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，并通過(guò)自有品牌營(yíng)銷戰(zhàn)略擴(kuò)大在某一國(guó)家的市場(chǎng)銷售份額，在不斷增強(qiáng)自有品牌營(yíng)銷影響之時(shí)，終結(jié)原有品牌的影響而實(shí)現(xiàn)該領(lǐng)域的獨(dú)有戰(zhàn)略。
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的數(shù)字化和信息化借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為遠(yuǎn)程醫(yī)療診斷和治療提供了可靠的幫助，提高了邊遠(yuǎn)落后地區(qū)的醫(yī)療診治水平，同時(shí)也可借助手術(shù)機(jī)器人實(shí)施遠(yuǎn)程操作，或通過(guò)現(xiàn)代通訊方式指導(dǎo)前方術(shù)者操作，實(shí)現(xiàn)即時(shí)手術(shù)方案以提高當(dāng)?shù)責(zé)o法解決或因空間距離無(wú)法親臨現(xiàn)場(chǎng)而實(shí)現(xiàn)的高水準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)。相比之下，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)的廣泛應(yīng)用對(duì)術(shù)后患者的隨訪以及術(shù)前疾病診斷提供更加現(xiàn)實(shí)的可能，也為世界范圍內(nèi)的服務(wù)外包提供了基礎(chǔ)。
當(dāng)前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快向早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無(wú)創(chuàng)治療、個(gè)體化診療、智能化服務(wù)等方向發(fā)展，對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變過(guò)程中，面向基層、家庭和個(gè)人的健康狀態(tài)辨識(shí)和調(diào)控、疾病預(yù)警、健康管理、康復(fù)保健等方向正在成為新的研究熱點(diǎn)，進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新的需求。
預(yù)計(jì)未來(lái)五年至十年，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場(chǎng)的關(guān)聯(lián)度將越加緊密，對(duì)中國(guó)的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)勢(shì)必產(chǎn)生巨大影響，促使中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。重點(diǎn)產(chǎn)品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護(hù)、高端耗材與植入及家庭康復(fù)用品等，研發(fā)與投入將突破瓶頸制約。
醫(yī)療器械行業(yè)在我國(guó)是一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，企業(yè)如能從未來(lái)的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向、國(guó)際市場(chǎng)環(huán)境、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動(dòng)過(guò)程中搶占先機(jī)，必將成為行業(yè)的佼佼者。
8大機(jī)遇10大趨勢(shì)，看醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展
1、國(guó)家政策環(huán)境利于行業(yè)發(fā)展
2017-2018年各項(xiàng)政策的密集出臺(tái)和落實(shí)，良好的法規(guī)環(huán)境讓行業(yè)已經(jīng)感受到了“最好的時(shí)代”的到來(lái);2015年政策提出“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”為重點(diǎn);2016年《健康中國(guó)2030》出臺(tái)，以及全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)把“健康中國(guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略;2017年實(shí)施《中國(guó)制造2025》，加快從制造大國(guó)轉(zhuǎn)向制造強(qiáng)國(guó)。尤其是創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批的建立、MAH制度的建立等，政策方面巨大利好，行業(yè)未來(lái)發(fā)展充滿期待。
2、市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容
過(guò)去五年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)保持在約15%的復(fù)合增長(zhǎng)率，預(yù)計(jì)未來(lái)10年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)增幅將保持在年均10%以上，我國(guó)醫(yī)療器械與藥品銷售額的比例當(dāng)下約為0.25∶1，未來(lái)有望進(jìn)一步的提升，在這輪醫(yī)療器械的“黃金發(fā)展期”中，達(dá)到或超過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家1∶1的目標(biāo)也并不是天方夜譚。
3、新醫(yī)改刺激中低端器械快成長(zhǎng)
新醫(yī)改以來(lái)，從中低端醫(yī)療耗材、POCT、基層實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域的市場(chǎng)增量和器械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)越來(lái)越重視基層市場(chǎng)，已經(jīng)顯現(xiàn)出市場(chǎng)的變化，2018年在基層醫(yī)療市場(chǎng)設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”依然成為趨勢(shì)。
4、國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新器械不斷涌現(xiàn)
近年來(lái)，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的鼓勵(lì)政策，良好的政策激勵(lì)，使國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)備受鼓舞，發(fā)展迅猛，可以預(yù)見(jiàn)的是未來(lái)3~5年，一定會(huì)有一大批國(guó)產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問(wèn)世，諸多醫(yī)療行為會(huì)因?yàn)樾录夹g(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而改變。
5、進(jìn)出口繼續(xù)增加
數(shù)據(jù)顯示，國(guó)際市場(chǎng)需求的變化和我國(guó)“一帶一路”政策引導(dǎo)，使得出口出現(xiàn)了意想不到的結(jié)果，且勢(shì)頭良好。隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平的提高，以“低值”為主的結(jié)構(gòu)也將發(fā)生必然變化。
6、行業(yè)兼并重組加速
流通領(lǐng)域以國(guó)藥、上藥、九州通、瑞康醫(yī)藥等企業(yè)為代表的兼并重組此起彼伏，生產(chǎn)企業(yè)的橫向和縱向兼并重組也方興未艾，攪動(dòng)整體行業(yè)格局，我們有理由相信此趨勢(shì)將會(huì)持續(xù)，且一些區(qū)域龍頭企業(yè)也會(huì)加入并購(gòu)大潮，跨界并購(gòu)呈上升趨勢(shì)。
7、家用器械蓬勃發(fā)展
資料顯示，家用醫(yī)療設(shè)備目前市場(chǎng)規(guī)模約為750億元，年增長(zhǎng)率為25%。診斷監(jiān)測(cè)類儀器，如傳統(tǒng)血壓計(jì)、血糖儀、聽(tīng)診器等;治療類設(shè)備，如家庭個(gè)人用血液透析機(jī)等;康復(fù)類設(shè)備，如醫(yī)療床、智能工作站等，均表現(xiàn)不俗，且出現(xiàn)了諸多基于互聯(lián)網(wǎng)的新型智能化產(chǎn)品，2018年國(guó)家出臺(tái)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的相關(guān)文件，將促進(jìn)以“互聯(lián)網(wǎng)+”為依托的新產(chǎn)品上市。
8、第三方服務(wù)加速興起
據(jù)推算，醫(yī)療器械服務(wù)市場(chǎng)將會(huì)有1000億元的市場(chǎng)容量;醫(yī)學(xué)影像、檢驗(yàn)、血液凈化、病理依然將是“第三方化”的主要領(lǐng)域，醫(yī)療資產(chǎn)管理、維修整體解決方案、費(fèi)用打包等第三方服務(wù)模式將越來(lái)越多，物流平臺(tái)、消毒等新興的三方集約化服務(wù)模式也將會(huì)涌現(xiàn)。
未來(lái)十大發(fā)展趨勢(shì)
展望未來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出十個(gè)顯著發(fā)展趨勢(shì)：
1、醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼。隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)新周期的到來(lái);政府的大部制改革，重新明確了政府各個(gè)部門的職責(zé)，各項(xiàng)政策對(duì)研發(fā)、注冊(cè)、采購(gòu)、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個(gè)環(huán)節(jié)責(zé)任也進(jìn)行了重新的定位。醫(yī)療器械上市許可持有人制度(MAH)的試點(diǎn)和推行，更是從“責(zé)任”的角度明確產(chǎn)品持有人的責(zé)任，行業(yè)發(fā)展面臨前所未有的機(jī)遇。
2、隨著健康中國(guó)戰(zhàn)略和《健康中國(guó)2030》的落實(shí)，大健康產(chǎn)業(yè)未來(lái)將引領(lǐng)我國(guó)新一輪經(jīng)濟(jì)發(fā)展浪潮，醫(yī)療器械在其中將發(fā)揮巨大的作用;未來(lái)，醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)將面臨前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，以“大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學(xué)”為基礎(chǔ)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有望成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中增長(zhǎng)最快的產(chǎn)業(yè)，成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱和新動(dòng)力。
3、政策和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃引導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)集中度提高，兼并重組整合在未來(lái)的2~3年中將加劇，集中度快速提升。醫(yī)療器械行業(yè)整體較為分散，未來(lái)將趨于集中，隨著“兩票制”“營(yíng)改增”“94號(hào)文”“行業(yè)整風(fēng)”等政策的推行，以及新版GSP對(duì)企業(yè)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)做出更高要求的規(guī)定，行業(yè)整合加劇，集中度在未來(lái)的2~3年中將快速提升。
4、隨著醫(yī)療行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革的推進(jìn)，將進(jìn)一步出清“庫(kù)存”，新的供給帶來(lái)新需求，行業(yè)將會(huì)面臨巨大變化;藥監(jiān)系統(tǒng)經(jīng)過(guò)近兩年的努力，積極解決積壓批件，加快創(chuàng)新器械審批，打擊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假，工藝一致性核查等，淘汰醫(yī)療器械僵尸批文;加大飛行檢查力度，淘汰技術(shù)水平低、產(chǎn)品重復(fù)性高的落后產(chǎn)能及“小、散、差、亂”的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。通過(guò)“兩票制”、GMP/GSP飛檢，淘汰舊的營(yíng)銷模式。從供給側(cè)進(jìn)行改革，一個(gè)單位的新供給可以帶來(lái)N個(gè)單位的新需求，將加速行業(yè)的進(jìn)步。
5、國(guó)家對(duì)行業(yè)的監(jiān)管愈加嚴(yán)格，不規(guī)范企業(yè)被淘汰，行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境將會(huì)逐步改善;大力度的飛行檢查，肅清行業(yè)不正之風(fēng)。2018年政策合規(guī)管控的力度加大，規(guī)范經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)成為對(duì)傳統(tǒng)營(yíng)銷模式的考驗(yàn)，打擊壟斷、行政干預(yù)、商業(yè)賄賂政策持續(xù)發(fā)力。我們斷言，合規(guī)企業(yè)才是未來(lái)的希望，違法企業(yè)將會(huì)逐漸被淘汰，行業(yè)環(huán)境將會(huì)逐步改善。
6、新技術(shù)能為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)與患者創(chuàng)造效率、節(jié)省費(fèi)用，還能夠讓醫(yī)療器械企業(yè)在預(yù)防、診斷、治療和護(hù)理等方面發(fā)揮更廣泛的作用。我們預(yù)測(cè)未來(lái)3~5年,醫(yī)療器械行業(yè)將引入大量的創(chuàng)新產(chǎn)品，傳統(tǒng)診斷和治療將根本性顛覆。
7、“互聯(lián)網(wǎng)+”將與醫(yī)療器械行業(yè)緊密結(jié)合，全行業(yè)的信息化程度將普遍提升，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的信息可追溯，用信息化手段對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通全過(guò)程的監(jiān)管。隨著5G時(shí)代的到來(lái)，萬(wàn)物互聯(lián)將大大提高醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的信息追溯機(jī)制、體系、編碼等還不夠完善，有待于進(jìn)一步的提高。
8、在市場(chǎng)和臨床應(yīng)用方面將催生新的“藥品+器械一體化”的模式。藥品和器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療和患者健康保健中發(fā)揮著協(xié)同的作用，近年來(lái)，部分生產(chǎn)企業(yè)探索“藥械一體化”的融合式營(yíng)銷模式，取得了成功，如樂(lè)普醫(yī)療、阿斯利康等;部分醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)也從器械中找尋發(fā)展的突破點(diǎn)，形成“藥品+器械共同發(fā)展”的模式。
9、資本助力醫(yī)療器械行業(yè)的跨臺(tái)階發(fā)展。國(guó)際國(guó)內(nèi)器械領(lǐng)域兼并重組方興未艾，2018年資本向著高質(zhì)量的投資方向發(fā)展，給予醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的無(wú)限動(dòng)力。
10、人工智能應(yīng)用服務(wù)將飛速發(fā)展。人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等方面將出現(xiàn)突破性進(jìn)步。2018年4月25日，《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào))由國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)，明確提出：“推進(jìn)‘互聯(lián)網(wǎng)+’人工智能應(yīng)用服務(wù)。研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開(kāi)展智能醫(yī)學(xué)影像識(shí)別、病理分型和多學(xué)科會(huì)診以及多種醫(yī)療健康場(chǎng)景下的智能語(yǔ)音技術(shù)應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)效率”;“加強(qiáng)臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應(yīng)用，支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等”。從政策層面為人工智能醫(yī)療的發(fā)展提供了保障。
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