什么是臨床藥理學臨床藥理學的任務
臨床藥理學是一門醫(yī)學與藥學、藥理學與治療學緊密結合的現(xiàn)代新興科學，那么你對臨床藥理學了解多少呢?以下是由學習啦小編整理關于什么是臨床藥理學的內(nèi)容，希望大家喜歡!
臨床藥理學的概念
臨床藥理學和臨床藥學這兩個姊妹學科是60年代新崛起的學科，是藥理學的分支，是研究藥物在人體內(nèi)作用規(guī)律和人體內(nèi)藥物相互作用過程的一門交叉學科。邊緣學科之間的滲透在它們之間尤為突出，以致使醫(yī)藥工作者難解難分。雖同屬藥學范疇，但它們各有研究目的和重點。
臨床藥理學是研究藥物與人體相互作用規(guī)律的一門學科，它以藥理學和臨床醫(yī)學為基礎，闡述藥物代謝動力學(簡稱藥動學)、藥物效應動力學(簡稱藥效學)、毒副反應的性質和機制及藥物相互作用規(guī)律等;以促進醫(yī)藥結合、基礎與臨床結合、指導臨床合理用藥，提高臨床治療水平，推動醫(yī)學與藥理學發(fā)展的目的。
它區(qū)別于基礎藥理研究的主要特征是，臨床藥理學的研究系在人體內(nèi)進行的。臨床藥理研究是評價新藥的最重要的內(nèi)容之一。臨床藥理學的基礎是基礎藥理學和臨床醫(yī)學，其范圍涉及臨床用藥科學研究的各個領域，包括臨床藥效學、臨床藥物代謝動力學、新藥臨床試驗、臨床療效評價、不良反應監(jiān)測、藥物相互作用以及病原體對藥物的耐藥性等方面。
藥物治療是臨床治療的重要組成部分，臨床藥理學為藥物治療學提供理論基礎。從新藥研究的角度看，臨床藥理學是新藥研究的最后階段，對新藥的臨床療效、體內(nèi)過程及安全性等做出評價，為制定給藥方案，藥物生產(chǎn)、管理以及指導臨床合理用藥提供科學依據(jù)等。
臨床藥理學的主要任務
臨床藥理研究在新藥評價中的主要任務
1、觀測新藥對人的療效和毒副作用，研究新藥在人體內(nèi)轉運轉化規(guī)律。這種研究是在國家有關權力機構審批后才能設備先進的醫(yī)院在有經(jīng)驗的臨床藥理學家指導下進行。
20世紀末以來，數(shù)學、物理、化學和電子技術的廣泛應用，使得藥效學方面的評價(生理指標如心電、腦電、呼吸等;生化指標如CAMPPG濃度改變等)達到相微觀的程度。而氣相色譜，高效液相色譜，放射免疫等技術的應用，解決了過去不能解決的藥物微量分析問題，最后求出一個藥物體內(nèi)動力參數(shù)。這樣把衡量藥品質量的標準和方法由人體外轉到人體內(nèi)。使新藥的藥效學和藥動學評價深入了一大步。這一任務主要是通過Ⅰ-Ⅲ期臨床研究完成。
2、對新藥的療效和毒副反應進行長期深入臨床觀察，這是臨床藥理研究的一項經(jīng)常性工作。
有目的、有計劃、有組織的在群體病人中評價某一藥物的長期療效和不良反應是第四期臨床研究的主要形式。如美國糖尿病研究組從1961年開始到1966年，協(xié)同12所大學共征集1027名病人來觀察預防糖尿病發(fā)展過程中的血管合并癥，結果發(fā)現(xiàn)服甲磺丁脲組的病人發(fā)生心血管病死率明顯高于其它用藥組，于是于1969年停止使用甲磺丁脲。美國FDA專門有一個藥物使用經(jīng)驗處負責收集上市新藥副反應的報告(包括各地醫(yī)務人員的自發(fā)報告)。在我國多系臨床醫(yī)生和藥師的用藥體會或偶爾發(fā)現(xiàn)的某藥不良反應的零散報道。如此有組織、有目的、大規(guī)模的第四期臨床研究與發(fā)達國家相比尚有差距。
臨床藥理學基地的任務
(一)負責進行新藥臨床藥理研究
衛(wèi)生部的臨床藥理基地要積極承擔某藥品的臨床藥理研究工作，在技術上有責任指導和協(xié)助各地臨床醫(yī)院開展和做好新藥的臨床試驗和驗證。并負責制訂臨床研究計劃，組織臨床試驗，共同和各省，自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局指定的醫(yī)院完成衛(wèi)生部或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局批準的新藥臨床研究任務。在臨床研究結束后寫出有科學性的總結報告送研制單位并抄報衛(wèi)生部及有關省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局。
(二)對已生產(chǎn)的藥物進行臨床再評價
各臨床藥理基地應積極開展所承擔某類藥物的已上市藥品的再評價工作，對療效不確、不良反應或其它原因危害人民健康的藥品按衛(wèi)生部規(guī)劃，結合單位實際情況進行社會調查，收集資料，結合實驗研究，分析調整，做出科學結論。向衛(wèi)生部及衛(wèi)生廳、局提出評價意見。
(三)負責起草各類藥物的臨床試驗指標和評價原則
各臨床藥理基地負責起草各類藥品的臨床試驗及臨床驗證的要求、內(nèi)容及觀察指標，臨床評價原則，使各類藥品的臨床研究達到規(guī)范化的要求。
(四)指導臨床合理用藥開展藥物不良反應監(jiān)測，提高藥物治療水平。
各臨床基地在開展臨床藥理研究工作時，應積累新、老藥物使用安全有效方面的經(jīng)驗，隨時進行科學總結，開展藥物不良反應流行病學及藥物濫用的情況調查等任務，并有責任指導醫(yī)生合理用藥。
(五)對進行新藥臨床研究的醫(yī)生進行臨床藥理專業(yè)知識培訓
北京醫(yī)科大學、上海醫(yī)科大學、中山大學中山醫(yī)學院(原中山醫(yī)科大學)三個臨床培訓衛(wèi)生部臨床基地的醫(yī)生和培訓各省、自治區(qū)、直轄市指定有條件進行新藥臨床試驗醫(yī)院的醫(yī)生，至少每年舉辦一期培訓班，還可分專業(yè)舉辦小型的培訓班。其它臨床藥理基地也可以逐步創(chuàng)造條件，開辦培訓班當?shù)嘏R床藥理骨干。各基地之間可進行橫向聯(lián)系，相互交流，逐步寫出全國統(tǒng)一的臨床藥理講義，使培訓工作水平不斷提高，為我國建設一支臨床藥理隊伍而努力。
(六)開展臨床藥理專業(yè)咨詢和信息情報交流
各臨床藥理基地應積極開展臨床藥理咨詢，有條件的單位應對社會開放。對治療范圍較窄的藥物應在本單位開展血濃度監(jiān)測，為臨床治療提供科學依據(jù)，盡一切努務確保用藥安全有效?；亻g應開展信息交流，是促進臨床藥理工作發(fā)展極為重要的手段。
(七)承擔衛(wèi)生部及衛(wèi)生廳交辦的臨時任務和臨時性的臨床藥理任務。
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