世界上使用量最大的疫苗是什么

　　疫苗大家都知道，可是你們又知不知道世界上使用量最大的疫苗是哪種呢?下面讓小編為大家有關(guān)世上使用量最大的疫苗的資料，希望大家喜歡!

　　世界上使用量最大的一種疫苗是HIB疫苗。

　　HIB疫苗

　　Hib疫苗又稱b型流感嗜血桿菌疫苗，Hib是b型流感嗜血桿菌的簡稱。Hib是一種引起嬰幼兒嚴(yán)重疾病，甚至死亡的致病菌。由于抗生素的濫用，細(xì)菌的耐藥性逐漸增強(qiáng)，治療效果逐漸下降，且抗生素不能避免后遺癥的發(fā)生，因此，對嬰幼兒進(jìn)行免疫接種預(yù)防感染十分重要。Hib疫苗，是由純化的Hib莢膜多糖與破傷風(fēng)類毒素共價結(jié)合生產(chǎn)的Hib結(jié)合疫苗，接種Hib疫苗是目前預(yù)防Hib感染最有效的措施。

　　預(yù)防疾病

　　b型流感嗜血桿菌(Hib)為嗜血桿菌屬，革蘭氏陰性球桿菌。可導(dǎo)致多種侵襲性疾病，如腦膜炎、肺炎、會厭炎、敗血癥、蜂窩組織炎、心包炎、脊髓炎等。 全球每年約300萬兒童受到感染，造成40～70萬兒童死亡。在我國，化膿性腦膜炎的50%左右、肺炎的30%左右是由Hib引起的。

　　1、Hib引起腦膜炎，一種能危及生命的腦部疾病。

　　在發(fā)展中國家，Hib引起腦膜炎的死亡率可達(dá)到20%--50%。在世界各地每年死于Hib腦膜炎的兒童估計(jì)超過50000人。患腦膜炎后的幸存兒亦可能出現(xiàn)后遺癥，包括：行為不正常、運(yùn)動障礙、聽力障礙、 抽搐、 視力問題、智力發(fā)育障礙、言語不協(xié)調(diào)或障礙

　　2、Hib引起會厭炎，一種能危及生命的氣道阻塞性疾病。

　　Hib對會厭(喉部組織)的感染能引起：腫脹、呼吸困難、需要緊急治療、甚至死亡。

　　3、Hib引起其他疾?。?/p>

　　菌血癥，一種能危及生命的全身性感染。肺炎，在世界各地，每年死于Hib肺炎的兒童估計(jì)超過500000人。心包炎，一種可引致死亡的心臟感染。由長期關(guān)節(jié)問題引致的膿毒性關(guān)節(jié)炎。

　　研發(fā)歷史

　　二十世紀(jì)三十年代，相繼從病人血中分離出流感嗜血桿菌不同菌株：這些菌株中，b型流感嗜血桿菌主要出現(xiàn)在兒童腦膜炎患者的腦脊液和血液中。此后發(fā)現(xiàn)了b型菌體莢膜中的多糖或多磷酸聚核糖基核糖醇(PRP)具有免疫原性。PRP隨即被純化制成疫苗，1974年以后開始廣泛在芬蘭和美國廣泛使用。

　　這些研究使得疫苗最終商品化，第一種Hib多糖疫苗于1985年4月在美國上市，這種疫苗適用于2-5歲的兒童。對于小于18月齡的兒童，這種采用PRP的疫苗的有效率實(shí)際為零，成為這種疫苗使用上的最大的障礙。流行病學(xué)調(diào)查表明6月齡前兒童就需要保護(hù)。

　　結(jié)合疫苗的研制成功解決了疫苗在嬰幼兒中無效的問題。結(jié)合疫苗比以往的疫苗具有更強(qiáng)的免疫原性和更好的免疫效果。結(jié)合疫苗于1987年投放市場，針對18月齡以上兒童。在隨后幾年間，三種新的疫苗很快面市，采用了不同的蛋白作為結(jié)合蛋白。這些新疫苗在嬰幼兒中非常有效。

　　接種現(xiàn)狀

　　大約1980年代開始研制Hib疫苗進(jìn)行預(yù)防相關(guān)疾病。1996年WHO將Hib蛋白結(jié)合疫苗引入各國擴(kuò)大的計(jì)劃免疫,到2004年年底，有89個國家提供針對Hib的嬰兒免疫接種，其中2個國家在其部分領(lǐng)土提供這種免疫接種。截至2003年，發(fā)達(dá)國家人口的92%接種了針對Hib的疫苗。發(fā)展中國家的疫苗接種覆蓋面為42%，最不發(fā)達(dá)國家的疫苗接種覆蓋面為8%(其中大多數(shù)國家地處南撒哈拉非洲)。對東南亞的Hib發(fā)病率存在爭議，所以那里的疫苗使用率很低。馬來西亞是引進(jìn)該疫苗的第一個亞洲國家，于2002年啟動定期Hib疫苗接種規(guī)劃。

　　制劑規(guī)格

　　本疫苗是一種供肌肉注射的輕微混濁的白色無菌溶液。每針0.5 mL的疫苗所含活性成分為7.5 µg的b型流感PRP和125 µg腦膜炎球菌外膜蛋白復(fù)合物。 本疫苗在運(yùn)輸過程中及儲存時應(yīng)保存在2-8ºC，以確保疫苗的效力不受損失。勿凍存。

　　藥理毒理

　　本疫苗是一種多糖- 蛋白偶聯(lián)疫苗，能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生抗b型流感嗜血桿菌莢膜多糖抗體。

　　接種對象

　　Hib疫苗適用于從2-17月齡的嬰幼兒常規(guī)免疫接種，預(yù)防Hib引起的侵襲性疾病。不能用于預(yù)防其他型別流感嗜血桿菌引起的疾病，也不能預(yù)防其他微生物引起的腦膜炎。

　　接種程序

　　供肌肉注射使用，勿靜脈注射。經(jīng)肌肉注射0.5 mL，首選接種部位為大腿前外側(cè)或上臂外側(cè)。 2-14月齡 2-14月齡的嬰兒最好在2月齡時接種第一針(0.5 mL)疫苗，間隔2個月后(或此后盡早)接種第二針(0.5 mL)疫苗。若在12月齡之前已完成兩針基礎(chǔ)免疫接種，還須加強(qiáng)免疫接種一針。 15月齡或更大月齡幼兒 只須接種一針本疫苗。加強(qiáng)免疫接種 在12月齡前已完成兩針基礎(chǔ)免疫接種的嬰幼兒，應(yīng)在12-15月齡期間再加強(qiáng)免疫接種一針(0.5 mL)，加強(qiáng)免疫與基礎(chǔ)免疫第二針之間的間隔不得少于2個月。非口服(腸道外用)制劑在使用前應(yīng)肉眼檢查有無異物顆粒和變色，接種時要特別小心，務(wù)必不要將本疫苗注射到血管里。每個接種對象應(yīng)分別使用不同的無菌注射器和針頭，以防止接種對象之間互相傳染乙型肝炎或其它傳染性疾病。本疫苗即開即用，不需要溶解或稀釋。疫苗在使用前應(yīng)充分搖勻，以維持疫苗的混懸狀態(tài)。

　　免疫效果

　　完成基礎(chǔ)免疫后1個月，95%～100%的嬰兒抗體滴度≥0.15μg/ml。加強(qiáng)免疫1個后，100%嬰兒抗體滴度≥0.15μg/ml(94.7%的嬰兒抗體滴度≥1.0ug/mL)。

　　接種反應(yīng)

　　接種Hib疫苗未發(fā)現(xiàn)與疫苗有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，較為常見的不良反依次為發(fā)熱、接種局部紅斑和腫塊或硬結(jié)，且多在接種6小時后出現(xiàn)，接種24小時和48小時后基本逐步減小或消失。

　　不良事件

　　輕度不良事件

　　注射Hib疫苗之后，局部反應(yīng)是常見的。在接種疫苗后24小時內(nèi)，接種者可在注射部位感覺疼痛和觸痛。這些反應(yīng)一般是輕微和短暫的。在多數(shù)情況下，2至3天內(nèi)會自動消失，不需要進(jìn)一步的醫(yī)療處理(Fritzell和Plotkin，1992)。在注射Hib疫苗之后，極少發(fā)生輕度全身性反應(yīng)，包括發(fā)熱(2%)(Valdheim等，1990)。

　　嚴(yán)重不良事件

　　注射Hib疫苗之后的嚴(yán)重不良事件不常見，所以這種疫苗是當(dāng)前可獲得的最安全的疫苗之一。在包括4 459名納瓦霍族嬰兒的一次研究中，接受Hib共軛疫苗的嬰兒與接受安慰劑的嬰兒之間在發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)類型和頻率方面沒有差異(CDC，1991)。研究還表明，使用Hib疫苗對HIV感染患者是安全的。(Leroy等，1996;Dockrell等，1998)。

　　過敏反應(yīng)

　　在批準(zhǔn)使用之前的臨床試用期間，沒有過敏反應(yīng)的報(bào)道。此后，上市后的監(jiān)測中確認(rèn)了5例可能的過敏反應(yīng)(Milstien等，1987;Stratton等，1994)。但是，未發(fā)表過接受Hib疫苗之后發(fā)生過敏反應(yīng)的報(bào)道。在審查了現(xiàn)有數(shù)據(jù)之后，美國醫(yī)學(xué)研究院認(rèn)為沒有足夠的證據(jù)接受或排除Hib疫苗與過敏反應(yīng)之間的因果關(guān)系(Stratton等，1994)。

　　急性熱病性多神經(jīng)炎

　　未開展過對照研究以探索接受Hib疫苗之后發(fā)生急性熱病性多神經(jīng)炎的風(fēng)險(xiǎn)。批準(zhǔn)使用之前的任何一次臨床試用中都未報(bào)道發(fā)生急性熱病性多神經(jīng)炎。美國醫(yī)學(xué)研究院確認(rèn)了接受Hib疫苗之后發(fā)生的7例急性熱病性多神經(jīng)炎，但其中3人接受了多種疫苗，還有1人在發(fā)病前的間隔時間難以令人置信。因此，美國醫(yī)學(xué)研究院認(rèn)為沒有足夠的證據(jù)接受或排除Hib疫苗與急性熱病性多神經(jīng)炎之間的因果關(guān)系(Stratton等，1994)。

　　血小板缺少癥

　　在一次Hib共軛疫苗試用期間，報(bào)道了1例血小板缺少癥;但是，隨后的研究發(fā)現(xiàn)疫苗對血小板計(jì)數(shù)無影響(Lepow等，1984;Stratton等，1994)。此后，上市后的監(jiān)測中確認(rèn)了接受Hib疫苗之后發(fā)生血小板缺少癥的若干可能病例(Milstien等，1987;Stratton等1994)。美國醫(yī)學(xué)研究院審查了現(xiàn)有的數(shù)據(jù)并認(rèn)為沒有足夠的證據(jù)接受或排除Hib疫苗與血小板缺少癥之間的因果關(guān)系(Stratton等，1994)。

　　橫貫性脊髓炎

　　疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)在美國確認(rèn)了接受Hib疫苗之后發(fā)生橫向脊髓炎的3例可能病例(Stratton等，1994)。但是，沒有在文獻(xiàn)中發(fā)表關(guān)于接種Hib疫苗之后發(fā)生橫向脊髓炎的報(bào)道，批準(zhǔn)使用之前的試用中也沒有報(bào)道橫向脊髓炎的病例。因此，美國醫(yī)學(xué)研究院認(rèn)為沒有充分的數(shù)據(jù)接受或排除Hib疫苗與橫向脊髓炎之間的因果關(guān)系(Stratton等，1994)。

　　人類免疫缺陷病毒感染患者能很好地耐受接種疫苗，只有一些人報(bào)告注射部位有輕微疼痛(Kroon等，1997)。

　　禁忌癥

　　急性嚴(yán)重發(fā)熱性疾病患者應(yīng)推遲接種。已知對疫苗中任何成分過敏者特別是破傷風(fēng)類毒素過敏者或既往接種Hib疫苗過敏者不能接種。

　　注意事項(xiàng)

　　對疫苗任何成分或稀釋劑過敏者禁用。惡性腫瘤患者，正在接受免疫抑制治療的患者或存在其它免疫功能缺陷者，若接種本疫苗，可能無法獲得應(yīng)有的免疫保護(hù)效果。接種本疫苗后若出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)迅速采取有效的治療措施，包括使用腎上腺素。與其它疫苗一樣，接種本疫苗后不可能立即誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生達(dá)到保護(hù)作用水平的抗體，并不是100%的接種對象都能產(chǎn)生具有保護(hù)性的抗體反應(yīng)。與b型流感嗜血桿菌多糖疫苗及另一種b型流感嗜血桿菌所報(bào)道的情況類似，接種本疫苗一周內(nèi)，在誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對細(xì)菌的保護(hù)性效應(yīng)前，仍可能出現(xiàn)b型流感嗜血桿菌致病。尚無充分證據(jù)表明自然接觸b型流感嗜血桿菌后迅速接種本疫苗是否能阻止發(fā)病。任何急性感染或發(fā)熱性疾病期間，應(yīng)暫緩接種本疫苗，除非醫(yī)師認(rèn)為不接種疫苗會導(dǎo)致更嚴(yán)重的危險(xiǎn)。接種液體b型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗后，會產(chǎn)生針對載體蛋白(腦膜炎球菌)的免疫原發(fā)性應(yīng)答，但此反應(yīng)的臨床意義尚不清楚。妊娠本疫苗尚未進(jìn)行動物生殖毒性試驗(yàn)。兒童接種 尚未在不足2月齡嬰兒和5歲及5歲以上兒童中進(jìn)行本疫苗的安全性和有效性試驗(yàn)。建議6歲及6歲以上個體不要接種本疫苗。

　　貯存方法

　　疫苗應(yīng)在2～8℃條件下貯存，在2～8℃條件下有效期為2年。在21℃條件下貯存2周，37℃下貯存1周，效價沒有明顯損失。